Маверекс — купить в аптеке в Белгороде, цены и наличие

Формы выпуска

Характеристики
  • Категория Лекарства > Противоопухолевые
  • Действующее вещество (МНН) ВИНОРЕЛБИН
  • Форма выпуска КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ
  • Производитель ВЕРОФАРМ ОАО
  • Страна производитель Россия
  • Рецептурный препарат Да
  • Входит в перечень ЖНВЛП Да
  • Оригинал или дженерик Дженерик
  • Фармгруппа ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ СРЕДСТВО - АЛКАЛОИД

Инструкция по применению Маверекс

Показания к применению

- Немелкоклеточный рак легкого

- Распространенный рак молочной железы

- Гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением пероральными глюкокортикостероидами в малых дозах)


Противопоказания

- Гиперчувствительность к винорелбину или другим винкаалкалоидам, а также к любому из компонентов препарата

- Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови

- Исходное число тромбоцитов <100 000 клеток/мкл крови

- Инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель

- Совместное применение с вакциной против желтой лихорадки

- Беременность и период грудного вскармливания

- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены)


Побочные действия

Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1 000, <1/100), редко (?1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бактериальные, вирусные и грибковые инфекции различных локализаций (респираторные, гастроинтестинальные, мочевыводящих путей) от умеренной до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении; нечасто - тяжелый сепсис с органной недостаточностью, септицемия; очень редко - осложненная септицемия (в некоторых случаях - с летальным исходом); частота неизвестна - нейтропенический сепсис.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - миелосупрессия, приводящая в основном к нейтропении (является обратимой, количество нейтрофилов восстанавливается в течение 5-7 дней, не кумулятивна), анемия; часто - тромбоцитопения; частота неизвестна - фебрильная нейтропения, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа).

Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - тяжелая гипонатриемия; частота неизвестна - анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов (сообщалось о развитии слабости нижних конечностей при длительном проведении химиотерапии); нечасто - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, обычно обратимые.

Нарушения со стороны сердца: редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, в некоторых случаях - с летальным исходом); очень редко - тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, снижение артериального давления, ощущение "приливов", похолодание конечностей; редко - снижение артериального давления тяжелой степени, коллапс.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, бронхоспазм; редко - интерстициальная пневмония (в некоторых случаях - с летальным исходом).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - стоматит, тошнота, рвота, запор (в некоторых случаях приводит к паралитической кишечной непроходимости); часто - диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести); редко - паралитическая кишечная непроходимость (лечение может быть продолжено после восстановления нормальной моторики кишечника), панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз без клинической симптоматики.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция (обычно умеренной степени); редко - генерализованные кожные реакции; частота неизвестна - эритема на ладонях и стопах.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакции в месте введения могут включать эритему, жгучую боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения (степень 3-4: 3,7% при монотерапии винорелбином); часто - астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и в области опухоли; редко - некроз тканей в месте введения (данный эффект может быть уменьшен при правильной установке внутривенной иглы или катетера, а также за счет болюсного введения препарата и обильного промывания вены после окончания инфузии).


С осторожностью

Винорелбин следует применять с осторожностью в следующих случаях:

- у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, у пациентов с тяжелым общим состоянием, при печеночной недостаточности тяжелой степени;

- при совместном применении с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина К, макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом (подробную информацию см. в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- у пациентов из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).


Особые указания

Препарат предназначен исключительно для внутривенного введения. Интратекальное введение приводит к летальному исходу и категорически запрещено!

Применять только по назначению врача.

Поскольку ингибирование системы гемопоэза является основным фактором риска, связанным с применением винорелбина, необходим тщательный гематологический контроль в период применения препарата Маверекс. Перед каждым очередным введением препарата следует определять число лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, концентрацию гемоглобина.

Основной нежелательной реакцией, ограничивающей дозу, является нейтропения. Этот эффект не является кумулятивным, максимальное снижение количества нейтрофилов наблюдается в диапазоне от 7 до 14 дней после введения, показатели быстро восстанавливаются в течение 5-7 дней. Если количество нейтрофилов становится ниже 1500 клеток/мкл и/или количество тромбоцитов ниже 100 000 клеток/мкл, то введение препарата должно быть отложено до восстановления их количества.

В случае подозрения на сопутствующую инфекцию в день начала терапии следует обследовать пациента и оценить соотношение пользы и риска при принятии решения о введении препарата.

При появлении одышки, кашля или гипоксии невыясненной этиологии следует обследовать пациента для исключения легочной токсичности.

Попадание концентрата на кожу, слизистые оболочки или в глаза может привести к ожогу. Если это произошло, пострадавшие участки следует немедленно и тщательно промыть 0,9% раствором натрия хлорида.

Препарат Маверекс не следует применять одновременно с проведением рентгенотерапии, особенно захватывающей область печени.

Не рекомендуется совместное применение с живыми аттенуированными вакцинами, фенитоином, итраконазолом, позаконазолом, кетоконазолом.


Способ применения

Вводить строго внутривенно.

Интратекальное введение категорически запрещено, так как может привести к летальному исходу!

Необходимо предварительное разведение концентрата! Концентрат разводят в 20 - 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе декстрозы для инъекций. Приготовленный раствор вводят в виде 6-10 минутной внутривенной инфузии. Сразу же после введения препарата следует ввести не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида для промывания вены.

Частоту введения препарата и продолжительность лечения определяет врач.

Дозу определяет врач, исходя из результатов гематологического анализа.

Режим монотерапии

Стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2один раз в неделю.

Режим комбинированной химиотерапии

Стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2, но частота введения уменьшается - в дни 1 и 5 каждые 3 недели или в дни 1 и 8 каждые 3 недели - в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.

Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности

При снижении абсолютного числа нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитов <100 000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до восстановления их исходного количества.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 70 лет)

Клинический опыт применения винорелбина у пациентов пожилого возраста не выявил значимых отличии в отношении развития ответа на терапию, однако нельзя полностью исключить возможность повышенной чувствительности к токсическим свойствам винорелбина у некоторых пожилых пациентов. Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены.

Препарат Маверекс противопоказан у детей.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Тем не менее в качестве меры предосторожности рекомендуется снижение дозы до 20 мг/м2 и тщательный контроль гематологических показателей у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Пациенты с нарушением функции почек

Фармакокинетика винорелбина у пациентов с нарушением функции почек не изучалась. В связи с низкой почечной элиминацией винорелбина не требуется уменьшение дозы препарата при применении у пациентов данной группы.

Инструкции по введению раствора для инфузий

Подготовка к введению и введение препарата Маверекс должны осуществляться медицинским персоналом, обученным работе с химиотерапевтическими препаратами. Персоналу следует использовать защиту для глаз, одноразовые перчатки, маску и фартук. Раствор для инфузий следует вводить строго внутривенно: до начала введения препарата необходимо убедиться, что игла или катетер точно установлены в вене.

При экстравазации следует прекратить вливание, промыть вену 0,9% раствором натрия хлорида, а остаток дозы ввести в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды.

Хранение готового раствора для инфузий

С микробиологической точки зрения готовый раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если раствор не был введен немедленно, медицинский работник берет на себя ответственность за условия и продолжительность его хранения до введения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован согласно регламенту лечебно-профилактического учреждения.


Передозировка

Симптомы: основным токсическим эффектом вследствие передозировки является подавление функции костного мозга, иногда - в сочетании с инфекцией, лихорадкой, паралитической кишечной непроходимостью и нарушением функции печени.

Лечение: в случае передозировки пациента необходимо госпитализировать и тщательно мониторировать функции жизненно важных органов. Должны быть предприняты соответствующие меры - переливание крови, введение антибиотиков, факторов роста. Рекомендуется мониторирование функции печени.

Специфический антидот неизвестен.


Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий


Состав

Активное вещество:

Винорелбина дитартрат

13,85 мг

эквивалентно винорелбина

10,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1 мл


Описание

Прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.


Фармакодинамика

Винорелбин - противоопухолевое средство растительного происхождения из группы полусинтетических винкаалкалоидов, выделенный из растения рода Vinca (барвинок). Нарушает полимеризацию тубулина в процессе клеточного митоза. Блокирует митоз клеток на стадии метафазы G2-M, вызывая гибель клеток во время интерфазы или при последующем митозе. Действует преимущественно на митотические микротрубочки; при применении высоких доз оказывает влияние и на аксональные микротрубочки. Эффект спирализации тубулина, вызываемый винорелбином, выражен слабее, чем у винкристина.


Фармакокинетика

Распределение

Объем распределения винорелбина высокий, составляет в среднем 21,2 л/кг (диапазон 7,5-39,7 л/кг), что свидетельствует об экстенсивном распределении винорелбина в тканях.

Связывание с белками плазмы незначительное (13,5%). Винорелбин в больших количествах связывается с клетками крови, особенно с тромбоцитами (около 78%). Наблюдается значительный захват винорелбина легочной тканью, где достигается концентрация в 300 раз выше, чем в плазме крови. Винорелбин не обнаруживается в тканях головного мозга.

Метаболизм

Винорелбин биотрансформируется в печени под действием изофермента CYP3A4 цитохрома Р450. Все метаболиты идентифицированы и являются неактивными, за исключением 4-О-деацетилвинорелбина, являющегося основным активным метаболитом в плазме крови. Сульфо- и глюкуроновые конъюгаты не выявлены.

Выведение

Средний период полувыведения винорелбина в конечной фазе элиминации составляет около 40 часов (27,7-43,6). Системный клиренс винорелбина высокий и приближается к скорости кровотока в печени, составляет в среднем 0,72 л/ч/кг (0,32-1,26 л/ч/кг). Винорелбин преимущественно выводится с желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов. Почками выводится менее 20% введенной внутривенно дозы, в основном в виде исходного вещества.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Данные по применению винорелбина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных винорелбин продемонстрировал эмбриотоксическое и тератогенное действие. Данные доклинических исследований, а также фармакологическое действие лекарственного препарата позволяют предположить существование потенциального риска токсического действия на эмбрион и плод.

Препарат Маверекс противопоказан во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли винорелбин в грудное молоко. Невозможно исключить риск токсического действия винорелбина в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала применения препарата. Препарат Маверекс противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Мужчины и женщины должны использовать надежные способы контрацепции в период применения препарата Маверекс, а также в течение трех месяцев после окончания химиотерапии.

Пациентам, планирующим рождение детей после завершения лечения, рекомендуется генетическая консультация.

Возможна необратимая потеря фертильности в результате лечения винорелбином. Пациентам должна быть дана рекомендация по консервации спермы до начала курса лечения препаратом Маверекс.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия, характерные для всех цитотоксических препаратов

Совместное применение противопоказано:

- вакцина против желтой лихорадки: риск развития генерализованной вакцинальной болезни с летальным исходом.

Совместное применение не рекомендуется:

- живые аттенуированные вакцины: риск развития генерализованной вакцинальной болезни с летальным исходом. Данный риск увеличивается у пациентов с иммуносупрессией, вызванной основным заболеванием. Рекомендуется использовать инактивированные вакцины в случае их существования.

- фенитоин: риск обострения судорожного синдрома из-за уменьшения всасывания фенитоина в желудочно-кишечном тракте при совместном применении с цитотоксическим препаратом, риск увеличения цитотоксичности или потеря эффективности цитотоксического препарата в результате ускорения его метаболизма в печени.

Совместное применение с осторожностью:

- антагонисты витамина К: риск кровотечений и тромбозов в случае опухолевых заболеваний. Кроме того, возможно взаимодействие между антикоагулянтами и противоопухолевыми средствами. В случае применения у пациента пероральных антикоагулянтов требуется более частый контроль МНО (международного нормализованного отношения).

- макролиды (кларитромицин, эритромицин, телитромицин): риск повышения токсичности антимитотического агента вследствие уменьшения его печеночного метаболизма. Требуется тщательный клинический и лабораторный мониторинг. При возможности - применение альтернативных антибиотиков.

- кобицистат: увеличение нейротоксичности антимитотического агента вследствие снижения его печеночного метаболизма. Требуется тщательный клинический мониторинг. При возможности - коррекция дозы антимитотического агента.

Принять во внимание при совместном применении:

- иммуносупрессоры (циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус): выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферативного синдрома.

Взаимодействия, характерные для винкаалкалоидов

Совместное применение не рекомендуется:

- итраконазол, позаконазол, кетоконазол: повышение нейротоксичности винкаалкалоидов в результате снижения их метаболизма в печени.

Совместное применение с осторожностью:

- ингибиторы протеазы: повышение токсичности антимитотического агента из-за снижения его метаболизма в печени. Необходим тщательный клинический мониторинг, при возможности - корректировка дозы антимитотического агента.

Принять во внимание при совместном применении:

- митомицин С: повышение легочной токсичности митомицина и винкаалкалоидов.

- индукторы и ингибиторы Р-гликопротеина: винкаалкалоиды являются субстратом для Р-гликопротеина, следует соблюдать осторожность при совместном применении винорелбина с препаратами, изменяющими функцию данного транспортного белка.

Взаимодействия, характерные для винорелбина

Совместное применение винорелбина с другими препаратами с известной миелотоксичностью может усиливать выраженность миелосупрессивных нежелательных реакций.

В метаболизме винорелбина участвует изофермент CYP3A4. Совместное применение с сильными ингибиторами данного изофермента (кетоконазол, итраконазол) может повышать концентрацию винорелбина в плазме крови. Комбинация с сильными индукторами данного изофермента (рифампицин, фенитоин) может снижать концентрацию винорелбина в плазме крови.

Отсутствует взаимное влияние при совместном применении винорелбина с цисплатином в течение нескольких циклов лечения. Однако частота встречаемости гранулоцитопении, ассоциированной с приемом винорелбина в комбинации с цисплатином, была выше, чем при применении винорелбина в монотерапии.

В клиническом исследовании I фазы, изучавшем комбинацию винорелбина для внутривенного введения и лапатиниба, наблюдалось увеличение проявлений нейтропении степени 3/4. В данном исследовании рекомендованная доза винорелбина составляла 22,5 мг/м2 в день 1 и день 8 каждые 3 недели в сочетании с 1000 мг лапатиниба ежедневно. Такая комбинация должна применяться с осторожностью.

Пищевые продукты не влияют на фармакокинетические свойства винорелбина.

Фармацевтическое взаимодействие

Не использовать щелочные растворы для разбавления концентрата (возможно выпадение осадка). Не смешивать готовый раствор для инфузий винорелбина с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

Специальных исследований по влиянию винорелбина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, если они испытывают побочные реакции, способные повлиять на выполнение этой деятельности.


Форма выпуска и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл.


Упаковка

По 1 мл, 3,5 мл и 5 мл во флаконы бесцветного и светозащитного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой колпачками алюминиевыми или алюмо-пластиковыми.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона.

50, 85, 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Наталья Фесенко
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Отзывы о Маверекс

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Маверекс продаётся по рецепту?
Маверекс: продается по рецепту. Условия отпуска определяются инструкцией и правилами аптеки. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Какие формы выпуска и дозировки есть у Маверекс в Белгороде?
Сейчас Маверекс в Белгороде представлен(а) в 3 вариантах: МАВЕРЕКС КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 МГ/МЛ 5 МЛ №1, МАВЕРЕКС КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 МГ/МЛ 1 МЛ №1, МАВЕРЕКС КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 10 МГ/МЛ 3,5 МЛ №1. Чтобы выбрать подходящий вариант, сравните «минимальную цену» и «наличие в аптеках» в блоке «Формы выпуска», затем нажмите «Найти в аптеке» или «Забронировать» (если доступно).
Почему Маверекс не находится в Белгороде?
Сейчас по данным подключенных аптек в Белгороде предложений по Маверекс нет. Проверьте другие формы выпуска, близкие аналоги или посмотрите наличие в других городах. Если лекарство появляется в прайс-листах, информация обновляется автоматически (обычно несколько раз в сутки).
Почему цена «от» в формах выпуска и в списке аптек может отличаться?
Цена «от» в блоке «Формы выпуска» относится к конкретному варианту (дозировка/упаковка), а список аптек может показывать другие варианты или предложения с разными условиями. Чтобы сравнивать корректно, выберите конкретную форму выпуска — и мы покажем цены именно по ней.
Есть ли аналоги Маверекс и как выбрать?
На странице Маверекс в Белгороде в блоке «Аналоги» показаны варианты замены (в том числе по действующему веществу/группе). Сравните наличие и цену, но выбор аналога лучше согласовать с врачом.
Свойства Маверекс
Заболевания и состояния
Не классифицировано

Топ товаров из категории

СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

Читать другие статьи

Купить Маверекс в Белгороде и в других городах

Маверекс временно отсутствует в аптеках города Белгород, но вы можете купить Маверекс от производителя ВЕРОФАРМ ОАО в аптеках других городов: Люберцы, Одинцово, Раменское, Жуковский, Видное, Москва, Подольск, Домодедово, Коломна, Серпухов.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Противоопухолевые, например:
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - ВИНОРЕЛБИН, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Следите за обновлениями, возможно, Маверекс скоро появится в продаже в городе Белгород

Другие товары ВЕРОФАРМ ОАО

  • Маверекс в Белгороде: цены в Белгороде.
  • Маверекс в Белгороде – сколько стоит в аптеках и где купить в Белгороде с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
  • Маверекс: инструкция по применению. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.