Тебантин

Узнайте цены и где купить Тебантин

Аналоги препарата

Латинское название

Tebantin ®

Действующее вещество

Габапентин*(Gabapentinum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
габапентин 100 мг
300 мг
400 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,33/3,99/5,32 мг; тальк — 3,99/11,97/15,96 мг; крахмал прежелатинизированный — 5,54/16,62/22,16 мг; лактозы моногидрат — 22,14/66,42/88,56 мг  
твердая желатиновая капсула  
крышечка: краситель железа оксид красный (Е172) — 0,47/0,47/0,47%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,45/0,45/0,45%; титана диоксид (Е171) — 1/1/1%; желатин — до 100/100/100%  
корпус: краситель железа оксид красный (Е172) — -/0,008/0,06%; краситель железа оксид желтый (Е172) — -/0,2727/0,65%; титана диоксид (Е171) — 2/2/1,3333%; желатин — до 100/100/100%  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противосудорожное .

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. При трехкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 ч.

Парциальные судороги

Взрослые и дети старше 12 лет: обычно противоэпилептический эффект обеспечивает доза от 900 до 1200 мг/сут. Желаемый терапевтический эффект достигается в течение нескольких дней после титрования.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки); с 4-го дня — суточную дозу можно повысить до 1200 мг, распределив на 3 приема в сутки (например по 1 капс. 400 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать до 1200 мг/сут. В зависимости от полученного эффекта, дозу можно увеличивать на 300–400 мг/сут, но не превышая общей суточной дозы (при трехкратном приеме) в 2400 мг, что связано с недостаточным количеством данных об эффективности и безопасности применения более высоких доз.

Применение препарата в качестве дополнительной терапии у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг: в связи с недостаточными данными об эффективности и безопасности препарат не рекомендуется детям младше 3 лет и детям от 3 до 12 лет в качестве монотерапии.

Рекомендуемая суточная доза препарата (распределенная на 3 приема) составляет 25–35 мг/кг/сут. Таблица 1 содержит рекомендуемые суточные дозы габапентина на 1 кг. Эффективная доза достигается с помощью титрования согласно следующей схеме: 1-й день — 10 мг/кг/сут; 2-й день — 20 мг/кг/сут; 3-й день — 30 мг/кг/сут, согласно приведенному в таблице методу. Затем, при необходимости, суточная доза габапентина (разделенная на 3 приема) может повышаться до 35 мг/кг/сут. Данные долгосрочных клинических исследований подтвердили хорошую переносимость доз 40–50 мг/кг/сут.

Таблица 1

Исходные дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Масса ребенка, кг Доза, мг 1-й день, мг/сут 2-й день, мг 2 раза в день 3-й день, мг 3 раза в день
17–25 600 200 200 200
≥26 900 300 300 300

Таблица 2

Поддерживающие дозы габапентина у детей 3–12 лет с массой тела более 17 кг

Масса, кг Полная доза, мг/сут
17–25 600
26–36 900
37–50 1200
51–72 1800

Лечение нейропатической боли у взрослых (старше 18 лет)

Оптимальная терапевтическая доза при лечении нейропатической боли титруется лечащим врачом на основании эффективности и переносимости. В зависимости от индивидуальной реакции пациента, доза может достигать 3600 мг/сут.

Рекомендуемые схемы дозирования:

А. 1-й день — 300 мг/сут (по 1 капс. 300 мг/сут или по 1 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 2-й день — 600 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 2 раза в сутки или по 2 капс. 100 мг 3 раза в сутки); 3-й день — 900 мг/сут (по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки или по 3 капс. 100 мг 3 раза в сутки);

Б. Альтернативный режим дозирования при интенсивной боли. Исходная доза в 1-й день — по 1 капс. 300 мг 3 раза в сутки (соответствует 900 мг габапентина), после чего дозу можно повышать в течение 7 дней до 1800 мг/сут.

В некоторых случаях, для достижения желаемого анальгетического эффекта, дозу можно повышать максимально до 3600 мг/сут, распределив ее на 3 приема. (В клинических исследованиях в течение 1-й нед дозу увеличивали до 1800 мг, а за 2-ю и 3-ю нед — до 2400 и 3600 мг соответственно).

Ослабленным больным, с низкой массой тела или перенесшим трансплантацию органов дозу можно повышать строго на 100 мг/сут.

Пожилым больным в соответствии с возрастным снижением клиренса креатинина, а также больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80 мл/мин) или находящимся на гемодиализе терапевтическая доза подбирается индивидуально по следующей схеме, представленной в Таблице 3.

Таблица 3

Рекомендуемые дозы габапентина при снижении функции почек

Cl креатинина, мл/мин Полная дневная доза габапентина*, мг/сут
≥80 (нормальный клиренс) 900–2400
50–79 600–1800
30–49 300–900
15–29 150**–600
<15 150**–300

* Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

** Прием дозы 3 раза по 100 мг через день.

Режим дозирования при гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим габапентин, рекомендуется назначить насыщающую дозу, составляющую 300–400 мг, затем по 200–300 мг через каждые 4 ч гемодиализа. В дни, свободные от гемодиализа, габапентин принимать нельзя.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг, 300 мг, 400 мг. В блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 5 или 10 блистеров в картонной пачке.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

5 лет.