- женское бесплодие, связанное с нарушением процесса созревания фолликулов, на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников;
- индукция овуляции в сочетании с препаратом чХГ;
- мужское бесплодие, связанное с нарушением сперматогенеза на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма в сочетании с препаратом чХГ.
МЕНОГОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ №10
- Действующее вещество (МНН) МЕНОТРОПИНЫ
- Форма выпуска ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
- Дозировка и размер 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ
- Производитель ФЕРРИНГ ГМБХ
- Рецептурный препарат Да
Наличие и цены в аптеках Москвы
Инструкция по применению МЕНОГОН ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 75 МЕ ФСГ+75 МЕ ЛГ №10
Противопоказания
- беременность, период лактации;
- наличие кист или увеличение размера яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников;
- опухоли гипоталамо-гипофизарной области;
- гиперпролактинемия;
- заболевания щитовидной железы и надпочечников;
- синдром поликистозных яичников;
- аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным течением беременности);
- миома матки;
- метроррагия (невыясненной этиологии);
- эстроген-зависимые опухоли (рак яичников, матки, молочной железы);
- первичная недостаточность яичников;
- рак предстательной железы;
- андрогензависимые опухоли;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и растворителя.
Побочные действия
Лечение препаратами чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). Это может приводить к образованию кист яичников больших размеров с опасностью их разрыва и возникновения абдоминального кровотечения. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут наблюдаться также: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При длительном применении препарата, в редких случаях, возможно образование антител, что приводит к неэффективности проводимой терапии.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальному индексу (оценка качества цервикальной слизи). Тщательное наблюдение за состоянием пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
- При первых признаках развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!
- В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано! В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
- Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Режим дозирования
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Рекомендуются следующие схемы лечения:
У женщин с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ наблюдается множественный одно- или двухсторонний рост фолликулов. Лечение обычно начинают с дозы 75-150 МЕ (1-2 ампулы препарата Меногон) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарат чМГ следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.
У мужчин с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000-3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Меногон по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).
Передозировка
Гиперстимуляция яичников:
- гиперстимуляция 1 степени — легкая - лечения не требует, сопровождается незначительным увеличением размеров яичников (до 5-7 см), повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Пациентку следует проинформировать о ее состоянии и тщательно наблюдать.
- гиперстимуляция 2 степени - требует госпитализации и симптоматического лечения, включающего внутривенные инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина). Кисты яичников размерами до 8-10 см сопровождаются абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой.
- для гиперстимуляции 3 степени характерны: кисты яичников размером 10 см и более, асцит, гидроторакс, увеличение и боли в животе, одышка, задержка солей, увеличение концентрации гемоглобина в крови и повышение ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболии. Требует обязательной госпитализации.
Лекарственная форма
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введения 75 МЕ+75 МЕ: амп. 5 или 10 шт. в компл. с растворителем
Форма выпуска, упаковка и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
* менотропины (человеческий менопаузальный гонадотропин, чМГ).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 5 мг, натрия гидроксид - 0-0.014 мг.
Растворитель (0.9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% - 0.007-0.02 мг, вода д/и - 995.4 мг.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 5 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные×.
Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (10) в комплекте с растворителем (амп. 1 мл 10 шт.) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные×.
× на пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МБ фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузальном периоде. У женщин Меногон вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Фармакокинетика
Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-48 ч, после внутримышечного введения и через 6-36 ч после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается с T1/2 56 ч (внутримышечное введение) и 51 ч (подкожное введение).
Применение при беременности
Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Меногон может быть использован в сочетании с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза. Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта