Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии; хроническая сердечная недостаточность.
БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
в наличии в 0 аптеках
Бесплатный самовывоз в Москве
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Доставка: недоступна
Формы выпуска
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Дозировки
10 МГ
5 МГ
Количество в упаковке
30
Характеристики
- Категория Лекарства > Сердечно-сосудистые > Гипертония
- Действующее вещество (МНН) БИСОПРОЛОЛ
- Форма выпуска ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
- Дозировка и размер 5 МГ
- Производитель WOERWAG PHARMA GMBH & CO KG
- Страна производитель Румыния
- Рецептурный препарат Да
Инструкция по применению БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), коллапс; атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.); выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.); тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) в анамнезе; поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно; феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) за исключением МАО-В; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: проведение десенсибилизирующей терапии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), стенокардия Принцметала, миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет 1 типаи сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, атриовентрикулярная блокада I степени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних месяцев, тяжелая форма ХОБЛ, бронхоспазм (в анамнезе), аллергические реакции в анамнезе, строгая диета, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто - ?1/10; часто - >1/100 1/1000 1/10 000
Со стороны сердечно-сосудистой системы - очень часто: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто: артериальная гипотензия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения), ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков, боль в груди.
Со стороны психики - часто: нарушения сна, депрессия, беспокойство; редко: спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы - часто: головокружение, головная боль (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1 -2 недель после начала лечения; редко: миастения, тремор, обморок.
Со стороны органов чувств - редко: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), шум в ушах, снижение слуха, боль в ухе; очень редко: сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, нарушение вкуса.
Со стороны дыхательной системы - нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко: аллергический ринит, заложенность носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта - часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе; редко: гепатит, изменение вкуса.
Со стороны опорно-двигательного аппарата - нечасто: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия, боль в спине.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки - редко: реакции повышенной чувствительности, такие, как кожный зуд, покраснение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, псориазоподобные кожные реакции; очень редко: аллопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза.
Со стороны мочеполовой системы - редко: нарушения потенции, ослабление либидо.
Лабораторные показатели - редко: повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ), повышение уровня триглицеридов в крови; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения - часто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость; нечасто: астения (у пациентов с гипертонией и стенокардией).
Прочие
Синдром отмены (учащение приступов стенокардии, повышение АД).
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Контроль за состоянием пациентов, принимающих бисопролол должен включать измерение ЧСС и АД, проведение ЭКГ, определение концентрации глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом) - 1 раз в 4-5 месяцев. У пациентов пожилого возраста рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 месяцев). Нельзя резко прекращать терапию, особенно пациентам с ишемической болезнью сердца, отмена препарата должна проходить путем постепенного снижения дозы. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (на 25 % в 3-4 дня). Коррекция дозирования производится под наблюдением и по рекомендации врача.
Пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ назначение препарата показано только при одновременном приеме бронходилататоров. При повышении резистентности дыхательных путей рекомендуется повышение дозы бета2-адреномиметиков пациентам с бронхиальной астмой. Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхолегочным анамнезом. У пациентов с ХОБЛ, бисопролол назначаемый в комплексной терапии с целью лечения сердечной недостаточности, следует начинать с наименьшей возможной дозы, а пациентов тщательно наблюдать на предмет появление новых симптомов (например, одышки, непереносимости физических нагрузок, кашля).
В случае выявления у пациентов нарастающей брадикардии (ЧСС менее 60 ударов в минуту), выраженного снижения АД (систолическое АД менее 100 мм рт ст), AV блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.
На фоне терапии препаратом Бисогамма® возможно повышение чувствительности к аллергенам и тяжести анафилактических реакций, при этом лечение адреналином (эпинефрином) может не иметь достаточного терапевтического эффекта.
Перед плановой хирургической операцией с применением общей анестезии необходимо постепенно снижать дозу препарата и отменить его прием за 48 часов до начала операции. Врач-анестезиолог должен быть проинформирован о приеме бисопролола.
Реципроктную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина.
Лекарственные средства, которые истощают депо катехоламинов, могут усиливать действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания должны находиться под постоянным врачебным наблюдением на предмет выявления выраженного снижения АД и брадикардии.
При феохромоцитоме применение препарата возможно только на фоне применения альфа-адреноблокаторов.
При сахарном диабете бисопролол может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения. При одновременном применении клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бисогамма®.
Препарат может маскировать симптомы гипертиреоза.
Следует отменять препарат перед исследованием концентрации в крови и моче катехоламинов, норметанефрина, ванилинминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хотя бисопролол не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами, но учитывая различную индивидуальную переносимость препарата и возможное нарушение состояния при изменении дозы, рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения и в случае одновременного употребления алкоголя.
Передозировка
Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола вариабельна, пациенты с хронической сердечной недостаточностью обладают высокой чувствительностью.
Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся атриовентрикулярной блокаде - внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при выраженном снижении артериального давления - плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при ухудшении сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, вазодилятаторы; при бронхоспазме - назначение бронходилататоров, в том числе бета2-адреномиметики ингаляционно, и/или аминофиллин; при гипогликемии: внутривенное введение декстрозы или глюкагона.
Лекарственная форма
Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Состав
Таблетки - 1 таб.:
- Действующее вещество: бисопролола гемифумарат 5 мг;
- Вспомогательные вещества: кросповидон 10 мг, крахмал прежелатинизированный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 2 мг, пленочная оболочка: макрогол 6000 0,158 мг, титана диоксид Е 171 1,842 мг, тальк 1,456 мг, краситель железа (III) оксид желтый Е 172 0,018 мг, гипромеллоза (НРМС) 0,526 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакодинамика
Бета1-адреноблокатор селективный.
Фармакокинетика
Всасывание. Бисопролол почти полностью (>90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не оказывает влияния. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации "при первом прохождении" через печень (на уровне примерно 10-15 %) составляет примерно 85-90 % после приема внутрь. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95 %), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50 %) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/час, причем почечный клиренс равен 9,6±1,6 л/час. Период полувыведения составляет 10-12 часов после приема однократной ежедневной дозы. Около 98 % выводится через почки, менее 2 % - через кишечник (с желчью).
Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени или с почечной недостаточностью не требуется. Фармакокинетика линейна и не зависит от возраста. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью плазменные концентрации бисопролола выше, а период полувыведения более продолжителен по сравнению со здоровыми добровольцами. Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и одновременным нарушением функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бисопролол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказать вредное воздействие на течение беременности и/или плод и новорожденного. Обычно бета- блокаторы снижают плацентарную перфузию, что ведет к замедлению роста плода, внутриутробной гибели плода, выкидышам или преждевременным родам. У плода и новорожденного ребенка могут возникнуть патологические реакции (например, гипогликемия, брадикардия, артериальная гипотензия).
В период беременности бисопролол следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические мероприятия. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов.
Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении бисопролола пациент должен проинформировать врача обо всех лекарственных средствах, которые он принимает. Данные сведения позволят врачу учесть возможное взаимодействие препаратов и дать пациенту необходимые рекомендации о правилах и очередности их применения. На эффективность и переносимость бисопролола может влиять одновременный прием других лекарственных препаратов.
Не рекомендуемые комбинации:
При лечении хронической сердечной недостаточности не рекомендуется одновременное назначение хинидина, лидокаина, дизопирамида, фенитоина, пропафенона, флекаинида и других антиаритмических средств I класса, данная комбинация с бисопрололом может снижать сократительную способность миокарда и AV-проводимость.
Дилтиазем, верапамил и другие блокаторы "медленных" кальциевых каналов могут вызывать снижение сократительной способности миокарда и нарушение AV- проводимости. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета- адреноблокаторы, может приводить к выраженной артериальной гипотензии и AV- блокаде.
Клонидин, моксонидин, метилдопа, рилменидин и другие гипотензивные препараты центрального действия могут стать причиной снижения сердечного выброса и урежения ЧСС и привести к вазодилатации на фоне уменьшения центрального симпатического тонуса. Вероятность рикошетной артериальной гипертензии возрастает при резкой отмене препарата до отмены бета-адреноблокаторов.
Препараты, в комбинации с которыми назначение препарата Бисогамма® требует осторожности:
Фелодипин, нифедипин, амлодипин и другие производные дигидропиридина - повышают риск артериальной гипотензии, при хронической сердечной недостаточности возможно последующее ухудшение сократительной функции сердца.
Нестероидные противовоспалительные препараты - снижают антигипертензивное действие бисопролола.
Амиодарон и другие антиаритмические препараты III класса - могут усиливать нарушение AV- проводимости.
Бета-адреноблокаторы для местного применения, в том числе глазные капли для лечения глаукомы - повышают системное действие бисопролола.
Парасимпатомиметики - могут увеличить риск развития брадикардии и нарушение AV- проводимости.
Пероральные гипогликемические средства и инсулин - повышают свое клиническое действие, симптомы гипогликемии (тахикардия) могут подавляться или маскироваться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета- адреноблокаторов.
Фенитоин при внутривенном введении, средства для общей и ингаляционной анестезии - повышают вероятность кардиодепрессивного действия, что может привести к артериальной гипотензии.
Сердечные гликозиды - могут увеличивать время проведения импульса и привести к развитию брадикардии.
Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты и другие препараты с антигипертензивным эффектом - могут повышать антигипертензивное действие бисопролола.
Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме теофиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентраций в плазме крови.
Мефлохин - увеличивает вероятность развития брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (кроме ингибиторов МАО В) - потенцируют гипотензивный эффект препарата и способны вызвать развитие гипертонического криза.
Сочетание препарата с изопреналином, добутамином и другими бета- адреномиметиками приводит к снижению клинического эффекта обоих лекарственных средств. Одновременный прием с бисопрололом адреномиметиков, влияющих на альфа- и бета-адренорецепторы (норэпинефрин, эпинефрин), приводит к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета- адреноблокаторов.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения. Сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме, рифампицин укорачивает период полувыведения.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Государственный реестр лекарственных средств
- Официальная инструкция от производителя.
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
Сертификаты БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30
Часто задаваемые вопросы
Действующее вещество БИСОГАММА
БИСОПРОЛОЛ
Купить БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 в Москве и в других городах
БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 временно отсутствует в аптеках города Москва, но вы можете купить БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 от производителя WOERWAG PHARMA GMBH & CO KG в аптеках других городов: Красноярск, Астрахань, Абакан, Барнаул, Чита, Мурманск, Саратов, Нижний Новгород, Арзамас, Ноябрьск.
Цена товара БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 варьируется от 69.71₽.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Гипертония, например:
- ЭКВАКАРД ТАБЛЕТКИ 5 МГ+10 МГ №10
- МОКСОНИДИН АВЕКСИМА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 0,2 МГ №60
- ФОЗИКАРД ТАБЛЕТКИ 5 МГ №28
- ЮПЕРИО ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 200 МГ №56
- АНАПРИЛИН РЕНЕВАЛ ТАБЛЕТКИ 10 МГ №50
Следите за обновлениями, возможно, БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 скоро появится в продаже в городе Москва
Другие товары WOERWAG PHARMA GMBH & CO KG
Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя WOERWAG PHARMA GMBH & CO KG: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:
- БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
- БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
- Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.
БИСОГАММА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 5 МГ №30 в других городах