Флексотрон соло имплантат 2,2% — купить в аптеке в Батайске: цены в аптеках, инструкция по применению и наличие

Раствор - 1 мл.:

• Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг;
• Хлорид натрия 8,500 мг;
• Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O - 0,563 мг;
• Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O - 0,045 мг;
• Вода для инъекций до объема 1 мл.

ФЛЕКСОТРОН® Соло – протез синовиальной жидкости, стерильный,прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия,получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинскогоприменения, материалов животного и (или) человеческогопроисхождения.

Биодеградация

Гиалуроновая кислота деградируется семейством ферментов,называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, собразованием мономерных нетоксичных продуктов деградации(первичными продуктами деградации являются олигосахариды игиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человекасуществуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобныхферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния иособенностей метаболизма конкретного пациента. Деградациявысокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в видеряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихсяразмеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации наимплант или об каких-либо их системных эффектах в теле человека,нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы впроцессах эндогенного ресинтеза.

Удаление импланта

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удалениеимпланта из полости сустава, в том числе с применением лаважасогласно действующим клиническим рекомендациям. Если реакция наимплантат не была связана с индивидуальной непереносимостьюкомпонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя3 недели после стихания воспалительных явлений.

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептическихусловиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно бытьвизуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение,кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений можетсвидетельствовать о нарушении правил транспортировки и храненияизделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантатазапрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка снасадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадкесоответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекциинеобходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G(не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожуантисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава постандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента.Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастанииболи во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежитхранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Вслучае возникновения внутрисуставного отека перед введениемгиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.Допускаются повторные циклы лечения. Предварительно заполненныйшприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного,тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. На цикллечения может быть рекомендована следующая периодичность введения:ФЛЕКСОТРОН® СОЛО: 1 инъекция, повторное введение через несколькомесяцев (по индивидуальному состоянию).

Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:

• имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентовизделия;
• страдающих септическим артритом;
• страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниямив области инъекции;
• принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумонили Варфарин.

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты придегенеративно-дистрофических и посттравматических пораженияхсуставов является хорошо изученным методом с установленным профилембезопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. Вкрайне редких случаях возможно проявление местных временныхвоспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснениеи отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимыеместные реакции, как кратковременное ограничение подвижности(скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы.Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда кместу инъекции в течение 5-10 минут.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций(например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций,септического артрита, внутритканевых кровотечениях иликровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах,парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах,чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков привнутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты. Припоявлении местных или общих симптомов следует проконсультироватьсяс врачом.

Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® СОЛО успешно прошли доклиническиеиспытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями,клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют вимплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующиесредства, содержащие соли четвертичного аммония, посколькугиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами ивнутрисуставными инъекционными продуктами на данный моментотсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательноознакомиться с информацией в инструкциях к даннымлекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.

Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования вусловиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитногополя по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные имагнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантатыФЛЕКСОТРОН® СОЛО и их свойства, а также не вызывают каких-либоизвестных соответствующих последующих эффектов в теле человека.Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредствомрадиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедурвследствие близости своих физических свойств к естественнымкомпонентам тканей человека.

По причине того, что септический артрит является серьезнымпобочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные мерыпредосторожности для хирургических вмешательств. Изделиепредназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегатьвнутрисосудистого или внутритканевого введения изделия. Ввидуотсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислотыпри лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегатьиспользования изделия у данных групп пациентов. Изделие следуетиспользовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. Впервые дни после инъекции может быть полезным пероральный приеманальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммониязапрещено. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены попричине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекциии (или) дефекта изделия. Только для одноразового использования. Неиспользовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильнойупаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденнымколпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности илиподозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно бытьутилизировано.

В течение первых 2 суток после проведения процедурырекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегатьдлительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости передпроведением вискосаплиментарной терапии следует провестисоответствующие исследования для исключения бактериальной этиологииартрита.

Продукт не влияет на способность человека управлятьавтотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.