Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30 — цены и наличие в аптеках в Пскове, показания, противопоказания, побочные действия

Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30
Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30
Цена в
от 2990₽
в наличии в 1 аптеке
5
3 отзывов
Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 2990.00 ₽
в наличии в 1 аптеке
Бесплатный самовывоз в Пскове
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Доставка: недоступна
Препарат защищен от подделок ✔
Характеристики

Инструкция по применению Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Хранить блистеры в картонной пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Важные ограничения

Показания к применению

Подтвержденный постменопаузальный остеопороз.

Почечная остеодистрофия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно, у находящихся на гемодиализе.

Послеоперационный гипопаратиреоз.

Идиопатический гипопаратиреоз.

Псевдогипопаратиреоз.

Витамин-D-зависимый рахит.

Гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит (фосфат-диабет).


Противопоказания

Все заболевания, сопровождающиеся гиперкальциемией; повышенная чувствительность к препарату (или к лекарственным средствам того же класса) или любому другому компоненту препарата: гипервитаминоз D; детский возраст <18 лет.


Побочные действия

Приведены данные о нежелательных реакциях, зарегистрированных в клинических исследованиях препарата Рокальтрол® и в ходе пострегистрационного применения. Наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией была гиперкальциемия.

Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (оценка частоты на основании имеющихся данных невозможна) (см. таблицу 1). В рамках одной категории частоты нежелательные эффекты представлены в порядке снижения серьезности.

Таблица 1. Обобщенные данные о нежелательных реакциях, зарегистрированных у пациентов, получавших препарат Рокальтрол®

Система Орган Класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, крапивница

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Гиперкальциемия

Снижение аппетита

Полидипсия, обезвоживание

Нарушения психики

Апатия

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль

Мышечная слабость, нарушение чувствительноcти

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Боли в животе, тошнота

Рвота

Запор

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь

Эритема, зуд

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

Задержка роста

Нарушения со стороны почек и мочевыдящих путей

Инфекция мочевыводящих путей

Полиурия

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Кальциноз, повышение температуры тела, жажда

Лабораторные и инструментальные исследования

Повышение концентрации креатинина в крови

Снижение массы тела

Поскольку кальцитриол обладает активностью витамина D, его побочные действия аналогичны тем, которые возникают при передозировке витамина D, т.е. синдрому гиперкальциемии или интоксикации кальцием (в зависимости от тяжести и продолжительности гиперкальциемии). Острые симптомы могут включать снижение аппетита, головную боль, тошноту, рвоту, боли в животе, запоры и апатию.

При одновременной гиперкальциемии и гиперфосфатемии >6 мг/100 мл или >1,9 ммоль/л может возникать кальциноз, который обнаруживается рентгенографически.

Исследования фармакокинетики показали, что из-за короткого периода полувыведения кальцитриола сывороточная концентрация кальция нормализуется через несколько дней после отмены препарата Рокальтрол®, то есть намного быстрее, чем после отмены препаратов витамина D3.

Возможные признаки и симптомы хронической гиперкальциемии: мышечная слабость, снижение массы тела, нарушения чувствительности, повышение температуры тела, жажда, полиурия, полидипсия, обезвоживание, апатия, задержка роста и инфекции мочевыводящих путей и в очень редких случаях (как осложнение гиперкальциемии) эктопическую кальцификацию и панкреатит.

У сенсибилизированных пациентов возможно развитие реакций гиперчувствительности, включая сыпь, эритему, зуд, крапивницу и в очень редких случаях серьезные эритематозные поражения кожи.


С осторожностью

Атеросклероз, туберкулез легких, сердечная недостаточность (в том числе ишемическая болезнь сердца в анамнезе), почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь в анамнезе, фосфатный нефролитиаз, саркоидоз и другие гранулематозы, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), период иммобилизации.


Особые указания

Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Гиперкальциемия отмечалась у 40% пациентов, получающих кальцитриол в исследованиях уремической остеодистрофии. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. Пациентов и членов их семей следует информировать о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии.

Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются пациенты, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию.

У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может привести к повышению концентрации креатинина в крови.

Пациентам, в анамнезе у которых отмечались почечнокаменная болезнь или ишемическая болезнь сердца, необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата Рокальтрол®. Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у пациентов с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к пациентам с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать плазменную концентрацию фосфатов на нормальном уровне (2-5 мг/100 мл или 0,65-1,62 ммоль/л) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты (например, гидроксид алюминия или карбонат алюминия), и низкофосфатной диеты.

Показатель произведения сывороточных концентраций кальция и фосфора (СахР) не должен превышать 70 мг2/дл2.

Пациентам с витамин-D-резистентным рахитом (семейной гипофосфатемией), получающим препарат Рокальтрол®, нужно продолжать пероральный прием фосфатов. Следует однако помнить о стимуляции кишечного всасывания фосфатов под действием препарата Рокальтрол®, поскольку этот эффект может изменить потребность в дополнительном назначении фосфатов. Необходимо регулярно определять сывороточную концентрацию кальция, фосфора, магния и активность щелочной фосфатазы, а также концентрацию кальция и фосфатов в суточной моче. В ходе стабилизирующей (начальной) фазы лечения препаратом Рокальтрол® контролировать содержание кальция в сыворотке крови следует не реже двух раз в неделю.

Поскольку кальцитриол - самый фармакологически активный метаболит витамина D из всех существующих, во избежание развития гипервитаминоза D в период лечения препаратом Рокальтрол® следует прекратить прием лекарственных препаратов, содержащих витамин D и его производные.

Если пациент переводится с эргокальциферола (витамин D2) на кальцитриол, нормализация концентрации эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев (см. раздел "Передозировка").

Пациентам с нормальной функцией почек, принимающим препарат Рокальтрол®, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости.

Инструкции по уничтожению неиспользованного препарата или с истекшим сроком годности

Попадание лекарственных препаратов вместе с отходами в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не следует утилизировать препарат с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов.


Способ применения

Стандартный режим дозирования

Внутрь.

Оптимальную суточную дозу препарата Рокальтрол® нужно тщательно подбирать для каждого пациента в зависимости от сывороточной концентрации кальция. Лечение препаратом Рокальтрол® должно всегда начинаться с рекомендуемой дозы. Повышение дозы возможно только при тщательном контроле за сывороточной концентрацией кальция.

На этапе стабилизации при терапии препаратом Рокальтрол® сывороточную концентрацию кальция следует определять не реже двух раз в неделю. После подбора оптимальной дозы препарата Рокальтрол® сывороточные концентрации кальция нужно проверять ежемесячно (или согласно рекомендациям по отдельным показаниям, см. далее). Кровь для определения кальция следует брать без применения жгута.

Как только сывороточная концентрация кальция превысит нормальные значения (9-11 мг/100 мл или 2250-2750 мкмоль/л) на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) или сывороточная концентрация креатинина превысит 120 мкмоль/л, прием препарата Рокальтрол® следует немедленно прекратить до нормализации концентрации кальция в крови.

При гиперкальциемии сывороточные концентрации кальция и фосфатов нужно определять ежедневно. После их нормализации лечение препаратом Рокальтрол® можно продолжить, уменьшив прежнюю дозу на 0,25 мкг.

Следует оценить суточное потребление кальция с пищей и при необходимости внести коррективы в диету.

Необходимым условием для оптимальной эффективности терапии препаратом Рокальтрол® является достаточное, но не избыточное, поступление кальция с пищей с начала лечения. В некоторых случаях пациенту может потребоваться прием препаратов кальция. Соответственно, таким пациентам должен быть назначен препарат кальция в соответствии с принятой клинической практикой. Благодаря улучшению всасывания кальция в желудочно-кишечном тракте, некоторым пациентам, получающим препарат Рокальтрол®, может быть достаточным и пониженное потребление кальция. Пациентам с тенденцией к гиперкальциемии следует назначать препараты лишь в малых дозах или вообще отменить их.

Особые указания по дозированию

Постменопаузальный остеопороз: рекомендуемая доза - 0,25 мкг 2 раза в сутки. Капсулы необходимо проглатывать целиком. Содержание кальция и креатинина следует определять через 4 недели, 3 и 6 месяцев после начала лечения, а затем каждые 6 месяцев.

Почечная остеодистрофия (пациенты на диализе): начальная суточная доза - 0,25 мкг. Пациентам с нормальной или только слегка пониженной сывороточной концентрацией кальция достаточно дозы 0,25 мкг через день. Если биохимические показатели и клиническая картина не улучшаются в течение 2-4 недель, суточную дозу следует увеличивать на 0.25 мкг с интервалами в 2-4 недели. В течение этого периода следует определять сывороточную концентрацию кальция не реже двух раз в неделю. У большинства пациентов терапевтический эффект наступает на суточной дозе 0,5-1,0 мкг. Одновременное применение барбитуратов или противосудорожных препаратов может потребовать коррекции дозы препарата Рокальтрол®.

У пациентов, рефрактерных к непрерывной терапии, эффективна пульсовая (прерывистая) терапия препаратом Рокальтрол® в начальной дозе 0,1 мкг/кг в неделю, разделенная на 2-3 равных дозы, на ночь. Максимальная суммарная доза препарата Рокальтрол® не должна превышать 12 мкг в неделю.

Гипопаратиреоз и рахит: рекомендуемая начальная доза - 0,25 мкг в сутки утром. Если улучшения биохимических показателей и клинической картины не наблюдается, дозу можно увеличивать с интервалами в 2-4 недели. В течение этого периода следует определять сывороточную концентрацию кальция не реже двух раз в неделю. При гиперкальциемии прием препарата Рокальтрол® должен быть немедленно прекращен до нормализации концентрации кальция в крови. Следует снизить потребление кальция с пищей.

У пациентов с гипопаратиреозом иногда могут наблюдаться нарушения всасывания, в том числе и кальция, что может потребовать увеличения дозы препарата Рокальтрол®.

Если препарат Рокальтрол® назначают беременной женщине с гипопаратиреозом, то во второй половине беременности может потребоваться увеличение дозы препарата, а после родов и в период кормления грудью - ее уменьшение.

Пожилой и старческий возраст

Пациентам пожилого и старческого возраста коррекции дозы не требуется. Необходимо придерживаться общих рекомендаций по контролю за сывороточными концентрациями кальция и креатинина.


Передозировка

Лечение бессимптомной гиперкальциемии (см. раздел "Способ применения и дозы"): поскольку препарат Рокальтрол® является производным витамина D, для него характерны такие же симптомы передозировки. Прием больших доз кальция и фосфатов одновременно с препаратом Рокальтрол® может вызвать похожие симптомы. Показатель произведения сывороточных концентраций кальция и фосфора (СахР) не должен превышать 70 мг2 /дл2. Развитию гиперкальциемии может способствовать высокое содержание кальция в диализате.

Симптомы острого отравления витамином D: анорексия, головная боль, рвота, запоры.

Симптомы хронического отравления: дистрофия (слабость, потеря веса), расстройства чувствительности, возможна лихорадка с жаждой, полиурией, обезвоживанием, апатия, задержка роста и инфекции мочевых путей. Последствиями гиперкальциемии являются очаговое обызвествление коркового слоя почек, миокарда, легких и поджелудочной железы.

Лечение случайной передозировки: немедленное промывание желудка или прием препаратов, вызывающих рвоту, для предупреждения дальнейшего всасывания. Для выведения препарата с калом в качестве слабительного применяют вазелиновое масло. Рекомендуется повторно определять сывороточную концентрацию кальция. Если повышенная сывороточная концентрация кальция сохраняется, можно назначить фосфаты и глюкокортикостероиды, а также принять меры для обеспечения достаточного диуреза.


Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Назначать препарат Рокальтрол® беременным женщинам следует только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. При пероральном назначении сублетальных доз витамина D беременным крольчихам у плодов развивался надклапанный аортальный стеноз. Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет.

Период грудного вскармливания

По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пациентам нужно строго соблюдать диетические рекомендации, особенно, касающиеся потребления кальция, а также избегать неконтролированного дополнительного приема препаратов, содержащих кальций.

Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Пациентам, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии.

Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и глюкокортикостероидами, которые его подавляют.

Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться пациентам на хроническом гемодиализе во время лечения препаратом Рокальтрол®.

Поскольку препарат Рокальтрол® влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от сывороточной концентрации фосфатов (в норме 2-5 мг/100 мл или 0,65-1,62 ммоль/л).

Вещества, усиливающие экскрецию желчи, включая колестирамин и севеламер, могут уменьшать кишечное всасывание жирорастворимых витаминов и, следовательно, могут влиять на всасывание кальцитриола.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

С учетом известного профиля фармакодинамики и описанных побочных действий считается, что препарат не влияет или вряд ли повлияет на подобные виды деятельности.


Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Наталья Фесенко
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Боитесь подделок?

Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды

Проверить подлинность

Сертификаты Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30

18481-Сертификат Рокальтрол, капсулы 0,25 мкг 30 шт-1

Отзывы о Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30

5
Основано на 3 отзывах
Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Почему цена на Рокальтрол капс 0,25 мкг №30 в Пскове отличается в разных аптеках?
Цены и скидки устанавливают сами аптечные сети. На 009.рф вы видите предложения разных аптек в Пскове — выбирайте самое выгодное и удобное по адресу/времени работы.
Почему для Рокальтрол капс 0,25 мкг №30 доступен переход на сайт, а не бронирование?
Некоторые предложения передаются партнёрами/аптеками только в формате перехода на их сайт. Вы можете выбрать аптеку с бронированием (если есть) или перейти на сайт партнёра для оформления.
Как забронировать Рокальтрол капс 0,25 мкг №30 в Пскове?
Выберите аптеку в блоке «Наличие и цены» (цена от 2990 ₽) и нажмите «Забронировать» (если доступно). После оформления получите номер заказа и выкупите препарат в аптеке.
Как убедиться, что препарат оригинальный?
Для проверки подлинности препарата, на странице необходимо нажать на кнопку "Проверить подлинность".
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности

Топ товаров из категории

СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

Читать другие статьи

Купить Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30 в аптеке г. Псков и в других городах

Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30 от производителя F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD доступен в Пскове, а также в других городах: Одинцово, Обнинск, Красногорск, Химки, Череповец, Петрозаводск, Тверь, Смоленск, Санкт-Петербург, Великий Новгород.

Цена Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30 в Пскове от 2990 руб.

Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Остеопороз, рахит, например:


а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - КАЛЬЦИТРИОЛ, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.

Другие товары F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:

  • Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30 в Пскове: цены в Пскове.
  • Рокальтрол капсулы 0,25 мкг №30 в Пскове – сколько стоит в аптеках и где купить в Пскове с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
  • Рокальтрол: инструкция по применению. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.