Эсбриет капсулы 267 мг №270 — цены и наличие в аптеках Симферополя, аналоги, показания, противопоказания

Эсбриет капсулы 267 мг №270
Эсбриет капсулы 267 мг №270
в наличии в 0 аптеках
0
0 отзывов
Эсбриет капсулы 267 мг №270
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в наличии в 0 аптеках
Есть в других городах : Москва, Люберцы, Раменское.
Бесплатный самовывоз в Симферополе
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Доставка: недоступна
Препарат защищен от подделок ✔
Характеристики
  • Категория Лекарства
  • Действующее вещество (МНН) ПИРФЕНИДОН
  • Форма выпуска КАПСУЛЫ
  • Дозировка и размер 267 МГ
  • Производитель F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD
  • Страна производитель США
  • Рецептурный препарат Да
  • Входит в перечень ЖНВЛП Да
  • Оригинал или дженерик Оригинал
  • Фармгруппа ИММУНОДЕПРЕССИВНОЕ СРЕДСТВО

Инструкция по применению Эсбриет капсулы 267 мг №270

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Важные ограничения

Показания к применению

Идиопатический легочный фиброз у взрослых.


Противопоказания

- Гиперчувствительность к пирфенидону или любому компоненту препарата;

- одновременное применение флувоксамина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");

- тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);

- терминальная стадия болезни почек, требующая диализа;

- тяжелые нарушения функции печени;

- терминальная стадия болезни печени;

- курение;

- одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1А2;

- беременность и период грудного вскармливания.


Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными явлениями в ходе клинических исследований препарата Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки по сравнению с плацебо были: тошнота (32,4% и 12,2%, соответственно), сыпь (26,2% и 7,7%), диарея (18,8% и 14,4%), усталость (18,5% и 10,4%), диспепсия (16,1% и 5,0%), анорексия (11,4% и 3,5%), головная боль (10,1% и 7,7%) и реакции фоточувствительности (9,3% и 1,1%).

В ходе клинических исследований серьезные нежелательные явления регистрировались с одинаковой частотой у пациентов, получающих препарат Эсбриет в дозе 2403 мг/сутки, и пациентов в группе плацебо.

Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - инфекции верхнего дыхательного тракта; инфекции мочевыводящего тракта.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - агранулоцитоз*.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - анорексия; часто - снижение массы тела, снижение аппетита.

Нарушения психики: часто - бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение, сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, кашель, продуктивный кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диспепсия, тошнота, диарея; часто - рвота, гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь, боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, ACT, гаммаглутаминтрансферазы; редко - повышение концентрации билирубина совместно с повышением концентрации активности АЛТ и ACT*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, реакции фоточувствительности; часто - эритема, зуд, сухость кожи, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, зудящая сыпь.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - утомляемость; часто - экстракардиальная боль в груди, астения.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто - солнечный ожог.

* Нежелательные явления, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения.


С осторожностью

Легкое или умеренное нарушение функций печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью).

Одновременное применение ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в день.

Одновременное применение умеренных ингибиторов изофермента CYP1А2.


Особые указания

Функция печени

У пациентов, получающих терапию препаратом Эсбриет, отмечалось повышение активности АЛТ и ACT >3хВГН, редко сопровождающееся повышением концентрации билирубина. Функциональные "печеночные" тесты (АЛТ, ACT и билирубин) следует проводить до начала терапии препаратом Эсбриет, затем с интервалами один раз в месяц в первые 6 месяцев и далее с интервалами один раз в три месяца. В случае значительного повышения активности "печеночных" трансаминаз дозу препарата Эсбриет следует скорректировать или отменить лечение. У пациентов с подтвержденным повышением активности АЛТ, ACT или билирубина в ходе лечения может потребоваться изменение дозы (см. раздел "Способ применения и дозы").

Реакции фоточувствительности и сыпь

Следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время терапии препаратом Эсбриет. Следует проинформировать пациентов о необходимости применения эффективных солнцезащитных средств днем, использования одежды, защищающей от солнечного воздействия и избегать других лекарственных средств, вызывающих фоточувствительность. Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать лечащему врачу о симптомах реакций фоточувствительности или сыпи. При возникновении реакций фоточувствительности или сыпи может потребоваться коррекция дозы или временная отмена терапии (см. раздел "Способ применения и дозы").


Способ применения

Капсулы препарата Эсбриет следует принимать во время еды (для уменьшения чувства тошноты и головокружения), проглатывая целиком и запивая водой (см. разделы "Побочное действие" и "Фармакологические свойства").

Стандартный режим дозирования

Взрослые

В начале терапии дозу препарата следует постепенно увеличивать до рекомендованной суточной дозы 9 капсул в день в течение 14 дней следующим образом:

- Дни 1-7: одна капсула 3 раза в день (801 мг/сутки)

- Дни 8-14: две капсулы 3 раза в день (1602 мг/сутки)

- День 15 и далее: три капсулы 3 раза в день (2403 мг/сутки)

Рекомендованная суточная доза препарата Эсбриет для пациентов с ИЛФ составляет три капсулы по 267 мг 3 раза в день с пищей, всего 2403 мг/сутки.

Не рекомендуется применять препарат в дозе более 2403 мг/сутки.

Пациенты, пропустившие подряд 14 или более дней терапии препаратом Эсбриет, должны повторно начинать терапию с исходной 2-недельной титрации до рекомендованной суточной дозы.

При прерывании менее чем на 14 дней подряд терапию можно возобновить в предыдущей рекомендованной суточной дозе.

Коррекция дозы

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Пациентам с непереносимостью терапии вследствие нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо напомнить о необходимости принимать препарат с пищей.

При сохранении данных симптомов дозу препарата Эсбриет можно снизить до 1-2 капсул (267 мг - 534 мг) 2-3 раза в день с пищей с повторным повышением до рекомендованной суточной дозы в зависимости от переносимости.

В случае если данные симптомы сохраняются, рекомендуется прервать лечение на 1-2 недели до разрешения симптомов.

Реакции фоточувствительности или сыпь

Пациентам с легкими или умеренными реакциями фоточувствительности либо с сыпью следует напомнить о необходимости использовать солнцезащитные средства и избегать пребывания на солнце (см. раздел "Особые указания"). Дозу препарата Эсбриет можно снизить до 3 капсул/сутки (1 капсула 3 раза в день). Если сыпь сохраняется более 7 дней, терапию препаратом Эсбриет следует прервать на 15 дней с повторным повышением дозы до рекомендованной суточной, руководствуясь указанными выше рекомендациями.

Пациентам с тяжелыми реакциями фоточувствительности или сыпью необходимо прервать прием препарата и обратиться за медицинской помощью (см. раздел "Особые указания"). После разрешения сыпи препарат Эсбриет можно применять снова с повторным повышением дозы до рекомендованной суточной по решению врача.

Нарушения со стороны печени

В случае значительного повышения активности аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы (АЛТ/АСТ) с повышением концентрации билирубина или без него дозу препарата Эсбриет следует скорректировать или отменить лечение.

Рекомендации в случае повышения активности АЛТ, ACT и концентрации билирубина в сыворотке.

При повышении активности аминотрансфераз от >3 до ?5xВГН (верхняя граница нормы) после начала терапии препаратом Эсбриет следует отменить сопутствующие препараты, которые могли стать причиной развития данного нарушения, исключить другие причины и тщательно наблюдать за пациентом. В случае клинической необходимости дозу препарата Эсбриет следует снизить или прервать терапию. Как только "печеночные" тесты нормализуются, дозу препарата Эсбриет можно повторно повышать до рекомендованной суточной дозы при переносимости.

При повышении активности аминотрансфераз до ?5xВГН (верхняя граница нормы) в сочетании с клиническими симптомами или гипербилирубинемией, а также при повышении активности аминотрансфераз >5хВГН терапию препаратом Эсбриет следует отменить и повторно не возобновлять.

Дозирование в особых случаях

Пациенты пожилого и старческого возраста

Пациентам в возрасте 65 лет и старше коррекции дозы не требуется (см. раздел "Фармакологические свойства").

Нарушение функции печени

Пациентам с легким и умеренным нарушением функций печени (т.е. класс А и В по шкале Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется. Однако, поскольку у некоторых пациентов с легким или умеренным нарушением функций печени концентрация пирфенидона в плазме может повышаться, следует соблюдать осторожность при лечении препаратом Эсбриет в данной популяции. За пациентами следует тщательно наблюдать на предмет появления признаков токсичности, особенно, при совместном приеме ингибиторов изофермента CYP1A2 (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Фармакологические свойства").

Применение препарата Эсбриет у пациентов с тяжелым нарушением функции печени или терминальной печеночной недостаточностью не изучалось, и препарат не следует использовать при таких состояниях (см. раздел "Особые указания" и "Фармакологические свойства").

В ходе лечения необходимо мониторировать функцию печени, при повышении активности "печеночных" ферментов может потребоваться коррекция дозы (см. раздел "Особые указания" и подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов").

Нарушение функции почек

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Терапию препаратом Эсбриет не следует проводить пациентам с тяжелым нарушением функций почек (клиренс креатинина <30 мл/мин) или с терминальной стадией болезни почек, требующей диализа (см. подраздел "Фармакокинетика у особых групп пациентов").


Передозировка

Клинический опыт, связанный с передозировкой, ограничен.

При применении многократных доз препарата Эсбриет у здоровых взрослых добровольцев (12-дневный период увеличения дозы, максимальная доза 4806 мг/сутки) наблюдавшиеся нежелательные реакции были легкой степени тяжести, носили транзиторный характер и соответствовали наиболее частым нежелательным реакциям на препарат Эсбриет.

В случае предполагаемой передозировки следует оказать симптоматическую помощь, включая наблюдение за показателями жизненно важных функций, и тщательное наблюдение за клиническим состоянием пациента.


Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют данные о применении препарата Эсбриет у беременных женщин.

У животных происходит передача пирфенидона и/или его метаболитов через плаценту с возможным накоплением пирфенидона и/или его метаболитов в амниотической жидкости. При введении высоких доз препарата (>1000 мг/кг/сутки) у крыс продлевается гестация и снижается жизнеспособность плода. Необходимо избегать применения препарата во время беременности.

Фертильность

В ходе доклинических исследований нежелательных эффектов на фертильность не наблюдалось (см. раздел "Фармакологические свойства").

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли пирфенидон или его метаболиты с грудным молоком. Доступные фармакокинетические данные у животных показали экскрецию пирфенидона и/или его метаболитов с грудным молоком и возможность накопления пирфенидона и/или метаболитов в молоке (см. раздел "Фармакологические свойства"). Нельзя исключить риск для грудных детей.

Решение о прекращении грудного вскармливания или назначении препарата Эсбриет должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии препаратом для матери.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пирфенидон первично метаболизируется посредством изофермента CYP1А2 с небольшим участием других изоферментов СYР, включая CYP2C9, 2С19, 2D6 и 2Е1.

Флувоксамин и ингибиторы изофермента CYP1A2

Совместное применение препарата Эсбриет и флувоксамина (мощный ингибитор изофермента CYP1А2 с угнетающим влиянием на другие изоферменты CYP [CYP2C9, 2С19 и 2D6]) приводило к 4-кратному увеличению экспозиции пирфенидона у некурящих пациентов.

Препарат Эсбриет противопоказан пациентам при сопутствующем применении флувоксамина (см. раздел "Противопоказания"), Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии препаратом Эсбриет и не принимать флувоксамин во время терапии препаратом Эсбриет вследствие снижения клиренса пирфенидона.

Мощные и селективные ингибиторы изофермента CYP1A2 способны увеличивать экспозицию пирфенидона примерно в 2-4 раза (данные получены при экстраполяции результатов исследования in vitro в условия in vivo). При невозможности избежать совместного применения препарата Эсбриет с мощными и селективными ингибиторами изофермента CYP1А2, дозу препарата Эсбриет следует снизить до 801 мг/сутки (одна капсула три раза в день). Следует проводить тщательное наблюдение за пациентами для выявления нежелательных реакций, связанных с терапией препаратом Эсбриет. При необходимости следует отменить терапию препаратом Эсбриет (см. разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания").

Одновременное применение препарата Эсбриет и ципрофлоксацина (умеренного и селективного ингибитора изофермента CYP1А2) в дозе 750 мг приводило к повышению экспозиции пирфенидона на 81%. При невозможности избежать применения ципрофлоксацина в дозе 750 мг 2 раза в день, доза препарата Эсбриет должна быть снижена до 1602 мг в сутки (две капсулы три раза в день).

Следует проявлять осторожность при одновременном применении препарата Эсбриет и ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1 или 2 раза в день, а также при одновременном применении препарата Эсбриет и умеренных ингибиторов изофермента CYP1А2.

Не следует применять препарат Эсбриет с препаратами/комбинациями препаратов, являющихся умеренными или мощными ингибиторами как изофермента CYP1А2, так и одного или нескольких других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (т.е. CYP2C9, 2С19, 2D6 и 2Е1).

Курение и индукторы изофермента CYP1A2

Экспозиция пирфенидона у курящих пациентов (индуктор изофермента CYP1A2) составила 50% от таковой у не курящих пациентов.

Курение способно усиливать выработку "печеночных" ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая экспозицию препарата Эсбриет. Следует избегать сопутствующего применения мощных индукторов изофермента CYP1А2, в том числе курения, в ходе терапии препаратом Эсбриет, исходя из зарегистрированного взаимодействия с курением и его потенциала индуцировать изофермент CYP1А2. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить прием мощных индукторов изофермента CYP1А2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном.

Сопутствующая терапия умеренными индукторами изофермента CYP1А2 (например, омепразолом) может теоретически привести к снижению концентрации пирфенидона в плазме крови.

Одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1А2 и других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (например, рифампицина), может привести к значительному снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Следует избегать одновременного применения данных лекарственных препаратов.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводились. Препарат Эсбриет может вызывать головокружение и утомляемость, что может повлиять на способность к вождению транспорта и работу с механизмами.


Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Наталья Фесенко
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Боитесь подделок?

Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды

Проверить подлинность

Отзывы о Эсбриет капсулы 267 мг №270

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Нужен ли рецепт для Эсбриет капс 267 мг №270?
Да. При отпуске рецептурных препаратов аптека может запросить рецепт/назначение. Уточняйте правила у выбранной аптеки.
Почему цена на Эсбриет капс 267 мг №270 в Симферополе отличается в разных аптеках?
Цены и скидки устанавливают сами аптечные сети. На 009.рф вы видите предложения разных аптек в Симферополе — выбирайте самое выгодное и удобное по адресу/времени работы.
Как убедиться, что препарат оригинальный?
Для проверки подлинности препарата, на странице необходимо нажать на кнопку "Проверить подлинность".
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности

Топ товаров из категории

СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

Читать другие статьи

Купить Эсбриет капсулы 267 мг №270 в Симферополе и в других городах

Эсбриет капсулы 267 мг №270 временно отсутствует в аптеках города Симферополь, но вы можете купить Эсбриет капсулы 267 мг №270 от производителя F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD в аптеках других городов: Москва, Люберцы, Раменское, Одинцово, Жуковский, Видное, Подольск, Домодедово, Коломна, Серпухов.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Лекарства, например:
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - ПИРФЕНИДОН, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Следите за обновлениями, возможно, Эсбриет капсулы 267 мг №270 скоро появится в продаже в городе Симферополь

Другие товары F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:

  • Эсбриет капсулы 267 мг №270 в Симферополе: цены в Симферополе.
  • Эсбриет капсулы 267 мг №270 в Симферополе – сколько стоит в аптеках и где купить в Симферополе с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
  • Эсбриет: инструкция по применению. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.