Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
очень часто - ?1/10 назначений (> 10%)
часто - от ?1/100 до < 1/10 назначений (>1 % и <10%)
нечасто - от ?1/1000 до <1/100 назначений (>0,1% и <1%)
редко - от ?1/10000 до <1/1000 назначений (>0,01% и <0,1%)
очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%)
Классификация нежелательных побочных реакций в соответствии с поражением органов и систем органов (медицинский словарь для нормативно-правовой деятельности Med-DRA)
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожная сыпь.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
очень часто - гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез; часто - снижение полового влечения, эректильная дисфункция, снижение или повышение массы тела, гипергликемия, сахарный диабет.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - астенический синдром, головокружение, бессонница или сонливость, тревожность, снижение аппетита; редко - депрессия, "приливы" крови к лицу.
Нарушения со стороны сердца:
часто - стенокардия, развитие или усугубление сердечной недостаточности, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - боль в груди, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, интерстициальные легочные заболевания (в том числе с фатальным исходом), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто - тошнота; редко - боль в животе, диспепсия, запор, диарея, рвота, метеоризм, желудочное кровотечение, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко - транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз, холестаз, желтуха; очень редко - печеночная недостаточность (в том числе с фатальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - миастения, миалгия, судороги, артрит, контрактуры суставов.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто - дизурия, полиурия, задержка мочи, периферические отеки; редко - гематурия.
Общие расстройства и нарушение в месте введения:
часто - лихорадка, гриппоподобный синдром, озноб, повышенное потоотделение, боль в тазовой области.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто: анемия.
