Показания к применению- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит - устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями - чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница;
- кожные заболевания аллергического происхождения.
- повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3-х лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1 /10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системыочень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного трактанечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Состороныпечениижелчевыводящих путейочень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта. Такие нежелательные эффекты, как головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо.
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как лоратадин может оказывать влияние на их результаты.
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети от 3 до 12 лет:
с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата:
взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 10 мг (1 таблетка) через день.
дети с массой тела менее 30 кг: 5 мг (1/2 таблетки) через день.
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин): по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. Максимальная суточная доза - 10 мг.
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
Лечение: при передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Лоратадин не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли лоратадин при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Безопасность применения препарата ЛораГЕКСАЛ® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется. ЛораГЕКСАЛ® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (циметидин, кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ, вместе с тем данная комбинация может привести к усилению побочных эффектов лоратадина.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рафампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Данных об отрицательном влиянии препарата ЛораГЕКСАЛ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме препарата ЛораГЕКСАЛ®, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
