Показания к применениюВ составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Противопоказания- Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;
- Дети младше 12-летнего возраста;
- Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).
- Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).
Побочные действияЛекарственный препарат хорошо переносится.
Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота но MedDRA определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 до < 1/10), нечасто (> 1/1 000 до < 1/100). редко (> 1/10 000 до < 1/1 000). очень редко (<1/10 000). с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: кожные аллергические реакции - зуд. сыпь;
С неизвестной частотой: анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко: усиление существующих вестибулярных нарушений.
Нарушения со стороны ЖКТ:
Редко: диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря.
С неизвестной частотой: тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
С осторожностьюПациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина.
Способ применения Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые и дети старше 12-летнсго возраста
Лечение тяжелых поражении печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.
При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикации - 1-2 капсулы в день.
Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети младше 12-летнего возраста
Нет достаточных клинических данных о применении у детей.
Передозировка Нет данных о передозировке препарата.
Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.
Применение при беременности и кормлении грудьюНе рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиФармакодииамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, то возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, винбластин.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиПрименение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.