Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко - (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота сообщений неизвестна.
Кровь и лимфатическая система: очень редко - тромбоцитопения.
Нарушения иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, сывороточная болезнь.
Эндокринные нарушения: частота
сообщений неизвестна - нарушения секреции антидиуретического гормона. Метаболизм и расстройства питания: часто - снижение аппетита (включая анорексию).
Психические расстройства: очень часто - бессонница (включая ранние утренние пробуждения, начальную и среднюю бессонницу); часто - тревога, нервозность, беспокойство, напряжение, снижение либидо (включая отсутствие либидо), расстройство сна, необычные сновидения (включая кошмары); нечасто деперсонализация, повышение
настроения, эйфория, бруксизм, необычные мысли, нарушение оргазма (включая аноргазмию); редко - гипомания, мания, галлюцинации, психомоторное возбуждение, панические атаки; частота сообщений неизвестна - суицидальные мысли и поведение (эти симптомы могут быть следствием основного заболевания), спутанность сознания, нарушение артикуляции.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - нарушение внимания, головокружение, дисгевзия, летаргия, сонливость (включая
гиперсонливость, седацию), тремор; нечасто - психомоторная
гиперактивность, дискинезия, атаксия, нарушение равновесия, миоклонус; редко - судороги, акатизия, букко-глоссальный синдром; частота сообщений неизвестна - серотониновый синдром, ухудшение памяти.
Со стороны органов чувств: часто - нечеткость зрения; нечасто - мидриаз; частота сообщений неизвестна - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение
сердцебиения, трепетание предсердий, покраснение лица (включая приливы); нечасто - снижение артериального давления; редко - васкулит, вазодилатация, аритмия.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: часто - зевота; нечасто - одышка; редко - фарингит; частота сообщений неизвестна - легочные осложнения (воспалительные процессы различной гистопатологии и/или фиброз), носовые кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, тошнота; часто - рвота, диспепсия, сухость во рту; нечасто - дисфагия; редко - боли в пищеводе; частота сообщений неизвестна
- желудочно-кишечные кровотечения (включая кровотечение из десен, рвоту с кровью, наличие крови в каловых массах, ректальные кровотечения, геморрагическую диарею, мелену, кровотечение из язвы желудка).
Со стороны гепато-билиарной системы: частота сообщений неизвестна идиосинкразический гепатит.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - сыпь (включая эритему, эксфолиативную сыпь, тепловую сыпь, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, генерализованную сыпь, макулезную сыпь, макулезнопапулезную сыпь, кореподобную сыпь, папулезную сыпь, пруригинозную сыпь, везикулярную сыпь), крапивница, зуд, потливость; нечасто - алопеция, склонность к гематомам, холодный пот; редко - отек Квинке, экхимоз, реакции фоточувствительности, пурпура; частота сообщений неизвестна - мультиформная эритема (может развиваться синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)).
Со стороны скелетно-мышечной системы: часто - боль в суставах; нечасто
- мышечные подергивания; частота сообщений неизвестна - миалгии.
Со стороны мочеполовой системы: часто
- учащенное мочеиспускание (включая поллакиурию); нечасто - дизурия; редко - задержка мочи; частота сообщений неизвестна - расстройство мочеиспускания.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто гинекологические кровотечения (включая кровотечения из шейки матки), дисфункциональное маточное кровотечение, кровотечение из половых путей, менометроррагию, меноррагию, метроррагию, полименорею, кровотечение в постменопаузе, маточное кровотечение, вагинальное кровотечение), эретильная дисфункция, расстройство эякуляции (включая отсутствие эякуляции, дисфункциональную эякуляцию, раннюю эякуляцию, задержку эякуляции, ретроградную эякуляцию); нечасто - сексуальная дисфункция; частота сообщений неизвестна - приапизм.
Общие: очень часто - усталость (включая астению); часто - тревожность, озноб, снижение веса; нечасто - недомогание, расстройство чувств, чувство жара, чувство холода; частота сообщений неизвестна - кровоизлияния на слизистых оболочках.
Лабораторные показатели: редко - гипонатриемия; частота сообщений неизвестна - изменение печеночных проб, снижение активности щелочной фосфатазы.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения.
Эндокринная система: гиперпролактинемия, единичные случаи задержки роста у детей.
Нервная система: синдром "отмены" после прекращения приема препарата. Скелетно-мышечная система: повышенный риск переломов.
В педиатрической практике: единичные случаи задержки роста и полового созревания у детей, сексуальные дисфункции