Показания к применениюСимптоматическое лечение:
- острого ринита вирусного или бактериального происхождения;
- острого синусита или хронического синусита в фазе обострения;
- аллергического ринита;
- острого среднего отита - для восстановления проходимости евстахиевой трубы.
Противопоказания- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- хирургическое вмешательство на мозговых оболочках (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- детский возраст до 3 лет (для 0,05% геля), детский возраст до 12 лет (для 0,1% геля);
- беременность;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов, а также других препаратов, повышающих артериальное давление;
- артериальная гипертензия;
- глаукома;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- тиреотоксикоз.
Побочные действияЧастота проявления нежелательных явлений приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто более 1/10. часто более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, частота неизвестна - невозможно установить частоту возникновения по имеющимся данным.
Местные реакции: часто сухость слизистой оболочки носа, раздражение слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и в горле, чихание, гиперсекреция; нечасто - реактивная гиперемия, кровотечение из носа.
Отмечаются симптомы общесистемного действия: нечасто - аллергические реакции (удушье, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница); редко - рвота, нарушения зрения, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у лиц с заболеваниями системы кровообращения); очень редко - тошнота, головная боль, слабость, усталость, сонливость, аритмия, судороги (преимущественно у детей), беспокойство, парестезии, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).
Применение препарата дольше, чем рекомендуется, и/или в дозах превышающих рекомендуемые, может привести к развитию медикаментозного ринита.
С осторожностью- Стенокардия;
- сахарный диабет;
- гиперплазия предстательной железы;
- период грудного вскармливания;
- гипертиреоз;
- повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления;
- феохромоцитома;
- порфирия.
Особые указанияПрепарат Ринорус® гель назальный 0,05% не следует назначать детям до 3 лет, а Ринорус® гель назальный 0,1% не следует назначать детям до 12 лет.
Препарат, как и другие симпатомиметики, с особой осторожностью следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, проявляющейся бессонницей, головокружением, тремором, нарушением сердечного ритма и повышением артериального давления (АД).
Не следует назначать препарат пациентам с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше чем 5 дней. Применение препарата дольше чем 5 дней не рекомендуется, так как может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, вероятнее всего, является приостановка высвобождения норадреналина из нервных окончаний путём стимуляции пресинаптических альфа-2-рецепторов.
Не следует применять дозы выше рекомендованных, особенно у детей и лиц преклонного возраста.
Препарат не следует назначать во время лечения ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Препарат содержит бензалкония хлорид, поэтому может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.
Способ примененияГель назальный, 0,05%
Одна доза составляет 0,1 г - горошина диаметром 10 мм (0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанную дозу.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Гель назальный, 0,1%
Одна доза составляет 0,1 г - горошина диаметром 10 мм (0,1 мг ксилометазолина гидрохлорида).
Взрослые и дети старше 12 лет: однократное введение одной дозы в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Не следует превышать указанную дозу.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
ПередозировкаПри передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У маленьких детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, которое следует за гипотонией. У детей может наступить избыточная седация.
Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Применение при беременности и кормлении грудьюНе следует применять препарат во время беременности.
Нет данных относительно выделения ксилометазолина с грудным молоком. Необходимо с осторожностью назначать препарат женщинам в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиОтмечены случаи взаимодействия ксилометазолина с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, не следует применять препарат во время лечения этими лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина с другими адреномиметическими средствами (например, эфедрином, псевдоэфедрином), учитывая потенцирование действий.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиПрепарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, если применяется в рекомендуемой дозе и в течение непродолжительного времени. При длительном применении или применении в высоких дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны системы кровообращения и центральной нервной системы. В случае развития побочных эффектов препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.