Азилект таблетки 1 мг №100 — цены и наличие в аптеках в Рубцовске, показания, противопоказания, побочные действия

В клинических исследованиях наиболее часто выявлялись следующие нежелательные реакции: при монотерапии - головная боль, депрессия, головокружение, грипп, ринит; при терапии в качестве вспомогательной к терапии леводопой - дискинезия, ортостатическая гипотензия, падения, боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; в обоих режимах терапии - скелетно-мышечная боль, боли в спине и шее, артралгия.

В представленном ниже перечне описаны нежелательные реакции, о которых сообщалось с повышенной частотой в плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов, получавших 1 мг/сут разагилина.

Частота встречаемости нежелательных реакций определена следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), редко (?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно - частоту возникновения реакций нельзя определить на основании имеющихся данных.

При применении в качестве монотерапии

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто - рак кожи.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения.

Со стороны иммунной системы: часто - аллергия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита.

Со стороны психики: часто - депрессия, галлюцинации*; неизвестно - импульсивные расстройства*.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; нечасто - нарушение мозгового кровообращения; неизвестно - чрезмерная дневная сонливость, эпизоды внезапного засыпания, серотониновый синдром*.

Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго.

Со стороны сердца: часто - стенокардия; нечасто - инфаркт миокарда.

Со стороны сосудов: неизвестно - гипертензия*.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - вздутие живота.

Со стороны органов дыхания: часто - ринит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - дерматит; нечасто - везикулезно-буллезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - костно-мышечная боль, боль в шее, артрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - позывы к мочеиспусканию.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто - лихорадка, недомогание.

При применении в качестве вспомогательной терапии

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто - меланома кожи*.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита.

Со стороны психики: часто - галлюцинации*, кошмарные сновидения; нечасто - спутанность сознания, импульсивные расстройства*.

Со стороны нервной системы: очень часто - дискинезия; часто - дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия; нечасто - нарушение мозгового кровообращения; неизвестно - чрезмерная дневная сонливость, эпизоды внезапного засыпания, серотониновый синдром*.

Со стороны сердца: нечасто - стенокардия.

Со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия*, неизвестно - гипертензия*.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, боль в шее;

Результаты исследований: часто: снижение массы тела.

Травмы, отравления и осложнения процедур: часто - падения.

При болезни Паркинсона возникают галлюцинации и спутанность сознания. Согласно пострегистрационному опыту указанные симптомы отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.

* - См. описание отдельных нежелательных реакций.

См. также раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами".

Описание отдельных нежелательных реакций

Ортостатическая гипотензия

В слепых плацебо-контролируемых исследованиях сообщалось о случае тяжелой ортоста­тической гипотензии у одной пациентки (0,3%) в группе разагилина (препарат применялся в качестве вспомогательной терапии); в группе плацебо не было отмечено ни одного. Данные клинических испытаний также свидетельствуют о том, что ортостатическая гипотензия возникает чаще всего в первые два месяца лечения разагилином и со временем уменьшается.

Гипертония

При применении разагилина в пострегистрационный период сообщалось о повышении артериального давления (АД), включая редкие случаи гипертонических кризов у пациентов, использующих в рационе питания продукты, богатые тирамином.

В пострегистрационном периоде сообщалось о случае повышения АД у пациента, применявшего офтальмологический вазоконстриктор тетрагидрозолин и одновременно получавшего лечение разагилином.

Импульсивное расстройство личности

Сообщалось о случаях повышения либидо, гиперсексуальности, игромании, компульсивной потребности покупать или приобретать, переедании и компульсивном переедании, клептомании, дерматилломании у пациентов, находящихся на лечении агонистами дофаминовых рецепторов и/или другими дофаминомиметиками. Аналогичная картина импульсивного расстройства личности наблюдалась в пострегистрационном периоде у пациентов, принимавших разагилин, которая характеризовалась компульсивным и импульсивным поведением, навязчивыми идеями.

Чрезмерная дневная сонливость и эпизоды внезапного сна

Чрезмерная дневная сонливость может возникать у пациентов, принимающих агонисты дофамина и/или другие дофаминергические препараты. Сообщалось о случаях подобной чрезмерной дневной сонливости на фоне лечения разагилином.

Сообщалось также о случаях внезапного засыпания во время выполнения пациентами обычных повседневных занятий на фоне применения разагилина с дофаминергическими препаратами. У некоторых пациентов перед засыпанием не было никаких предупреждающих признаков, таких как чрезмерная сонливость. В ряде случаев подобные события были зарегистрированы более 1 года после начала лечения.

Галлюцинации

При болезни Паркинсона возникают галлюцинации и спутанность сознания. Согласно пострегистрационному опыту указанные симптомы отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.

Серотониновый синдром

В клинических исследованиях разагилина одновременное применение его с флуоксетином или флувоксамином не допускалось. Однако были разрешены следующие антидепрессанты в указанных дозах: амитриптилин не более 50 мг/сут, тразодон не более 100 мг/сут, циталопрам не более 20 мг/сут, сертралин не более 100 мг/сут и пароксетин не более 30 мг/сут. Сообщалось о серьезных нежелательных реакциях, поэтому необходимо проявлять осторожность при одновременном применении СИОЗС, СИОЗСН, трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.

В ходе пострегистрационного наблюдения сообщалось о случаях развития потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома, проявляющегося возбуждением, спутанностью сознания, ригидностью, лихорадкой и миоклонусом у пациентов, получавших одновременно с разагилином антидепрессанты, меперидин (петидин), трамадол, метадон или пропоксифен.

Меланома

Заболеваемость злокачественной меланомой кожи в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 2/380 (0,5%) в группе разагилина 1 мг, применявшегося в качестве вспомогательной терапии к терапии леводопой, против 1/388 (0,3%) заболеваемости в группе плацебо. Сообщалось также о случаях меланомы в пострегистрационном периоде (см. также раздел "Особые указания").