Пимафукорт: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Пимафукорте

• Пимафукорт — комбинированный препарат для наружного применения: инструкция по применению охватывает дерматозы, осложнённые бактериальной и грибковой инфекцией, так как в составе три активных компонента — антифунгальный натамицин, антибиотик-аминогликозид неомицин и кортикостероид гидрокортизон.
• Препарат применяют при воспалительных заболеваниях кожи, осложнённых бактериальными и грибковыми инфекциями (дерматиты, экзема, пиодермия, кандидоз кожи).
• Мазь и крем отпускаются без рецепта, однако назначение и контроль лечения у детей — только под наблюдением врача.
• Главные противопоказания — туберкулёз кожи, ветряная оспа, опоясывающий герпес, а также индивидуальная непереносимость компонентов.
• Препарат наносят тонким слоем 2–4 раза в сутки; курс лечения обычно не превышает 14 дней, более длительное применение — только по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Пимафукорт выпускается в двух лекарственных формах для наружного применения — в виде крема и мази. Каждая содержит одинаковый набор действующих веществ из расчёта на 1 г препарата: натамицин — 10 мг, неомицин (в форме неомицина сульфата) — 3500 ЕД, гидрокортизон микронизированный — 10 мг. Трёхкомпонентная формула позволяет одновременно воздействовать на воспаление, бактериальную флору и грибки.

Форма выпуска выбирается с учётом характера поражения. Крем для наружного применения рекомендован при острых и подострых дерматозах, в том числе сопровождающихся мокнутием: водная основа крема обеспечивает лёгкое нанесение и быстрое всасывание. Мазь предназначена для подострых и хронических дерматозов, особенно при выраженной сухости кожи, лихенификации (огрубении и утолщении кожных покровов), себорее или в случаях, когда нужны окклюзионные свойства (удержание влаги и усиление проникновения активных веществ).

Оба препарата выпускаются в алюминиевых или пластиковых тубах по 15 г. Производитель — LEO Pharma (Дания), место производства — TEMMLER ITALIA (Италия). Вспомогательная основа мази — полиэтиленовая мазевая основа (жидкий парафин 95%, полиэтилен 5%). Основа крема включает натрия цитрат, эмульгатор F, сорбитана стеарат, воск цетилэфирный, цетиол V, макрогола стеарат, а также консерванты — метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пимафукорт оказывает комбинированное местное антибактериальное, противогрибковое и противовоспалительное действие. Каждый компонент вносит вклад в суммарный терапевтический эффект, а их сочетание позволяет охватить несколько аспектов воспалительного поражения кожи.

Натамицин — противогрибковый антибиотик полиенового ряда (группа макролидов). Его механизм действия — связывание со стеролами клеточной мембраны грибков (прежде всего с эргостеролом), что нарушает целостность мембраны, приводит к потере клеточного содержимого и гибели гриба. Натамицин оказывает фунгицидное действие (то есть уничтожает, а не просто подавляет рост) в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов — особенно Candida spp. Природной устойчивости к натамицину не описано, приобретённая резистентность у грибков рода Candida также крайне редка.

Неомицин — антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром антибактериальной активности. Он активен в отношении ряда грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli). Механизм действия — необратимое связывание с 30S субъединицей рибосом бактерий, что нарушает синтез белка и приводит к гибели клетки.

Гидрокортизон — кортикостероид (глюкокортикоид) для местного применения. Обеспечивает противовоспалительный, противоаллергический и противозудный эффекты. Снижает выработку медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, сужает сосуды в очаге воспаления, что проявляется снижением отёка, покраснения и зуда. Благодаря местному применению системное действие минимально при соблюдении рекомендуемых доз и длительности курса.

Фармакокинетика

При наружном нанесении на кожу все три компонента действуют преимущественно местно. Всасывание через неповреждённую кожу невелико. Степень системной абсорбции повышается при нанесении на обширные поверхности, использовании окклюзионных повязок, а также при поражении кожи (нарушение барьерной функции). У детей всасывание, как правило, выше, чем у взрослых, из-за большего отношения площади поверхности тела к массе тела.

Натамицин практически не всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток, что обусловливает его высокий профиль местной безопасности. Неомицин при нанесении на интактную кожу практически не проникает в системный кровоток; однако на обширных повреждённых участках или при использовании под окклюзионными повязками системная абсорбция возрастает, что теоретически может создавать риск нефро- и ототоксичности. Гидрокортизон при местном применении частично всасывается, метаболизируется в печени и выводится почками.

Показания к применению

Пимафукорт назначают при воспалительных заболеваниях кожи, при которых предполагается или подтверждена смешанная инфекция (бактерии и грибки) или высок риск её присоединения. Препарат применяют при следующих состояниях.

• Инфекционный дерматит (код МКБ-10: L30.3), в том числе инфекционная экзема.
• Воспалительные заболевания кожи с присоединением грибковой (кандидозной) и бактериальной инфекции.
• Дерматозы, осложнённые инфицированием Candida spp. и чувствительной к неомицину бактериальной флорой.
• Опрелости и пелёночный дерматит, осложнённые кандидозом и бактериальной инфекцией.
• Подострые и хронические дерматозы с сухостью, лихенификацией, сопровождающиеся воспалительным и инфекционным компонентом.
• Себорейный дерматит, осложнённый инфекцией.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Туберкулёз кожи.
• Кожные проявления сифилиса.
• Ветряная оспа.
• Опоясывающий герпес.
• Вакцинальные кожные реакции.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к натамицину, неомицину (или другим аминогликозидам), гидрокортизону или любому вспомогательному веществу препарата.
• Первичные грибковые инфекции, не связанные с дрожжевыми грибами.

С осторожностью

• Беременность: следует учитывать теоретический риск ototoxic-действия неомицина; препарат нельзя применять длительно и под окклюзионными повязками при беременности.
• Применение на обширных поверхностях кожи или под окклюзионными повязками — риск системной абсорбции, особенно у детей.
• Дети: необходим врачебный контроль; препарат наносят только на ограниченные участки, нельзя применять под окклюзионные повязки.
• Пациенты с предрасположенностью к контактному дерматиту на аминогликозиды.

С осторожностью в перечисленных ситуациях объясняется тем, что длительное или нанесение на большую площадь может увеличить системную абсорбцию гидрокортизона и неомицина. У детей и беременных это требует особого внимания: гидрокортизон при длительном применении может подавлять гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему, а неомицин теоретически несёт риск ototoxicity при значимом всасывании.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен исключительно для наружного применения. Наносить только на кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Взрослые

Взрослым пациентам препарат наносят тонким слоем на поражённые участки кожи 2–4 раза в сутки. Частота нанесения подбирается с учётом тяжести процесса и ответа на лечение. При остром дерматите чаще применяют крем; при хроническом или сухом поражении — мазь.

Дети

У детей препарат применяют с осторожностью и только под наблюдением врача. Его наносят на ограниченные участки кожи 2–4 раза в сутки; использование под окклюзионными повязками у детей не допускается. Нанесение на обширные поверхности недопустимо из-за риска системной абсорбции кортикостероида.

Пожилые пациенты

Специальных дозировочных рекомендаций для пожилых пациентов официальная инструкция не содержит. Применяют в обычном режиме с учётом состояния кожи; следует помнить, что у пожилых кожный барьер нередко снижен, что может увеличивать всасывание.

Длительность курса

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учётом характера заболевания. Курс лечения обычно не превышает 14 дней. При отсутствии улучшения через 14 дней необходимо обратиться к врачу для пересмотра диагноза и схемы терапии.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Местные препараты на основе кортикостероидов и антибиотиков в целом хорошо переносятся при коротком курсе на ограниченных участках кожи. Нежелательные реакции возможны, и пациенту важно о них знать.

• Местные реакции: жжение, зуд, раздражение кожи в месте нанесения — чаще в начале лечения, обычно проходят самостоятельно.
• Аллергический контактный дерматит: возможен на неомицин (наиболее частая причина аллергии на аминогликозиды для наружного применения). Проявляется усилением воспаления, появлением везикул, нарастанием зуда.
• При длительном применении (более 2 недель) или нанесении на обширные участки — атрофия кожи, стрии (растяжки), телеангиэктазии (расширение мелких сосудов), нарушения пигментации — типичные для кортикостероидов местные побочные эффекты.
• Системное подавление функции надпочечников: возможно при нанесении на обширные поверхности или под окклюзионные повязки, особенно у детей.
• Ototoxicity и нефротоксичность неомицина: теоретически при значимой системной абсорбции (обширные поражения, повреждённый кожный барьер).

При появлении любых выраженных местных реакций или признаков системного действия следует прекратить применение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

• Усиление местных побочных эффектов кортикостероидов при длительном нанесении: атрофия кожи, стрии, угнетение функции коры надпочечников.
• Системные проявления при чрезмерном всасывании через кожу (нанесение на обширные площади, особенно у детей): синдром Кушинга, задержка роста у детей.
• Клинически значимое острое отравление при наружном применении в рекомендуемых дозах маловероятно.

Что делать

При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить нанесение препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое. При выраженном системном воздействии кортикостероида — наблюдение эндокринолога. Не следует пытаться самостоятельно корректировать ситуацию, принимая дополнительные лекарства.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение Пимафукорта возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Особую осторожность следует соблюдать в связи с теоретическим риском ototoxic-действия неомицина: нельзя наносить препарат длительно и под окклюзионные повязки. Применение в первом триместре требует особого обоснования.

В период грудного вскармливания применение допускается на ограниченных участках кожи, вдали от молочных желёз, и только по рекомендации врача. Следует избегать нанесения на те участки, с которыми может контактировать ребёнок во время кормления.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку Пимафукорт предназначен для местного применения, клинически значимые системные взаимодействия с другими лекарственными средствами при использовании в рекомендуемых дозах и на ограниченных участках маловероятны. Тем не менее следует принимать во внимание следующее.

• Одновременное применение других кортикостероидов для наружного применения на те же участки кожи нецелесообразно и может усилить атрофогенный эффект.
• Сочетанное применение с другими аминогликозидами для системного использования (при наличии) теоретически повышает риск нефро- и ototoxicity при значимой системной абсорбции.
• Антисептики и дезинфицирующие средства, содержащие катионные детергенты, могут снижать активность неомицина.
• При нанесении на обширные участки кожи, особенно под окклюзией, гидрокортизон может системно взаимодействовать с препаратами, метаболизируемыми при участии печёночных ферментов.
• Не смешивать с другими мазями и кремами в одной тубе; при необходимости применять разные средства — наносить их последовательно, с интервалом.
• Вакцины с живыми аттенуированными вирусами: из-за содержания гидрокортизона при системной абсорбции теоретически возможно снижение иммунного ответа.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Пимафукорт предназначен для наружного применения и при использовании в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Ограничения по управлению транспортными средствами и работе с механизмами официальная инструкция не устанавливает. Однако если на фоне аллергической реакции назначены системные антигистаминные средства или другие препараты, влияющие на ЦНС, — следует учитывать их инструкцию.

Применение с алкоголем

Прямого взаимодействия Пимафукорта с алкоголем при наружном применении не описано. Тем не менее следует помнить, что алкоголь расширяет сосуды кожи и может усиливать всасывание компонентов препарата при нанесении на обширные участки. Лицам с кожными заболеваниями рекомендуется соблюдать умеренность в употреблении алкоголя.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности указан на упаковке; использовать препарат после истечения срока годности запрещено. После вскрытия тубы рекомендуется использовать препарат в течение срока, указанного на упаковке. Не замораживать.

Аналоги Пимафукорта

Пимафукорт — комбинированный препарат с уникальным трёхкомпонентным составом (натамицин + неомицин + гидрокортизон). Препараты с идентичным составом являются полными аналогами, препараты схожей фармакологической группы — групповыми. Подбор замены выполняет врач с учётом характера инфекции и сопутствующего воспаления.

• Пимафудерм — отечественный аналог (Тульская фармацевтическая фабрика) с тем же трёхкомпонентным составом, выпускается в виде крема и мази в тубах по 15–50 г.
• Гентабе — препарат с антибиотиком-аминогликозидом гентамицином и кортикостероидом бетаметазоном; схожая фармакологическая группа, другой спектр антибактериальной активности.
• Тридерм — крем и мазь с бетаметазоном, гентамицином и клотримазолом; отличается антифунгальным компонентом (азол вместо полиена) и более сильным кортикостероидом.
• Акридерм ГК — мазь и крем с бетаметазоном, гентамицином и клотримазолом отечественного производства; аналогичен Тридерму по составу.
• Белогент — мазь и крем с бетаметазоном и гентамицином; двухкомпонентный препарат без антифунгального компонента.
• Гиоксизон — мазь с гидрокортизоном и окситетрациклином; содержит тот же кортикостероид, но другой антибиотик и не имеет антигрибкового компонента.
• Микозорал — топический препарат с кетоконазолом; только антифунгальный, без антибактериального и противовоспалительного компонентов.
• Пимафуцин — монокомпонентный препарат только с натамицином; подходит при чисто грибковых поражениях без воспаления и бактериального компонента.

Полный список аналогов Пимафукорта

Часто задаваемые вопросы

Для чего применяют мазь Пимафукорт?

Мазь Пимафукорт применяют при воспалительных дерматозах, к которым присоединилась грибковая или бактериальная инфекция, либо существует риск её развития. Это дерматиты, осложнённые кандидозом и стафилококковой флорой, опрелости с грибковым поражением, себорейный дерматит с инфицированием. Трёхкомпонентный состав позволяет одновременно снять воспаление, уничтожить грибки и подавить бактерии.

Чем крем Пимафукорт отличается от мази?

Крем подходит для острых и подострых форм дерматоза, в том числе с мокнутием: водная основа легко наносится и не создаёт окклюзии. Мазь предпочтительна при хроническом, сухом или лихенизированном поражении: жировая основа удерживает влагу, смягчает кожу и создаёт эффект окклюзии, усиливая проникновение активных веществ. Выбор формы — задача врача.

Можно ли применять Пимафукорт детям?

Да, но исключительно под наблюдением врача. У детей препарат наносят на ограниченные участки кожи, нельзя использовать под окклюзионные повязки и наносить на обширные поверхности. Это связано с тем, что у детей кожа более тонкая и проницаемая, а соотношение площади поверхности тела к весу больше, чем у взрослых, — риск системной абсорбции кортикостероидного компонента выше.

Можно ли купить Пимафукорт без рецепта?

Да, Пимафукорт (мазь и крем) отпускается без рецепта врача. Тем не менее назначение препарата, особенно детям, а также при обширных или упорно рецидивирующих поражениях, лучше согласовывать с дерматологом или педиатром, чтобы исключить неправильный диагноз и неэффективное лечение.

Сколько дней применяют Пимафукорт?

Курс лечения обычно составляет до 14 дней. Длительность определяется характером заболевания и скоростью ответа на терапию. Если через 14 дней улучшения нет, нужно обратиться к врачу — возможно, диагноз требует пересмотра или подбора другого лечения. Самостоятельно продлевать курс не рекомендуется: длительное применение кортикостероидов для наружного применения ведёт к атрофии кожи.

При каких инфекциях Пимафукорт не поможет?

Препарат не эффективен при инфекциях, вызванных нечувствительными к натамицину плесневыми грибами (Aspergillus, дерматофиты). Неомицин покрывает не все бактериальные возбудители: стрептококки группы A, анаэробы и синегнойная палочка устойчивы или слабочувствительны. При туберкулёзе кожи, герпесе и других вирусных поражениях Пимафукорт противопоказан.

Можно ли применять Пимафукорт при беременности?

Применение при беременности возможно только по назначению врача, если польза для матери превышает риск для плода. Нельзя наносить препарат длительно и под окклюзионные повязки: неомицин при значимом всасывании теоретически может оказать ototoxic-действие на плод. Решение принимает врач.

Чем отличается Пимафукорт от Пимафуцина?

Пимафуцин содержит только натамицин и предназначен для лечения чисто грибковых инфекций. Пимафукорт — трёхкомпонентный препарат, в котором к натамицину добавлены антибиотик неомицин и кортикостероид гидрокортизон. Пимафукорт применяют тогда, когда воспаление сочетается со смешанной (грибково-бактериальной) инфекцией, а не в случае изолированного грибкового поражения.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Пимафукорт в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Пимафукорт в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антибактериальные, противогрибковые и противовоспалительные средства для наружного применения»:
  • Натамицин
  • Фуцикорт

Источники

1. Пимафукорт® — инструкция по применению (мазь), РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/pimafukort-6232
2. Пимафукорт® (Pimafucort®) — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/pimafucort__5375
3. Пимафудерм — инструкция по применению (аналог), РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/pimafuderm-86342
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Натамицин — описание вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/2226
6. Инструкция производителя