Пимафуцин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Пимафуцине

• Пимафуцин — противогрибковый препарат на основе натамицина, инструкция по применению которого включает три лекарственные формы: вагинальные суппозитории, кишечнорастворимые таблетки и крем.
• Действующее вещество — натамицин, полиеновый антибиотик; работает только против грибков рода Candida и ряда других, не действует на бактерии и вирусы.
• Безрецептурный препарат, разрешён при беременности и кормлении грудью — это ключевое преимущество перед многими антимикотиками.
• Единственное абсолютное противопоказание — гиперчувствительность к натамицину или компонентам.
• При вагинальном кандидозе суппозитории вводят 1 раз на ночь; во время менструаций лечение прерывают и возобновляют после её окончания.

Состав и форма выпуска

Пимафуцин выпускается сразу в трёх формах — и каждая предназначена для своего применения.

Вагинальные суппозитории — 100 мг натамицина в одном суппозитории. Основа — твёрдый жир, цетиловый спирт, полисорбат 60. Суппозитории белые, торпедообразные. Упаковка — 3 или 6 штук.

Таблетки кишечнорастворимые — 100 мг натамицина в каждой таблетке. Покрыты кислотоустойчивой оболочкой, чтобы пройти желудок и высвободить препарат в кишечнике — именно там живут кандиды при кишечном кандидозе. Упаковка — 20 штук.

Крем 2% — 20 мг натамицина на 1 г крема. В тубе 30 г.

Производитель оригинального Пимафуцина — Astellas Pharma Europe Ltd. (Нидерланды). Натамицин — природный полиеновый антибиотик, продуцируемый бактерией Streptomyces natalensis. Интересно, что его же добавляют в пищевую промышленность как консервант (E235) — но в концентрациях, несопоставимо меньших, чем в лекарстве.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Натамицин относится к полиеновым антимикотикам — той же группе, что нистатин и амфотерицин B. Механизм прост и надёжен: препарат связывается со специфическим компонентом грибковой клеточной мембраны — эргостеролом. Без эргостерола клетка гриба не может поддерживать целостность мембраны, и она становится проницаемой. Клетка теряет ионы, белки и другие жизненно важные молекулы — и погибает. Это фунгицидное (убивающее, а не просто тормозящее рост) действие.

У клеток человека нет эргостерола — они содержат холестерол. Поэтому натамицин избирательно поражает грибковые клетки, не затрагивая клетки хозяина. Это объясняет и хороший профиль безопасности: системных токсических эффектов практически нет.

Спектр активности: грибки рода Candida (C. albicans, C. glabrata, C. krusei и другие), дерматофиты, Aspergillus, Fusarium. Резистентность к натамицину в клинической практике развивается крайне редко — в отличие от азоловых антимикотиков (флуконазола), к которым Candida всё чаще приобретает устойчивость.

Фармакокинетика

Ключевое свойство натамицина — он практически не всасывается. При вагинальном применении системная абсорбция настолько мала, что её не определить в плазме. При приёме таблеток внутрь препарат действует только в просвете кишечника и тоже не поступает в кровь в значимых количествах. При нанесении крема — то же самое.

Такая «местность» действия — не недостаток, а особенность. Для лечения поверхностного кандидоза именно это и нужно: препарат работает там, где есть гриб, и не распределяется по всему организму. Зато это означает, что Пимафуцин не подходит при инвазивных или системных микозах — там нужны системные антимикотики.

Показания к применению

Показания различаются в зависимости от лекарственной формы:

Вагинальные суппозитории:

• вагинальный кандидоз (молочница) — вагинит, вульвовагинит, вульвит, вызванные Candida.

Таблетки:

• кандидоз кишечника (в том числе связанный с длительным приёмом антибиотиков или кортикостероидов);
• псевдомембранозный кандидоз полости рта;
• санация кишечника при кандидозе кожи и слизистых (чтобы устранить кишечный резервуар грибка и предотвратить рецидив).

Крем:

• вульвит, вульвовагинит (наружно);
• баланопостит (кандидозное воспаление головки полового члена и крайней плоти);
• дерматомикоз (грибковое поражение кожи);
• наружный отит грибкового происхождения.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• повышенная чувствительность к натамицину или любому другому компоненту препарата.

Вот и весь список. Это действительно редкостная ситуация для противогрибкового препарата: один пункт в абсолютных противопоказаниях.

С осторожностью

Специфических состояний «с осторожностью» в официальной инструкции Пимафуцина практически нет. Единственное, что стоит учитывать: при выраженном иммунодефиците (ВИЧ, длительная химиотерапия) поверхностный кандидоз может оказаться проявлением системного — тогда местного препарата недостаточно и нужна системная терапия.

При рецидивирующем вагинальном кандидозе (4 и более эпизодов в год) стоит обследоваться на сахарный диабет, ВИЧ и другие состояния, снижающие иммунитет, прежде чем снова лечиться самостоятельно.

Способ применения и дозы

Взрослые

Суппозитории: 1 суппозиторий глубоко во влагалище 1 раз в сутки, на ночь, в положении лёжа. Курс — 3–6 дней. Если симптомы сохраняются — врач может продлить до 9–10 дней. В период менструаций суппозитории не применяют; после окончания менструации лечение возобновляют.

Таблетки: 1 таблетка 4 раза в сутки; при упорном вагинальном кандидозе одновременно с суппозиториями назначают таблетки курсом 1 неделю и более — для санации кишечника как резервуара Candida.

Крем: тонкий слой на поражённую кожу 1–4 раза в сутки. При вульвовагините — на наружные половые органы.

Дети

Таблетки детям: 1 таблетка 2 раза в сутки. Крем — без возрастных ограничений при наличии показаний (грибковые поражения кожи у детей).

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций нет. Дозы стандартные. У пожилых с сахарным диабетом рецидивирующий кандидоз требует прежде всего контроля гликемии.

Длительность курса

При вагинальном кандидозе стандартный курс суппозиториями — 3–6 дней. Если рецидив — повторить курс с консультацией врача; при частых рецидивах нужно выяснить причину и, возможно, применить флуконазол системно.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Пимафуцин переносится очень хорошо — системных побочных эффектов практически нет из-за минимальной абсорбции.

• Суппозитории: лёгкое раздражение, жжение или зуд слизистой влагалища в первые минуты после введения. Это транзиторно и проходит самостоятельно — не является поводом для отмены.
• Таблетки: у части пациентов — тошнота и диарея в начале курса; обычно проходят без отмены препарата.
• Крем: редко — местное раздражение кожи.
• Аллергические реакции — редко, при истинной гиперчувствительности к натамицину.

Передозировка

Симптомы

Системная токсичность при местном применении практически невозможна — натамицин не всасывается. При случайном проглатывании большого количества крема или суппозиториев возможны желудочно-кишечные симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в животе.

Что делать

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. При случайном приёме ребёнком — проконсультироваться с токсикологом по телефону скорой помощи. Промывание желудка, как правило, не требуется.

Применение при беременности и лактации

Пимафуцин — один из немногих противогрибковых препаратов, которые можно применять при беременности. Натамицин не всасывается и не проникает к плоду. Клинический опыт применения при беременности (в том числе в I триместре) обширный — данных о тератогенном или эмбриотоксическом действии нет.

Вагинальный кандидоз во время беременности — явление нередкое: гормональные изменения меняют микробиом влагалища в пользу Candida. Пимафуцин суппозитории — препарат выбора в этой ситуации, курс часто продлевают до 6–9 дней.

При кормлении грудью также можно применять. Через грудное молоко натамицин не передаётся в значимых количествах.

Взаимодействие с другими препаратами

Значимых клинических лекарственных взаимодействий у натамицина не описано. Это объяснимо: препарат практически не всасывается и не попадает в системный кровоток, поэтому не вступает во взаимодействие с метаболизируемыми системно лекарствами.

• Комбинация суппозиториев и таблеток при вагинальном кандидозе — не взаимодействие, а целенаправленная стратегия: таблетки устраняют кишечный источник Candida, суппозитории лечат влагалищный очаг.
• При одновременном применении других вагинальных препаратов интервал стоит уточнить у врача.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Никакого влияния нет. Натамицин не воздействует на центральную нервную систему. Можно водить автомобиль и управлять механизмами в любое время приёма.

Применение с алкоголем

Прямых фармакокинетических взаимодействий с алкоголем нет. Но алкоголь в целом снижает иммунный ответ и может поддерживать дисбаланс микрофлоры, что не способствует выздоровлению при кандидозе. На период лечения алкоголь лучше ограничить.

Дополнительно: партнёру при вагинальном кандидозе нередко рекомендуют одновременное лечение кремом — чтобы исключить реинфекцию. При рецидивирующем кандидозе это особенно важно. Пимафуцин не окрашивает нижнее бельё, но суппозиторий содержит жировую основу — прокладка во время курса будет удобнее.

Условия хранения и срок годности

Суппозитории: хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Таблетки и крем — не выше 25 °C, сухое место. Всё — в месте, недоступном для детей. Срок годности — 3–5 лет (указан на упаковке).

Аналоги Пимафуцина

Препараты с натамицином — прямые аналоги; их немного. Существуют также другие противогрибковые средства со схожими показаниями, но иным спектром действия.

• Примафунгин — натамицин 100 мг в суппозиториях; российский дженерик, прямой аналог по составу.
• Натамицин — монопрепарат натамицина, встречается в ряде аптек.
• Флуконазол — системный антимикотик из группы азолов; при вагинальном кандидозе достаточно 1 таблетки 150 мг внутрь, но нельзя при беременности.
• Клотримазол — местный антимикотик в виде вагинальных таблеток и крема; при кандидозе эффективен, но не применяют в I триместре беременности.
• Нистатин — другой полиеновый антибиотик; суппозитории и таблетки против кандидоза; чуть менее современный.
• Экодакс — клотримазол, ещё один азоловый антимикотик для местного лечения.

Полный список аналогов Пимафуцина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Пимафуцин?

От кандидоза — грибковой инфекции, вызванной Candida. В форме суппозиториев — при вагинальном кандидозе (молочнице), в форме таблеток — при кандидозе кишечника и санации при кожной молочнице, в форме крема — при грибке кожи, баланопостите, наружном отите грибкового происхождения. На бактерии и вирусы препарат не действует.

Можно ли купить Пимафуцин без рецепта?

Да, все три формы Пимафуцина отпускаются без рецепта. Это один из немногих противогрибковых средств, разрешённых при беременности, что делает его особенно востребованным. Но при рецидивирующем кандидозе (повторный случай за год) лучше проконсультироваться с гинекологом.

Можно ли применять Пимафуцин при беременности?

Да. Натамицин не всасывается и не достигает плода, поэтому Пимафуцин суппозитории — препарат выбора при вагинальном кандидозе у беременных. Это подтверждено многолетней клинической практикой. Таблетки при беременности — только по назначению врача.

Почему Пимафуцин лучше Флуконазола?

Они решают одну задачу по-разному. Флуконазол (одна таблетка внутрь) удобен, но системный — при беременности противопоказан, может влиять на другие лекарства. Пимафуцин действует только местно: риски минимальны, нет взаимодействий с системными препаратами. Недостаток Пимафуцина — нужно вводить 3–6 суппозиториев подряд; флуконазол — разово. Выбор зависит от ситуации.

Нужно ли лечить партнёра при молочнице?

Если кандидоз рецидивирует или у партнёра есть симптомы (зуд, покраснение), — да. Лечат кремом Пимафуцин или другим местным антимикотиком. При однократном эпизоде без симптомов у партнёра это необязательно, но желательно — чтобы исключить реинфицирование.

Почему нельзя применять суппозитории во время менструаций?

Менструальные выделения механически вымывают препарат из влагалища — эффективность падает, а доза фактически не достигает цели. Курс прерывают на дни менструации и возобновляют после её окончания.

Почему кандидоз возвращается снова и снова?

Рецидивирующий кандидоз — сигнал: что-то поддерживает размножение Candida. Частые причины: сахарный диабет (грибки «любят» сахар), длительный приём антибиотиков или кортикостероидов, иммунодефицит, дисбаланс гормонов. Если молочница возвращается чаще 4 раз в год, стоит обследоваться, а не просто повторять курсы лечения.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Пимафуцин в ближайшей аптеке — наличие удобно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Пимафуцин в каталоге аптек
• Другие противогрибковые препараты:
  • Итраконазол
  • Аморолфин

Источники

1. Пимафуцин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/pimafucin-6233
2. Пимафуцин — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/pimafucin__5372
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Dennerstein GJ, Ellis DH. Oestrogen, glycogen and vaginal candidiasis. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2001. PMID: 11761141
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Кандидоз
• Клотримазол или Пимафуцин: что лучше и в чём разница
• Нистатин или Пимафуцин: что лучше и в чём разница