Показания к применениюРак толстой и прямой кишки, желудка, молочной железы; атопический дерматит, кожные лимфомы.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к препарату. Терминальная стадия болезни, острые профузные кровотечения, тяжелые нарушения печени и/или почек, лейкопения (менее 3x109/л ), нейтропения (менее 1х109/л), тромбоцитопения (менее 100х109/л) и анемия (гемоглобин менее 65 г/л), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, инфекционные заболевания, риск развития ’ кровотечений в ЖКТ, беременность и период кормления грудью, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны).
Побочные действияСо стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, боли в животе, диарея; стоматит, фарингит, эзофагит, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения из ЖКТ, нарушения функции печени, острый гепатит, острый панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, атаксия, эйфория.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиалгия, стенокардия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда.
Со стороны органа зрения: диплопия, слезотечение, фиброз слезных протоков.
Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, нарушение. регенерации кожи и ногтей.
Прочие: аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок), нарушение функции почек, дегидратация, симптомы лейкоэнцефалита, интерстициальная пневмония, потеря обоняния.
С осторожностьюС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции кроветворения, с нарушениями функций печени и почек легкой и средней степени, а также с нарушениями метаболизма глюкозы.
Особые указанияРегулярно следует контролировать картину крови, функциональное состояние печени й почек. При длительном применении препарата его побочное действие усиливается. Следует иметь в виду, что препарат угнетает репродуктивную функцию пациента. Головокружение, тошнота и рвота уменьшаются при разделении суточной дозы на несколько приемов. При развитии серьезных нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата.
Прием препарата немедленно прекращают при появлении хотя бы годного из перечисленных ниже признаков: стоматит, фарингит, эзофагит, кровотечения, лейкопения (менее 3x107л), нейтропения (менее 1x109/л) тромбоцитопения (менее 100х109/л). Влияние на кроветворение может проявиться и спустя 8 - 14 дней после окончания лечения.
Во время лечения необходим тщательный уход за полостью рта.
Способ примененияВнутрь. Суточная доза препарата Фторафур® составляет 20 - 30 мг/кг массы тела (1,2 - 1,6 г) в 2 - 4 приема, но не более 2 г/сутки. Курсовая доза - 30 - 40 г. Интервал между курсами - 4 недели. Доза может быть снижена пожилым пациентам и на поздней стадии заболевания.
Безопасность применения препарата Фторафур® у детей не изучалась.
ПередозировкаСимптомы: усиление токсических явлений со стороны ЖКТ, центральной нервной системы и угнетение гемопоэза.
Лечение: контроль функции кроветворения в течение не менее чем 4-х недель, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Специфический антидот к тегафуру не известен.
Применение при беременности и кормлении грудьюВзаимодействие с другими лекарственными препаратамиТегафур повышает эффективность других химиотерапевтических препаратов (оксалиплатина, ралтитрексида, циклофосфамида, метотрексата, доксорубицина, митомицина) и лучевой терапии (возможно повышение риска возникновения нежелательных явлений). Переносимость тегафура улучшается при одновременном назначении кальция фолината.
При одновременном применении с фенитоином усиливает действие последнего. Ингибиторы микросомального окисления в печени повышают токсичность тегафура.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиО неблагоприятном влиянии препарата Фторафур® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. Однако, если во время применения препарата возникают такие побочные эффекты как головокружение и сонливость, не следует управлять автомобилем и выполнять работу, требующую особого внимания и быстрых реакций.