Оксалиплатин-РОНЦ® назначают только взрослым в виде внутривенной инфузии в течение 2-6 ч. Гипергидратация при применении оксалиплатина не требуется. Если оксалиплатин применяется в комбинации с фторурацилом, инфузия оксалиплатина должна предшествовать введению фторурацила.
Адъювантная терапия рака ободочной кишки: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом и кальция фолинатом в течение 12 циклов (6 мес.).
Лечение метастатического колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).
Лечение метастатического колоректального рака: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недели в комбинации с фторурацилом/кальция фолинатом и бевацизумабом (до прогрессирования заболевания или развития явлений неприемлемой токсичности).
Режимы дозирования фторурацила, кальция фолината и бевацизумаба при их комбинации с оксалиплатином см. в инструкциях по применению этих препаратов.
При применении данной комбинации инфузия оксалиплатина всегда должна проводиться после введения бевацизумаба, но предшествовать введению фторурацила.
Лечение рака яичников: по 85 мг/м2 1 раз в 2 недель в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.
Повторное введение Оксалиплатина-РОНЦ® производят только при количестве нейтрофилов более 1500/мкл и/или тромбоцитов более 75000 /мкл.
Рекомендации по коррекции дозы и режима введения оксалиплатина
При гематологических нарушениях (количество нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <75000/мкл) проведение следующего курса откладывают до восстановления лабораторных показателей.
При развитии диареи 4-й степени токсичности, нейтропении 3-4-й степени (количество нейтрофилов <1000/мкл), фебрильной нейтропении, тромбоцитопении 3-4-й степени (количество тромбоцитов <50000/мкл) доза Оксалиплатина-РОНЦ® при последующих введениях должна быть снижена на 25% в дополнение к соответствующему снижению дозы фторурацила в случае их комбинированного применения. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после 2-часовой инфузии развивается острая гортанно-глоточная дизестезия, следующую инфузию Оксалиплатин-РОНЦ® следует проводить в течение 6 ч.
При появлении неврологических симптомов продолжительностью более чем 7 дней или при парестезии без функциональных нарушений, сохраняющейся до следующего цикла, последующая доза Оксалиплатина-РОНЦ® должна быть снижена на 25%. При парестезии с функциональными нарушениями, сохраняющейся до следующего цикла, Оксалиплатин-РОНЦ® должен быть отменен; при уменьшении выраженности симптомов нейротоксичности после отмены оксалиплатина можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения.
При развитии стоматита и/или мукозитов 2-й и более степени токсичности, лечение Оксалиплатином-РОНЦ® должно быть приостановлено до их купирования или снижения проявлений токсичности до 1-й степени.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек рекомендуемая доза препарата составляет 85 мг/м2. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется снижение начальной дозы оксалиплатина до 65 мг/м2.
Пациенты с нарушением функции печени
Изменение режима дозирования у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не требуется. Данных по применению оксалиплатина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени нет.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции режима дозирования при назначении оксалиплатина пациентам в возрасте старше 65 лет (в т.ч. при применении в комбинации с фторурацилом).
Правила приготовления и введения раствора для внутривенных инфузий
При приготовлении и при введении Оксалиплатина-РОНЦ® нельзя использовать иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.
Для приготовления инфузионного раствора оксалиплатин разбавляют 250-500 мл 5% раствора декстрозы. Концентрация полученного раствора оксалиплатина должна составлять не менее 0,2 мг/мл.
Для приготовления раствора препарата должны применяться только рекомендованные растворители.
Не использовать для растворения препарата или разведения раствора препарата (для приготовления инфузионного раствора) 0,9% раствор натрия хлорида и другие солевые (щелочные) растворы.
Нельзя применять препарат неразбавленным.
Раствор препарата рекомендуется ввести сразу же после приготовления.
Не смешивать в одной емкости и не назначать одновременно в одной инфузионной системе с другими препаратами, щелочными растворами или растворами, содержащими хлориды.
Приготовленный раствор препарата должен быть прозрачным и не должен содержать нерастворенных частиц. В противном случае раствор препарата применять нельзя. Препарат предназначен только для однократного применения. Неиспользованный раствор препарата должен быть уничтожен.
