По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
часто: транзиторная анемия;
нечасто: лейкопения, транзиторная тромбоцитопения;
редко: агранулоцитоз, нейтропения;
очень редко: тяжелая нейтропения, панцитопения.
Нарушения со стороны эндокринной системы
часто: гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
очень часто: задержка жидкости в организме;
часто: увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови;
очень редко: значительное повышение плазменной концентрации триглицеридов (иногда в сочетании с панкреатитом);
частота неизвестна: увеличение массы тела, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы
часто: головная боль, головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию и дисгевзию);
частота неизвестна: депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
часто: нарушение зрения (обратимое лишь отчасти, вследствие развития катаракты, изменения роговицы и/или ретинопатии. Риск развития катаракты возрастает по мере увеличения длительности терапии тамоксифеном);
редко: нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты).
Нарушения со стороны сосудов
часто: судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия в т.ч. тромбоз мелких сосудов, тромбоэмболия легочных артерий (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с цитотоксическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей;
нечасто: инсульт;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
нечасто: интерстициальныйпневмонит;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: тошнота;
часто: рвота, диарея, запор;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
часто: увеличение активности "печеночных" трансаминаз, жировая дистрофия печени;
нечасто: цирроз печени;
очень редко: холестаз, гепатит, желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень часто: кожная сыпь (включая отдельные сообщения о полиморфной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, буллезном пемфигоиде);
часто: алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек);
редко: кожный васкулит;
очень редко: кожная красная волчанка;
частота неизвестна: крапивница
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
часто: миалгия;
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
очень часто: вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде);
часто: зуд в области гениталий, увеличение фибромиомы матки, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко - эндометриоз);
нечасто: рак эндометрия;
редко: поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения
очень редко: поздняя кожная порфирия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
очень часто: приступообразные ощущения жара ("приливы") (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена), повышенная утомляемость;
редко: оссалгия (боль в костях), боль в области пораженных тканей (особенно вначале терапии);
частота неизвестна: повышение температуры тела.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
очень редко: реактивация лучевых ожогов.
