Вводить строго внутривенно.
Интратекальное введение категорически запрещено, так как может привести к летальному исходу!
Необходимо предварительное разведение концентрата! Концентрат разводят в 20 - 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или в 5% растворе декстрозы для инъекций. Приготовленный раствор вводят в виде 6-10 минутной внутривенной инфузии. Сразу же после введения препарата следует ввести не менее 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида для промывания вены.
Частоту введения препарата и продолжительность лечения определяет врач.
Дозу определяет врач, исходя из результатов гематологического анализа.
Режим монотерапии
Стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2один раз в неделю.
Режим комбинированной химиотерапии
Стандартная доза препарата составляет 25-30 мг/м2, но частота введения уменьшается - в дни 1 и 5 каждые 3 недели или в дни 1 и 8 каждые 3 недели - в зависимости от протокола противоопухолевой терапии.
Коррекция режима дозирования при гематологической токсичности
При снижении абсолютного числа нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и/или тромбоцитов <100 000 клеток/мкл крови очередное введение препарата откладывают до восстановления их исходного количества.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 70 лет)
Клинический опыт применения винорелбина у пациентов пожилого возраста не выявил значимых отличии в отношении развития ответа на терапию, однако нельзя полностью исключить возможность повышенной чувствительности к токсическим свойствам винорелбина у некоторых пожилых пациентов. Фармакокинетика винорелбина у пожилых пациентов не изменяется.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены.
Препарат Маверекс противопоказан у детей.
Пациенты с нарушением функции печени
Фармакокинетика винорелбина не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Тем не менее в качестве меры предосторожности рекомендуется снижение дозы до 20 мг/м2 и тщательный контроль гематологических показателей у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.
Пациенты с нарушением функции почек
Фармакокинетика винорелбина у пациентов с нарушением функции почек не изучалась. В связи с низкой почечной элиминацией винорелбина не требуется уменьшение дозы препарата при применении у пациентов данной группы.
Инструкции по введению раствора для инфузий
Подготовка к введению и введение препарата Маверекс должны осуществляться медицинским персоналом, обученным работе с химиотерапевтическими препаратами. Персоналу следует использовать защиту для глаз, одноразовые перчатки, маску и фартук. Раствор для инфузий следует вводить строго внутривенно: до начала введения препарата необходимо убедиться, что игла или катетер точно установлены в вене.
При экстравазации следует прекратить вливание, промыть вену 0,9% раствором натрия хлорида, а остаток дозы ввести в другую вену. В случае экстравазации для уменьшения риска флебита следует немедленно ввести внутривенно глюкокортикостероиды.
Хранение готового раствора для инфузий
С микробиологической точки зрения готовый раствор для инфузий следует использовать немедленно. Если раствор не был введен немедленно, медицинский работник берет на себя ответственность за условия и продолжительность его хранения до введения. Неиспользованный раствор должен быть утилизирован согласно регламенту лечебно-профилактического учреждения.
