Терапию препаратом Калквенс® следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой лекарственной терапии.
Дозы
Хронический лимфоцитарный лейкоз/мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома: 100 мг (1 капсула) 2 раза в сутки в виде монотерапии или в комбинации с обинутузумабом. Информация о дозировании обинутузумаба приведена в Инструкции по применению этого препарата.
Мантийноклеточная лимфома: 100 мг (1 капсула) 2 раза в сутки.
Интервал между приемом доз должен составлять примерно 12 часов. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Пропуск приема дозы препарата
Если пациент пропустил прием препарата Калквенс® более чем на 3 часа, следующую дозу препарата следует принять в следующее обычное запланированное время. Не следует принимать дополнительную капсулу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Коррекция дозы
Нежелательные реакции
Рекомендации по коррекции дозы препарата Калквенс® при нежелательных реакциях 3 степени тяжести и выше приведены в Таблице 1.
Следует временно приостановить терапию препаратом Калквенс® для устранения негематологических нежелательных реакций 3 степени тяжести и выше, тромбоцитопении 3 степени тяжести со значимым кровотечением, тромбоцитопении 4 степени тяжести или нейтропении 4 степени тяжести длительностью более 7 дней. После разрешения нежелательной реакции до 1 степени тяжести или до исходного уровня следует возобновить терапию, следуя рекомендациям в Таблице 1.
Таблица 1. Рекомендации по коррекции дозы при нежелательных реакциях1
Возникновение нежелательной реакции | Изменение дозы Начальная доза - 100 мг 2 раза в сутки |
1-ый и 2-ой раз | Возобновить терапию в дозе 100 мг два раза в сутки |
3-ий раз | Возобновить терапию в дозе 100 мг в сутки |
4-ый раз | Прекратить терапию препаратом Калквенс® |
1 Классификация нежелательных реакций согласно версии 4.03 общих терминологических критериев нежелательных явлений Национального института онкологии (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE)).
Таблица 2. Применение с ингибиторами или индукторами изоферментов цитохрома CYP3Aи препаратами, снижающими кислотность желудочного сока
Сопутствующаятерапия | Рекомендации по применению препарата Калквенс® | |
ИнгибиторыCYP3A | Мощный ингибитор CYP3A | Рассмотреть альтернативные методы терапии или вести тщательное наблюдение за пациентом с целью мониторирования развития нежелательных реакций |
ИндукторыCYP3A | Мощный индуктор CYP3A | Рассмотреть альтернативные методы терапии. Если применение мощного индуктора CYP3A необходимо, рекомендуется увеличить дозу препарата Калквенс® до 200 мг 2 раза в сутки |
Препараты,снижающиекислотностьжелудочногосока | Ингибиторы протонного насоса | Следует избегать совместного применения |
Антагонисты Н2-рецепторов гистамина | Следует принимать препарат Калквенс® за 2 ч до применения антагониста Н2-рецепторов гистамина | |
Антациды | Принимать препараты с интервалом, не менее 2- х ч |
Способ применения
Капсулы препарата Калквенс® следует проглатывать целиком, запивая водой, приблизительно в одно и то же время суток, независимо от приема пищи. Капсулу не следует разжевывать, растворять или открывать.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста (? 65 лет)
Не требуется коррекция дозы в зависимости от возраста (см. раздел "Фармакокинетика").
Нарушение функции почек
Не требуется коррекция дозы при применении у пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести (рСКФ не менее 30 мл/мин/1,73м2 согласно MDRD). Фармакокинетика и безопасность препарата Калквенс® у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (рСКФ менее 29 мл/мин/1,73м2), а также пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности не изучались (см. раздел "Фармакокинетика").
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести коррекция дозы не требуется (класс А или В по Чайлд-Пью или концентрация общего билирубина 1,5- 3 х ВГН при любой активности ACT). Применение препарата Калквенс® у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью или концентрация общего билирубина > 3 х ВГН при любой активности ACT) не рекомендуется (см. раздел "Фармакокинетика").
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
Пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями не включались в клинические исследования препарата Калквенс®.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата Калквенс® у детей и подростков в возрасте младше 18 лет не установлены.










![КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ФОРТЕ ТАБЛЕТКИ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ [ЛИМОН] 1,25 Г+4,4 МГ №120](https://cdn.009.xn--p1ai/images/annotations_d/79507.jpg)










