Таксакад — Показать предложения аптек в Набережных Челнах, цены и наличие

Побочные эффекты, как правило, не отличаются при лечении рака яичников, рака молочной железы, немелкоклеточного рак легкого или саркомы Капоши. Однако, у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, чаще, чем обычно, отмечаются и тяжелее протекают инфекции (в том числе оппортунистические), угнетение кроветворения, фебрильная нейтропения.

Побочные эффекты при монотерапии:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 - < 1/10), нечасто (? 1/1000 - < 1/100), редко (? 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).

Примечание: * отмечены пострегистрационные данные о побочных эффектах паклитаксела.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень часто: миелосупрессия, нейтропения. анемия, тромбоцитопения, лейкопения, кровотечения;

Редко: фебрильная нейтропения*;

Очень редко: острая миелоидная лейкемия*, миелодиспластический синдром*.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень часто: незначительные реакции повышенной чувствительности, в основном проявляющиеся в виде гиперемии ("приливов" крови) и кожной сыпи;

Нечасто: выраженные реакции повышенной чувствительности, требующие лечения (например, снижение артериального давления, ангионевротический отек, нарушение функции дыхания, генерализованная крапивница, отек, боли в спине, озноб);

Редко: анафилактические реакции* (в том числе, с летальным исходом);

Очень редко: анафилактический шок*.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: нейротоксичность (главным образом, периферическая нейропатия);

Редко: двигательная нейропатия (приводящая к незначительной слабости конечностей)*;

Очень редко: спутанность сознания*, вегетативная нейропатия, проявляющаяся паралитической непроходимостью кишечника и ортостатической гипотензией*, эпилептические припадки типа grand mal*, судороги*, энцефалопатия*, головокружение*, головная боль*, атаксия*.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень часто: изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления (АД);

Часто: брадикардия;

Нечасто: повышение артериального давления (АД), тромбоз, тромбофлебит, кардиомиопатия, бессимптомная желудочковая тахикардия, тахикардия с бигеминией, атриовентрикулярная блокада и обморок, инфаркт миокарда;

Очень редко: фибрилляция предсердий*, наджелудочковая тахикардия*, шок*.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко: одышка*, плевральный выпот*, дыхательная недостаточность*, интерстициальная пневмония*, фиброз легких*, эмболия легочной артерии*;

Очень редко: кашель*.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, мукозит;

Редко: кишечная непроходимость*, перфорация кишечника*, ишемический колит*, панкреатит*;

Очень редко: тромбоз брыжеечной артерии*, псевдомембранозный колит*, эзофагит*, запор*, асцит*, анорексия*.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень редко: гепатонекроз (в том числе с летальным исходом)*, печеночная энцефалопатия (в том числе с летальным исходом)*.

Нарушения со стороны органа зрения:

Очень редко: обратимые поражения зрительного нерва и/или нарушение зрения (мерцательная скотома, или глазная мигрень), фотопсия, деструкция стекловидного тела глаза;

Частота неизвестна: макулярный отек*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Очень редко: потеря слуха*, шум в ушах*, вертиго (вестибулярное головокружение)*, ототоксичность*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень часто: алопеция;

Часто: временные незначительные изменения кожи и ногтей;

Редко: кожный зуд*, сыпь, эритема*, флебит*, воспаление подкожной жировой клетчатки*, эксфолиация кожи*, некроз и фиброз кожи*, поражения кожи, напоминающие последствия лучевой терапии*;

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона*, эпидермальный некролиз*, многоформная экссудативная эритема*, эксфолиативный дерматит*, крапивница*, онихолизис*;

Частота неизвестна: склеродермия, кожная красная волчанка*.

Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

Очень часто: артралгия, миалгия.

Частота неизвестна: системная красная волчанка*.

Местные реакции:

Часто: локальный отек, боль, эритема, индурация.

Лабораторные данные:

Часто: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности щелочной фосфатазы;

Нечасто: повышение концентрации билирубина;

Редко: повышение концентрации сывороточного креатинина*.

Прочие:

Очень часто: присоединение вторичных инфекций;

Нечасто: септический шок;

Редко*: пневмония, сепсис, астения, общее недомогание, повышение температуры тела, обезвоживание, периферические отеки;

Частота неизвестна*: синдром лизиса опухоли.

Побочные эффекты при комбинированной терапии

Паклитаксел + цисплатин в 1-й линии терапии рака яичников

Частота и степень тяжести нейротоксичности, артралгии/миалгии и гиперчувствительности выше по сравнению с терапией циклофосфамидом и цисплатином. Напротив, проявления миелосупрессии отмечаются реже и выражены слабее, чем при применении циклофосфамида и цисплатина.

Проявления тяжелой нейротоксичности при применении в комбинации с цисплатином в дозе 75 мг/м² отмечаются реже при использовании паклитаксела в дозе 135 мг/м² в виде 24- х часовой инфузии, чем при его введении в дозе 175 мг/м² в виде 3-х часовой инфузии.

Паклитаксел + трастузумаб в терапии рака молочной железы

При применении паклитаксела в комбинации с трастузумабом в 1-й линии терапии метастатического рака молочной железы нижеперечисленные побочные эффекты отмечались чаще, чем при монотерапии паклитакселом: сердечная недостаточность, инфекции, озноб, лихорадка, кашель, сыпь, артралгия, тахикардия, диарея, повышение артериального давления, носовое кровотечение, акне, герпетические высыпания, случайные травмы, бессонница, ринит, синусит, реакции в месте введения.

Применение паклитаксела в комбинации с трастузумабом во 2-й линии терапии (после препаратов антрациклинового ряда) приводило к повышению частоты и тяжести нарушений сердечной деятельности (в редких случаях - со смертельным исходом) по сравнению с монотерапией паклитакселом. В большинстве случаев побочные эффекты были обратимы после назначения соответствующего лечения.

Паклитаксел + доксорубицин в терапии рака молочной железы

Отмечались случаи застойной сердечной недостаточности у пациентов, ранее не получавших химиотерапии. У пациентов, предварительно получавших курсы химиотерапии, особенно с применением антрациклинов, часто отмечались нарушение сердечной деятельности, уменьшение фракции выброса из левого желудочка и недостаточность функции желудочков. В редких случаях отмечался инфаркт миокарда.

Паклитаксел + лучевая терапия

У пациентов, которым одновременно назначали паклитаксел и лучевую терапию, отмечались случаи лучевого пневмонита.

Побочные эффекты при лечении саркомы Капоши, обусловленной СПИДом

Частота и тяжесть нежелательных реакций при лечении саркомы Капоши в целом не отличались от таковых, наблюдавшихся при применении монотерапии паклитакселом для лечения других солидных опухолей. Однако, у пациентов с саркомой Капоши, обусловленной СПИДом, чаще встречались и тяжелее протекали инфекции (в том числе оппортунистические), угнетение кроветворения и фебрильная нейтропения.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы

Миелосупрессия была основным токсическим эффектом, ограничивающим дозу препарата. Наиболее важным видом гематологической токсичности была нейтропения. В ходе первого цикла терапии тяжелая нейтропения (< 0,5 х 10⁹/л) наблюдалась у 20% пациентов. За все время лечения тяжелая нейтропения была зарегистрирована у 39% пациентов. Нейтропения продолжалась более 7 дней у 41% пациентов, 30-35 дней - у 8% пациентов. У всех наблюдавшихся пациентов нейтропения разрешилась к 35 дню наблюдения. Частота нейтропении IV степени и продолжительностью 7 и более дней составила 22%.

Нейтропеническая лихорадка, связанная с паклитакселом, наблюдалась у 14% пациентов, в 1,3% циклов лечения. Сообщалось о 3 эпизодах сепсиса (2,8%) во время лечения паклитакселом, с летальным исходом.

Тромбоцитопения наблюдалась у 50% пациентов, у 9% пациентов наблюдалась тяжелая тромбоцитопения (< 50 х 10⁹/л). У 14% пациентов был зарегистрирован по крайней мере один эпизод снижения числа тромбоцитов ниже 75 х 10⁹/л за все время лечения. Эпизоды кровотечений, связанные с терапией паклитакселом, были зарегистрированы менее чем у 3% пациентов, все кровотечения были локализованными.

Анемия (содержание гемоглобина менее 110 г/л) наблюдалась у 61% пациентов, тяжелая анемия (содержание гемоглобина менее 80 г/л) - у 10% пациентов. Гемотрансфузии потребовались 21% пациентов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Среди пациентов с исходно нормальной функцией печени (> 50% из них получали ингибиторы протеазы), у 28%, 43% и 44%, соответственно, наблюдалось повышение концентрации гемоглобина, активности щелочной фосфатазы или ACT. Случаи повышения каждого из параметров тяжелой степени наблюдались менее чем в 1% случаев.