По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии сих частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны системы крови и лимфатической системы очень часто: миелосупрессия (дозолимитирующая), нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, панцитопения. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов - с 7 по 17 день лечения.
Со стороны иммунной системы очень часто: иммуносупрессия с увеличением частоты возникновения инфекционных заболеваний; редко: генерализованные аллергические реакции, анафилактический шок; частота неизвестна: развитие вторичных инфекций, сепсис.
Эндокринные нарушения частота неизвестна: повышение общего тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3) в плазме крови, без повышения содержания свободного Т4 и тиреотропного гормона (ТТГ) и без клинических признаков гипертиреоза.
Со стороны питания и обмена веществ очень часто: гиперурикемия.
Со стороны нервной системы нечасто: нистагм, головная боль, вертиго, транзиторный обратимый церебральный синдром (атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидальные двигательные и кортикальные расстройства), сонливость, эйфория, ретробульбарный неврит; очень редко: лейкоэнцефалопатия с такими симптомами как атаксия, нарушение речи, нарушение ориентации, миастения, афазия, судороги, кома (поле применения фторурацила в высоких дозах или у пациентов с недостаточностью дигидропиримидин дегидрогеназы), инфаркт головного мозга (прикомбинированной терапии с митомицином или циспластином).
Со стороны органов чувств нечасто: конъюктивит, избыточное слезотечение вследствие стеноза протоков, блефарит, выворот века, светобоязнь, неврит зрительного нерва, ограничение подвижности глаз(-а), нарушение зрения, корковая слепота (при высоких дозах),
Со стороны сердечно-сосудистой системы очень часто: ишемические изменения на ЭКГ; часто: боли в области сердца; нечасто: аритмии, ишемия, инфаркт миокарда, миокардит, дилатационная кардиомиопатия, снижение артериального давления, кардиогенный шок, сердечная недостаточность; редко: нарушение периферического, церебрального кровообращения, синдром Рейно, тромбофлебит, тромбоэмболия; очень редко: стенокардия, остановка сердца, внезапная сердечная смерть.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения очень часто: носовое кровотечение, бронхоспазм, кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы очень часто: снижение аппетита, воспаление и/или изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в том числе стоматит, эзофагит, фарингит, проктит), диарея, тошнота, рвота, анорексия; нечасто: обезвоживание, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, повреждение клеток печени, нарушение функции печени; очень редко: холецистит, некроз печени (в том числе с летальным исходом); частота неизвестна: изжога, изменение вкуса.
Со стороны мочеполовой системы нечасто: почечная недостаточность, обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.
Со стороны кожи и подкожных тканей очень часто: алопеция (обратимая), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии, опухания и шелушения кожи); нечасто: гиперпигментация или депигментация кожи в виде полос вблизи вен, сухость кожи, трещины кожи, эритема, зуд кожных покровов, сыпь, телеангиоэктазии, изменение (онихолизис, боль и утолщение ногтевого ложа, паронихия) и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация;
Общие расстройства и нарушения в месте введения очень часто: повышенная утомляемость, лихорадка, слабость; частота неизвестна: тромбофлебит в месте введения.
