Показания к применениюБолевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, зубная, головная, мигренозная боль, альгодисменорея.
Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционновоспалительных заболеваниях.
ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Выраженные нарушения функции печени или почек.
Побочные действияСо стороны кожных покровов: кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочек (обычно эритематозная или уртикарная), отек Квинке, мультиформная эксудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, повышение активности "печеночных" ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны центральной и периферической нервной системы (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации во времени и пространстве.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, сульфогемаглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в больших дозах - нейтропения, апластическая анемия, панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы (при приеме больших доз): нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
С осторожностьюПочечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указанияПри продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков. Риск развития поражения печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Способ примененияВнутрь, запивая стаканом воды, через 1-2 часа после приема, пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг; максимальная разовая доза - 1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 4 г.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера, у пожилых больных суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.
Детям от 6 до 12 лет (масса тела до 40 кг) разовая доза - 250-500 мг, из расчета 15 мг/кг массы тела (возможно предварительное измельчение таблетки).
Кратность приема - 4 раза в сутки; интервал между каждым приемом - не менее 4 ч. Максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет - 1-2 г.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня/при приеме в качестве жаропонижающего лекарственного средства) и 5 дней (в качестве аналъгезирующего).
ПередозировкаСимптом: в течение первых 24 ч после приема бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия; панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых, проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата в периоды беременности и грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиСнижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) и гепатотоксические средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.
Миелотоксичные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствамиВ период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, и занятиях, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.