Соновью — нет в продаже в аптеках Якутска

Формы выпуска

Характеристики
  • Категория Лекарства
  • Действующее вещество (МНН) СЕРЫ ГЕКСАФТОРИД
  • Форма выпуска ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
  • Производитель BRACCO SPA
  • Рецептурный препарат Да
  • Входит в перечень ЖНВЛП Нет
  • Оригинал или дженерик Дженерик
  • Фармгруппа КОНТРАСТНОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ УЗИ

Способ применения Соновью — режим, дозировка, как принимать

Соновью должен быть использован только врачами, имеющими опыт проведения диагностических ультразвуковых исследований.

Суспензию микропузырьков готовят до применения путем добавления к содержимому флакона через пробку 5 мл растворителя. После чего флакон энергично встряхивают в течение нескольких секунд до тех пор, пока лиофилизат полностью не растворится. Желаемый объем суспензии может быть набран шприцем в любое время в течение 6 часов после приготовления. Непосредственно перед забором препарата в шприц флакон следует потрясти для ресуспендирования микропузырьков. Препарат следует использовать сразу после набора в шприц, ввести в периферическую вену. После каждой инъекции следует ввести 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Рекомендуемые дозы:

При исследовании камер сердца в режиме В в покое или при нагрузке - 2 мл.

При доплеровском исследовании сосудов - 2,4 мл.

Во время однократного исследования по решению врача может быть сделана повторная инъекция рекомендованной дозы.

Рекомендованная доза у людей пожилого возраста не меняется.


Инструкция по применению Соновью

Показания к применению

Соновью предназначен только для диагностических целей.

Препарат применяется во время эхографии для повышения эхогенности крови, в результате чего улучшается соотношение сигнал/шум. Соновью следует применять только в случае, когда без его введения невозможно получить достоверные результаты ультразвукового исследования.

Эхокардиография: Соновью является транспульмонариым эхокардиографическим

контрастным веществом, применяемым у пациентов с подозрением или подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями для контрастирования камер сердца и выделения границы эндокарда левого желудочка.

Доплеровское исследование крупных кровеносных сосудов: диагностика аномалий в церебральных артериях и внечерепных сонных или периферических артериях посредством улучшения соотношения сигнал/шум. Препарат повышает качество доплеровского изображения и продолжительность клинически значимого усиления сигнала при исследовании воротной вены.

Доплеровское исследование мелких кровеносных сосудов: для улучшения визуализации кровоснабжения патологических изменений вен печени и молочных желез во время доплеровского ультразвукового исследования.


Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый коронарный синдром, клинически нестабильная ишемическая болезнь сердца, включая, инфаркт миокарда, типичную стенокардию покоя в последние 7 дней, значительное ухудшение течения заболевания сердца в последние 7 дней, недавнюю операцию на коронарных артериях или другие факторы, предполагающие клиническую нестабильность (например, недавнее ухудшение показателей ЭКГ, лабораторных или клинических показателей); острая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по NYHA или тяжелая аритмия.

Тяжелая форма легочной гипертензии (легочное артериальное давление выше 90 мм рт. ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия и респираторный дистресс-синдром взрослых; пациенты, находящиеся на искусственной вентиляции легких, острый период неврологических заболеваний. Беременность или период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.


Побочные действия

Нежелательные реакции, связанные с применением Соновью, в целом были легкие, кратковременные и проходили спонтанно безо всяких нежелательных последствий.

В ходе 58 клинических испытаний, в которых участвовали 4653 взрослых пациента, сообщалось о головных болях (2,3%), ограниченных кожных реакциях в месте инъекции, включая кровоподтеки, чувство жжения, парестезии (1,7%) и локальные болезненные ощущения (1,4%).

Были зарегистрированы изменения ЭКГ, артериального давления и некоторых лабораторных параметров, но их нельзя считать клинически значимыми.

Нежелательные реакции, которые были зарегистрированы среди 1788 взрослых пациентов при клинических исследованиях, представлены в таблице:

Системы организма

Частые (>1/100-<1/10)

Нечастые (>1/1000 - <1/100)

Обмен веществ

Г ипергликемия

Центральная нервная система

Головная боль

Парестезии, головокружение, бессонница, изменение вкусовых ощущений

Зрение

Нечеткость зрения

Сердечно-сосудистая

система

Вазодилатация

Система дыхания

Фарингит, боли в области

придаточных пазух носа

Пищеварительная система

Тошнота

Боли в животе

Кожные покровы

Зуд, эритематозная сыпь

Скелетно - мышечная система

Боли в области спины

Осложнения общего характера и реакции в месте введения

Раздражение места инъекции, кровоподтеки, чувство жжения, локальные парестезии

Боль в груди, астения, нелокализованные боли

Имеются сообщения о том, что после введения Соновью возникали редкие случаи гиперчувствительности, которые включали кожную эритему, брадикардию, артериальную гипотензию или анафилактический шок. В некоторых из них, у пациентов с уже имеющейся ишемической болезнью сердца, брадикардия и артериальная гипотензия сопровождались миокардиальной ишемией или инфарктом.В очень редких случаях сообщалось о смертельных исходах, совпадающих по времени с применением Соновью. Все эти пациенты входили в группу высокого риска развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, которые могли привести к смертельному исходу.


С осторожностью

: при остром эндокардите, искусственных клапанах сердца, остром системном воспалении и/или сепсисе, повышенной свертываемости крови и/или недавно перенесенной тромбоэмболии, почечной или печеночной болезни в терминальной стадии.


Особые указания

У пациентов высокой группы риска развития сердечно-сосудистых осложнений следует контролировать ЭКГ по клиническим показаниям.

Следует подчеркнуть, что эхокардиограмма при нагрузке, которая может имитировать ишемический приступ, может потенциально увеличить риск возникновения нежелательных явлений при применении препарата. При применении препарата во время эхокардиографии при нагрузке пациенты должны находиться в стабильном состоянии, подтвержденном отсутствием болевого синдрома или изменений ЭКГ в течение двух последних дней.

Кроме того, следует контролировать ЭКГ и артериальное давление при проведении эхокардиографии при одновременном применении с Соновью других лекарственных препаратов.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца, потому что у этих больных реакции гиперчувствительности немедленного типа могут привести к состояниям, угрожающим жизни.

Необходим свободный доступ к оборудованию для оказания неотложной помощи и услугам соответствующего обученного персонала. Рекомендуется с осторожностью применять препарат при наличии клинически выраженных заболеваний легких, в том числе с тяжелыми хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациента во время и в течение не менее 30 минут после введения препарата.

Не применять у людей, подключенных к аппарату искусственной вентиляции легких, и в острый период неврологических заболеваний.

При ультразвуковом излучении возможно развитие повреждений клеток эндотелия, капиллярных разрывов.


Способ применения

Соновью должен быть использован только врачами, имеющими опыт проведения диагностических ультразвуковых исследований.

Суспензию микропузырьков готовят до применения путем добавления к содержимому флакона через пробку 5 мл растворителя. После чего флакон энергично встряхивают в течение нескольких секунд до тех пор, пока лиофилизат полностью не растворится. Желаемый объем суспензии может быть набран шприцем в любое время в течение 6 часов после приготовления. Непосредственно перед забором препарата в шприц флакон следует потрясти для ресуспендирования микропузырьков. Препарат следует использовать сразу после набора в шприц, ввести в периферическую вену. После каждой инъекции следует ввести 5 мл раствора натрия хлорида 0,9 %.

Рекомендуемые дозы:

При исследовании камер сердца в режиме В в покое или при нагрузке - 2 мл.

При доплеровском исследовании сосудов - 2,4 мл.

Во время однократного исследования по решению врача может быть сделана повторная инъекция рекомендованной дозы.

Рекомендованная доза у людей пожилого возраста не меняется.


Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций


Состав

Состав на 1 флакон:

Активный компонент: серы гексафторид до 1 атм (8 мкл/мл - концентрация микропузырьков после смешивания с растворителем).

Вспомогательные компоненты: макрогол-4000 - 24,56 мг, дистеароилфосфатидихолин - 0,19 мг, дипальмитоилфосфатидилглицерол натрия - 0,19 мг, пальмитиновая кислота - 0,04 мг.

Состав растворителя на 1 мл:

Натрия хлорид - 9,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

лиофилизированная аморфная масса белого цвета, не содержащая

посторонних частиц.


Фармакодинамика

Добавление раствора для инъекций натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) к лиофилизированному порошку с последующим энергичным встряхиванием приводит к образованию микропузырьков гексафторида серы.

Микропузырьки имеют средний диаметр около 2,5 микрометров, при этом 90 % имеют диаметр менее 6 мкм и 99 % - диаметр менее 11 мкм. Каждый миллилитр препарата содержит 8 мкл микропузырьков. Граница раздела фаз между пузырьком гексафторида

серы и водной средой действует как зеркало для ультразвуковых лучей; таким образом, повышается эхогенность крови и увеличивается контрастность между кровью и окружающими тканями.

Интенсивность отражаемого сигнала зависит от концентрации микропузырьков и частоты ультразвуковых лучей. В рекомендованных дозах препарат вызывает отчетливое увеличение интенсивности сигнала в течение более 2 минут для получения изображения в режиме В методом эхокардиографии и от 3 до 8 минут для получения доплеровского изображения крупных и мелких сосудов.

Серы гексафторид представляет собой инертный нетоксичный газ, плохо растворимый в водных растворах. В литературе имеются сообщения о применении данного газа в изучении физиологии дыхания и пневматической ретинопексии.


Фармакокинетика

Общее количество серы гексафторида, содержащегося в клинической дозе, чрезвычайно низко (в 2 мл микропузырьков содержится 16 мкл газа). Серы гексафторид растворяется в крови и затем выделяется с выдыхаемым воздухом.

Средний период полувыведения препарата составляет 12 минут (от 2 до 33 минут). Более 80 % введенного серы гексафторида выделяется с выдыхаемым воздухом в течение 2 мин после инъекции и почти 100 % - в течение 15 минут.

У пациентов с диффузным интерстициальным легочным фиброзом с выдыхаемым воздухом выводится, в среднем, 100 % от введенной дозы, и период полувыведения аналогичен таковому у здоровых людей.


Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Соновью при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаев взаимодействия не выявлено.


Влияние на способность управлять транспортными средствами

В связи с возможностью развития головокружения и нечеткости зрения не рекомендуется управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности в течение 24 часов после применения препарата.


Форма выпуска и дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 8,0 мкл/мл.


Упаковка

По 25 мг лиофилизированного порошка и соответствующим количеством серы гексафторида во флаконы бесцветного прозрачного стекла типа I, укупоренные пробкой из эластомера (бутиловая резина), обжатой алюминиевой обкаткой с пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия. По 5 мл растворителя в шприцы из бесцветного прозрачного стекла, снаряженные плунжером из эластомера (пластмассовый поршень входит в комплект отдельно) и снабженные навинчиваемым защитным колпачком из пластмассы и эластомера, и пластмассовым навинчиваемым переходником для надежного соединения с пластмассовым адаптером. По 1 флакону, 1 шприцу (поршень приложен отдельно) и 1 адаптеру помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пластиковый контейнер с откидывающейся крышкой, с ячейками для флакона и шприца. На контейнер наклеивают этикетку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Лиофилизат для приготовления суспензии для иньекций: 2 года.

Растворитель : 3 года

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Источники информации об Соновью

1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Наталья Фесенко
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Отзывы о Соновью

Нет отзывов. Будьте первым!

Часто задаваемые вопросы

Соновью продаётся по рецепту?
Соновью: продается по рецепту. Условия отпуска определяются инструкцией и правилами аптеки. Перед применением проконсультируйтесь со специалистом.
Почему цена «от» в формах выпуска и в списке аптек может отличаться?
Цена «от» в блоке «Формы выпуска» относится к конкретному варианту (дозировка/упаковка), а список аптек может показывать другие варианты или предложения с разными условиями. Чтобы сравнивать корректно, выберите конкретную форму выпуска — и мы покажем цены именно по ней.
Почему Соновью не находится в Якутске?
Сейчас по данным подключенных аптек в Якутске предложений по Соновью нет. Проверьте другие формы выпуска, близкие аналоги или посмотрите наличие в других городах. Если лекарство появляется в прайс-листах, информация обновляется автоматически (обычно несколько раз в сутки).

Топ товаров из категории

СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ

Читать другие статьи

Купить Соновью в Якутске и в других городах

Соновью временно отсутствует в аптеках города Якутск.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Лекарства, например:
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - СЕРЫ ГЕКСАФТОРИД, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Следите за обновлениями, возможно, Соновью скоро появится в продаже в городе Якутск

Другие товары BRACCO SPA

Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя BRACCO SPA: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:

  • Соновью в Якутске: цены в Якутске.
  • Соновью в Якутске – сколько стоит в аптеках и где купить в Якутске с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф.
  • Соновью: инструкция по применению. Информация о товарах носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.