Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 — цены и наличие в аптеках в Москве, показания, противопоказания, побочные действия
✔
Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28
Цена в
от 45000₽
в наличии в 16 аптеках
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Цена в
от 45000.00 ₽
в наличии в 16 аптеках
Бесплатный самовывоз в Москве
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Доставка: недоступна
Формы выпуска
ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Дозировки
400 МГ
Количество в упаковке
28
Препарат защищен от подделок ✔
Характеристики
- Категория Лекарства > Противовирусные препараты > Гепатиты
- Действующее вещество (МНН) СОФОСБУВИР
- Форма выпуска ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
- Дозировка и размер 400 МГ
- Производитель GILEAD SCIENCES INC
- Страна производитель Ирландия
- Рецептурный препарат Да
- Входит в перечень ЖНВЛП Да
- Оригинал или дженерик Оригинал
- Фармгруппа ПРОТИВОВИРУСНОЕ СРЕДСТВО
Наличие Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 и цены в аптеках Москвы
Инструкция по применению Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Важные ограничения
Показания к применению
Противопоказания
Побочные действия
С осторожностью
Особые указания
Способ применения
Передозировка
Применение при беременности и кормлении грудью
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Препарат Совальди показан к применению в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов.
- Повышенная чувствительность к софосбувиру или любому другому компоненту препарата;
- Беременность;
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции);
- Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК<30 мл/мин) или терминальная стадия почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа (безопасность не установлена у данной популяции пациентов);
- Сочетанное инфицирование вирусами гепатита С и В (ВГС/ВГВ) (отсутствуют данные о применении препарата Совальди у данной популяции пациентов);
- Декомпенсированный цирроз печени (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции пациентов);
- У пациентов, получающих мощные индукторы Р-гликопротеина (например, рифампицин, зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин).
Обзор профиля безопасности
Наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), которые были зарегистрированы в ходе КИ, соответствовали известному профилю безопасности рибавирина и пэгинтерферона альфа без повышения частоты или тяжести ожидаемых НЛР.
Из-за развития НЛР лечение прекратили 1,4% пациентов, получавших плацебо, 0,5% пациентов, получавших софосбувир + рибавирин в течение 12 недель, 0% пациентов, получавших софосбувир + рибавирин в течение 16 недель, 11,1% пациентов, получавших пэгинтерферон альфа + рибавирин в течение 24 недель, и 2,4% пациентов, получавших софосбувир + пэгинтерферон альфа + рибавирин в течение 12 недель.
Препарат Совальди изучали, в основном, в комбинации с рибавирином в сочетании или без пэгинтерферона альфа. На фоне этой комбинированной терапии не идентифицированы НЛР, специфичные для софосбувира. Наиболее частыми НЛР, отмеченными у пациентов, получавших софосбувир и рибавирин, или софосбувир, рибавирин и пэгинтерферон альфа, были утомляемость, головная боль, тошнота и бессонница.
Следующие НЛР идентифицированы при применении софосбувира в комбинации с рибавирином или в комбинации с пэгинтерфероном альфа/рибавирином (Таблица 3). НЛР сгруппированы ниже согласно классам систем и органов и частоте возникновения. Частота нежелательных реакций определялась в соответствии со следующей градацией: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), или очень редко (<1 /10000).
Таблица 3: НЛР, идентифицированные при применении софосбувира в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавириномЧастота | софосбувир + рибавирин | софосбувир + пэгинтерферон альфа + рибавирин |
Инфекционные и паразитарные заболевания: | ||
Часто | назофарингит | |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: | ||
Очень часто | снижение концентрации гемоглобина | анемия, нейтропения, снижение числа лимфоцитов, снижение числа тромбоцитов |
Часто | анемия | |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: | ||
Очень часто | Снижение аппетита | |
Часто | Снижение массы тела | |
Нарушения психики: | ||
Очень часто | бессонница | бессонница |
Часто | депрессия | депрессия, тревожность, возбуждение |
Нарушения со стороны нервной системы: | ||
Очень часто | головная боль | головокружение, головная боль |
Часто | нарушение внимания | мигрень, ухудшение памяти, нарушение внимания |
Нарушения со стороны органа зрения: | ||
Часто | неясное зрение | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: | ||
Очень часто | одышка, кашель | |
Часто | одышка, одышка при физической нагрузке, кашель | одышка при физической нагрузке |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: | ||
Очень часто | тошнота | диарея, тошнота, рвота |
Часто | дискомфорт в животе, запор, диспепсия | запор, сухость во рту, гастроэзофагеальный рефлюкс |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: | ||
Очень часто | повышение концентрации билирубина в крови | повышение концентрации билирубина в крови |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: | ||
Очень часто | сыпь, зуд | |
Часто | алопеция, сухость кожи, зуд | алопеция, сухость кожи |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: | ||
Очень часто | артралгия, миалгия | |
Часто | артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия | боль в спине, мышечные спазмы |
Системные нарушения и осложнения в месте введения: | ||
Очень часто | утомляемость, раздражительность | озноб, утомляемость, гриппоподобное состояние, раздражительность, боль, лихорадка |
Часто | лихорадка, астения | боль в груди, астения |
Другие особые группы пациентов
Сочетанная инфекция ВИЧ/ВГС
Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ/ВГС был аналогичен таковому у пациентов, инфицированных только ВГС, получавших софосбувир и рибавирин в ходе КИ.
Пациенты, ожидающие трансплантации печени
Профиль безопасности софосбувира и рибавирина у пациентов с ХГС ожидающих трансплантации печени был схожим с таковым у пациентов, получавших софосбувир и рибавирин в ходе КИ.
Описание отдельных нежелательных лекарственных реакций
Брадикардия и блокада сердца
Были случаи развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").
- У пациентов с генотипом 1,4,5 и 6 ВГС, ранее получавших противовирусную терапию, особенно в случаях, когда имели место один и более факторов, исторически связанных с низкой частотой ответов на лечение интерфероном (распространенный фиброз/цирроз печени, исходно высокая концентрация вируса, негроидная раса, наличие не-СС аллели генотипа IL28B).
- У пациентов, одновременно принимающих другие противовирусные препараты для лечения гепатита С (например, телапревир или боцепревир).
- У пациентов, получающих комбинацию препаратов Совальди и Даклинза, на фоне сопуствующей терапии амиодароном.
Общие
Препарат Совальди не рекомендуется применять в виде монотерапии, он должен назначаться в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения хронического гепатита С. При прекращении приема других лекарственных препаратов, назначенных в комбинации с препаратом Совальди, препарат Совальди также должен быть отменен. Перед началом применения препарата Совальди следует внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению для совместно назначаемых лекарственных препаратов.
Брадикардия и блокада сердца
Сообщалось о случаях развития выраженной брадикардии и блокады сердца при применении комбинации препаратов Совальди и Даклинза (даклатасвир) в сочетании с амиодароном и/или другими лекарственными препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений. Механизм развития данной реакции не установлен.
В клинических исследованиях комбинации софосбувира и противовирусных препаратов прямого действия сопутствующее применение амиодарона было ограниченным. Побочные реакции, возникающие на фоне применения такой сочетанной терапии, потенциально угрожают жизни, поэтому применение амиодарона вместе с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза допустимо лишь при непереносимости или наличии противопоказаний к альтернативной антиаритмической терапии.
В тех случаях, когда сопутствующее применение амиодарона необходимо, рекомендуется пристальное наблюдение за пациентами в начале лечения комбинацией препаратов Совальди и Даклинза. Пациентов с высоким риском развития брадиаритмии следует непрерывно мониторировать в течение 48 часов в условиях соответствующим образом оснащенной клиники.
При необходимости начать комбинированную терапию препаратами Совальди и Даклинза пациентам, принимавшим ранее амиодарон, соответствующее наблюдение необходимо осуществлять за теми, кто прекратил прием амиодарона в последние несколько месяцев, так как амиодарон имеет длительный период полувыведения.
Все пациенты, принимающие комбинацию препаратов Совальди и Даклинза вместе с амиодароном, должны быть предупреждены о симптомах брадикардии и блокады сердца и о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления таких симптомов.
Пациенты с хроническим гепатитом С генотипов 1,4. 5 и 6, ранее получавшие лечение
Не проводилось КИ препарата Совальди у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 4, 5 и 6, ранее получавших терапию. Поэтому, не установлена оптимальная длительность лечения у этой популяции пациентов.
Тактика лечения этих пациентов требует обсуждения, возможно, в отношении продления терапии свыше 12 недель и до 24 недель; особенно для тех подгрупп пациентов, у которых имеются один или более факторов, исторически связанных с более низкой частотой ответа на лечение интерферонами (например, выраженный фиброз/цирроз, высокий исходный уровень вирусной нагрузки, негроидная раса, наличие не СС аллели гена IL28В).
Лечение пациентов с ХГС 5 или 6 генотипа
Объем данных КИ в поддержку применения препарата Совальди у пациентов с ХГС генотипа 5 или 6 очень ограничен.
Лечение пациентов с ХГС 1, 4, 5 и 6 генотипов без интерферона
Режимы терапии препаратом Совальди без интерферона пациентов с ХГС генотипов 1, 4, 5 или 6 не изучались. Оптимальный режим и длительность терапии не установлены. Такие режимы следует применять только у пациентов, которые не переносят или не подходят для терапии интерфероном, и срочно нуждаются в лечении.
Совместное применение с другими противовирусными препаратами прямого действия для лечения гепатита С
Препарат Совальди следует применять совместно с другими противовирусными препаратами прямого действия только в том случае, когда польза от такой комбинации перевешивает риски согласно имеющимся данным. Отсутствуют данные в поддержку совместного применения препарата Совальди и телапревира или боцепревира. Такая комбинация препаратов не рекомендуется.
Беременность и одновременное применение рибавирина
В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).
Одновременное применение с индукторами Р-гликопротеина
Лекарственные препараты, которые являются мощными индукторами Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, Зверобой продырявленный [Hypericum perforatum], карбамазепин и фенитоин), могут существенно снижать концентрацию софосбувира в плазме крови, что, в свою очередь, понижает терапевтическую эффективность препарата Совальди. Такие лекарственные препараты не должны применяться в сочетании с препаратом Совальди.
Почечная недостаточность
Безопасность применения препарата Совальди не изучали у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) или с почечной недостаточностью терминальной стадии, требующей гемодиализа. Более того, не установлена соответствующая доза препарата. При применении препарата Совальди в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином у пациентов с КК <50 мл/мин смотрите также инструкцию по медицинскому применению препарата рибавирин (раздел "Фармакокинетика").
Пациенты с ко-инфекцией ВГС/ВГВ
Данные по применению препарата Совальди у пациентов с ко-инфекцией ВГС/ВГВ отсутствуют.
Для приема внутрь.
Лечение препаратом Совальди должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.
Одну таблетку, 400 мг, препарата Совальди рекомендуется принимать один раз в сутки, во время еды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжевывать или разламывать.
Если опоздание в приеме препарата Совальди составило менее 18 часов, пациенту следует как можно скорее принять очередную дозу, а затем продолжить обычный прием препарата.
Если опоздание в приеме препарата Совальди составило более 18 часов, пациенту следует подождать и прием следующей таблетки осуществить в обычное время.
Если у пациента возникла рвота в течение 2 часов после приема препарата Совальди, необходимо принять еще одну дозу препарата.
Если у пациента возникла рвота спустя 2 часа после приема препарата Совальди, нет необходимости в приеме еще одной дозы препарата (всасывание большей части дозы препарата происходит в течение 2 часов).
Препарат Совальди должен применяться в комбинации с другими лекарственными препаратами.
Монотерапия препаратом Совальди не рекомендуется. Лекарственные препараты, рекомендуемые к совместному применению с препаратом Совальди, и длительность комбинированной терапии представлены в Таблице 1.
Таблица 1. Лекарственные препараты, рекомендуемые к совместному применению с препаратом Совальди, и длительность комбинированной терапии
Популяция пациентов* | Терапия | Длительность |
Совальди + рибавирин + пэгинтерферон альфа | 12 недельa,b | |
Пациенты с хроническим гепатитом С генотипов 1,4, 5 или 6 | Совальди + рибавирин Только для применения у пациентов, которые не переносят или не подходят для терапии пэгиитерфероном альфа (см. раздел "Особые указания") | 24 недели |
Пациенты с хроническим гепатитом С генотипа 2 | Совальди + рибавирин | 12 недельb |
Пациенты с хроническим гепатитом С генотипа 3 | Совальди + рибавирин + пэгинтерферон альфа | 12 недельb |
Совальди + рибавирин | 24 недели | |
Пациенты с хроническим гепатитом С, ожидающие трансплантации печени | Совальди + рибавирин | До трансплантации печениc |
* Включает пациентов, одновременно инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
a. Для пациентов с хроническим гепатитом С генотипа 1, которые ранее получали терапию, отсутствуют данные о комбинированной терапии препаратом Совальди, рибавирином и пэгинтерфероном альфа (см. раздел "Особые указания"),
b. Следует учитывать возможное продление терапии сверх 12 недель и до 24 недель; особенно для тех подгрупп пациентов, у которых имеются один или более факторов, исторически связанных с более низкой частотой ответа на терапию на основе интерферона (например, распространенный фиброз/ цирроз, высокий исходный уровень вирусной нагрузки, негроидная раса, наличие не-СС аллели гена IL28В, предшествующий нулевой ответ на терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирином).
c. Смотрите ниже раздел "Особые группы пациентов" - пациенты, ожидающие трансплантации печени.
Доза рибавирина в комбинации с препаратом Совальди определяется, исходя из массы тела пациента (<75 кг= 1000 мг и >75 кг= 1200 мг), а препарат принимается внутрь во время еды в два приема.
Данные о совместном применении с другими противовирусными препаратами для лечения гепатита С смотрите в разделе "Особые указания".
Изменение дозы
Не рекомендуется снижать дозу препарата Совальди.
Если софосбувир применяется в комбинации с пэгинтерфероном альфа, и у пациента развилась серьёзная нежелательная реакция, потенциально связанная с пэгинтерфероном альфа, то дозу последнего следует уменьшить или прекратить его прием. Для получения дополнительной информации о возможности снижения дозы и/или прекращении терапии пэгинтерфероном альфа смотрите "Инструкцию по медицинскому применению препарата пэгинтерферон альфа".
Если у пациента развилась серьёзная нежелательная реакция, потенциально связанная с рибавирином, то следует уменьшить дозу рибавирина или прекратить его применение, если приемлемо, до того момента, когда нежелательная реакция исчезнет или уменьшится её тяжесть. В Таблице 2 приведены рекомендации по изменению дозы рибавирина и его отмене, с учетом концентрации гемоглобина и состояния сердечно-сосудистой системы пациента.
Таблица 2: Руководство по изменению дозы рибавирина при его совместном применении с препаратом Совальди
Лабораторные значения | Снизить дозу рибавирина до 600 мг/сутки если: | Отменить прием рибавирина если: |
Концентрация гемоглобина у пациентов без заболевания сердца | <10 г/дл | <8.5 г/дл |
Концентрация гемоглобина у пациентов с заболеванием сердца в анамнезе в стабильном состоянии | снижение концентрации гемоглобина на ?2 г/дл в течение любых 4 недель терапии | <12 г/дл, несмотря на применение препарата в течение 4 недель в пониженной дозе |
После отмены рибавирина вследствие отклонения от нормы лабораторного показателя или развития клинических симптомов, можно попробовать возобновить терапию рибавирином в дозе 600 мг/сутки, а далее увеличить дозу до 800 мг/сутки. Однако не рекомендуется повышать дозу рибавирина до первоначальной дозы (1000 мг - 1200 мг в сутки).
Отмена терапии
Если прекращено применение других лекарственных препаратов, назначавшихся в комбинации с препаратом Совальди, то следует отменить и терапию препаратом Совальди (см. раздел "Особые указания").
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Не требуется изменять дозу препарата у пожилых пациентов.
Почечная недостаточность
Не требуется изменять дозу препарата Совальди у пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степенью тяжести. Безопасность и соответствующая доза препарата Совальди не установлены у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин) или терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа (см. раздел "Фармакокинетика").
Печеночная недостаточность
Не требуется изменять дозу препарата Совальди у пациентов с печеночной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (класс А, В или С по шкале Чайлд-Пью-Туркотт). Безопасность и эффективность препарата Совальди у пациентов с декомпенсированным циррозом печени не установлена.
Пациенты, ожидающие трансплантации печени
При определении длительности применения препарата Совальди у пациентов, ожидающих трансплантацию печени, необходимо руководствоваться оценкой соотношения пользы-риска для конкретного пациента.
Дети
Безопасность и эффективность терапии препаратом Совальди у детей и подростков в возрасте моложе 18 лет не установлены, данные отсутствуют (см. раздел "Противопоказания").
Наибольшей, документально зафиксированной дозой софосбувира была однократная, сверхтерапевтическая доза софосбувира 1200 мг, применяемая у 59 здоровых добровольцев. На фоне приема этой дозы препарата не было отмечено неожиданных НЛР, все выявленные НЛР были схожи по своей частоте и тяжести с таковыми у пациентов группы плацебо и группы софосбувира (400 мг).
Специфический антидот для препарата Совальди отсутствует. В случае передозировки за пациентом необходимо наблюдать для своевременного выявления признаков токсичности.
Лечение передозировки препаратом Совальди включает общие поддерживающие мероприятия, в том числе мониторинг показателей жизненно важных функций и клинического состояния пациента. Гемодиализ может эффективно удалить (клиренс 53%) основной неактивный метаболит (GS-331007) из крови. Сеанс гемодиализа длительностью 4 часа удалял 18% от принятой дозы препарата.
Беременность
Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения препарата Совальди во время беременности.
Результаты доклинических исследований не обнаружили прямую или опосредованную репродуктивную токсичность софосбувира. Применение максимальных доз у крыс и кроликов не выявило влияния на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, нельзя полностью оценить действие предельных концентраций софосбувира у животных и соотнести его с действием рекомендуемых клинических доз у человека.
Применение препарата Совальди в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероиом альфа/рибавирииом
Однако если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см. также инструкцию по применению рибавирина). В случаях, когда препарат Совальди применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероиом альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнерш мужчин-пациентов. У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты (см. раздел "Особые указания"). Женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям при применении рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).
Грудное вскармливание
Не известно, проникают ли софосбувир и его метаболиты в грудное молоко человека, хотя в доклинических исследованиях установлена экскреция метаболитов с грудным молоком.
Поскольку риск для плода/новорожденного нельзя исключить, препарат Совальди не следует применять в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию
Данные о влиянии препарата Совальди на репродуктивную функцию человека отсутствуют. В исследованиях на животных не установлено неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.
Софосбувир является субстратом переносчика Р-гликопротеина и белка резистентности рака молочной железы (BCRP), тогда как его неактивный метаболит (GS-331007) - не является. Лекарственные препараты, мощные индукторы Р-гликопротеина в кишечнике (например, рифампицин, зверобой продырявленный, карбамазепин и фенитоин), могут понижать плазменную концентрацию софосбувира, приводя к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди, поэтому не следует их применять одновременно с препаратом Совальди (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"). Совместное применение препарата Совальди с лекарственными препаратами, ингибиторами Р-гликопротеина и/или ВСRР, может повышать концентрацию софосбувира в плазме без одновременного увеличения концентрации неактивного метаболита (GS-331007). Таким образом, препарат Совальди можно применять одновременно с ингибиторами Р-гликопротеина и/или ВСRР.
Софосбувир и неактивный метаболит (GS-331007) не являются ингибиторами Р-гликопротеина и ВСRP, поэтому не предполагается повышения экспозиции лекарственных препаратов, которые являются субстратами этих переносчиков.
Внутриклеточная активация метаболизма софосбувира опосредуется гидролазой с низкой аффинностью и высокой активностью, а также путями нуклеотидного фосфорилирования, на которые совместное применение других лекарственных препаратов практически не влияет.
Другие взаимодействия
В Таблице 4 ниже приведена информация о лекарственном взаимодействии препарата Совальди с возможными сопутствующими лекарственными средствами (где 90% доверительный интервал (ДИ) отношения скорректированных средних геометрических (GLSM) был не изменен "?", увеличен "?", или уменьшен "?", по сравнению с заранее установленными границами эквивалентности). В таблицу не включены все препараты.
Таблица 4: Взаимодействия между препаратом Совальди и другими лекарственными препаратами
Лекарственный препарат (терапевтическая группа) | Влияние на концентрации препарата. Среднее отношение (90% доверительный интервал) для AUC, Cmax, Cmina,b | Рекомендация при совместном применении с препаратом Совальди |
АНАЛЕПТИКИ | ||
Модафинил | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ? Софосбувир ? GS-331007 | Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с модафинилом снижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется. |
АНТИАРИТМИКИ | ||
Амиодарон | Взаимодействие не изучалось. | Применение амиодарона допустимо только при отсутствии альтернативных методов лечения. При применении амиодарона в сочетании с комбинацией препаратов Совальди и Даклинза рекомендуется особенно тщательный контроль (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). |
ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ ПРЕПАРАТЫ | ||
Карбамазепин Фенитоин Фенобарбитал Окскарбазепин | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ? Софосбувир ? GS-331007 | Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином понижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется. Препарат Совальди не должен применяться в сочетании с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом или окскарбазепином, мощными индукторами Р-gр в кишечнике. |
ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ АНТИБИОТИКИ | ||
Рифабутин Рифампицин Рифапентин | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ? Софосбувир ? GS-331007 | Предполагается, что при совместном применении препарата Совальди с рифабутином или рифапентином понижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Совальди. Такое совместное применение не рекомендуется. Не следует применять препарат Совальди совместно с рифампицином, мощным индуктором Р-gр в кишечнике. |
ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ | ||
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ? Софосбувир ? GS-331007 | Не следует применять препарат Совальди одновременно с препаратами, содержащими зверобой продырявленный, мощный индуктор Р-gр в кишечнике. |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХГС: ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВГС | ||
Боцепревир (ВОС) Телапревир (TPV) | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ? Софосбувир (TPV) ? Софосбувир (ВОС) ? GS-331007 (TPV или ВОС) | Отсутствуют данные о лекарственном взаимодействии препарата Совальди с боцепревиром или телапревиром. |
НАРКОТИЧЕСКИЕ АНАЛЬГЕТИКИ | ||
Метадонf (Поддерживающая терапия метадоном [от 30 до 130 мг/сутки]) | R-метадон ? Cmax 0.99 (0.85, 1.16) ? AUC 1.01 (0.85, 1.21) ? Cmin 0.94 (0.77, 1.14) S-метадон ? Cmax 0.95 (0.79, 1.13)? AUC 0.95 (0.77, 1.17) ? Cmin 0.95 (0.74, 1.22) Софосбувир ? Cmax 0.95c (0.68, 1.33)? AUC 1.30c (1.00, 1.69) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.73c (0.65, 0.83)? AUC 1.04c (0.89, 1.22) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с метадоном не требуется корректировать дозу софосбувира или метадона. |
ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ | ||
Циклоспорине (600 мг однократная доза) | Циклоспорин ? Cmax 1.06 (0.94, 1.18) ? AUC 0.98 (0.85, 1.14) Cmin (NA) Софосбувир ? Cmax 2.54 (1.87, 3.45)? AUC 4.53 (3.26, 6.30) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.60 (0.53, 0.69)? AUC 1.04 (0.90, 1.20) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с циклоспорином не требуется корректировать дозу софосбувира или циклоспорина. |
Такролимусе (5 мг однократная доза) | Такролимус ? Cmax 0.73 (0.59, 0.90) ? AUC 1.09 (0.84, 1.40) Cmin (NA) Софосбувир ? Cmax 0.97 (0.65, 1.43)? AUC 1.13 (0.81, 1.57) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.97 (0.83, 1.14)? AUC 1.00 (0.87, 1.13) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с такролимусом не требуется корректировать дозу софосбувира или такролимуса. |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ | ||
Эфавирензf (600 мг один раз в сутки)d | Эфавиренз ? Cmax 0.95 (0.85, 1.06)? AUC 0.96 (0.91, 1.03) ? Cmin 0.96 (0.93, 0.98) Софосбувир ? Cmax 0.81 (0.60, 1.10)? AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.77 (0.70, 0.84)? AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с эфавирензом не требуется корректировать дозу софосбувира или эфавиренза. |
Эмтрицитабинf (200 мг один раз в сутки)d | Эмтрицитабин ? Cmax 0.97 (0.88, 1.07)? AUC 0.99 (0.94, 1.05) ? Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Софосбувир ? Cmax 0.8 1 (0.60, 1.10)? AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.77 (0.70, 0.84)? AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с эмтрицитабином не требуется корректировать дозу софосбувира или эмтрицитабина. |
Тенофовирf (300 мг один раз в сутки)d | Тенофовир ? Cmax 1.25 (1.08, 1.45)? AUC 0.98 (0.91, 1.05) ? Cmin 0.99 (0.91,1.07) Софосбувир ? Cmax 0.81 (0.60, 1.10)? AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.77 (0.70, 0.84)? AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с тенофовиром не требуется корректировать дозу софосбувира или тенофовира. |
Рилпивиринf (25 мг один раз в сутки) | Рилпивирин ? Cmax 1.05 (0.97, 1.15)? AUC 1.06(1.02, 1.09) ? Cmin 0.99 (0.94, 1.04) Софосбувир ? Cmax 1.21 (0.90, 1.62)? AUC 1.09(0.94, 1.27) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 1.06(0.99, 1.14)? AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с рилпивирином не требуется корректировать дозу софосбувира или рилпивирина. |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВИЧ | ||
Дарунавир, усиленный ритонавиром f 800/100 мг один раз в сутки) | Дарунавир ? Cmax 0.97 (0.94, 1.01)? AUC 0.97 (0.94, 1.00) ? Cmin 0.86 (0.78, 0.96) Софосбувир ? Cmax 1.45 (1.10, 1.92)? AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 0.97 (0.90, 1.05)? AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с дарунавиром не требуется корректировать дозу софосбувира или дарунавира (усиленного ритонавиром). |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ИНТЕГРАЗЫ | ||
Ралтегравирf (400 мг один раз в сутки) | Ралтегравир ? Cmax 0.57 (0.44, 0.75)? AUC 0.73 (0.59, 0.91) ? Cmin 0.95 (0.81,1.12) Софосбувир ? Cmax 0.87 (0.71, 1.08)? AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA) GS-331007 ? Cmax 1.09 (0.99, 1.20)? AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с ралтегравиром не требуется корректировать дозу софосбувира или ралтегравира. |
ПЕРОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ | ||
Норгестимат/ этинилэстрадиол | Норгестромин ? Cmax 1.06 (0.93, 1.22)? AUC 1.05 (0.92, 1,20) Cmin (NA) Норгестрел ? Cmax 1.1(0.99, 1.41)? AUC 1.19(0.98, 1.44) Cmin (NA) Этинилэстрадиол ? Cmax 1.14 (0.96, 1.36)? AUC 1.08 (0.93, 1.25) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с норгестиматом/ этилэстрадиолом не требуется корректировать дозу норгестимата/ этинилэстрадиола. |
NA = отсутствует/не применимо
а. Среднее соотношение (90% ДИ) параметров фармакокинетики препарата, применяемого с/ без софосбувира, и среднее соотношение параметров фармакокинетики софосбувира и GS-331007 с/ без одновременно применяемого препарата. Отсутствие эффекта = 1.00;
b. Все исследования взаимодействия проводились на здоровых добровольцах;
c. Сравнение на основе исторического контроля;
d. Применялся в виде препарата Атрипла;
е. Граница биоэквивалентности 80-125%;
f. Граница эквивалентности 70-143%.
Препарат Совальди оказывает умеренное влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Пациентов необходимо проинформировать о том, что во время применения софосбувира в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином возможно нарушение внимания, развитие утомляемости, головокружения и снижение четкости зрения. В случае появления указанных симптомов, пациентам следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортными средствами и использование механизмов.
Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
Боитесь подделок?
Проверьте подлинность препарата онлайн за 2 секунды
Проверить подлинностьС этим товаром покупают
Сертификаты Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28
Часто задаваемые вопросы
Почему для Совальди тб п/п/о 400 мг №28 доступен переход на сайт, а не бронирование?
Некоторые предложения передаются партнёрами/аптеками только в формате перехода на их сайт. Вы можете выбрать аптеку с бронированием (если есть) или перейти на сайт партнёра для оформления.
Нужен ли рецепт для Совальди тб п/п/о 400 мг №28?
Да. При отпуске рецептурных препаратов аптека может запросить рецепт/назначение. Уточняйте правила у выбранной аптеки.
Почему цена на Совальди тб п/п/о 400 мг №28 в Москве отличается в разных аптеках?
Цены и скидки устанавливают сами аптечные сети. На 009.рф вы видите предложения разных аптек в Москве — выбирайте самое выгодное и удобное по адресу/времени работы.
Как забронировать Совальди тб п/п/о 400 мг №28 в Москве?
Выберите аптеку в блоке «Наличие и цены» (цена от 45000 ₽) и нажмите «Забронировать» (если доступно). После оформления получите номер заказа и выкупите препарат в аптеке.
Как убедиться, что препарат оригинальный?
Для проверки подлинности препарата, на странице необходимо нажать на кнопку "Проверить подлинность".
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Страница запросит разрешение на использование камеры, которое необходимо подтвердить.
После этого запустится камера вашего устройства. Необходимо навести на штрихкод, который находится на одном из торцов коробки, и отсканировать его.
После того, как сканер распознает штрихкод, подождите несколько секунд, и вы увидете информацию о коробке.
Перейти к проверке подлинности
Топ товаров из категории
СТАТЬИ О ЗДОРОВЬЕ
03.06.2026
Пищеварительная система обеспечивает организм необходимой энергией, поддерживает иммунитет. От нее также зависит состояние кожных покровов. Когда желудочно-кишечный тракт работает неправильно, это не только причиняет дискомфорт, но еще и вредит всему организму...
04.06.2026
В данном тексте наш пользователь Денис (1971, г. Ванино) сделал сравнение препаратов Полидекса и Назонекс. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
26.05.2026
В данном тексте наш пользователь Екатерина Ш. (1989, г. Сарапул) сделала сравнение препаратов Пенталгин и Ибупрофен. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
23.05.2026
В данном тексте наш пользователь Валерия Львовна Кондратьева (1972, г. Можга) сделала сравнение препаратов Ингавирин и Осельтамивир. Опыт нашего пользователя может быть полезен другим пользователям при выборе того или иного препарата. Окончательное решение о применении препарата должен принимать лечащий врач...
Купить Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 в аптеке г. Москва и в других городах
Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 от производителя GILEAD SCIENCES INC доступен в Москве, а также в других городах: Жуковский, Химки, Реутов, Балашиха, Люберцы, Домодедово, Красногорск, Подольск, Видное, Одинцово.
Цена Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 в Москве от 45000 руб.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Гепатиты, например:
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - СОФОСБУВИР, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Цена Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 в Москве от 45000 руб.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Гепатиты, например:
- - ЭПИВИР ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ №60
- - ИНФАГЕЛЬ ГЕЛЬ ДЛЯ МЕСТНОГО И НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 10 ТЫС.МЕ/Г 3 Г №1
- - ГЕПТАВИР-150 ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ №60
- - БАРАКЛЮД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1 МГ №30
- - АЛЬТЕВИР РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МЛН.МЕ 1 МЛ №5
а также при необходимости выполнить поиск по действующему веществу - СОФОСБУВИР, чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Другие товары GILEAD SCIENCES INC
Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя GILEAD SCIENCES INC: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:
- - АТРИПЛА ТАБЛЕТКИ №30
- - ВЕКЛУРИ ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 100 МГ №1
- - ГАРВОНИ ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 90 МГ+400 МГ №28
- - ЭПКЛЮЗА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 400 МГ+100 МГ №28
- - ТРУВАДА ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 245 МГ+200 МГ №30
- Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
- Совальди таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг №28 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
- Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.