Карбоплатин-ЛЭНС® может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.
Препарат вводится внутривенно в следующих дозовых режимах:
300-400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней;
Введение Карбоплатина-ЛЭНС® повторяют с интервалом не менее 4-х недель при показателях тромбоцитов не менее 100000 клеток/мкл крови и нейтрофилов не менее 2000 клеток/мкл крови.
Введение жидкости до или после применения Карбоплатина-ЛЭНС®, а также форсированного диуреза не требуется.
В зависимости от состояния костного мозга или функции почек терапевтическая доза Карбоплатина- ЛЭНС® может коррегироваться следующим образом:
- пациентам с факторами риска, например, после проведения миелосупрессивной терапии или при низком функциональном статусе (ECOG-Zubrod 2-4 или показатель по Карновскому ниже 80%) исходная доза должна быть снижена на 20-25%;
- пациентам старше 65 лет может потребоваться корректировка исходной и последующих доз;
- для пациентов, у которых наблюдаются симптомы умеренной или тяжелой гематологической токсичности (т.е. количество тромбоцитов и нейтрофилов меньше 50000 и 500/мм3 соответственно), следует рассмотреть возможность снижения дозы - как в случаях монотерапии, так и в комбинированных схемах лечения - на 25%;
- пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) в связи с повышенным риском развития тяжелой миелосупрессии дозу Карбоплатина- ЛЭНС® снижают следующим образом:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Рекомендуемая доза карбоплатина (мг/м2) |
41-59 | 250 |
16-40 | 200 |
Все приведенные выше рекомендации по дозированию относятся к исходному курсу лечения. Последующие дозы следует корректировать в зависимости от переносимости препарата больными и развития миелосупрессии.
Определение дозы по формуле
Определить исходную дозу препарата в миллиграммах можно по формуле Кальверта, описывающей зависимость значений скорости гломерулярной фильтрации (СГФ в мл/мин) и площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC в мг/мл х мин):
Общая Доза (мг) = AUC х (СГФ + 25)
Желательное | Планируемая химиотерапия | Статус больного в |
значение AUC | препаратом Карбоплатин-ЛЭНС® | отношении лечения |
5-7 мг/мл.мин | Монотерапия | Ранее нелеченный |
4-6 мг/мл.мин | Монотерапия | Ранее леченный |
4-6 мг/мл.мин | В комбинации с циклофосфамидом | Ранее нелеченный |
Правила приготовления раствора для инфузий
Перед введением препарат разбавляют до концентрации 0,5 мг/мл 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида.
Разбавленные растворы препарата стабильны в течение 8 часов при температуре 25°С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике при 4°С.
