Применение препарата Монофер возможно только в стационаре при условии доступности оказания противошоковой терапии. Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением медицинского персонала во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 часа.
Определение общего дефицита железа и необходимой дозы:
Заместительная терапия у больных с хронической железодефицитной анемией:
Доза препарата Монофер и схема его применения подбираются для каждого больного индивидуально, с учетом определения общего дефицита железа. Оптимальная целевая концентрация гемоглобина может отличаться в различных группах больных. Необходимо следовать приведенным ниже рекомендациям. Доза препарата Монофер выражается в миллиграммах элементарного железа. Общая доза железа вычисляется по формуле Ganzoni:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела(А) (кг) х (нормальная концентрация Hb - концентрация Hb больного)(B) (г/л) х 0,24(C) + депонированное железо(D)(мг).
А) Рекомендуется использовать идеальную массу тела больного или массу тела до беременности.
B) Для того чтобы перевести Hb (ммоль) в Hb (г/л), следует умножить значение Hb (ммоль) на 1,61145.
C) Коэффициент 2,4 = 0,0034 х 0,07 х 10,000
0,0034 - содержание железа в гемоглобине (0,34%)
0,07 - объем крови 70 мл/кг массы тела (около 7% массы тела)
10,000 - коэффициент пересчета (1 г/л = 10,000 мг/л)
D) Для пациентов с массой тела выше 35 кг, депо железа - около 500 мг
Терапия препаратом железа должна восполнять как содержание железа в гемоглобине, так и его запасы в депо. После того, как общий дефицит железа скорректирован, пациентам может потребоваться продолжение терапии препаратом Монофер для поддержания необходимой концентрации гемоглобина в плазме крови, а также и других показателей, свидетельствующих о содержании железа.
Восполнение железа при кровопотере:
Восполнение железодефицита после кровопотери с помощью препарата железа должно быть эквивалентно потерям железа.
Если концентрация гемоглобина (Hb) снижена: используйте предыдущую формулу, считая, что нет необходимости восстанавливать депо железа:
Суммарная доза железа (мг) = масса тела (кг) х (нормальная концентрация Hb - текущая концентрация Hb) (г/л) х 2,4.
Если объем кровопотери неизвестен: применение 200 мг препарата Монофер повышает гемоглобин эквивалентно 1 Ед кровопотери.
Доза железа для восстановления (мг) = Число Ед кровопотери х 200.
Введение препарата
Монофер вводится внутривенно - струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.
У детей. Не рекомендуется к применению у детей - недостаточно данных по эффективности и безопасности.
Применение у взрослых, включая пожилых больных. Монофер вводится внутривенно - струйно или в виде инфузии полной дозы препарата или капельно, а также струйно через диализную систему.
Монофер не следует применять одновременно с другими препаратами железа, т.к, всасывание препарата железа может быть снижено.
Внутривенное струйное введение. Монофер можно вводить в дозе 100 - 200 мг внутривенно струйно до 3 раз в неделю со скоростью до 50 мг/мин. Препарат разводят в 10-20 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
Инфузия полной дозы препарата. Можно вводить полностью всю дозу препарата Монофер в виде однократной инфузии.
В виде однократной внутривенной капельной инфузии Монофер можно применять в дозе до 20 мг/кг массы тела.
Продолжительность введения дозы препарата от 0 до 10 мг/кг составляет более 30 мин.
Дозы 11-20 мг/кг следует вводить более 60 мин.
Если полная доза превышает 20 мг/кг, дозу следует распределить на 2 введения с интервалом между введениями не менее 1 недели. Монофер разводят в 100 - 500 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида.
Внутривенное капельное введение. Монофер следует применять в дозах 200- 1000 мг 1 раз в неделю до тех пор, пока не будет введена вся требуемая (полная) доза железа.
Препарат в дозе 0-5 мг/кг вводят в течение не менее 15 мин.
Препарат в дозе 6-10 мг/кг вводят в течение не менее 30 мин.
Препарат в дозе 11 -20 мг/кг вводят не менее 60 мин.
Монофер разводят в 100-500 мл /стерильного 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.
Введение через диализную систему. Монофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая технику внутривенной инъекции.
