Дозы и интервалы между инфузиями зависят от показаний.
При заместительной терапии доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от иммунного статуса пациента и тяжести заболевания.
Рекомендуются следующие дозировки для взрослых и детей, в том числе новорожденных:
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах
Режим дозирования для каждого пациента должен быть подобран индивидуально в зависимости от фармакокинетики препарата Интратект и клинического ответа больного и способствовать достижению минимального уровня IgG антител равного как минимум 5-6 г/л (измеряется перед каждым следующим введением). С момента начала терапии требуется не менее 3-6 месяцев для достижения равновесной концентрации иммуноглобулина.
Начальная дозировка составляет 0,4 - 0,8 г (8 - 16 мл)/ кг массы тела, затем препарат вводят каждые 3-4 недели в дозе не менее 0,2 г (4 мл)/ кг массы тела.
Необходимая дозировка для поддержания титра IgG антител в плазме на уровне 5-6 г/л составляет 0,2 - 0,8 г (4 - 16 мл)/ кг массы тела в месяц. После достижения равновесной концентрации препарат вводят с интервалом 3-4 недели.
Заместительная терапия при множественной миеломе или хроническом лимфоидном лейкозе с тяжелой формой вторичной гипогаммаглобулинемии и рецидивирующими инфекциями и при врожденном СПИДе у детей при наличии рецидивирующих инфекций
Рекомендуемая дозировка составляет 0,2-0,4 г (4-8 мл) / кг массы тела каждые 3-4 недели.
Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Рекомендуемая дозировка составляет 0,2-0,4 г (4-8 мл) /кг массы тела каждые 3-4 недели. Следует поддерживать минимальный уровня IgG антител выше 5 г/л.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
Применяются 2 альтернативные схемы лечения: в случае обострения назначают от 0,8 г (16 мл) до 1,0 г (20мл)/кг массы тела в первый день (возможно повторное введением этой дозы еще один раз в последующие 3 дня) или по 0,4 г (8мл)/кг массы тела ежедневно в течение 2-5 дней. В случае возникновения рецидива лечение может быть проведено повторно.
Синдром Гийена-Барре
0,4 г (8 мл)/ кг массы тела ежедневно в течение 5 дней.
Болезнь Кавасаки
От 1,6 г (32 мл) до 2 г (40 мл)/ кг массы тела отдельными равными дозами в течение 2-5 дней или одной дозой 2 г (40 мл)/ кг массы тела однократно. Пациентам в качестве сопутствующей терапии необходимо назначать ацетилсалициловую кислоту.
Дозирование у детей и подростков (0-18 лет) для каждого показания не отличается от такового у взрослых, доза определяется в пересчете на массу тела.
Рекомендации по дозированию обобщены в таблице:
Рекомендации по дозированию
Показание | Доза | Интервалы между инфузиями |
Заместительная терапия при первичных иммунодефицитах с нарушенной продукцией антител(виды первичных иммунодефицитов, представлены в разделе показания к применению). | составляет 0,4-0,8 г (8-16 мл)/ кг массы тела, затем в дозе 0,2-0,8 г (4-16 мл)/ кг массы тела. | Каждые 3-4 недели до достижения содержания минимального уровня равновесной концентрации IgG в плазме не менее 5-6 г/л |
Заместительная терапия при вторичных иммунодефицитах | 0,2-0,4 г/кг массы тела | Каждые 3-4 недели для достижения содержания минимального уровня IgG в плазме не менее 5-6 г/л |
Врожденный СПИД при наличии рецидивирующих инфекций | 0,2-0,4 г/кг | Каждые 3-4 недели |
Гипогаммаглобулинемия у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток | 0,2-0,4 г /кг массы тела | Каждые 3-4 недели для достижения минимального уровня IgG в плазме выше 5 г/л |
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура | от 0,8 г (16 мл) до 1,0 г (20 мл)/кг массы тела в первый день | В разовой дозе возможно повторное введение еще один раз в последующие 3 дня. |
или по 0,4 г (8мл)/кг массы тела | ежедневно в течение 2-5 дней. | |
Синдром Гийена-Барре | 0,4 г (8 мл)/ кг массы тела | ежедневно в течение 5 дней. |
Болезнь Кавасаки | От 1,6 г (32 мл) до 2 г (40 мл)/ кг массы тела | Равными дозами в течение 2- 5 дней. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту. |
Или 2 г/кг | Однократно. Пациентам следует одновременно принимать ацетилсалициловую кислоту. |
Способ применения
Перед введением препарата Интратект необходимо визуально проверить содержимое флакона. Раствор должен быть прозрачным или слабо опалесцировать. Непрозрачный или содержащий осадок раствор применять запрещается.
Перед введением препарат следует подогреть до комнатной температуры или температуры тела пациента.
Препарат Интратект предназначен для внутривенной инфузии, вводится капельно. Начальная скорость инфузии должна составлять 1,4 мл/ кг массы тела/ час, через 30 мин при хорошей переносимости препарата скорость введения можно постепенно увеличить максимально до 1,9 мл/ кг массы тела/ час и сохранять ее до конца введения.
Указание:
Препарат Интратект нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами. Нельзя добавлять в раствор препарата Интратект никакие другие препараты, так как изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.
Содержимое вскрытых флаконов необходимо сразу же использовать. Неиспользованный раствор из-за риска бактериального загрязнения следует выбросить.
