Тобрекс: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Тобрексе

• Тобрекс — антибактериальные глазные капли на основе тобрамицина из группы аминогликозидов; инструкция по применению предназначена для лечения бактериальных инфекций глаз и их придатков у взрослых и детей с 1 года.
• Действующее вещество — тобрамицин, активный против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих конъюнктивиты, блефариты, кератиты; включён в ЖНВЛП.
• Рецептурный препарат — самостоятельно начинать лечение нельзя: выбор антибиотика для глаз требует установления возбудителя или хотя бы клинической картины.
• Главное противопоказание — аллергия на тобрамицин или другие аминогликозиды; у детей до 1 года препарат не применяется.
• Капли не назначают при грибковых и вирусных инфекциях глаз — тобрамицин действует только против бактерий.

Состав и форма выпуска

Тобрекс выпускается в форме капель глазных. Концентрация действующего вещества — 3 мг/мл тобрамицина. Флакон-капельница объёмом 5 мл из полимерного материала, закрытый навинчивающейся крышкой. В упаковке — 1 флакон.

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия сульфат безводный, хлорид натрия, тилоксапол, серная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки pH), вода для инъекций. Тилоксапол — поверхностно-активное вещество, обеспечивающее равномерное распределение активной молекулы по поверхности роговицы.

Производитель — Novartis (Швейцария/Бельгия). Регистрационное удостоверение ЛП-(007477)-(РГ-RU) от 31.10.2024.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тобрамицин — антибиотик-аминогликозид с бактерицидным действием. Механизм: проникает через клеточную стенку бактерии и необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальной рибосомы. В результате нарушается синтез белка — точнее, образуются дефектные белки, встраивающиеся в мембрану и нарушающие её проницаемость. Клетка гибнет.

Спектр активности широкий. Тобрамицин эффективен против Staphylococcus aureus и эпидермального стафилококка, Streptococcus spp., Haemophilus influenzae, H. aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (это важно при тяжёлых кератитах), Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis.

Ключевое преимущество тобрамицина перед гентамицином — более высокая активность против синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa), которая бывает причиной тяжёлых гнойных кератитов, особенно у носителей контактных линз.

Фармакокинетика

При правильном инстилляционном применении (в конъюнктивальный мешок) системное всасывание тобрамицина минимально. Препарат создаёт высокие терапевтические концентрации на поверхности роговицы и конъюнктивы — именно там, где нужно. В слёзной жидкости концентрации достигают 4–5 мкг/мл уже через 1–2 минуты после закапывания.

Системная биодоступность при местном применении в глаза крайне мала, T½ и объём распределения для офтальмологического применения в официальных источниках не указаны. Элиминация из конъюнктивального пространства — преимущественно со слёзной жидкостью через носослёзный канал.

Показания к применению

Тобрекс применяют для лечения и профилактики инфекций глаз у взрослых и детей с 1 года при наличии чувствительного возбудителя:

• Блефарит (воспаление краёв век) и блефароконъюнктивит.
• Острый и хронический конъюнктивит.
• Кератоконъюнктивит и кератит.
• Иридоциклит бактериальной этиологии.
• Дакриоцистит (воспаление слёзного мешка).
• Профилактика инфекционных осложнений после операций на глазах (катаракта, глаукома, реконструктивные вмешательства).

Ключевое уточнение: Тобрекс применяют только при бактериальных инфекциях. Красный глаз на фоне ОРВИ (аденовирусный конъюнктивит) — не показание для этих капель.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к тобрамицину или любому другому аминогликозиду (гентамицин, амикацин, неомицин).
• Возраст до 1 года: данные о безопасности для новорождённых и детей первого года жизни отсутствуют.

С осторожностью

• Кормление грудью: системное всасывание при местном применении минимально, однако официальная инструкция рекомендует соблюдать осторожность.
• Одновременное системное применение аминогликозидов: суммарная концентрация и нефро-/ототоксический риск возрастают даже при добавлении офтальмологической формы — необходим мониторинг.
• Беременность: данных недостаточно; применяют только при наличии явных показаний и после консультации врача.

Способ применения и дозы

Взрослые

При лёгкой и среднетяжёлой инфекции: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (или обоих) каждые 4 часа. При тяжёлой инфекции: в первые часы — 2 капли каждые 60 минут, затем по мере улучшения — каждые 4 часа. Курс — 7 дней.

Техника закапывания: откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко указательным пальцем, закапать в образовавшийся конъюнктивальный карман; после закапывания держать глаз закрытым 1–2 минуты, лёгкое надавливание на внутренний угол глаза снижает дренаж через носослёзный канал и улучшает локальное действие.

Дети

Детям с 1 года — та же дозировка, что и взрослым: 1–2 капли каждые 4 часа. Ребёнку удобнее закапывать в положении лёжа, просят закрыть глаза, затем в уголок глаза — от носа — вводят каплю; при открытии глаза жидкость самостоятельно попадает в конъюнктивальный мешок.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. У пожилых системное всасывание такое же минимальное.

Длительность курса

Стандартный курс — 7 дней. Не прекращать при первом улучшении: через 2–3 дня самочувствие заметно улучшается, но популяция бактерий ещё не уничтожена полностью, и преждевременная отмена создаёт риск резистентности. После вскрытия флакона хранить не более 28 дней.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При местном применении нежелательные реакции возникают редко и носят преимущественно местный характер:

• Местные реакции (нечасто): жжение и покалывание после закапывания — кратковременные, обычно не требуют отмены.
• Конъюнктивальная гиперемия (редко): преходящее покраснение при длительном применении.
• Аллергические реакции: зуд, отёк конъюнктивы, веки — при гиперчувствительности к тобрамицину; требуют немедленной отмены.
• Системные реакции: при местном применении встречаются крайне редко из-за минимального всасывания. Теоретически — при повреждённой роговице — нефро- и ототоксичность (как у всех аминогликозидов), но клинически эта ситуация практически не реализуется при офтальмологическом применении.
• При длительном неконтролируемом применении возможен рост нечувствительных микроорганизмов и грибков.

Передозировка

Симптомы

Передозировка при местном офтальмологическом применении маловероятна. При случайном проглатывании содержимого флакона (5 мл × 3 мг/мл = 15 мг тобрамицина) у взрослого серьёзного системного эффекта нет — дозы, вызывающие нефро-/ототоксичность при в/в введении, несопоставимо выше. У малышей — наблюдение.

Что делать

При попадании внутрь — промыть рот водой. При выраженных симптомах — обратиться в скорую. Специфического антидота нет.

Применение при беременности и лактации

При беременности данных о безопасности тобрамицина при офтальмологическом применении у человека недостаточно. Системное всасывание при местном применении минимально, но полностью исключать воздействие на плод нельзя. Применяют строго по показаниям, после консультации врача.

При кормлении грудью: данных об экскреции тобрамицина в грудное молоко при местном применении нет. Системная концентрация настолько мала, что значимого воздействия на ребёнка, вероятно, нет. Тем не менее инструкция рекомендует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

• Системные аминогликозиды (гентамицин, амикацин, нетилмицин парентерально): одновременное применение увеличивает общую концентрацию аминогликозидов в организме, повышая риск нефро- и ототоксичности; необходим мониторинг почечной функции и слуха.
• Другие офтальмологические препараты: при одновременном применении нескольких видов глазных капель интервал между закапываниями должен быть не менее 5 минут; мази наносят последними.
• Мочегонные средства (фуросемид, этакриновая кислота): при системном применении усиливают ототоксичность аминогликозидов; при местном применении Тобрекса клинически значимо только при нарушенной барьерной функции роговицы.
• Нейромышечные блокаторы: аминогликозиды усиливают нейромышечный блок — актуально в анестезиологии; при местном применении этот эффект нивелируется.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Сразу после закапывания возможно кратковременное нарушение чёткости зрения — буквально на 1–3 минуты. Не садиться за руль сразу после инстилляции; подождать, пока зрение полностью восстановится. Длительного влияния на вождение нет.

Применение с алкоголем

Специфического взаимодействия с алкоголем для местных глазных форм нет. Этанол не влияет на эффективность тобрамицина при офтальмологическом применении.

Важные практические нюансы:

— Контактные линзы. На период лечения бактериального конъюнктивита носить мягкие контактные линзы нельзя — сначала полный курс антибиотика, затем новые линзы. Жёсткие линзы также снимают на время лечения. Консервант бензалкония хлорид в некоторых глазных каплях повреждает линзы — в составе Тобрекса бензалкония хлорид отсутствует, но правило всё равно актуально.

— При ячмене (гордеолуме). Часто назначают именно Тобрекс. Антибиотик помогает при инфицированном ячмене — снижает бактериальную нагрузку, ускоряет разрешение. При холодном ячмене (халязион) антибиотик менее эффективен.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 8–27 °С. После вскрытия флакон использовать в течение 28 дней — это обязательное условие: открытый флакон, пролежавший больше месяца, потенциально контаминирован. Хранить в недоступном для детей месте, беречь от прямого солнечного света.

Аналоги Тобрекса

Препараты на основе тобрамицина и другие антибактериальные глазные капли:

• Тобрамицин — МНН в виде самостоятельного препарата (дженерики различных производителей).
• Тобрисс — тобрамицин 3 мг/мл, отечественный аналог.
• Тобром — тобрамицин, глазные капли.
• Тобрадекс — тобрамицин 3 мг/мл + дексаметазон 1 мг/мл; комбинированный препарат с кортикостероидом, применяется при смешанных инфекционно-воспалительных процессах.
• Ципромед — ципрофлоксацин, фторхинолон; другая группа, охватывает больше возбудителей, включая синегнойную палочку.
• Офтаквикс — левофлоксацин, фторхинолон IV поколения.
• Флоксал — офлоксацин; глазные капли и мазь, ещё один фторхинолон для офтальмологии.

Полный список аналогов Тобрекса

Часто задаваемые вопросы

Тобрекс для глаз — от чего помогает?

Тобрекс применяют при бактериальных инфекциях глаз: конъюнктивите, блефарите, кератите, иридоциклите. Тобрамицин убивает бактерии, вызывающие покраснение, гнойное отделяемое и отёк конъюнктивы. При вирусном конъюнктивите (например, аденовирусном) препарат не работает.

Тобрекс с какого возраста применяют?

С 1 года. Данных о безопасности у детей первого года жизни нет, поэтому до 12 месяцев — противопоказан. С 1 года дозировка — та же, что у взрослых: 1–2 капли каждые 4 часа.

Помогает ли Тобрекс от ячменя?

Да, при бактериальном ячмене (гордеолуме) Тобрекс применяют как местный антибиотик. Закапывают 4–6 раз в сутки в конъюнктивальный мешок. При халязионе (хроническом ячмене) эффект менее выраженный — это не инфекция, а хроническое воспаление.

Можно ли купить Тобрекс без рецепта?

Нет. Тобрекс — рецептурный препарат. Для его отпуска нужен рецепт от офтальмолога или врача другой специальности. Самостоятельный выбор антибиотика для глаз без консультации врача может привести к нарастанию резистентности и позднему выявлению более серьёзной патологии.

Можно ли применять Тобрекс при беременности?

С осторожностью и только по назначению врача. Системного всасывания при местном применении практически нет, тем не менее полностью исключать воздействие на плод нельзя. Если нет альтернативы и есть явные показания — офтальмолог оценивает соотношение пользы и риска.

Сколько дней применять Тобрекс?

Стандартный курс — 7 дней. Не прерывать досрочно при первых признаках улучшения. После вскрытия флакон использовать в течение 28 дней.

Чем заменить Тобрекс?

По тому же МНН — Тобрисс, Тобром (тобрамицин в каплях). При необходимости другого класса — ципрофлоксациновые капли (Ципромед), левофлоксацин (Офтаквикс). Выбор за офтальмологом.

Можно ли носить линзы при применении Тобрекса?

Нет — на весь период лечения бактериальной инфекции контактные линзы нельзя. После выздоровления — новые линзы.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Тобрекс в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Тобрекс в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антибактериальные средства для офтальмологии»:
  • Сульфацил натрия
  • Неттацин

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС: Тобрекс — https://www.rlsnet.ru/drugs/tobreks-6283
3. Видаль: Тобрекс — https://www.vidal.ru/drugs/tobrex__6014
4. Официальная инструкция Novartis (РУ ЛП-(007477)-(РГ-RU) от 31.10.2024)
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Капли от конъюнктивита для детей