Квамател: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Квамателе

• Квамател — блокатор H2-гистаминовых рецепторов (H2-антагонист) на основе фамотидина; инструкция по применению предназначена для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ и синдрома Золлингера–Эллисона у взрослых.
• Производитель — Gedeon Richter (Венгрия); препарат включён в ЖНВЛП (перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).
• Рецептурный препарат — отпускается строго по рецепту врача.
• Главное противопоказание — аллергия на фамотидин или любой другой H2-блокатор, а также беременность и дети до 18 лет.
• Таблетки принимают на ночь или дважды в день — режим зависит от показания; при тяжёлых формах синдрома Золлингера–Эллисона врач подбирает индивидуально.

Состав и форма выпуска

Квамател выпускают в двух лекарственных формах. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой: по 20 мг (28 таблеток в упаковке) и 40 мг (14 таблеток в упаковке). Таблетки продолговатые, бежево-розоватые.

Вторая форма — лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг в стеклянном флаконе; в упаковке 5 флаконов с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида 0,9%, ампулы по 5 мл). Парентеральная форма применяется в стационаре, когда пероральный путь недоступен.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, тальк; оболочка — гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, оксид железа. Производитель таблеток — Gedeon Richter (Венгрия) или ООО «Гедеон Рихтер-Рус» (Россия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фамотидин — конкурентный обратимый блокатор H2-рецепторов (гистаминовых рецепторов второго типа) в обкладочных клетках слизистой желудка. Именно эти рецепторы — один из главных пусковых механизмов секреции соляной кислоты: гистамин связывается с ними и запускает работу протонного насоса Н⁺/К⁺-АТФазы.

Фамотидин занимает H2-рецепторы раньше гистамина, не давая кислоте вырабатываться. Это принципиально отличает его от ингибиторов протонной помпы (омепразол, пантопразол), которые блокируют сам насос: H2-блокаторы действуют быстрее (через 30–60 минут после приёма), но не так мощно и не так длительно.

Фамотидин подавляет как базальную (ночную), так и стимулированную кислотопродукцию — в ответ на пищу, гастрин, пентагастрин, кофеин. Доза 40 мг на ночь снижает ночную секрецию кислоты на 94%, что особенно важно при лечении дуоденальных язв: именно ночная гиперсекреция — главный фактор их поддержания.

Квамател не влияет на уровень пепсина и желчных кислот, не меняет уровень пролактина, не блокирует андрогенные рецепторы — в отличие от циметидина (первого поколения H2-блокаторов), который давал антиандрогенные побочные эффекты.

Фармакокинетика

После приёма внутрь фамотидин быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность — 40–45% (ограничен эффектом первого прохождения). Максимальная концентрация в плазме (Cmax) — через 1–3 часа. Связывание с белками плазмы — 15–20%, то есть большая часть циркулирует в свободном виде.

Период полувыведения — 2,5–3,5 часа. Продолжительность действия — 10–12 часов, что позволяет принимать препарат 1–2 раза в сутки. Выводится преимущественно почками: 60–70% в неизменённом виде через канальцевую секрецию, поэтому при почечной недостаточности T½ значительно возрастает и требуется коррекция режима.

Показания к применению

Квамател показан взрослым пациентам (с 18 лет) при следующих состояниях:

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения — лечение.
• Профилактика рецидивов язвенной болезни у пациентов с частыми обострениями.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) — включая рефлюкс-эзофагит.
• Синдром Золлингера–Эллисона (гастринома): редкая опухоль, вырабатывающая гастрин в избытке и вызывающая тяжёлую гиперсекрецию.
• Профилактика аспирационного пневмонита — снижение кислотности желудочного содержимого перед плановой операцией под общей анестезией.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к фамотидину или любому H2-блокатору (ранитидин, циметидин, низатидин).
• Беременность: таблетки применяют с большой осторожностью, лиофилизат для в/в введения — противопоказан.
• Период грудного вскармливания — фамотидин проникает в молоко.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

• Почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин): фамотидин накапливается, T½ возрастает до 20 и более часов. Требуется снижение дозы или увеличение интервала между приёмами.
• Печёночная недостаточность: небольшая часть препарата метаболизируется в печени; данных по тяжёлым формам недостаточно.
• Иммуносупрессивная терапия: при снижении секреции кислоты повышается риск кишечных инфекций.

Важная оговорка: фамотидин не предназначен для диагностики и лечения рака желудка. Если симптомы (боли, дисфагия, потеря веса) упорные — сначала нужна гастроскопия, а не эмпирическое назначение антисекреторного препарата.

Способ применения и дозы

Взрослые

Режим дозирования зависит от диагноза:

При в/в введении (стационар): 20 мг каждые 12 часов; максимальная разовая доза — 20 мг.

Дети

Препарат не предназначен для применения у лиц до 18 лет.

Пожилые пациенты

При нормальной функции почек доза не меняется. При КК 10–30 мл/мин: суточная доза снижается до 20 мг или интервал между приёмами увеличивается до 36–48 часов — это критично, иначе фамотидин накапливается до токсических концентраций.

Длительность курса

При язвенной болезни — 4–8 недель (до заживления язвы, подтверждённого гастроскопически). Профилактический приём — длительный, часто годами, у пациентов с рецидивирующим течением. При ГЭРБ — 6–12 недель.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Квамател переносится хорошо — серьёзные нежелательные реакции редки. Чаще других встречаются:

В отличие от циметидина (I поколения), фамотидин не вызывает гинекомастии, нарушений потенции и значимых взаимодействий с CYP450 — это делает его заметно предпочтительнее в долгосрочной терапии.

Передозировка

Симптомы

При случайном приёме чрезмерной дозы — тошнота, рвота, двигательное беспокойство, снижение артериального давления, тахикардия. При очень высоких дозах теоретически возможно угнетение ЦНС.

Что делать

Прекратить приём, промыть желудок (если с момента приёма прошло менее 1–2 часов), вызвать скорую. Специфического антидота нет. Гемодиализ умеренно эффективен. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Фамотидин в исследованиях на животных не показал тератогенного эффекта. Для людей данных недостаточно: таблетированная форма при беременности допустима лишь в случаях, когда потенциальная польза явно превышает риск. Лиофилизат для в/в введения при беременности противопоказан — более высокие системные концентрации создают больший риск.

При кормлении грудью препарат проникает в молоко. Применение не рекомендуется: на период лечения лучше перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антациды (маалокс, альмагель) — снижают биодоступность фамотидина при одновременном приёме; интервал между приёмами должен быть не менее 1–2 часов.
• Итраконазол, кетоконазол — H2-блокаторы снижают кислотность желудка, нарушая растворение и всасывание азольных антимикотиков; интервал 2 часа.
• Атазанавир — снижение кислотности нарушает всасывание ингибитора протеазы ВИЧ; совместный приём требует коррекции режима дозирования атазанавира.
• Метформин — небольшое повышение концентрации за счёт конкуренции за почечную секрецию; клинически значимо редко.
• Варфарин — данных о взаимодействии немного, но контроль МНО рекомендован при совместном применении.
• Прокаинамид — фамотидин конкурирует за канальцевую секрецию, что может повышать концентрацию прокаинамида.
• Алкоголь — совместный приём не противопоказан фармакологически, но этанол повышает кислотную нагрузку на желудок и нивелирует терапевтический эффект.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Головокружение и головная боль — наиболее частые побочные эффекты. Если они выражены, лучше воздержаться от вождения и работы с движущимися механизмами, пока симптомы не пройдут.

Применение с алкоголем

Прямого фармакологического взаимодействия нет. Но алкоголь стимулирует секрецию соляной кислоты, раздражает слизистую желудка и замедляет заживление язвы — он буквально работает против препарата. При язвенной болезни и ГЭРБ алкоголь противопоказан по клиническим соображениям.

Дополнительно: если при лечении Кваматолем появились нарушения слуха (очень редко описаны для H2-блокаторов при высоких дозах), нужно немедленно обратиться к врачу. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью на высоких дозах возможны спутанность сознания и галлюцинации — также требуют немедленной консультации.

Условия хранения и срок годности

Таблетки: хранить при температуре 15–25 °С, в сухом, защищённом от света месте. Лиофилизат: 2–8 °С (холодильник), не замораживать. Срок годности — 5 лет для таблеток (указан на упаковке). Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги Кваматела

Препараты с тем же действующим веществом — фамотидином:

• Фамотидин Акри — таблетки 20 мг и 40 мг российского производства.
• Фамотидин-Тева — таблетки израильского производителя.
• Гастросидин — таблетки фамотидина 20 мг и 40 мг.
• Ульфамид — фамотидин, таблетки.
• Пептин — ещё один российский дженерик фамотидина.

Из препаратов другого класса (ИПП) с более мощным кислотоподавляющим действием:

• Омепразол — ингибитор протонной помпы; более мощное и длительное подавление секреции, но другой механизм.
• Пантопразол — ИПП; ЖНВЛП, широко применяется при ГЭРБ и ЯБ.

Переход с фамотидина на ИПП (или наоборот) — только по назначению врача: показания, дозы и взаимодействия различаются.

Полный список аналогов Кваматела

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Квамател?

Квамател снижает выработку соляной кислоты в желудке, уменьшая кислотную нагрузку на слизистую. Показан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, изжоге, связанной с гиперсекрецией, а также при синдроме Золлингера–Эллисона. Обезболивающего действия сам по себе не имеет — боль уходит по мере снижения кислотной агрессии на слизистую.

Инструкция по применению Кваматела при язве желудка

При обострении язвенной болезни: 40 мг 1 раз в сутки на ночь или 20 мг 2 раза в сутки — утром и вечером. Курс — 4–8 недель. Эффективность контролируют гастроскопически. После заживления многим пациентам назначают поддерживающую дозу 20 мг на ночь — это снижает риск рецидива.

Кваматела инструкция по применению при рефлюксе

При ГЭРБ — 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6–12 недель. Если симптомы устойчивы или рефлюкс-эзофагит тяжёлый — врач может назначить ИПП (омепразол, пантопразол), которые сильнее подавляют секрецию.

Можно ли купить Квамател без рецепта?

Нет. Квамател — рецептурный препарат (ЖНВЛП). Для его получения в аптеке нужен рецепт от врача. Самолечение язвы и ГЭРБ опасно: без гастроскопии нельзя исключить злокачественное образование, маскирующееся под язву.

Что лучше — Квамател или ингибиторы протонной помпы?

H2-блокаторы (Квамател) действуют быстрее, но слабее. ИПП (омепразол, пантопразол) блокируют секрецию мощнее и применяются при более тяжёлых формах ГЭРБ и язвенной болезни. Выбор — за врачом. При синдроме Золлингера–Эллисона, как правило, предпочтительнее ИПП из-за большей дозовой гибкости.

Сколько дней принимать Квамател?

При язвенной болезни — 4–8 недель до заживления. Профилактический режим — длительный. При ГЭРБ — 6–12 недель. Самостоятельно прерывать курс не стоит: язва может не зажить, а симптомы вернутся с удвоенной силой (кислотный «рикошет»).

Можно ли применять Квамател при беременности?

Только по строгим показаниям и под контролем врача — таблетки формально допустимы с учётом соотношения пользы и риска. Инъекционная форма при беременности противопоказана. При кормлении грудью — не рекомендуется.

Чем заменить Квамател, если его нет?

Прямые аналоги по МНН — Фамотидин Акри, Гастросидин, Ульфамид (то же действующее вещество). Если врач согласен на переход в другой класс — ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол). Замену всегда согласовывают с лечащим врачом.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Квамател в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Квамател в каталоге аптек
• Другие препараты группы «H2-блокаторы»:
  • Фамотидин-АКОС

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС: Квамател — https://www.rlsnet.ru/drugs/kvamatel-3066
3. Видаль: Квамател — https://www.vidal.ru/drugs/quamatel__45237
4. Видаль: Квамател лиофилизат — https://www.vidal.ru/drugs/quamatel__379
5. Инструкция производителя