Энтерол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Энтероле

• Энтерол — пробиотический препарат с живыми непатогенными дрожжами Saccharomyces boulardii CNCM I-745 (сахаромицеты буларди). Инструкция по применению охватывает лечение и профилактику диареи различного происхождения — от антибиотик-ассоциированной до диареи путешественников.
• Дрожжи подавляют патогенные бактерии (в том числе Clostridium difficile, E. coli, Salmonella), нейтрализуют их токсины и восстанавливают ферментативную функцию кишечника. При этом они устойчивы к антибиотикам.
• Препарат отпускается без рецепта. Разрешён с 1 года, с осторожностью — при беременности и кормлении грудью.
• Нельзя совмещать с противогрибковыми препаратами: они уничтожают активные дрожжи.
• Главное правило приёма: не запивать горячими или ледяными напитками — только тёплой водой. Алкоголь тоже разрушает живые дрожжи.

Состав и форма выпуска

Одна капсула содержит 250 мг лиофилизата Saccharomyces boulardii штамма CNCM I-745 — конкретного запатентованного штамма, депонированного в Институте Пастера в Париже. Лиофилизат означает, что дрожжи высушены методом сублимации и находятся в «спящем» состоянии до попадания в желудочно-кишечный тракт.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 32,5 мг, магния стеарат. Оболочка капсулы — желатин и титана диоксид. Наличие лактозы важно для пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией — им препарат противопоказан.

Форма выпуска — капсулы 250 мг, желатиновые, белые, содержащие светло-коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом. Упаковки: флаконы по 10, 20, 30, 50 штук или блистеры по 10 и 30 штук. Помимо капсул, выпускается порошок для приготовления суспензии (100 мг в пакетиках) — чаще применяется у маленьких детей. В аптечной сети Энтерол представлен обеими формами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Saccharomyces boulardii — это живые непатогенные дрожжи, которые действуют непосредственно в просвете кишечника, не всасываясь в кровь. Их эффект многокомпонентный.

Антимикробное действие реализуется через прямой антагонизм: дрожжи конкурируют с патогенными микроорганизмами за питательные вещества и место прикрепления к слизистой оболочке. Маннан — компонент клеточной стенки S. boulardii — служит субстратом для патогенных штаммов E. coli и Salmonella typhimurium: они прикрепляются к поверхности дрожжей и вместе с ними эвакуируются из кишечника. Список патогенов, в отношении которых показана активность, внушительный: Clostridium difficile, Candida albicans, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Shigella, Yersinia, лямблии, амёбы.

Антитоксинное действие: дрожжи вырабатывают протеазы, которые расщепляют токсины Clostridium difficile типов A и B — один из главных механизмов при антибиотик-ассоциированной диарее и псевдомембранозном колите.

Ферментативная функция: S. boulardii повышает активность дисахаридаз (лактазы, сахаразы, мальтазы) в тонкой кишке. При диарее эти ферменты часто угнетены, всасывание нарушается — препарат помогает восстановить нормальный пищеварительный процесс.

Иммуномодулирующее действие: стимулирует секрецию иммуноглобулина A в просвете кишечника, что усиливает местную иммунную защиту слизистой.

Фармакокинетика

Saccharomyces boulardii не всасывается из кишечника — это принципиально. Они не входят в состав нормальной микрофлоры человека и после прекращения приёма полностью выводятся из организма в течение 2–5 дней. Концентрация в просвете кишечника поддерживается на постоянном уровне в течение всего курса лечения. Нет накопления, нет системного воздействия.

Один важный момент: устойчивость к антибиотикам у этих дрожжей природная — антибактериальные препараты не влияют на их активность. Поэтому Энтерол применяют одновременно с антибиотиками.

Показания к применению

Энтерол применяют у взрослых и детей от 1 года. По официальной инструкции показания охватывают лечение и профилактику диареи при:

• острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее;
• дисбактериозе (дисбиозе) кишечника;
• антибиотик-ассоциированной диарее;
• синдроме раздражённого кишечника и энтероколите;
• диарее путешественников;
• диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом;
• нежелательных реакциях со стороны ЖКТ при эрадикации Helicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата, аллергия на дрожжи или Saccharomyces boulardii;
• наличие центрального венозного катетера — риск фунгемии (попадания дрожжей в кровоток через катетер);
• тяжёлое иммунодефицитное состояние (риск фунгемии);
• детский возраст до 1 года.

С осторожностью

С осторожностью применяют при беременности и в период кормления грудью — данных по безопасности недостаточно. Препарат не всасывается, поэтому системный риск теоретически минимален, но клинических исследований на беременных не проводилось. Нужна консультация врача.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат нельзя — из-за лактозы в составе вспомогательных веществ.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь вне зависимости от еды — до или после приёма пищи. Запивать тёплой водой комнатной температуры. Горячие напитки (чай, кофе), ледяная вода и алкоголь снижают активность и вызывают гибель дрожжей — это бессмысленный приём.

Детям, которым сложно проглотить капсулу целиком, её раскрывают и содержимое размешивают в небольшом количестве воды или добавляют в еду непосредственно перед употреблением.

Взрослые

По 1–2 капсулы 2 раза в сутки. При острой диарее предпочтительна схема 2 капсулы дважды в день для более быстрого эффекта.

Дети

Дети от 3 лет и старше: по 1–2 капсулы 2 раза в сутки. Дети от 1 года до 3 лет: по 1 капсуле 2 раза в сутки.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по коррекции дозы для пожилых в официальной инструкции нет. Применяют в обычных дозах.

Длительность курса

Зависит от показания:

• острая инфекционная диарея — 5–10 дней;
• антибиотик-ассоциированная диарея (профилактика) — весь курс антибиотика;
• диарея, связанная с C. difficile — 1 месяц;
• диарея путешественников (профилактика) — всё время путешествия;
• синдром раздражённого кишечника — до устранения симптомов.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Энтерол хорошо переносится — профиль безопасности один из лучших среди пробиотиков. Большинство побочных реакций крайне редки.

• Аллергические реакции (очень редко): зуд, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк. Редко — анафилаксия. При аллергии на дрожжи риск выше.
• Со стороны ЖКТ (редко): метеоризм; запор (частота неизвестна).
• Фунгемия (очень редко): описаны единичные случаи у пациентов с центральными венозными катетерами или тяжёлым иммунодефицитом. У здоровых пациентов этот риск не актуален.

Из практики: наиболее частая жалоба при приёме Энтерола — лёгкое вздутие живота в первые дни. Оно обычно проходит само по себе.

Передозировка

Передозировка Энтерола невозможна — это обусловлено его фармакокинетическими свойствами. Дрожжи не всасываются, не накапливаются и полностью выводятся из организма. Случаев серьёзной передозировки в официальной инструкции и клинической литературе не описано.

Применение при беременности и лактации

Специфические данные о применении S. boulardii CNCM I-745 при беременности и во время кормления грудью ограничены. Поскольку препарат не всасывается из ЖКТ, системного воздействия на плод или ребёнка не ожидается. Тем не менее в качестве меры предосторожности перед применением рекомендуется оценить соотношение пользы для матери и потенциального риска. Необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействий у Энтерола немного, но одно принципиальное:

• С противогрибковыми препаратами (флуконазол, итраконазол, амфотерицин В): одновременный приём запрещён. Saccharomyces boulardii — это дрожжи, и противогрибковые средства их уничтожат, сделав лечение бессмысленным. Между курсами этих препаратов нужен интервал.
• С антибиотиками: совместим. Природная резистентность к антибиотикам — одно из преимуществ препарата.
• С другими пробиотиками: специальных указаний нет; одновременное применение нескольких пробиотиков нецелесообразно.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Энтерол не оказывает влияния на скорость реакций и концентрацию внимания. Управление автомобилём и работа с механизмами разрешены.

Применение с алкоголем

Алкоголь при приёме Энтерола — прямое противопоказание к совместному употреблению в одном приёме. Этанол повреждает живые дрожжи и снижает их активность. Если запивать капсулу спиртным, эффект от препарата будет нулевым.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °C. Срок годности — 3 года. После истечения срока не применять: активность дрожжей снижается, эффективность не гарантируется. Дополнительного холода не требуется — в отличие от ряда других пробиотиков.

Аналоги Энтерола

Прямых аналогов по действующему веществу (именно штамм S. boulardii CNCM I-745) немного. Более широкий круг альтернатив составляют другие пробиотики.

• Флувир — содержит Saccharomyces boulardii, применяется при тех же показаниях, другой производитель.
• Линекс — комбинированный пробиотик (лактобациллы + бифидобактерии + энтерококки); другой механизм, направлен на восстановление нормофлоры.
• Бифидумбактерин — бифидобактерии; применяется при дисбактериозе и диарее.
• Лактобактерин — лактобациллы; часто назначают совместно с антибиотиками.
• Хилак форте — пребиотик (продукты метаболизма нормальной кишечной флоры), не пробиотик, но применяется при схожих показаниях.
• Смекта — диосмектит, энтеросорбент; останавливает диарею, но через другой механизм (адсорбция, а не микробный антагонизм).

Полный список аналогов Энтерола

Часто задаваемые вопросы

Энтерол после еды или до еды?

Это один из самых популярных вопросов — и хорошая новость: не имеет принципиального значения. Официальная инструкция допускает приём вне зависимости от еды. Главное — запивать тёплой водой, не горячей и не холодной, и не совмещать с алкоголем.

Энтерол пить до еды или после еды?

Можно в любое время. Если удобнее после еды — пожалуйста. Если натощак — тоже допустимо. Дрожжи устойчивы к желудочному соку и доберутся до кишечника в любом случае.

Можно ли Энтерол детям до 1 года?

Нет. Препарат противопоказан детям до 1 года. Для младенцев подбирают другие пробиотики строго по рекомендации педиатра.

Можно ли купить Энтерол без рецепта?

Да. Препарат отпускается без рецепта. Тем не менее при диарее у ребёнка до 2 лет и при диарее с высокой температурой или кровью в стуле у любого пациента следует сначала обратиться к врачу.

Энтерол при беременности — безопасно ли?

Данных о безопасности при беременности недостаточно. Препарат не всасывается, поэтому теоретически риск минимален. На практике — лучше проконсультироваться с гинекологом перед применением.

Сколько дней принимать Энтерол при диарее?

При острой диарее — 5–10 дней. При антибиотик-ассоциированной — весь курс антибиотика плюс ещё несколько дней после его окончания. Точный срок зависит от причины диареи и динамики симптомов.

Чем заменить Энтерол при непереносимости дрожжей?

При аллергии на дрожжи Энтерол нельзя. Альтернативы — бактериальные пробиотики: Линекс, Лактобактерин, Бифидумбактерин. Конкретный препарат подбирает врач с учётом ситуации.

Можно ли Энтерол при антибиотикотерапии?

Можно и нужно, если цель — профилактика антибиотик-ассоциированной диареи. S. boulardii устойчивы к антибиотикам и прекрасно работают на фоне антибактериальной терапии. Принимают одновременно, но запивать отдельно.

Помогает ли Энтерол при вздутии живота и синдроме раздражённого кишечника?

При синдроме раздражённого кишечника (СРК) с диарейным компонентом — да, Энтерол входит в перечень средств, которые используют при этом состоянии. Препарат нормализует активность кишечных ферментов и оказывает противовоспалительное действие на слизистую. Курс подбирает гастроэнтеролог — обычно до устранения симптомов. При запорном варианте СРК Энтерол менее эффективен.

Препарат в каталоге

Нужно найти Энтерол в ближайшей аптеке? Наличие удобно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Энтерол в каталоге аптек
• Другие препараты группы «пробиотики»:
  • Линекс Форте
  • Бифиформ

Источники

1. Энтерол (Enterol) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/enterol__1306
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Лекарства от диареи у взрослых
• Кишечные инфекции: как заражаются, симптомы и лечение у взрослых