Спазган: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Спазгане

• Спазган — комбинированный спазмоанальгетик с тремя действующими веществами: метамизолом натрия (500 мг), питофеноном (5 мг) и фенпиверинием (0,1 мг). Инструкция по применению рекомендует его при болях со спазматическим компонентом — кишечных, почечных и желчных коликах, менструальных болях.
• Метамизол снимает боль и жар, питофенон расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, фенпивериний усиливает спазмолитический эффект. Три механизма работают вместе.
• Таблетки не подходят детям до 5 лет. При беременности — запрещены.
• Максимальный курс без консультации врача — 5 дней. При острых болях в животе неясного происхождения принимать нельзя: можно смазать клиническую картину.
• Спазган вызывает риск агранулоцитоза при длительном применении — контролируйте анализ крови при курсах дольше недели.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка Спазгана содержит три действующих вещества: метамизола натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорида — 5 мг, фенпивериния бромида — 0,1 мг. Каждое из них несёт свою функцию в комбинации.

Выпускается в двух формах. Таблетки — для приёма внутрь. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — концентрация 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0,02 мг/мл, применяется в стационарных условиях, преимущественно при острых коликах, когда нужен быстрый эффект или пероральный приём невозможен. В аптечной сети чаще встречаются таблетки.

Оригинальный препарат производится в Индии. В России зарегистрирован торговым названием Спазган™. Аналогичная комбинация трёх компонентов присутствует в препаратах Баралгетас, Ренальган, Спазмалгон — они считаются аналогами по составу.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазган работает через три параллельных механизма — именно поэтому его и называют «спазмоанальгетиком».

Метамизол натрия — производное пиразолона — ингибирует синтез простагландинов и оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. По силе обезболивания он сопоставим с другими ненаркотическими анальгетиками, но не с опиоидами. Механизм во многом схож с другими НПВП, хотя точная фармакология метамизола остаётся предметом дискуссий.

Питофенон — миотропный спазмолитик. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов — кишечника, желчевыводящих путей, мочеточников, матки. По механизму действия напоминает дротаверин (Но-шпу), но является менее изученным. Именно этот компонент устраняет спазм, который часто является главным источником боли при коликах.

Фенпивериний — холиноблокатор, блокирующий м-холинорецепторы гладкой мускулатуры. Усиливает и пролонгирует спазмолитический эффект питофенона. В малой дозе (0,1 мг) он не вызывает выраженного системного антихолинергического действия, но у части пациентов может проявляться сухостью во рту, задержкой мочеиспускания или нарушением аккомодации — особенно при передозировке.

Фармакокинетика

Метамизол после приёма внутрь быстро гидролизируется в стенке кишечника до активного метаболита — 4-метиламиноантипирина. Максимальная концентрация достигается через 1–1,5 часа. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболиты выводятся преимущественно почками. Период полувыведения — около 2–7 часов, при нарушениях функции почек или у пожилых пациентов удлиняется. Одна из отличительных черт: моча при приёме препарата может окрашиваться в красноватый оттенок — это метаболит рубазоновой кислоты, клинически незначимый.

Питофенон и фенпивериний в комбинации с метамизолом клинически изучены меньше. Питофенон всасывается из ЖКТ и выводится почками и с желчью. Точные фармакокинетические данные по комбинированному препарату в официальной инструкции не детализированы.

Показания к применению

Спазган показан при состояниях, где боль обусловлена спазмом гладкой мускулатуры или сочетается с ним. По официальной инструкции:

• спазмы гладкой мускулатуры органов ЖКТ: кишечные колики, гастрит, язвенная болезнь (в составе комплексной терапии);
• почечная колика при мочекаменной болезни, спазмы мочеточника;
• дискинезия желчевыводящих путей, желчная колика, холецистит;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• кратковременное симптоматическое лечение умеренного болевого синдрома при артралгии, невралгии, миалгии, ишиалгии;
• снижение температуры при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
• обезболивание после хирургических вмешательств и диагностических процедур — как вспомогательный препарат.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• гиперчувствительность к метамизолу, производным пиразолона или компонентам препарата;
• агранулоцитоз, апластическая анемия, лейкопения в анамнезе или текущие заболевания кроветворной системы;
• угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. после курсов цитостатиков);
• тяжёлая печёночная или почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
• кишечная непроходимость, мегаколон;
• атония желчного или мочевого пузыря;
• беременность и период кормления грудью;
• для таблеток — детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

Список значительный, хотя в инструкции он прописан менее детально, чем у некоторых других препаратов. Спазган применяют с осторожностью при бронхиальной астме с аспириновым компонентом, хронической крапивнице, непереносимости алкоголя или красителей (тартразина), поскольку у этих пациентов выше риск анафилактических реакций. При заболеваниях почек или печени рекомендуется снижение дозы — метамизол выводится медленнее. У пациентов с гипотензией следует контролировать артериальное давление при внутривенном введении. Важно: при лечении детей до 5 лет и пациентов на цитостатиках лечение проводят строго под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые

Стандартная разовая доза — 1–2 таблетки (500–1000 мг метамизола). Принимают 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (3000 мг метамизола натрия). Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 дней.

Дети

Детям от 5 до 15 лет таблетки назначают только по назначению врача; суточная доза рассчитывается по массе тела. До 5 лет таблетки противопоказаны. При необходимости применения у детей раствор для инъекций назначается: в/в — с 1 года (масса тела от 9 кг), в/м — с 3 месяцев (масса тела от 5 кг).

Пожилые пациенты

У пожилых коррекция дозы, как правило, не требуется. При наличии почечной или печёночной недостаточности дозу снижают из-за возможного увеличения T½ метамизола натрия. Этой группе пациентов рекомендован врачебный контроль.

Длительность курса

Без консультации врача — максимум 5 дней. При более длительном применении необходим контроль развёрнутого анализа крови, уровня трансаминаз и креатинина.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство побочных реакций связаны с метамизолом, реже — с антихолинергическими эффектами фенпивериния.

Наиболее серьёзный и специфический риск метамизола — агранулоцитоз. Это редкое, но опасное состояние: резкое снижение числа нейтрофилов. Проявляется внезапной высокой температурой, ознобом, болью в горле, язвами во рту. При таких симптомах лечение прекращают немедленно и обращаются к врачу.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, снижение артериального давления, тахикардия, гипотермия, олигурия, сонливость, бред, спутанность сознания. В тяжёлых случаях — судороги, геморрагический синдром, острая почечная и печёночная недостаточность, паралич дыхательной мускулатуры.

Что делать

Приём прекратить немедленно. Лечение симптоматическое: промывание желудка, введение активированного угля, поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При тяжёлой передозировке — немедленно в стационар, вызвать скорую помощь.

Применение при беременности и лактации

Спазган при беременности противопоказан — особенно в I триместре и в последние 6 недель перед родами. Метамизол влияет на способность тромбоцитов матери и плода к агрегации, может вызывать преждевременное закрытие артериального протока и перинатальные осложнения.

В период кормления грудью применение также запрещено. Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Если лечение необходимо, грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Спазган активно взаимодействует с рядом препаратов — список важный для практики:

• С блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином, хинидином: усиление м-холиноблокирующего действия — риск задержки мочи, сухости во рту, тахикардии.
• С другими ненаркотическими анальгетиками: взаимное усиление токсических эффектов. Одновременный приём нескольких НПВП или анальгетиков нецелесообразен.
• С трициклическими антидепрессантами и пероральными контрацептивами: нарушение метаболизма метамизола в печени, усиление его токсичности.
• С барбитуратами и рифампицином: ослабление действия метамизола (индукция микросомальных ферментов).
• С миелотоксическими препаратами (цитостатики, хлорамфеникол): усиление гематотоксичности — опасное сочетание.
• С метотрексатом: особенно у пожилых — усиление гематотоксического действия, это сочетание следует избегать.
• С циклоспорином: снижение концентрации циклоспорина в крови; требуется мониторинг.
• С пероральными гипогликемическими средствами, антикоагулянтами, ГКС и индометацином: метамизол вытесняет их из связи с белками плазмы, повышая активность.
• С алкоголем: взаимное усиление токсических эффектов. Во время лечения от алкоголя следует воздерживаться.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Фенпивериний может вызывать нарушение аккомодации (расплывчатость зрения) и головокружение. Пациентам, у которых проявились эти побочные эффекты, следует отказаться от вождения и работы с механизмами до их устранения. В обычных дозах и при хорошей переносимости препарат, как правило, не влияет на психомоторные реакции.

Применение с алкоголем

Алкоголь при приёме Спазгана запрещён. Этанол усиливает обезболивающий эффект и одновременно повышает токсичность метамизола для печени и желудка. Инструкция прямо указывает на необходимость воздерживаться от алкоголя в период лечения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности — указан на упаковке. Просроченные таблетки не применяют.

Аналоги Спазгана

Спазган — один из представителей группы комбинированных спазмоанальгетиков на основе метамизола. Прямых аналогов по составу несколько.

• Спазмалгон — аналог по составу (метамизол + питофенон + фенпивериний), выпускается в таблетках и растворе для инъекций.
• Баралгетас — та же комбинация трёх компонентов, другой производитель.
• Ренальган — ещё один аналог по составу, производство Украина; часто применяют при почечных коликах.
• Анальгин — только метамизол натрия без спазмолитиков; подходит для снятия боли и жара без спастического компонента.
• Но-шпа — только дротаверин (спазмолитик); не содержит анальгетика, направлен на снятие спазма.
• Дротаверин — дженерик дротаверина, более доступная замена спазмолитического компонента.
• Бускопан — бутилскополамин, антихолинергический спазмолитик; альтернатива при кишечных и желчных коликах.

Полный список аналогов Спазгана

Часто задаваемые вопросы

Применение Спазгана — от чего помогает?

Главная область применения — боль со спазматическим компонентом. Почечная и желчная колики, кишечные спазмы, болезненные менструации. Также используют при невралгиях, болях в мышцах и суставах, послеоперационном болевом синдроме и лихорадке. Просто «от головной боли» — не лучший выбор, для этого есть более подходящие анальгетики.

Спазган таблетки — инструкция по применению для взрослых

Стандартно: 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки, не дольше 5 дней без врача. Принимать после еды, запивая водой. При острой почечной или желчной колике врач может назначить разовую дозу 2 таблетки. Превышать максимальную суточную дозу — 6 таблеток — нельзя.

Можно ли купить Спазган без рецепта?

В большинстве аптек Спазган продаётся без рецепта. Рецептурный статус для этой комбинации формально не требуется. Но препарат содержит метамизол, который запрещён во многих европейских странах из-за риска агранулоцитоза. Поэтому самолечение — особенно длительное — не рекомендуется.

Сколько дней принимать Спазган?

Без консультации врача — максимум 5 дней. Если боль не проходит — обратитесь к врачу для выяснения причины. При длительных курсах обязателен контроль крови.

Чем заменить Спазган при беременности?

Спазган при беременности противопоказан. При болях со спазматическим компонентом акушер-гинеколог может рассмотреть дротаверин (Но-шпа) — он не содержит метамизола и при отдельных показаниях применяется в акушерской практике. Самостоятельно назначать замену нельзя.

Можно ли Спазган детям?

Таблетки — только с 5 лет и по назначению врача. Раствор для инъекций — с 1 года (в/в) и с 3 месяцев (в/м), строго в стационарных условиях. Самостоятельно давать ребёнку Спазган нельзя.

С чем нельзя совмещать Спазган?

Нельзя принимать вместе с алкоголем, другими ненаркотическими анальгетиками, миелотоксическими препаратами (цитостатики, хлорамфеникол), метотрексатом. С осторожностью — с антидепрессантами, антикоагулянтами и противогрибковыми средствами.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Спазган в ближайшей аптеке, наличие удобно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Спазган в каталоге аптек
• Другие препараты группы «спазмоанальгетики»:
  • Новиган
  • Спазмалин

Источники

1. Спазган — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/spazgan-6486
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Спазмалгон или Спазган: что лучше и в чём разница