Зиннат: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Зиннате

• Зиннат — антибиотик-цефалоспорин II поколения; инструкция по применению описывает лечение бактериальных инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов, мочевых путей и кожи у взрослых и детей.
• Действующее вещество — цефуроксима аксетил (пролекарство, которое в кишечнике превращается в активный цефуроксим); препарат охватывает обширный охват возбудителей грамположительных и грамотрицательных бактерий.
• Рецептурный — самостоятельно начинать курс нельзя: антибиотик назначает врач после оценки возбудителя и тяжести инфекции.
• Главное противопоказание — аллергия на цефалоспорины и пенициллины; при их наличии антибиотик заменяют на препарат другой группы.
• Принимают таблетки строго после еды, запивая водой — всасывание цефуроксима при приёме натощак снижается почти вдвое.

Состав и форма выпуска

Зиннат выпускают в двух лекарственных формах. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержат цефуроксима аксетил в дозировках 125 мг и 250 мг на одну таблетку. В упаковке — 10 штук (блистеры по 5 таблеток). Таблетки двояковыпуклые, покрыты белой или почти белой плёнкой.

Вторая форма — гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь. Готовая суспензия содержит 125 мг цефуроксима аксетила в 5 мл. Флакон на 70 мл рассчитан на детей, которые ещё не могут проглотить целую таблетку. Суспензию готовят непосредственно перед применением, добавляя воду до метки.

Вспомогательные вещества таблеток включают микрокристаллическую целлюлозу, кросповидон, стеарат магния; оболочка содержит гипромеллозу, диоксид титана, макрогол. В состав суспензии входят сахароза, повидон, фруктовый ароматизатор и другие компоненты. Производитель — GlaxoSmithKline (Великобритания).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефуроксим — бактерицидный антибиотик из группы цефалоспоринов второго поколения. Механизм действия прямой: вещество необратимо связывается с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) бактериальной клеточной стенки и блокирует синтез пептидогликана — структурного каркаса, без которого клетка бактерии буквально распадается. Именно поэтому цефуроксим убивает бактерии, а не просто подавляет их рост.

Спектр активности заметно шире, чем у цефалоспоринов I поколения. Зиннат эффективен против Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus (чувствительного к метициллину), Escherichia coli, Klebsiella spp. Большинство возбудителей пневмонии, синусита, среднего отита и неосложнённых инфекций МВП находятся именно в этом списке.

К цефуроксиму устойчивы MRSA (метициллин-резистентный золотистый стафилококк), Pseudomonas aeruginosa, Listeria monocytogenes, большинство анаэробов. Об этом нужно помнить: при тяжёлых и нозокомиальных инфекциях Зиннат не назначают.

Фармакокинетика

После приёма внутрь цефуроксима аксетил всасывается в кишечнике и гидролизуется неспецифическими эстеразами до активного цефуроксима. Биодоступность при приёме после еды достигает 52%, натощак — около 37%. Именно поэтому инструкция настаивает на приёме с пищей: разница существенная.

Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 2–3 часа после приёма. Период полувыведения (T½) — 1,0–1,5 часа. Связывание с белками плазмы — 33–50%. Цефуроксим хорошо проникает в ткани лёгких, бронхиальный секрет, синусы, слизистую среднего уха, кожу. Через гематоэнцефалический барьер в норме проходит плохо.

Выведение — преимущественно почками, в неизменённом виде, путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При почечной недостаточности (КК < 30 мл/мин) T½ возрастает, что требует коррекции дозы или интервала между приёмами.

Показания к применению

Зиннат назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: острый средний отит, острый бактериальный синусит, тонзиллит, фарингит.
• Инфекции нижних дыхательных путей: внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый бронхит с бактериальным компонентом.
• Инфекции мочевых путей: острый цистит, бессимптомная бактериурия, пиелонефрит лёгкой и средней степени тяжести.
• Инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные раны, фурункулёз, целлюлит.
• Неосложнённая гонорея (уретрит, цервицит, вызванные Neisseria gonorrhoeae).
• Болезнь Лайма (боррелиоз) — ранняя стадия, в том числе мигрирующая эритема.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Подтверждённая гиперчувствительность к цефуроксиму или любому другому цефалоспорину.
• Немедленные аллергические реакции (анафилаксия) на пенициллин или другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
• Возраст до 3 лет для таблетированных форм.
• Возраст до 3 месяцев для суспензии.

С осторожностью

• Аллергические реакции на пенициллины в анамнезе (не анафилаксия): существует перекрёстная сенсибилизация около 1–10%, поэтому назначают только при наличии достаточных оснований и с готовностью оказать неотложную помощь.
• Тяжёлая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин): накопление препарата требует снижения дозы.
• Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и другие воспалительные заболевания кишечника: антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит (вызванный Clostridioides difficile) встречаются при применении любых антибиотиков с обширным охватом возбудителей.
• Беременность и кормление грудью: Зиннат проникает через плаценту и в грудное молоко; применение возможно только по строгим показаниям под контролем врача.
• Пожилой возраст при наличии сопутствующей почечной патологии.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартные дозы зависят от локализации и тяжести инфекции:

Дети

Для детей от 3 месяцев до 12 лет применяют суспензию (125 мг/5 мл). Стандартная доза — 10 мг/кг 2 раза в сутки, максимально 250 мг/сут. При остром среднем отите дозу увеличивают до 15 мг/кг 2 раза в сутки (максимум 500 мг/сут). Детям старше 12 лет назначают взрослые дозы. Суспензию можно смешивать с холодным соком или молоком — вкус улучшается, всасывание не страдает.

Пожилые пациенты

При сохранной функции почек коррекция дозы не требуется. При КК 10–30 мл/мин стандартную суточную дозу принимают однократно. При КК < 10 мл/мин — только под контролем нефролога.

Длительность курса

Стандартный курс — 5–10 дней. При тонзиллите — минимум 10 дней (для эрадикации β-гемолитического стрептококка группы А). При болезни Лайма — 20 дней. Курс нельзя прерывать досрочно: даже при видимом улучшении самочувствия на 3–4-й день бактерии могут сохраняться в тканях.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Зиннат переносится в целом хорошо, но нежелательные реакции всё же случаются. Чаще других встречаются расстройства со стороны ЖКТ.

Диарея — самый частый повод для беспокойства. Если стул жидкий, со слизью или кровью, особенно после окончания курса, нужно исключить C. difficile-колит. Самостоятельно принимать лоперамид в этом случае нельзя — он замедляет выведение токсина.

Передозировка

Симптомы

При случайном приёме чрезмерно высокой дозы возможны: судороги (из-за раздражающего действия цефалоспоринов на ЦНС при высоких концентрациях), тошнота, рвота, усиление описанных побочных эффектов.

Что делать

Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку — прекратить приём, промыть желудок (если прошло менее 1–2 часов), вызвать скорую помощь или самостоятельно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. Цефуроксим выводится при гемодиализе, что используют при тяжёлой передозировке у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение при беременности и лактации

Цефуроксим проходит через плацентарный барьер, однако в клинических исследованиях тератогенного эффекта не выявлено. Тем не менее применение при беременности допустимо только по строгим показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Самостоятельно назначать себе Зиннат при беременности категорически нельзя.

При грудном вскармливании небольшие количества цефуроксима проникают в молоко. Теоретически возможны нарушение кишечной микрофлоры у ребёнка, диарея, кожные реакции. Если без антибиотика не обойтись, врач оценивает соотношение риска и пользы — иногда на период лечения рекомендуют временно прекратить кормление.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими препаратами возможны следующие взаимодействия:

• Антациды и ингибиторы протонной помпы — снижают кислотность желудочного сока и могут незначительно уменьшить всасывание цефуроксима; клинически значимо редко.
• Диуретики петлевые (фуросемид) — повышают нефротоксичность; при совместном применении контролируют функцию почек.
• Пробенецид — блокирует канальцевую секрецию цефуроксима, повышая его концентрацию в крови. Применяют иногда намеренно при тяжёлых инфекциях — только под контролем врача.
• Непрямые антикоагулянты (варфарин) — некоторые цефалоспорины могут потенцировать их эффект; рекомендуется контроль МНО.
• Живые вакцины (тифозная, БЦЖ) — активный антибиотик может снижать иммунный ответ на бактериальные вакцины; вакцинацию не проводят в период лечения.
• Аминогликозиды (гентамицин, амикацин) — риск нефротоксичности суммируется; комбинацию применяют осторожно при тяжёлых инфекциях.
• Оральные контрацептивы — антибиотики с обширным охватом возбудителей теоретически снижают надёжность КОК через нарушение кишечной микрофлоры; рекомендуют дополнительную контрацепцию во время курса.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Зиннат не влияет непосредственно на концентрацию внимания и скорость реакций. Однако такие побочные эффекты, как головокружение или сонливость (встречаются редко), теоретически могут ухудшать управление транспортом. Если появились подобные симптомы — от вождения лучше воздержаться.

Применение с алкоголем

Прямого фармакокинетического взаимодействия Зинната с этанолом нет — в отличие от некоторых других цефалоспоринов (цефаперазон, цефоперазон), Зиннат не вызывает дисульфирамоподобной реакции. Тем не менее алкоголь ослабляет иммунный ответ и нагружает печень, что замедляет выздоровление. Употреблять спиртное в период антибиотикотерапии — плохая идея по общей логике, а не из-за химического взаимодействия.

Дополнительно: Зиннат может давать ложноположительные результаты теста Кумбса и глюкозурии при использовании медьсодержащих реагентов (Фелинга, Бенедикта). При диабете, если используют такие тест-полоски, об этом нужно предупредить врача.

Условия хранения и срок годности

Таблетки хранят при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке, защищая от влаги. Срок годности — 2 года. Гранулы для суспензии хранят при той же температуре; после приготовления суспензию держат при 2–8 °С (в холодильнике) не более 10 дней — затем остаток выбрасывают, даже если кажется, что он ещё нормальный.

Аналоги Зинната

Препараты с тем же действующим веществом — цефуроксимом — выпускают несколько производителей.

• Цефуроксим Велфарм — отечественный дженерик в таблетках 250 мг и 500 мг, производитель ООО «Велфарм».
• Аксетин — таблетки 250 мг и 500 мг, производитель Pliva (Хорватия); одна из первых дженериковых форм на рынке.
• Зиноцеф — цефуроксим натрия для в/в и в/м введения, только парентеральная форма, для стационара.
• Цефуроксим-Тева — таблетки израильского производства.
• Цефурус — таблетки российского производства, содержат 250 мг и 500 мг цефуроксима аксетила.
• Супракс — цефалоспорин III поколения (цефиксим); охватывает больше возбудителей по грамотрицательной флоре, другая группа.
• Панцеф — ещё один препарат на основе цефиксима в форме таблеток и суспензии.

Замена одного препарата другим допустима только по решению врача — даже внутри одного МНН биодоступность у дженериков может различаться.

Полный список аналогов Зинната

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Зиннат?

Зиннат — антибиотик, активный против большинства бактерий, вызывающих инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов. Его назначают при бактериальном синусите, среднем отите, тонзиллите, пневмонии, бронхите, а также при инфекциях МВП, кожи и болезни Лайма. При вирусных ОРВИ и гриппе Зиннат бесполезен — он не действует на вирусы.

Можно ли принимать Зиннат детям?

Да, но форма зависит от возраста. Суспензию назначают детям с 3 месяцев; таблетки — с 3 лет. Доза рассчитывается по весу: 10–15 мг/кг 2 раза в сутки, в зависимости от показания. Суспензию можно подмешивать в сок или молоко — это облегчает приём.

Можно ли при беременности принимать Зиннат?

Формально возможно — цефуроксим не обладает доказанным тератогенным действием. Но назначить его должен врач, взвесив пользу и риск. Самостоятельный приём антибиотика при беременности недопустим вне зависимости от торгового названия.

Можно ли купить Зиннат без рецепта?

Нет. Зиннат — рецептурный препарат, для его отпуска в аптеке требуется рецепт от врача. Самолечение антибиотиками формирует устойчивость бактерий и создаёт риски для здоровья.

Как принимать Зиннат — до еды или после?

Строго после еды. Биодоступность цефуроксима аксетила при приёме натощак примерно на треть ниже, чем при приёме с пищей. Запивают таблетки водой, не молоком и не соком.

Сколько дней принимать Зиннат?

Стандартный курс — 5–10 дней, зависит от инфекции. При стрептококковом тонзиллите — минимум 10 дней. При болезни Лайма — 20 дней. Нельзя прекращать курс досрочно: улучшение самочувствия на 3–4-й день не означает, что инфекция побеждена.

Чем заменить Зиннат, если нет в аптеках?

Ближайшие аналоги — другие лекарственные формы цефуроксима: Аксетин, Цефуроксим Велфарм, Цефурус. Все они содержат то же действующее вещество. Замена на цефалоспорин III поколения (цефиксим, цефтриаксон) возможна только по назначению врача.

С чем нельзя совмещать Зиннат?

Осторожность нужна при одновременном применении с петлевыми диуретиками (риск нефротоксичности), антикоагулянтами (возможно усиление их эффекта) и аминогликозидами. Живые бактериальные вакцины в период курса антибиотика не вводят.

Что делать, если пропустил приём?

Принять как можно скорее — но не в двойной дозе. Если до следующего приёма остаётся менее 4 часов, пропущенную дозу пропускают и возобновляют обычный режим.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Зиннат в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Зиннат в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антибиотики-цефалоспорины»:
  • Цефазолин
  • Цефепим

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС: Зиннат — https://www.rlsnet.ru/drugs/zinnat-1337
3. Официальная инструкция производителя GlaxoSmithKline

Связанные материалы

• Антибиотики для детей
• Антибиотики широкого спектра действия