Лоротокс: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Лоротоксе

• Лоротокс — ушные капли с обезболивающим и противовоспалительным действием; инструкция по применению предназначена для симптоматического лечения среднего отита с неповреждённой барабанной перепонкой.
• Два действующих вещества — лидокаин (местный анестетик) и феназон (анальгетик-антипиретик); вместе они снимают боль, жжение и отёк быстрее, чем каждый из них по отдельности.
• Безрецептурный препарат, но это не значит «безопасный для всех»: при перфорации барабанной перепонки Лоротокс категорически противопоказан — это определяет только врач.
• Применяют с рождения — у младенцев с отитом тоже возможно использование, хотя диагноз обязательно должен поставить педиатр.
• Перед закапыванием флакон согревают в ладони до температуры тела: холодные капли в ухе вызывают головокружение.

Состав и форма выпуска

Лоротокс — капли ушные, прозрачный бесцветный или слабо-желтоватый раствор. В 1 г раствора содержится лидокаина гидрохлорид моногидрат 10,7 мг (что эквивалентно 10 мг лидокаина гидрохлорида) и феназон 40 мг.

Вспомогательные вещества: этанол 95%, глицерол, натрия тиосульфат, натрия гидроксид, вода для инъекций. Препарат выпускается во флаконах-капельницах двух объёмов: 8 г и 16 г.

Производитель — ГРОТЕКС ООО (Россия). Регистрационное удостоверение ЛП-№(002014)-(РГ-RU), выдано 22.03.2023.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лоротокс работает сразу за счёт двух механизмов. Лидокаин — местный анестетик амидного ряда: блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы в мембранах нервных волокон, прекращая проведение болевого импульса. Эффект развивается в течение нескольких минут после нанесения, что хорошо ощущается при отите — боль утихает быстро.

Феназон (анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное средство группы пиразолонов) снижает синтез простагландинов за счёт ингибирования циклооксигеназы в месте воспаления. Это уменьшает отёк слизистой среднего уха, снижает экссудацию, облегчает давление на барабанную перепонку — именно отёк и давление чаще всего дают ощущение «заложенности» и пульсирующую боль.

Комбинация действует быстро и локально — системного эффекта при правильном применении (целая барабанная перепонка) практически нет. Антибактериального действия у Лоротокса нет: препарат снимает симптомы, а не устраняет бактериальный возбудитель.

Фармакокинетика

При местном применении в ухе с неповреждённой барабанной перепонкой всасывание обоих компонентов в системный кровоток минимально. Данные о системной биодоступности, периоде полувыведения и объёме распределения при ушном применении в официальной инструкции не приводятся. Это нормально для топических препаратов — концентрации в крови клинически незначимы.

При повреждённой барабанной перепонке ситуация принципиально иная: раствор попадает в среднее ухо, всасывается через богато васкуляризованную слизистую и может давать системный эффект лидокаина (вплоть до аритмии). Именно поэтому перфорация — абсолютное противопоказание.

Показания к применению

Лоротокс применяют при следующих формах среднего отита у взрослых и детей с рождения при условии неповреждённой барабанной перепонки:

• Острый экссудативный средний отит (с накоплением жидкости в полости среднего уха без видимой перфорации).
• Острый средний отит после гриппа.
• Острый вирусный средний отит.
• Средний отит вследствие баротравмы (при быстром изменении давления — самолёт, дайвинг).

Препарат снимает болевой синдром и уменьшает отёк, но не заменяет антибиотикотерапию при бактериальном гнойном отите — об этом нужно помнить.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Перфорация барабанной перепонки (разрыв, нарушение целостности) — применение при перфорации может привести к системному всасыванию лидокаина и токсическому поражению нервной системы и сердца.
• Гиперчувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного ряда.
• Гиперчувствительность к феназону или другим производным пиразолона — в эту группу входят также метамизол натрия (анальгин) и фенилбутазон. Аллергия хотя бы на один из них — противопоказание.

С осторожностью

• Новорождённые (первые 28 дней жизни): формально разрешён с рождения, но применяют строго по назначению педиатра ввиду незрелости ферментных систем.
• Беременность: официальная инструкция допускает применение при беременности при неповреждённой барабанной перепонке, однако решение принимает врач.
• Кормление грудью: данные об экскреции компонентов в грудное молоко при местном применении в инструкции не приводятся; при минимальном системном всасывании риск для ребёнка крайне мал.

Способ применения и дозы

Взрослые

Лоротокс закапывают непосредственно в наружный слуховой проход. Стандартная доза — 4 капли в поражённое ухо 2–3 раза в сутки. После закапывания рекомендуется полежать на боку 1–2 минуты, чтобы раствор не вытек, — так он успевает оказать местное действие. Флакон перед применением согревают в ладони до температуры тела.

Дети

Дети любого возраста, включая грудных, — та же доза: 4 капли 2–3 раза в сутки. Детям грудного возраста закапывают в ухо, слегка оттянув ушную раковину назад и вниз. У детей постарше (после 3 лет) — назад и вверх.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Общие рекомендации те же, что и для взрослых.

Длительность курса

Максимальная продолжительность применения — 10 дней. Если симптомы не уменьшаются через 3–4 дня или усиливаются — нужна повторная консультация врача, не стоит продолжать капать самостоятельно.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Лоротокс, как правило, переносится хорошо. Основные нежелательные реакции связаны с местным раздражающим действием или аллергией на компоненты.

• Местные реакции (нечасто): лёгкое жжение или покалывание сразу после закапывания — обычно проходит через несколько секунд.
• Аллергические реакции (редко): кожная сыпь, зуд. При выраженной аллергии — прекратить применение.
• Системные эффекты: практически не описаны при соблюдении противопоказаний (целая барабанная перепонка). При перфорации теоретически возможна системная токсичность лидокаина — именно поэтому перфорация — абсолютное противопоказание.

Если после первого применения жжение сильное и не проходит, или появилась сыпь — капли нужно смыть тёплой водой и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

При соблюдении показаний (целая барабанная перепонка, наружное ухо) случайная передозировка при местном применении крайне маловероятна из-за минимального системного всасывания. Теоретически — при перфорированной перепонке — возможны признаки токсичности лидокаина: онемение языка и губ, головокружение, тахикардия, судороги.

Что делать

Прекратить применение. При появлении системных симптомов (головокружение, сердцебиение, судороги) — немедленно обратиться в скорую помощь. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

Беременность. При закапывании в ухо с неповреждённой барабанной перепонкой системная абсорбция компонентов минимальна. В официальной инструкции применение при беременности не противопоказано при соблюдении основных ограничений. Тем не менее самостоятельно начинать лечение во время беременности не стоит — нужна консультация отоларинголога или акушера-гинеколога.

Грудное вскармливание. Инструкция допускает применение Лоротокса в период лактации. Данных об экскреции феназона и лидокаина в грудное молоко при местном ушном применении практически нет ввиду ничтожного системного всасывания. При разумном использовании (без перфорации) риск для ребёнка считается минимальным.

Взаимодействие с другими препаратами

Специальных исследований лекарственного взаимодействия Лоротокса с другими препаратами не проводилось — в официальной инструкции данные о взаимодействии не приводятся.

Из общих соображений стоит учитывать:

• При одновременном системном применении других местных анестетиков амидной группы (лидокаин в другой форме, мепивакаин, бупивакаин) суммарная токсическая нагрузка на ЦНС и сердце теоретически возрастает.
• Препараты, снижающие порог судорожной готовности, при системном всасывании лидокаина (аномальная ситуация — перфорация) могут усилить нейротоксичность.
• Феназон относится к пиразолонам: если пациент одновременно принимает другие НПВС системно, риск ЖКТ-нежелательных эффектов суммируется — хотя при местном применении это актуально лишь гипотетически.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Системное всасывание при правильном применении минимально, прямого влияния на вождение нет. Однако при отите с болевым синдромом сам по себе дискомфорт может снижать концентрацию внимания. После начала лечения большинство пациентов отмечают улучшение самочувствия и способности сосредоточиться.

Применение с алкоголем

Специфического взаимодействия с этанолом для Лоротокса при местном применении не описано. Тем не менее алкоголь усиливает воспаление слизистых и нарушает иммунный ответ, что может замедлить выздоровление при отите.

Важный практический момент: после вскрытия флакона его используют в течение срока, указанного в инструкции (как правило, в течение нескольких недель). Точный срок годности после вскрытия — на упаковке. Одним флаконом не пользуются несколько членов семьи — риск перекрёстного заражения.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 2–25 °С, в оригинальной упаковке, беречь от света. Срок годности — указан на упаковке (обычно 2–3 года). После вскрытия — использовать только в течение указанного срока. Флакон хранить в вертикальном положении.

Аналоги Лоротокса

Препараты с аналогичным составом (лидокаин + феназон) или схожим механизмом действия:

• Отипакс — оригинальный препарат (феназон + лидокаин), производитель БИОКОДЕКС (Франция); Лоротокс является его российским аналогом с тем же составом.
• Отирелакс — феназон + лидокаин, отечественный производитель; аналогичные показания.
• Отинум — холина салицилат в форме ушных капель; противовоспалительное без анестетика, другой механизм.
• Анауран — содержит неомицин, полимиксин B и лидокаин; антибактериальное + анестетик, применяется при гнойном отите.
• Кандибиотик — комбинированный препарат с клотримазолом, хлорамфениколом, беклометазоном и лидокаином; при грибковых и смешанных отитах.
• Полидекса — неомицин + полимиксин B + дексаметазон; ушные капли с антибиотиком и гормоном.

Лоротокс и Отипакс взаимозаменяемы по составу. Переходить на препараты с антибиотиком (Анауран, Полидекса, Кандибиотик) имеет смысл только по назначению врача после уточнения возбудителя.

Полный список аналогов Лоротокса

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Лоротокс?

Лоротокс снимает боль, жжение и отёк при среднем отите с целой барабанной перепонкой. Лидокаин блокирует нервный импульс буквально за несколько минут, феназон уменьшает воспаление в слизистой среднего уха. Против бактерий препарат не работает — это симптоматическое средство, не антибиотик.

Каков срок годности Лоротокса после вскрытия?

Точный срок после вскрытия указан в инструкции к конкретной серии на упаковке. Как правило, открытый флакон используют в течение нескольких недель. Если не уверены — проверьте маркировку: закапывать из просроченного или давно открытого флакона нельзя.

Какие аналоги Лоротокса?

Ближайший аналог по составу — Отипакс (феназон + лидокаин, французский оригинал). Отирелакс — отечественный аналог того же состава. Если нужен ещё и антибактериальный эффект — врач может назначить Анауран, Полидексу или другой комбинированный препарат.

Можно ли капать Лоротокс при гнойном отите?

Зависит от состояния барабанной перепонки. При гнойном отите с перфорацией — нет, категорически. При гнойном отите до стадии перфорации, с целой перепонкой — теоретически возможно для снятия боли, но окончательное решение за врачом: при гнойном процессе обычно нужны антибактериальные ушные капли или системный антибиотик.

Можно ли купить Лоротокс без рецепта?

Да, Лоротокс — безрецептурный препарат. Но «без рецепта» не означает «без диагноза». Перед применением нужно убедиться, что барабанная перепонка цела — самостоятельно это сделать невозможно. При сильной боли, высокой температуре или выделениях из уха — сначала к врачу, а не в аптеку.

Можно ли применять Лоротокс детям?

Да, с рождения. Доза одинакова для всех возрастов — 4 капли 2–3 раза в сутки. Грудным детям это делают очень аккуратно: ухо слегка оттягивают назад и вниз. Диагноз всё равно должен поставить педиатр или ЛОР, поскольку у маленьких детей отит часто протекает атипично.

Сколько дней применять Лоротокс?

Не более 10 дней согласно инструкции. Если боль не уходит за 3–4 дня — повторный визит к врачу обязателен: возможно, нужна антибиотикотерапия или другое лечение.

С чем нельзя совмещать Лоротокс?

Нельзя применять одновременно с другими ушными каплями в то же ухо без рекомендации врача. Теоретически: осторожность при системном применении других амидных анестетиков. Данных о клинически значимых взаимодействиях при местном ушном применении в инструкции нет.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Лоротокс в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Лоротокс в каталоге аптек
• Другие препараты группы «ушные капли»:
  • Диоксидин
  • Максиколд Ототита

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru
2. РЛС: Лоротокс — https://www.rlsnet.ru/drugs/lorotoks-80056
3. Видаль: Лоротокс — https://www.vidal.ru/drugs/lorotoks
4. Официальная инструкция производителя ГРОТЕКС ООО (РУ ЛП-№(002014)-(РГ-RU) от 22.03.2023)