Актовегин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать об Актовегине

• Актовегин — препарат с инструкцией по применению, в которой указано антигипоксическое и нейропротекторное действие; выпускается в форме раствора для инфузий, таблеток и мазей на основе депротеинизированного гемодеривата крови телят.
• Назначают при когнитивных нарушениях (в том числе после инсульта и при деменции), нарушениях периферического кровообращения и диабетической полинейропатии в составе комплексной терапии.
• Препарат отпускается по рецепту врача; парентеральные формы применяются только в медицинском учреждении под контролем специалиста.
• Главное абсолютное противопоказание — гиперчувствительность к компоненту препарата, а также декомпенсированная сердечная недостаточность, отёк лёгких, олигурия, анурия, задержка жидкости.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет является противопоказанием; при беременности и кормлении грудью применяют только по строгим показаниям, если польза превышает риск.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Актовегина — депротеинизированный гемодериват крови телят (Haemoderivatum depreteinisatum vitulorum). Это натуральный препарат биологического происхождения: из крови телят извлекают низкомолекулярные пептиды, аминокислоты, нуклеозиды, промежуточные продукты обмена углеводов и жиров, а также микроэлементы, после удаления белков. Именно такой состав обеспечивает метаболическое и нейропротекторное действие.

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах. Раствор для внутривенного и внутриартериального введения: ампулы 5, 10 и 20 мл (25 мг/мл); концентрат для приготовления инфузионного раствора во флаконах 250 мл (4 мг/мл) на основе физиологического раствора NaCl или раствора глюкозы. Таблетки для приёма внутрь покрыты оболочкой и содержат 200 мг депротеинизированного гемодеривата. Наружные формы — 5% мазь и 20% гель — применяются при местном лечении ран и трофических нарушений.

В составе вспомогательных веществ инфузионного раствора содержится натрия хлорид, в ряде форм присутствует фенилаланин, что важно для пациентов с фенилкетонурией. Вспомогательные компоненты могут незначительно различаться в зависимости от конкретной формы выпуска и производителя, поэтому перед применением следует внимательно изучить состав конкретной упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Актовегин оказывает три вида биологических эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. В основе метаболического действия — способность активных компонентов препарата повышать поглощение и утилизацию кислорода в тканях. Входящие в состав препарата инозитолфосфоолигосахариды положительно влияют на транспорт и усвоение глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению накопления молочной кислоты (лактата) в условиях ишемии.

Нейропротекторное действие проявляется в том, что препарат защищает нервные клетки от повреждения в условиях нехватки кислорода и глюкозы. Это особенно важно при цереброваскулярной патологии: после острого нарушения мозгового кровообращения (инсульта) нейроны гибнут не только в зоне непосредственного поражения, но и в прилегающих районах, где кровоток снижен, но ещё не прекращён — именно здесь Актовегин может уменьшить размер итогового неврологического дефекта.

Микроциркуляторный эффект связан с улучшением кровотока в мелких сосудах: препарат снижает вязкость крови, улучшает реологические свойства, уменьшает сосудистую резистентность. При диабетической полинейропатии это особенно важно, поскольку именно нарушение микроциркуляции в vasa nervorum (сосудах, питающих нервные волокна) является одним из ключевых механизмов повреждения нервов.

Фармакокинетика

Из-за биологической природы препарата классические фармакокинетические параметры (Tmax, T½, биодоступность) для депротеинизированного гемодеривата не могут быть рассчитаны стандартными методами — активные компоненты идентичны естественным метаболитам организма. Однако в клинических исследованиях установлено: максимальный терапевтический эффект отмечается через 3 часа после парентерального введения и через 2–6 часов после приёма таблеток внутрь.

Компоненты препарата распределяются по органам и тканям, активно включаясь в обменные процессы. Выводятся преимущественно в виде продуктов обмена через почки. Препарат не накапливается в организме в клинически значимых количествах, поэтому при почечной недостаточности лёгкой и умеренной степени коррекция дозы, как правило, не требуется, однако при анурии и олигурии применение противопоказано.

Показания к применению

Актовегин применяется в составе комплексной терапии; монотерапией препарат не является. Перечисленные ниже показания соответствуют официально зарегистрированной инструкции.

• Когнитивные нарушения, включая постинсультные когнитивные нарушения.
• Деменция (в том числе сосудистая деменция).
• Нарушения периферического кровообращения и их последствия — облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей, в том числе синдром Рейно, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), перемежающаяся хромота.
• Диабетическая полинейропатия — повреждение периферических нервов на фоне сахарного диабета.
• Трофические язвы нижних конечностей и нарушения заживления ран (наружные формы препарата).
• Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках, включая диабетическую ангиопатию.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Актовегин и аналогичным биологическим препаратам, вспомогательным веществам.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Отёк лёгких.
• Олигурия (значительное уменьшение суточного объёма мочи).
• Анурия (полное прекращение отделения мочи).
• Задержка жидкости в организме.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (данные по применению у детей отсутствуют).
• Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (для таблеток, содержащих соответствующие вспомогательные вещества).

С осторожностью

• Беременность и период грудного вскармливания (применять лишь в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка).
• Пациенты с отягощённым аллергологическим анамнезом: повышен риск аллергических и анафилактических реакций — рекомендуется пробная инъекция перед первым введением.
• Гиперхлоремия и гипернатриемия требуют предварительной коррекции до начала инфузионной терапии.

Перечисленным группам пациентов препарат не запрещён категорически, однако требует особой осторожности: решение о назначении принимает врач с учётом соотношения пользы и риска. При беременности самостоятельное применение без назначения врача недопустимо.

Способ применения и дозы

Режим дозирования Актовегина строго зависит от нозологии и формы выпуска. Таблетки принимают внутрь перед едой, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые

При острых состояниях, например в первые недели после инсульта или при тяжёлых нарушениях кровообращения, лечение начинают с внутривенных капельных инфузий. Скорость введения — около 2 мл/мин. После улучшения состояния переходят на таблетированную форму для поддерживающего курса. При хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей IIB стадии изучалось применение 1200 мг внутривенно в течение 2 недель с последующим переходом на таблетки (1–2 таблетки 3 раза в сутки до 10 недель).

Дети

Применение у детей и подростков до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности в этой группе.

Пожилые пациенты

Специальных режимов дозирования для пожилых пациентов официальная инструкция не выделяет. Тем не менее при сопутствующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы и почек, а также при склонности к задержке жидкости необходим более тщательный контроль.

Длительность курса

Продолжительность лечения зависит от показания и варьирует от 4 недель при нарушениях кровообращения до 6 месяцев при постинсультной когнитивной патологии. При диабетической полинейропатии суммарная длительность комбинированного курса (инфузии + таблетки) составляет 4–5 месяцев.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Актовегин в целом хорошо переносится. Частота нежелательных реакций в клинических исследованиях была низкой, большинство реакций относятся к редким или очень редким.

При внутримышечном введении возможны местные реакции: болезненность в месте инъекции, поскольку раствор является гипертоническим. Объём одной внутримышечной инъекции не должен превышать 5 мл. Перед первым парентеральным введением рекомендуется провести пробную инъекцию, чтобы оценить индивидуальную переносимость.

При появлении любых симптомов аллергической реакции — сыпь, затруднение дыхания, падение давления — инфузию необходимо немедленно прекратить и вызвать помощь.

Передозировка

Симптомы

В доклинических исследованиях Актовегин не проявлял токсических эффектов даже при превышении рекомендуемых доз в 30–40 раз. Клинически значимых случаев передозировки в постмаркетинговый период не зарегистрировано. Теоретически возможно усиление выраженности нежелательных реакций, описанных выше.

Что делать

При подозрении на передозировку следует немедленно прекратить введение препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее — направлено на устранение конкретных проявлений. Не следует самостоятельно менять дозу или принимать дополнительные препараты.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение Актовегина допустимо только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Клинических данных о безопасности препарата при беременности недостаточно для категоричного разрешения. Назначение осуществляет только врач, самостоятельное применение исключено.

В период грудного вскармливания препарат также применяется с осторожностью и лишь при наличии чётких врачебных показаний, поскольку данных о проникновении активных компонентов в грудное молоко недостаточно. При необходимости лечения вопрос о прекращении или продолжении кормления решает лечащий врач.

Взаимодействие с другими препаратами

По данным официальной инструкции, лекарственное взаимодействие Актовегина в настоящее время не изучено. Это не означает полного отсутствия взаимодействий, а лишь говорит о том, что систематических исследований по данному вопросу не проводилось. Тем не менее практический опыт применения препарата позволяет сформулировать ряд важных рекомендаций.

• Инфузионные растворы Актовегина совместимы с 0,9% раствором NaCl и 5% раствором глюкозы.
• Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном инфузионном флаконе без данных о совместимости.
• При одновременном назначении нескольких препаратов, влияющих на периферическое кровообращение или микроциркуляцию, необходим контроль артериального давления.
• Совместное применение с антикоагулянтами возможно, однако требует контроля показателей свёртываемости крови.
• У пациентов с нарушениями функции почек и одновременным приёмом нефротоксических средств требуется контроль функции почек.
• Пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью Актовегин противопоказан, поэтому вопрос о совместимости с кардиотропными препаратами не возникает.

О всех принимаемых лекарствах и биологически активных добавках необходимо уведомить врача перед началом курса.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Согласно официальной инструкции, влияние Актовегина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не установлено. Принимая во внимание, что препарат применяется у пациентов с неврологическими расстройствами, которые сами по себе могут ограничивать вождение, вопрос о возможности управления транспортом следует обсудить с лечащим врачом.

Применение с алкоголем

Специальных данных о взаимодействии Актовегина с этанолом нет, однако алкоголь сам по себе ухудшает мозговое кровообращение, усугубляет диабетическую нейропатию и снижает эффективность терапии. При ишемических заболеваниях головного мозга и при диабетической полинейропатии употребление алкоголя противопоказано по клиническим соображениям, независимо от проводимой лекарственной терапии.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15 до 25 °C в защищённом от света месте, недоступном для детей. Вскрытый флакон или ампулу использовать сразу: остатки раствора хранению не подлежат. Срок годности указан на упаковке; по его истечении применять препарат нельзя. Конкретные условия хранения и срок годности уточняйте в официальной инструкции к приобретённой упаковке.

Аналоги Актовегина

Поскольку Актовегин является биологическим препаратом уникального состава, полных аналогов с идентичным действующим веществом не существует. Из группы препаратов со схожими фармакологическими эффектами (антигипоксанты, ангиопротекторы, репаранты) можно выделить следующие:

• Солкосерил — также депротеинизированный гемодериват крови телят, но в иной концентрации и форме; применяется аналогично.
• Церебролизин — пептидный нейротрофический препарат, применяется при когнитивных нарушениях и последствиях инсульта.
• Кортексин — полипептидный препарат из коры головного мозга скота, нейропротектор, применяется в неврологии.
• Мексидол — антиоксидант и антигипоксант на основе этилметилгидроксипиридина сукцината, другой механизм действия.
• Трентал — пентоксифиллин, улучшает реологические свойства крови при нарушениях периферического кровообращения.
• Вазонит — пентоксифиллин пролонгированного действия, схожие показания.
• Пентоксифиллин — генерик пентоксифиллина, ангиопротектор.

Полный список аналогов Актовегина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Актовегин?

Актовегин применяется при нарушениях мозгового кровообращения (в том числе после инсульта), когнитивных расстройствах, деменции, нарушениях периферического кровообращения (например, при перемежающейся хромоте) и диабетической полинейропатии. Это вспомогательный препарат в составе комплексной терапии — он улучшает поглощение кислорода и глюкозы клетками, защищает нейроны и улучшает микроциркуляцию.

Зачем назначают уколы Актовегина?

Парентеральное введение обеспечивает быстрое поступление препарата в кровоток и максимальный терапевтический эффект — особенно при острых состояниях, таких как первые недели после инсульта или при тяжёлой ишемии конечностей. После стабилизации состояния обычно переходят на таблетированную форму для поддерживающего курса.

Можно ли применять Актовегин при беременности?

Применение при беременности возможно только по назначению врача и лишь в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных для однозначного разрешения или запрета недостаточно. Самостоятельно принимать препарат при беременности нельзя.

Можно ли купить Актовегин без рецепта?

Нет. Актовегин является рецептурным препаратом и отпускается только по назначению врача. Это особенно важно для инъекционных форм, которые применяются исключительно под медицинским контролем.

Как долго принимать Актовегин?

Продолжительность курса зависит от показания. При нарушениях периферического кровообращения — от 4 до 6 недель. При постинсультных когнитивных нарушениях общая длительность лечения составляет 6 месяцев (инфузии + таблетки). При деменции — до 20 недель. При диабетической полинейропатии — 4–5 месяцев. Точные сроки определяет врач.

С чем нельзя совмещать Актовегин?

Официальных данных о лекарственных взаимодействиях нет. Однако нельзя смешивать раствор с другими препаратами в одном флаконе без проверки совместимости. Препарат противопоказан при декомпенсированной сердечной недостаточности, поэтому совместное применение с кардиотропными средствами обсуждается индивидуально с врачом.

Чем заменить Актовегин?

Полных аналогов с идентичным составом практически нет — лишь Солкосерил содержит тот же тип биологического сырья. При схожих показаниях врач может рассмотреть другие нейропротекторы (Церебролизин, Кортексин) или препараты, улучшающие кровообращение (Трентал, Пентоксифиллин). Замену всегда назначает врач.

Помогает ли Актовегин при диабетической нейропатии?

Да, диабетическая полинейропатия является официально зарегистрированным показанием. Схема включает 20 внутривенных инфузий по 2000 мг/сут с последующим переходом на таблетки (1800 мг/сут) в течение 4–5 месяцев. Эффективность подтверждена в клинических исследованиях.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Актовегин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Актовегин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антигипоксанты и ангиопротекторы»:
  • Милдронат
  • Реамберин

Источники

1. Актовегин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/aktovegin-97
2. Актовегин (Actovegin) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/actovegin__22
3. Актовегин (Actovegin) — описание действующего вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/actovegin__35582
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Концентрат Актовегин — инструкция, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/aktovegin-koncentrat-9084