Бетадин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Бетадине

• Бетадин — антисептик на основе повидон-йода; инструкция по применению охватывает дезинфекцию кожи и ран, лечение инфекционных поражений кожи и слизистых, а также (в форме суппозиториев) вагинальные инфекции различной этиологии.
• Повидон-йод убивает бактерии, грибки, вирусы и споры — широкий антисептический спектр без развития резистентности.
• Безрецептурный препарат — доступен в аптеках без рецепта.
• Противопоказан при гипертиреозе (гиперфункции щитовидной железы), аденоме щитовидной железы, аллергии на йод; не применять при приёме радиоактивного йода.
• Суппозитории нельзя при беременности; раствор и мазь — с осторожностью, не рекомендуются с 3-го месяца.
• Несколько форм выпуска: раствор 10%, мазь 10%, суппозитории вагинальные 200 мг; производитель — Egis Pharmaceuticals (Венгрия).

Состав и форма выпуска

Действующее вещество во всех формах — повидон-йод. Это комплекс полиэтиленпирролидона (ПВП) с молекулярным йодом, который постепенно высвобождает активный йод при контакте с тканями.

Раствор для местного и наружного применения 10%: повидон-йод 10 г на 100 мл, что соответствует примерно 10,25 мг активного йода на 1 мл. Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, вода для инъекций. Раствор коричневый, со специфическим запахом йода. Флаконы 30, 120, 1000 мл.

Мазь 10%: повидон-йод 100 мг/г. Вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 1000, макрогол 4000, натрия гидрокарбонат. Мазь коричневая. Трубки по 20 г.

Суппозитории вагинальные 200 мг: повидон-йод 200 мг + макрогол 1000 (2800 мг). Суппозитории коричневые, яйцеобразные. По 7 суппозиториев в упаковке.

Производитель всех форм — Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Повидон-йод — это так называемый «йодофор»: полимер ПВП выступает в роли «носителя» для молекулярного йода, обеспечивая его медленное и контролируемое высвобождение. При контакте с биологическими тканями йод постепенно отделяется от носителя и немедленно начинает работать.

Механизм антисептического действия: свободный йод окисляет и необратимо инактивирует ключевые белки (ферменты и структурные компоненты мембраны) микроорганизмов. В результате — быстрая гибель клетки без возможности адаптации. Именно поэтому к йоду не формируется приобретённая резистентность — в отличие от антибиотиков.

Спектр действия исключительно широкий:

• Грамположительные и грамотрицательные бактерии — Staphylococcus aureus (включая MRSA), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Enterococcus spp.
• Микобактерии туберкулёза.
• Грибки — Candida spp., дерматофиты.
• Вирусы — в том числе ВИЧ, вирусы гепатитов В и С, ротавирусы, риновирусы.
• Споры бактерий (при достаточном времени экспозиции).

Слово «повидон» в составе важно: чистый спиртовой раствор йода агрессивен для тканей. Комплекс с ПВП снизил раздражающее действие на кожу и слизистые, сохранив эффективность. Бетадин не жжёт как «старый» йод — хотя некоторые пациенты всё же ощущают лёгкое покалывание.

Фармакокинетика

При наружном применении (раствор на кожу, мазь на рану) свободный йод в небольшом количестве всасывается через кожу и слизистые. Степень абсорбции зависит от площади обрабатываемой поверхности, состояния кожи (повреждённая кожа всасывает больше) и времени контакта.

При применении на обширных ранах концентрация свободного йода в крови может достигать значений, достаточных для воздействия на щитовидную железу — отсюда противопоказания при её заболеваниях. На неповреждённой коже при однократной обработке небольшой площади системная абсорбция клинически незначима.

При вагинальном применении суппозиториев абсорбция через слизистую умеренная; при суточной дозе 200–400 мг повидон-йода системное всасывание значимо, что объясняет противопоказания при беременности.

Йод выводится почками в виде йодидов; часть метаболизируется щитовидной железой в норме.

Показания к применению

Бетадин применяется в нескольких клинических контекстах — в зависимости от формы выпуска.

Раствор и мазь:

• Дезинфекция кожи перед инъекциями, хирургическими разрезами, взятием крови; обработка операционного поля.
• Лечение инфицированных и асептических ран, порезов, ссадин, ожогов.
• Трофические язвы голеней, пролежни — при инфицировании.
• Бактериальные и грибковые инфекции кожи (пиодермии, дерматомикозы).
• Обработка пупочной ранки у новорождённых (только по назначению врача из-за риска влияния йода на щитовидную железу).

Суппозитории вагинальные:

• Острый и хронический вагинит, вызванный смешанной микрофлорой.
• Бактериальный вагиноз (Gardnerella vaginalis и анаэробы).
• Вагинальный кандидоз (молочница).
• Трихомонадный вагинит (как вспомогательная терапия совместно с системными противотрихомонадными препаратами).
• Инфекции влагалища после длительного применения антибиотиков или кортикостероидов.
• Предоперационная подготовка при гинекологических вмешательствах.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность (аллергия) к йоду или повидону.
• Гипертиреоз (тиреотоксикоз, болезнь Грейвса) — повидон-йод усиливает продукцию тиреоидных гормонов.
• Аденома щитовидной железы — риск йодиндуцированного гипертиреоза.
• Герпетиформный дерматит Дюринга (аутоиммунное пузырчатое заболевание кожи, провоцируемое йодом).
• Одновременное применение препаратов радиоактивного йода (йод-131): Бетадин конкурирует с радиоактивным йодом и нарушает его терапевтическое действие.
• Острая почечная недостаточность.
• Суппозитории — девочки до 8 лет.
• Суппозитории — беременность (любой срок): значимая системная абсорбция йода при вагинальном введении создаёт риск нарушения функции щитовидной железы у плода.

С осторожностью

• Беременность — раствор и мазь не рекомендуются с 3-го месяца; применение в I триместре и при острой необходимости — только по назначению врача.
• Период грудного вскармливания: йод переходит в грудное молоко; при необходимости применения — вопрос об отмене кормления решает врач.
• Хронические заболевания почек — нарушено выведение йода.
• Детский возраст (раствор): большая площадь тела по отношению к весу создаёт больший системный йодный стресс; применять ограниченно.
• Хронические заболевания щитовидной железы в стадии ремиссии (гипотиреоз, аутоиммунный тиреоидит Хашимото) — под контролем тиреотропного гормона (ТТГ).

При заболеваниях щитовидной железы риск определяется площадью обработки и частотой применения: обработка небольшой ссадины безопаснее, чем регулярная обработка большой поверхности.

Способ применения и дозы

Взрослые

Раствор: Наружно. Можно применять неразбавленный (для дезинфекции кожи перед процедурами) или разведённый (для полосканий, орошения ран, дренажей).

Мазь: Нанести тонким слоем на поражённый участок 2–3 раза в сутки. Можно наносить под окклюзионную (воздухонепроницаемую) повязку при трофических язвах и пролежнях.

Суппозитории вагинальные:

Суппозиторий вводить интравагинально, лёжа на спине, желательно предварительно смочив водой для лучшего введения.

Дети

Раствор Бетадин — применять ограниченно у детей, только по назначению врача; минимальный объём обработки. Суппозитории вагинальные — противопоказаны девочкам до 8 лет.

Пожилые пациенты

Стандартный режим. При наличии заболеваний щитовидной железы или почечной недостаточности — дополнительная осторожность (см. раздел «Противопоказания»).

Длительность курса

Раствор для обработки ран применяется по мере необходимости. Суппозитории — 7–14 дней; при хроническом вагините возможен более длительный курс по назначению врача.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом Бетадин хорошо переносится при наружном применении на ограниченных поверхностях.

При вагинальном применении — жжение и дискомфорт в первые минуты после введения суппозитория, проходящие самостоятельно.

Передозировка

Симптомы

При применении на больших поверхностях или случайном приёме внутрь: симптомы отравления йодом — тошнота, рвота, диарея, боли в животе, металлический привкус во рту, жжение в горле, отёк гортани. При массивном всасывании — нарушение сознания, судороги, нарушения ритма сердца.

Что делать

Немедленно вызвать скорую помощь. Специфического антидота нет. При пероральном отравлении — промывание желудка раствором крахмала или молоком (связывают йод). В стационаре — инфузионная терапия, симптоматическое лечение. При случайном контакте с кожей — обильно промыть водой.

Применение при беременности и лактации

Суппозитории Бетадин противопоказаны при беременности на любом сроке. Повидон-йод проникает через плацентарный барьер, и длительное воздействие йода на плод может нарушить формирование щитовидной железы и вызвать врождённый гипотиреоз.

Раствор и мазь не рекомендуются с 3-го месяца беременности. В I триместре — применять только по жизненным показаниям, на минимальных площадях и минимальное время. В целом любое применение Бетадина при беременности требует предварительной консультации с акушером-гинекологом.

В период грудного вскармливания йод переходит в грудное молоко. При необходимости применения препарата вопрос о временном прекращении кормления грудью решается с врачом. Обработка сосков и ареол перед кормлением — категорически недопустима.

Взаимодействие с другими препаратами

• Радиоактивный йод (I-131): Бетадин насыщает щитовидную железу стабильным йодом и блокирует захват радиоактивного йода — терапевтический эффект тиреоидного лечения нарушается. Совмещать нельзя.
• Ртутьсодержащие антисептики (практически вышедшие из оборота, но встречающиеся в некоторых учреждениях): образуют с йодом токсичный осадок — не применять вместе.
• Окислители (перекись водорода, перманганат калия): несовместимы с йодом — снижают эффективность обоих препаратов.
• Щелочные средства (мыло, нашатырный спирт): деактивируют йод.
• Тиреоидные препараты (левотироксин, тиреотропные гормоны): повидон-йод влияет на уровень тиреоидных гормонов и может нарушить их подбор.
• Антикоагулянты (варфарин): при значительном системном всасывании йод может усилить действие варфарина; при обработке больших поверхностей контроль МНО.
• Другие вагинальные препараты (суппозитории): не применять одновременно с другими вагинальными средствами.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Бетадин применяется местно. При наружном применении системные эффекты минимальны. Способность управлять автомобилем не нарушается.

Применение с алкоголем

Специфического взаимодействия с алкоголем нет. Тем не менее при лечении ран или вагинальных инфекций злоупотребление алкоголем снижает иммунную защиту и может замедлить выздоровление.

Дополнительно: Бетадин окрашивает кожу, ткань, одежду и постельное бельё в коричневый цвет. Пятна от раствора с одежды отстирываются хуже, чем от мази. При работе с раствором рекомендуется защищать одежду. Кожу от окрашивания можно очистить мыльной водой; при нанесении мази под повязку — учитывать окрашивание перевязочного материала.

При длительном наружном применении (более 2–3 недель) у пациентов с тиреоидной патологией в анамнезе рекомендуется контроль ТТГ для исключения йодиндуцированных нарушений функции щитовидной железы.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15 до 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Не замораживать. Флакон хранить плотно закрытым. Срок годности: раствор — 3 года, мазь — 3 года, суппозитории — 2 года (уточнять на упаковке). По истечении срока годности — утилизировать.

Аналоги Бетадина

• Повидон-йод — МНН-препарат (раствор, мазь, суппозитории) нескольких производителей; полная эквивалентность по действующему веществу.
• Йодискин — раствор повидон-йода 10%, российский производитель; применяется аналогично раствору Бетадин.
• Иодовидон — раствор и мазь с повидон-йодом; отечественный аналог для наружного применения.
• Вокадин — суппозитории вагинальные с повидон-йодом 200 мг; применяются при тех же гинекологических показаниях, что и Бетадин-суппозитории.
• Хлоргексидин — биглюконат 0,05% или 0,2%; другой антисептик с обширным охватом возбудителей; не содержит йода (можно применять при аллергии на йод или заболеваниях щитовидной железы).
• Мирамистин — раствор 0,01%; четвертичное аммониевое соединение; широкий антисептический спектр без влияния на щитовидную железу; для ран, слизистых, гинекологии.
• Диоксидин — раствор; применяется при гнойных ранах и инфекциях кожи; рецептурный, отличается от Бетадина и по механизму, и по ограничениям.
• Октенисепт — раствор (октенидин + фенокси­этанол); современный антисептик без йода, активный против MRSA и грибков; применяется для обработки ран.

Полный список аналогов Бетадина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Бетадин?

Бетадин — универсальный антисептик: убивает бактерии, грибки и вирусы. Раствор и мазь применяются для обработки ран, ожогов, кожных инфекций и дезинфекции кожи перед медицинскими процедурами. Суппозитории вагинальные — при молочнице, бактериальном вагинозе, смешанных вагинитах.

Можно ли применять Бетадин при беременности?

Суппозитории — нельзя. Раствор и мазь — не рекомендуются с 3-го месяца; в I триместре — только по жизненным показаниям. Йод всасывается через слизистые и кожу и может нарушить формирование щитовидной железы у плода. Беременным с вагинальными инфекциями следует обратиться к гинекологу за альтернативным лечением (например, натамицин).

Можно ли купить Бетадин без рецепта?

Да, все формы Бетадина — безрецептурные. Раствор и мазь можно применять самостоятельно для обработки ран и ссадин. Вагинальные суппозитории при симптомах вагинита — желательно после гинекологической консультации, чтобы правильно установить возбудителя.

Можно ли применять Бетадин при заболеваниях щитовидной железы?

При гипертиреозе и аденоме щитовидной железы — строго нельзя. При гипотиреозе или тиреоидите Хашимото — с осторожностью и только под контролем ТТГ: дополнительный йод может нарушить подобранную дозу левотироксина. При узловом зобе без нарушения функции — вопрос к эндокринологу.

Бетадин vs Хлоргексидин: что лучше для ран?

Оба — хорошие антисептики, но у них разные ситуации применения. Бетадин эффективнее против грибков и микобактерий, а также в случаях, когда нужен обширный охват возбудителей. Хлоргексидин лучше при аллергии на йод и не противопоказан при заболеваниях щитовидной железы. При глубоких ранах и порезах — оба работают; выбор зависит от индивидуальных ограничений пациента.

Сколько дней применять вагинальные суппозитории Бетадин?

При остром вагините — 7 дней (2 раза в сутки). При хроническом или подостром — 14 дней (1 раз в сутки на ночь). Точный курс зависит от диагноза и назначает гинеколог. Не прерывайте лечение досрочно при исчезновении симптомов.

Бетадин окрашивает кожу: как убрать?

Коричневое окрашивание — от высвобождённого йода. С кожи смывается мыльной водой или небольшим количеством спирта. С тканей — тяжелее: лучше замочить в тиосульфате натрия (продаётся в аптеках) или в растворе аскорбиновой кислоты. Стирать горячей водой не рекомендуется — закрепляет пятно.

Чем заменить Бетадин при аллергии на йод?

Главные альтернативы без йода: хлоргексидин (0,05% раствор) — надёжный антисептик для ран и слизистых; мирамистин — обширный охват возбудителей, можно для ран и гинекологии; октенисепт — современный антисептик без йода, активный в том числе против MRSA. При вагинальных инфекциях вместо Бетадин-суппозиториев — Экофуцин (натамицин) при кандидозе или другие специфические препараты.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Бетадин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Бетадин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «антисептики и дезинфицирующие средства»:
  • Перекись водорода
  • Калия перманганат

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств — инструкция по применению Бетадина: https://grls.rosminzdrav.ru
2. Видаль — Бетадин: https://www.vidal.ru/drugs/betadine__110
3. РЛС — Бетадин: https://www.rlsnet.ru/drugs/betadin-525
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Бетадин (суппозитории вагинальные 200 мг), Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.
5. Инструкция по медицинскому применению препарата Бетадин (раствор для местного и наружного применения 10%), Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия.
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Антисептические средства: чем обработать рану или порез