Декса: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Дексе

• Декса (Декса-Гентамицин) — комбинированные глазные капли; инструкция по применению рассчитана на лечение бактериальных инфекций переднего отрезка глаза с аллергическим или воспалительным компонентом.
• Содержит два действующих вещества: дексаметазон 1 мг/мл (кортикостероид, снимает воспаление и отёк) и гентамицин 3 мг/мл (антибиотик-аминогликозид, уничтожает бактерии).
• Рецептурный препарат — применяется строго по назначению врача, самолечение недопустимо.
• Нельзя при вирусных, грибковых, микобактериальных инфекциях глаз (в т.ч. герпетическом кератите) — дексаметазон усугубляет эти инфекции.
• Нельзя применять у пациентов до 18 лет, в I триместре беременности и при повышенном внутриглазном давлении.
• Обычная длительность курса — не более 2–3 недель; при более долгом применении необходим контроль внутриглазного давления.

Состав и форма выпуска

Декса-Гентамицин выпускается в форме капель глазных 1 мг/мл + 3 мг/мл. Флакон-капельница из полиэтилена низкого давления объёмом 5 мл. Каждая капля содержит 0,05 мл раствора, то есть приблизительно 0,05 мг дексаметазона и 0,15 мг гентамицина.

Дексаметазон — синтетический фторированный кортикостероид с выраженной противовоспалительной и противоаллергической активностью. Гентамицин — аминогликозидный антибиотик с активностью против многих возбудителей действия, активный против большинства грамотрицательных и ряда грамположительных бактерий.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия фосфат двузамещённый, вода очищенная. Сочетание двух компонентов в одном флаконе позволяет избежать закапывания двух разных препаратов. Производитель — Dr. Gerhard Mann (Германия).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глазные капли с двумя разными механизмами действия — это удобно при смешанных инфекциях, когда воспаление и бактериальная инфекция существуют одновременно.

Дексаметазон относится к группе кортикостероидов (гормоны коры надпочечников) и при местном применении подавляет выброс медиаторов воспаления — простагландинов, гистамина, лейкотриенов. Снижаются отёк, покраснение, зуд, слезотечение. Важно понимать: дексаметазон не убивает микроорганизмы — он гасит воспалительный ответ. Без антибиотика при бактериальной инфекции это привело бы к ухудшению: воспаление снималось бы, а инфекция расцветала.

Гентамицин перекрывает этот риск: он необратимо нарушает синтез белка в бактериальных клетках, связываясь с 30S субъединицей рибосомы. Бактерии погибают. Спектр активности гентамицина охватывает Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Staphylococcus aureus и другие типичные возбудители глазных инфекций.

Сочетание даёт комплексный эффект: антибиотик устраняет причину, кортикостероид — симптомы воспаления и аллергической реакции одновременно.

Фармакокинетика

При местном применении в виде глазных капель всасывание в системный кровоток минимально — это принципиальное отличие от системных форм. Дексаметазон проникает в конъюнктиву, роговицу и переднюю камеру глаза. Через неповреждённую роговицу пенетрация ограничена; при воспалении и изъязвлениях роговицы всасывание возрастает.

Гентамицин при глазных инстилляциях создаёт терапевтическую концентрацию в тканях переднего отрезка — конъюнктиве, роговице. В стекловидное тело и задний отдел глаза через местное применение он практически не проникает. Системная концентрация при соблюдении режима дозирования клинически незначима.

Показания к применению

Декса-Гентамицин назначают при инфекционно-воспалительных и инфекционно-аллергических заболеваниях переднего отрезка глаза:

• бактериальный конъюнктивит (воспаление слизистой оболочки глаза) с выраженным воспалительным компонентом;
• кератит (воспаление роговицы) бактериального происхождения;
• блефарит (воспаление краёв век) при бактериальной инфекции;
• ячмень (гордеолум) — острое гнойное воспаление сальной железы века;
• аллергические процессы с подозрением на вторичное бактериальное инфицирование;
• профилактика инфекций после операций на переднем отрезке глаза — по назначению офтальмолога.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• вирусные инфекции глаз — в первую очередь герпетический кератит (вирус простого герпеса), аденовирусный конъюнктивит, ветряная оспа с поражением глаз;
• грибковые инфекции (микотический кератит);
• туберкулёз глаз (микобактериальные инфекции);
• первичная открытоугольная и закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление;
• трофические язвы роговицы, синдром «сухого глаза» в тяжёлой форме;
• I триместр беременности;
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к дексаметазону, гентамицину или аминогликозидам в целом.

С осторожностью

• II–III триместры беременности — применяют только при явной необходимости под контролем офтальмолога;
• период лактации — минимальное всасывание, но решение принимает врач;
• ношение мягких контактных линз — консерванты в каплях накапливаются в линзах; во время лечения линзы снимают, закапывают, через 15 минут можно надеть снова.

Почему вирусные инфекции — абсолютное противопоказание? Дексаметазон подавляет местный иммунный ответ, и при вирусной инфекции это даёт обратный эффект: вирус получает «зелёный свет» и размножается активнее. Особенно опасно при герпетическом кератите — можно получить тяжёлое изъязвление роговицы с угрозой зрению. Именно поэтому применение Дексы без уточнённого диагноза недопустимо.

Способ применения и дозы

Взрослые

Стандартная схема: по 1–2 капли в поражённый глаз (конъюнктивальный мешок) 4–6 раз в сутки. В первые 1–2 дня при выраженном воспалении частоту можно увеличить до 6 раз. По мере стихания симптомов кратность снижают до 3–4 раз в сутки.

Техника инстилляции: запрокинуть голову, оттянуть нижнее веко, капнуть в образовавшийся «карман», не касаясь кончиком флакона ресниц и роговицы. После закапывания — нажать пальцем на внутренний угол глаза на 1–2 минуты, чтобы уменьшить системное всасывание через слёзно-носовой канал.

Дети

До 18 лет препарат противопоказан. При необходимости лечения детей с бактериальным конъюнктивитом офтальмолог назначит другой препарат с подходящим возрастным профилем.

Пожилые пациенты

Отдельных рекомендаций по коррекции дозы для пожилых нет. Но пожилые пациенты чаще имеют глаукому или повышенный риск повышения внутриглазного давления на фоне кортикостероидов — контроль ВГД при курсах длиннее 2 недель обязателен.

Длительность курса

Обычная длительность применения — не более 2–3 недель. При более длительном применении — обязательный контроль внутриглазного давления (риск стероидной глаукомы) и оценка состояния хрусталика (риск катаракты). Не прекращать применение резко — дозу снижают постепенно по рекомендации врача.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций местные и обратимы при отмене препарата:

• жжение и покалывание после инстилляции — встречается часто, особенно в первые дни;
• временное затуманивание зрения сразу после закапывания (проходит через несколько минут);
• повышение внутриглазного давления — при длительном применении (>2 нед); требует контроля ВГД;
• стероидная глаукома — при длительном бесконтрольном применении;
• задняя субкапсулярная катаракта — редко, при длительных курсах;
• аллергические реакции — гиперемия конъюнктивы, зуд, отёк век;
• суперинфекция — при длительном применении возможно присоединение грибковой или вирусной инфекции из-за иммуносупрессии;
• при нарушении целостности роговицы — ускоренное истончение и перфорация (риск).

Передозировка

Симптомы

Острая местная передозировка при глазных каплях — ситуация нетипичная. Теоретически при случайном проглатывании содержимого флакона (5 мл) у маленького ребёнка возможны системные эффекты: угнетение надпочечников от дексаметазона и, при значительном количестве, ошеломляющий эффект от гентамицина. Местная передозировка (слишком частые инстилляции) — усиление всех местных нежелательных эффектов.

Что делать

Прекратить применение. При случайном проглатывании ребёнком — немедленно обратиться в скорую или к врачу. Специфического антидота нет; лечение симптоматическое.

Применение при беременности и лактации

В I триместре беременности Декса-Гентамицин противопоказана — именно в это время идёт формирование органов плода, и риск тератогенного действия максимален. Во II–III триместрах применение возможно только по строгому назначению офтальмолога, если польза превышает риск. Системная концентрация при правильном применении минимальна, но данные контролируемых клинических исследований отсутствуют.

При грудном вскармливании системное всасывание при глазных каплях минимально. Тем не менее точечное нажатие на внутренний угол глаза после инстилляции снижает проникновение в кровоток, и это дополнительная мера безопасности. Решение о применении принимает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

При местном применении системное взаимодействие маловероятно. Актуальные взаимодействия:

• Другие глазные капли — при одновременном применении нескольких препаратов интервал между инстилляциями должен быть не менее 5 минут, чтобы не вымывать предыдущий препарат;
• Другие аминогликозиды системно (тобрамицин, амикацин в/м или в/в) — суммируется ototoxicity и нефротоксичность, хотя при глазных каплях риск минимален;
• Системные кортикостероиды — аддитивный эффект на внутриглазное давление;
• Диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) совместно с системными аминогликозидами — нефротоксичность; при глазных каплях не актуально, но при плохой почечной функции стоит сообщить врачу;
• Мягкие контактные линзы — консервант (динатрия эдетат) накапливается в линзах.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Сразу после закапывания возможно кратковременное затуманивание зрения — 2–5 минут. За руль садиться только после восстановления чёткости зрения. В остальном препарат не влияет на реакцию и концентрацию.

Применение с алкоголем

Прямого фармакологического взаимодействия нет. Алкоголь не влияет на местное действие капель. Но при воспалительных заболеваниях глаз алкоголь усиливает общую нагрузку на иммунную систему и замедляет восстановление.

Важный момент для практики: Декса-Гентамицин — это не «универсальные глазные капли». Покраснение и дискомфорт в глазу могут быть вызваны герпесом, аллергией или «сухим глазом» — и тогда кортикостероид в составе сделает хуже. Без осмотра офтальмолога применять этот препарат нельзя. Открытый флакон использовать не дольше 4 недель.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре 8–25 °C, беречь от замерзания и прямых солнечных лучей. Флакон держать плотно закрытым. После первого вскрытия — использовать не более 4 недель. Срок годности указан на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Аналоги Дексы

Аналоги — препараты с аналогичной комбинацией дексаметазона и антибиотика или близким профилем действия в офтальмологии:

• Макситрол — дексаметазон + неомицин + полимиксин B; капли и мазь; широкий антибактериальный спектр за счёт трёх антибиотиков.
• Тобрадекс — дексаметазон + тобрамицин; аминогликозид нового поколения с меньшей токсичностью, чем гентамицин.
• Офтан Дексаметазон — монокомпонентный дексаметазон 0,1%, без антибиотика; для чисто воспалительных и аллергических состояний.
• Комбинил-Дуо — ципрофлоксацин + дексаметазон; фторхинолон вместо аминогликозида, охватывает больше возбудителей активности.
• Флоксадекс — ципрофлоксацин + дексаметазон; аналог Комбинил-Дуо другого производителя.
• Гентамицин глазные капли — монокомпонентный гентамицин; без кортикостероида, только антибактериальное действие.

Полный список аналогов Дексы

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Декса?

Декса-Гентамицин применяют при бактериальных инфекциях переднего отрезка глаза — конъюнктивитах, кератитах, блефаритах, ячмене, а также при смешанных аллергически-инфекционных состояниях. Препарат одновременно устраняет бактерии (гентамицин) и снимает воспаление с отёком (дексаметазон). При чисто вирусных или аллергических состояниях без бактериального компонента — не применяется.

Можно ли купить Декса без рецепта?

Нет. Декса-Гентамицин — рецептурный препарат. Это требование обусловлено необходимостью точного диагноза перед применением: кортикостероид в составе опасен при вирусных инфекциях и может вызвать повышение ВГД. Офтальмолог определяет показания и продолжительность курса.

Можно ли применять при герпетическом конъюнктивите?

Категорически нельзя. Дексаметазон подавляет местный иммунитет, и при герпесе это означает активное распространение вируса — вплоть до тяжёлого кератита с угрозой потери зрения. При герпетической инфекции нужны противовирусные глазные препараты (ацикловир), а не кортикостероиды.

Сколько дней закапывать Дексу?

Обычный курс — 7–14 дней. При необходимости более длительного применения — обязательный контроль внутриглазного давления офтальмологом. Превышать 3 недели без наблюдения врача нельзя из-за риска стероидной глаукомы.

Можно ли применять при беременности?

В I триместре — нельзя (абсолютное противопоказание). Во II–III триместрах — только по назначению офтальмолога, при явной необходимости. Системное всасывание минимально, но данные контролируемых исследований у беременных отсутствуют.

Что делать, если после Дексы ухудшилось зрение или усилилась боль?

Прекратить применение и немедленно обратиться к офтальмологу. Ухудшение симптомов на фоне лечения может означать неверный диагноз — вирусную или грибковую инфекцию, при которых дексаметазон противопоказан. Самостоятельно менять схему нельзя.

Снимать ли контактные линзы перед закапыванием?

Да, мягкие контактные линзы перед инстилляцией нужно снять. Консервант в составе капель (динатрия эдетат) накапливается в мягких линзах и может раздражать глаз. Через 15 минут после закапывания линзы можно вернуть.

Препарат в каталоге

Проверить наличие Дексы в аптеках вашего города можно в каталоге 009.РФ.

• Декса в каталоге аптек
• Другие препараты группы «комбинированные офтальмологические препараты»:
  • Комбиган
  • Азарга

Источники

1. Декса-Гентамицин — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/dexa-gentamicin__1841
2. Декса-Гентамицин — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/deksa-gentamicin-7386
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя