Тексаред: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Тексаредe

• Тексаред — это инструкция по применению нестероидного противовоспалительного препарата (НПВС) на основе теноксикама, применяемого при болевом синдроме и воспалении суставов.
• Препарат назначают при ревматоидном артрите, остеоартрите, подагре, анкилозирующем спондилите, бурсите, болях при травмах, мигрени и альгодисменорее.
• Тексаред отпускается строго по рецепту врача: все НПВС при длительном применении требуют врачебного контроля из-за риска желудочно-кишечных осложнений.
• Главные противопоказания — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, «аспириновая триада», тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, беременность.
• Таблетки принимают один раз в сутки после еды; раздел дозировок строго соответствует официальной инструкции.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Тексареда — теноксикам, нестероидный противовоспалительный препарат из подгруппы оксикамов. Теноксикам отличается от большинства НПВС длительным периодом полувыведения (около 60–75 часов), что позволяет принимать его один раз в сутки и обеспечивает стабильную противовоспалительную концентрацию в течение всех 24 часов.

Тексаред выпускается в двух лекарственных формах:

• Таблетки покрытые оболочкой, 20 мг — основная форма для систематического лечения хронических воспалительных заболеваний и болевого синдрома.
• Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг — применяется при острых состояниях (первые 1–2 дня при подагре, тяжёлых болевых синдромах) с последующим переходом на таблетки.

Вспомогательные вещества таблеток включают лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Теноксикам принадлежит к классу оксикамов — ингибиторов циклооксигеназы (ЦОГ). ЦОГ — фермент, катализирующий синтез простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины выполняют несколько функций: в очаге воспаления они вызывают боль, жар и отёк; в желудке — защищают слизистую оболочку; в почках — регулируют кровоток; в тромбоцитах (ЦОГ-1) — участвуют в агрегации.

Теноксикам неселективно ингибирует оба изофермента ЦОГ: ЦОГ-1 (конститутивный, постоянно присутствующий) и ЦОГ-2 (индуцируемый воспалением). Этим обусловлено как терапевтическое действие (подавление воспалительных простагландинов через ЦОГ-2), так и нежелательные эффекты (снижение защиты слизистой ЖКТ через ЦОГ-1).

Противовоспалительный эффект: теноксикам снижает синтез ПГЕ₂ и ПГI₂ в очаге воспаления, уменьшая вазодилатацию и отёк. Анальгетический эффект: блокирование синтеза простагландинов в периферических тканях повышает порог болевой чувствительности. Жаропонижающий эффект: нормализация температуры тела через подавление простагландинов в центре терморегуляции гипоталамуса.

Продолжительное действие теноксикама (24 часа) связано с очень длинным периодом полувыведения по сравнению с другими НПВС (диклофенак — 1–2 ч, ибупрофен — 2–4 ч). Это обеспечивает стабильный уровень препарата в крови при однократном приёме.

Фармакокинетика

Теноксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность при пероральном приёме практически полная — около 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приёма таблетки.

Препарат в высокой степени связывается с белками плазмы крови (более 99%), преимущественно с альбумином. Хорошо проникает в синовиальную жидкость суставов, где создаёт концентрации, достаточные для противовоспалительного действия. Метаболизируется в печени путём гидроксилирования, конъюгации и других реакций с участием изоферментов CYP системы P450. Выводится преимущественно с мочой и частично с калом.

Период полувыведения — 60–75 часов (одно из наиболее длинных среди всех НПВС). Это означает, что равновесная концентрация в крови достигается только через 10–15 дней постоянного приёма. Кумуляция при длительном применении незначительна.

Показания к применению

Тексаред применяется при воспалительных и болевых состояниях. Согласно официальной инструкции:

• Ревматоидный артрит — подавление воспаления суставов, уменьшение боли, скованности и отёка.
• Остеоартрит (деформирующий артроз) — симптоматическое лечение болей и воспаления.
• Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) — уменьшение боли и ограничения подвижности позвоночника.
• Суставной синдром при подагре — купирование острого приступа подагрического артрита.
• Бурсит и тендовагинит — воспаление суставных сумок и синовиальных оболочек.
• Болевой синдром слабой и средней интенсивности: артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), невралгия, зубная боль, мигрень, альгодисменорея (болезненные менструации).
• Боль при травмах и ожогах, ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва), люмбаго, эпикондилит (воспаление надмыщелков).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоте.
• «Аспириновая триада» — сочетание непереносимости НПВС/аспирина, полипоза носа и бронхиальной астмы; при назначении теноксикама возможен бронхоспазм.
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и желудочно-кишечные кровотечения в стадии обострения.
• Воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (болезнь Крона, язвенный колит).
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Нарушения свёртываемости крови.
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
• Периоперационные боли в рамках аортокоронарного шунтирования.
• Беременность (особенно III триместр) и период грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).

С осторожностью

• Пациенты с язвенной болезнью ЖКТ в анамнезе — риск рецидива; возможно совместное применение с гастропротекторами (ИПП).
• Пожилые пациенты — повышен риск ЖКТ-осложнений и нарушений функции почек.
• Умеренная почечная и печёночная недостаточность — регулярный контроль функции этих органов.
• Артериальная гипертензия, ИБС, сердечная недостаточность — НПВС могут умеренно повышать АД и вызывать задержку жидкости.
• Сахарный диабет — возможна нестабильность гликемии.

Применение НПВС у перечисленных групп требует тщательного наблюдения, поскольку даже кратковременный курс может вызвать эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или ухудшение функции почек у предрасположенных пациентов.

Способ применения и дозы

Таблетки Тексаред принимают внутрь после еды, запивая стаканом воды. Приём после еды снижает вероятность желудочно-кишечных побочных эффектов.

Взрослые

Курс при острых болевых состояниях — обычно 7 дней, максимально 14 дней. Продолжительность терапии хронических воспалительных заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартрит) определяет врач.

Дети

Тексаред противопоказан пациентам до 18 лет. Безопасность теноксикама в педиатрии не изучена.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы не требуется при сохранной функции почек и печени. У пожилых пациентов приём должен сопровождаться регулярным контролем функции почек, ЖКТ (при необходимости — с профилактическим назначением ИПП) и артериального давления.

Длительность курса

Минимальный эффективный курс — 7 дней при острых состояниях. При хронических заболеваниях суставов — длительная терапия под врачебным наблюдением с периодической оценкой соотношения польза/риск. Курс при подагре: 1–2 дня по 40 мг, затем 20 мг до окончания курса (обычно 7–14 дней).

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Наиболее часто нежелательные реакции теноксикама, как и других НПВС, затрагивают желудочно-кишечный тракт. Длинный период полувыведения теноксикама — одновременно достоинство (однократный приём) и фактор риска: при возникновении нежелательной реакции она может продолжаться длительнее, чем при более «коротких» НПВС.

При появлении тёмного стула (мелены), рвоты с кровью или «кофейной гущей», сильных болей в животе необходимо немедленно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Симптомы

• Интенсивные боли в животе, тошнота, рвота.
• Сонливость, головная боль.
• Желудочно-кишечное кровотечение при тяжёлой передозировке.
• Острая почечная недостаточность — при массивной передозировке.

Что делать

Прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью или вызвать скорую. При недавнем приёме (до 1 часа) — промывание желудка и назначение активированного угля по решению врача. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости — гемодиализ (хотя из-за высокого связывания с белками плазмы теноксикам диализируется плохо).

Применение при беременности и лактации

Тексаред противопоказан при беременности, особенно в III триместре. НПВС в III триместре ингибируют синтез простагландинов, необходимых для расширения артериального протока плода, что может приводить к его преждевременному закрытию и лёгочной гипертензии новорождённого. Кроме того, НПВС угнетают сократительную способность матки. В I и II триместрах применение нежелательно из-за теоретического риска для плода.

При грудном вскармливании применение Тексареда также противопоказано. Теноксикам проникает в грудное молоко. Данных о безопасности для ребёнка при кормлении грудью недостаточно, поэтому кормление на время терапии следует прекратить.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и все НПВС, теноксикам вступает во взаимодействие с широким кругом лекарств; перед началом лечения необходимо сообщить врачу обо всех применяемых препаратах.

• Антикоагулянты (варфарин) — теноксикам усиливает антикоагулянтный эффект и повышает риск кровотечений; необходим контроль МНО.
• Аспирин и другие НПВС — комбинация не рекомендуется: аддитивный риск ЖКТ-осложнений без усиления терапевтического эффекта.
• Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-блокаторы, диуретики) — НПВС снижают их гипотензивный эффект и могут задерживать натрий.
• Метотрексат — теноксикам снижает почечное выведение метотрексата, что может повышать его токсичность; при ревматоидном артрите эту комбинацию применяют, но под контролем уровня метотрексата.
• Литий — НПВС снижают почечный клиренс лития; возможна литиевая интоксикация.
• Диуретики — снижение диуретического эффекта; риск ухудшения функции почек.
• Глюкокортикостероиды — аддитивный риск ЖКТ-осложнений; комбинацию применяют только при ревматических заболеваниях под строгим контролем.
• Циклоспорин — НПВС усиливают нефротоксичность циклоспорина.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В начале лечения или при увеличении дозы теноксикам может вызывать головокружение и сонливость. В этот период следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. По мере адаптации и при хорошей переносимости — вопрос оценивается индивидуально.

Применение с алкоголем

Совместный приём Тексареда с алкоголем строго не рекомендуется. Алкоголь потенцирует раздражающее действие НПВС на слизистую желудка и многократно повышает риск желудочно-кишечных кровотечений. Алкоголь также усиливает гепатотоксичность и нарушает почечную функцию, что особенно опасно при длительном курсе НПВС. На весь период лечения алкоголь следует полностью исключить.

Важное примечание о длительном применении: из-за длинного периода полувыведения теноксикама его концентрация в крови остаётся высокой ещё несколько дней после последнего приёма. Это означает, что при развитии нежелательного эффекта (например, желудочного кровотечения) его невозможно быстро купировать отменой препарата. Поэтому риск должен быть тщательно оценён до начала терапии.

Условия хранения и срок годности

Хранить Тексаред в таблетках следует при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Лиофилизат для инъекций — при температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя. Срок годности указан на упаковке. По истечении срока годности не применять.

Аналоги Тексареда

Ниже перечислены реальные аналоги Тексареда — препараты с тем же действующим веществом (теноксикам) или из той же группы НПВС-оксикамов.

• Теноксикам — дженерики с тем же действующим веществом в форме таблеток 20 мг различных производителей.
• Тилкотил — оригинальный теноксикам производства Roche в форме таблеток и лиофилизата.
• Мелоксикам — НПВС-оксикам с несколько более выраженной селективностью к ЦОГ-2; таблетки 7,5 мг и 15 мг.
• Мовалис — оригинальный мелоксикам, таблетки, суппозитории и раствор для инъекций.
• Пироксикам — другой оксикам с суточным приёмом 1 раз в сутки.
• Диклофенак — более «короткий» НПВС, классический стандарт противовоспалительной терапии.
• Целекоксиб — селективный ингибитор ЦОГ-2, меньший риск ЖКТ-осложнений по сравнению с неселективными НПВС.

Полный список аналогов Тексареда

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Тексаред?

Тексаред помогает при воспалительных заболеваниях суставов (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра) и болевом синдроме различного происхождения — артралгиях, миалгиях, невралгиях, мигрени, болезненных менструациях, болях при травмах. Благодаря длительному периоду действия (24 часа) достаточно одной таблетки в день.

Чем Тексаред отличается от других НПВС?

Главное отличие — очень длительный период полувыведения (60–75 часов), позволяющий принимать один раз в сутки. Это удобно при хронических воспалительных заболеваниях. Оборотная сторона: при возникновении побочного эффекта его нельзя быстро устранить отменой. Как и другие неселективные НПВС, теноксикам воздействует на оба изофермента ЦОГ.

Можно ли принимать Тексаред при беременности?

Нет. Тексаред противопоказан при беременности, особенно в III триместре, из-за риска нарушения развития сердечно-сосудистой системы плода (преждевременное закрытие артериального протока). В I и II триместрах применение также нежелательно. При болях во время беременности врач подберёт безопасную альтернативу.

Можно ли купить Тексаред без рецепта?

Нет. Тексаред является рецептурным препаратом. НПВС при системном применении оказывают серьёзное воздействие на желудочно-кишечный тракт, почки, сердечно-сосудистую систему и требуют медицинского контроля, особенно при длительном применении.

Сколько дней принимать Тексаред?

При острых болях — обычно 7–14 дней. При подагре в первые 1–2 дня доза повышается до 40 мг, затем снижается до 20 мг. При хронических воспалительных заболеваниях суставов продолжительность курса определяет ревматолог. Не превышайте назначенный срок без консультации с врачом.

Нужен ли гастропротектор при приёме Тексареда?

Всем пациентам группы риска (язвенная болезнь в анамнезе, пожилой возраст, одновременный приём антикоагулянтов или кортикостероидов) врач, как правило, назначает ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол) совместно с НПВС. Это снижает риск язвенных осложнений со стороны ЖКТ.

Чем заменить Тексаред?

Среди синонимов (то же МНН) — Тилкотил и дженерики теноксикама. Из других НПВС с длительным действием: мелоксикам (Мовалис). При необходимости снизить риск ЖКТ-осложнений — целекоксиб (Целебрекс). Конкретная замена подбирается ревматологом или терапевтом с учётом диагноза и анамнеза.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Тексаред в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Тексаред в каталоге аптек
• Другие препараты группы «НПВС — оксикамы»:
  • Артоксан
  • Ксефокам

Источники

1. Тексаред — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/teksared-79126
2. Тексаред (Texared) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/texared__30598
3. Теноксикам — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/tenoksikam-333
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Tenoxicam: a review of its pharmacology and clinical efficacy — PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3342285/
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Тексаред или Кеторол: чем отличаются и в каком случае что выбирают