Улькавис: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Улькависе

• Улькавис — безрецептурный гастропротектор на основе висмута трикалия дицитрата; инструкция по применению описывает его применение при язвенной болезни, гастрите и синдроме раздражённого кишечника.
• Действующее вещество — висмута трикалия дицитрат 120 мг (соответствует 303,03 мг висмута трикалия дицитрата); таблетки покрытые плёночной оболочкой.
• Применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori), хроническом гастрите и гастродуодените, синдроме раздражённого кишечника с диареей.
• Важное предупреждение: во время приёма кал темнеет — это нормально, признак образования сульфида висмута, а не кровотечения.
• Производитель — KRKA (Словения); применяется без рецепта, но при язвенной болезни обязательна консультация врача.

Состав и форма выпуска

Улькавис — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кремового цвета, почти круглые. Каждая таблетка содержит 303,03 мг висмута трикалия дицитрата, что эквивалентно 120 мг оксида висмута (Bi₂O₃).

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, маннитол, повидон, магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза, тальк, ПЭГ-6000, диоксид титана, красный оксид железа (E172). Выпускается в блистерах по 8 таблеток; в упаковке 56 или 112 таблеток.

Производитель — KRKA d.d., Ново-Место, Словения. Регистрационное удостоверение: ЛП-№(001479)-(РГ-RU) от 30.11.2022. АТХ: A02BX05. Фармакотерапевтическая группа: антисептическое кишечное и вяжущее средство; гастропротектор.

Улькавис — один из нескольких аналогов оригинального Де-Нола. Принципиальных отличий по составу нет: то же действующее вещество, та же дозировка 120 мг, тот же режим приёма. Разница — в производителе и некоторых вспомогательных веществах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Висмута трикалия дицитрат обладает несколькими принципиально разными механизмами защиты желудка — отсюда его ценность при язвенной болезни.

Первый и главный механизм — образование защитной плёнки. В кислой среде желудка висмут реагирует с белками слизистой оболочки и некротическими тканями язвенного дна, образуя нерастворимые комплексы. По сути, препарат «запаивает» язву изнутри, защищая её от агрессивного воздействия соляной кислоты и пепсина. Эта плёнка держится несколько часов — поэтому важно принимать препарат за 30 минут до еды: к моменту, когда пища поступит в желудок, защитный слой уже сформируется.

Второй механизм — подавление Helicobacter pylori. Эта бактерия — виновник большинства (около 80–90%) хронических язв. Висмут повреждает клеточную стенку Helicobacter, нарушает её способность прикрепляться к слизистой и снижает уреазную активность (уреаза — фермент, с помощью которого H.pylori нейтрализует кислоту вокруг себя). Само по себе применение висмута не гарантирует полной эрадикации H.pylori — для этого нужны антибиотики, но висмут усиливает их эффективность в комплексной схеме.

Третий — стимуляция образования эндогенных простагландинов и секреции слизи. Простагландины защищают слизистую, усиливая местное кровообращение, стимулируя выработку бикарбоната и слизи.

При синдроме раздражённого кишечника висмут оказывает противовоспалительное и умеренное антибактериальное действие в кишечнике — снижает частоту стула и выраженность спастической боли.

Фармакокинетика

Висмут практически не всасывается при приёме внутрь — системная биодоступность висмута трикалия дицитрата очень низкая (около 0,2% от дозы). Это сделано намеренно: действие должно быть местным, в просвете желудка.

Незначительная часть всосавшегося висмута распределяется по тканям и выводится почками. Период полувыведения из плазмы при терапевтических дозах — около 5 дней. Именно поэтому нельзя принимать препарат дольше 8 недель без перерыва и сочетать с другими препаратами висмута: даже незначительное количество накапливается.

Основная часть препарата выводится с калом — в виде сульфида висмута (Bi₂S₃), окрашивающего стул в тёмный цвет.

Показания к применению

Улькавис назначают при заболеваниях, связанных с повреждением слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при функциональных расстройствах кишечника.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — в том числе H.pylori-ассоциированная (в составе антибиотикосодержащих схем эрадикации).
• Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированные с H.pylori.
• Функциональная диспепсия — боль и дискомфорт в эпигастрии без органической патологии.
• Синдром раздражённого кишечника с преобладанием диареи.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) — даже незначительное количество всосавшегося висмута не будет выводиться, что приведёт к его накоплению и токсичности.
• Беременность — влияние на плод не изучено; учитывая возможность всасывания, препарат не назначают.
• Грудное вскармливание — данных о проникновении в молоко недостаточно.
• Дети до 4 лет.
• Гиперчувствительность к висмуту или к компонентам препарата.

С осторожностью

• Умеренная почечная недостаточность (КК 30–59 мл/мин) — возможно применение под контролем, но с уменьшенной дозой по решению врача.
• Длительные непрерывные курсы у пожилых — риск накопления висмута выше из-за снижения почечной функции.
• Одновременный приём других препаратов, содержащих висмут.

При умеренной почечной недостаточности нужно оценить пользу и риск. Если альтернатива возможна — предпочтут ингибиторы протонной помпы (ИПП) как более безопасные в такой ситуации.

Способ применения и дозы

Улькавис принимают внутрь за 30 минут до еды и перед сном. Таблетку не разжёвывают, запивают небольшим количеством воды. Не запивают молоком, фруктовыми соками или напитками с большим содержанием карбонатов — они могут нейтрализовать эффект или преждевременно разрушить защитную плёнку.

Взрослые

Два режима приёма на выбор (одинаково эффективны):

• 1 таблетка 4 раза в сутки: три раза за 30 минут до каждого приёма пищи и 1 раз перед сном.
• 2 таблетки 2 раза в сутки: за 30 минут до завтрака и за 30 минут до ужина (или перед сном).

Суточная доза одинакова — 4 таблетки (480 мг висмута трикалия дицитрата).

Дети

• Дети 8–12 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки.
• Дети 4–8 лет: 8 мг/кг массы тела в сутки в 1–2 приёма (обычно ½–1 таблетка 2 раза в сутки).
• Детям до 4 лет препарат не назначают.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы по возрасту не требуется. Однако у пожилых чаще снижена функция почек, что требует предварительной оценки. При признаках почечной недостаточности — консультация врача перед началом приёма.

Длительность курса

Курс лечения — 4–8 недель. После окончания курса с висмутсодержащими препаратами делают перерыв не менее 8 недель. Нельзя принимать Улькавис непрерывно более 8 недель.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится.

• Наиболее частое явление — потемнение стула (чёрный цвет). Это не побочный эффект в строгом смысле, а ожидаемый результат образования сульфида висмута в кишечнике. Не требует отмены.
• Лёгкое потемнение языка и десён — аналогичная причина, проходит после окончания курса.
• Тошнота, рвота, диарея — редко.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд — единичные случаи.
• Лёгкая головная боль, головокружение — очень редко при длительном приёме.
• Накопление висмута при превышении сроков лечения (более 8 нед) или при одновременном применении других висмутсодержащих препаратов: неврологические симптомы (висмутовая энцефалопатия) — редкое, но серьёзное осложнение, о котором обязательно нужно знать.

Передозировка

Симптомы

Острое отравление висмутом требует значительного превышения доз. При длительном накоплении (нарушение правила 8 недель) возможны: нарушение координации, атаксия, спутанность сознания, тремор — признаки висмутовой энцефалопатии.

Что делать

Немедленно прекратить приём. Обратиться за медицинской помощью. При остром отравлении — стандартные меры детоксикации; в тяжёлых случаях применяется хелатная терапия (например, димеркапрол). Самостоятельное лечение недопустимо.

Применение при беременности и лактации

Улькавис противопоказан при беременности. Исследований безопасности у беременных женщин не проводилось. Хотя системное всасывание висмута минимально, полностью исключить влияние на плод нельзя. Альтернативой при изжоге и диспепсии у беременных служат антациды на основе кальция или алгинаты.

В период грудного вскармливания препарат также не применяется из-за отсутствия данных о концентрации висмута в грудном молоке.

Взаимодействие с другими препаратами

• Тетрациклиновые антибиотики (тетрациклин, доксициклин): висмут образует нерастворимые комплексы с тетрациклинами, резко снижая их всасывание и эффективность. Интервал между приёмами — не менее 2 часов.
• Антациды (алмагель, маалокс, гастал): при одновременном применении нейтрализуют кислоту желудка, что меняет характер образования защитной плёнки висмута; интервал не менее 30 минут.
• Молоко и молочные продукты: снижают эффект — принимать с разрывом по времени.
• Другие препараты висмута: абсолютная несовместимость из-за риска накопления.
• Ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол): могут усиливать эрадикационную эффективность при комбинированных схемах лечения H.pylori — такое сочетание целенаправленно применяется в четырёхкомпонентных схемах.
• Фторхинолоны: снижение всасывания возможно; принимать с разрывом.
• Препараты железа, фолиевой кислоты: интервал 2 часа.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Никаких данных о влиянии на скорость реакции нет. При стандартном применении ограничений для водителей не существует.

Применение с алкоголем

Алкоголь — прямой повреждающий фактор для слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки. При язвенной болезни и гастрите, по поводу которых применяется Улькавис, употребление алкоголя резко замедляет заживление и снижает эффективность терапии. Полное исключение алкоголя на период лечения — необходимое условие.

Дополнительные нюансы. Потемнение стула во время приёма Улькависа порой вызывает беспокойство у пациентов — они принимают его за признак желудочно-кишечного кровотечения. Отличить: стул при кровотечении дёгтеобразный, с неприятным запахом; при приёме висмута — просто тёмно-серый или чёрный, без запаха крови. При любых сомнениях — обратиться к врачу.

Нельзя нарушать правило «8 недель с перерывом» — риск висмутовой энцефалопатии, хотя и редкой, реален.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C в сухом месте, защищённом от света, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. После истечения срока годности не применять.

Аналоги Улькависа

По действующему веществу (висмута трикалия дицитрат) — несколько препаратов с одинаковым составом:

• Де-Нол — оригинальный препарат висмута трикалия дицитрата (Astellas/Janssen-Cilag); наиболее известный бренд с многолетней историей применения.
• Вентрисол — висмута трикалия дицитрат 120 мг; производство России; аналогичный состав.
• Гастро-норм — ещё один дженерик висмута трикалия дицитрата.
• Новобисмол — висмута трикалия дицитрат отечественного производства.
• Омепразол — ингибитор протонной помпы; другой механизм (снижает кислотность), а не гастропротектор; применяется при тех же показаниях как альтернатива или в сочетании.
• Алмагель — антацид; нейтрализует кислоту, не защищает слизистую так, как висмут; разные механизмы.
• Ребагит — ребамипид; современный гастропротектор другого механизма; стимулирует выработку слизи и простагландинов.

Полный список аналогов Улькависа

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Улькавис?

Помогает при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в обострении, при гастрите и гастродуодените, при функциональной диспепсии и синдроме раздражённого кишечника с диареей. Препарат покрывает язвенный дефект защитной плёнкой, подавляет Helicobacter pylori и стимулирует выработку защитной слизи.

Почему при приёме Улькависа чернеет кал?

В кишечнике висмут взаимодействует с сероводородом и образует сульфид висмута — соединение чёрного цвета. Это абсолютно нормально и безвредно, проходит самостоятельно после окончания курса. Главное — не путать с кровотечением (мелена при кровотечении имеет специфический дёгтеобразный характер и неприятный запах).

Чем Улькавис отличается от Де-Нола?

Состав идентичен: висмута трикалия дицитрат 120 мг в каждой таблетке. Де-Нол — оригинальный препарат; Улькавис — его аналог, произведённый компанией KRKA (Словения). Основное отличие — производитель и вспомогательные вещества; терапевтическая эквивалентность подтверждена.

Можно ли купить Улькавис без рецепта?

Да, Улькавис — безрецептурный препарат. Однако при язвенной болезни самолечение нецелесообразно: без точного диагноза сложно выбрать правильную схему терапии, особенно при наличии H.pylori — там нужна эрадикационная схема с антибиотиками. Использовать Улькавис по собственному решению можно при лёгкой диспепсии или известном гастрите.

Можно ли принимать Улькавис с Де-Нолом или другими висмутовыми препаратами?

Нельзя. Одновременное применение двух и более препаратов, содержащих висмут, резко увеличивает риск токсического накопления. Если вы уже принимаете один висмутсодержащий препарат — другой назначать нельзя.

Сколько дней принимать Улькавис?

Курс — от 4 до 8 недель, в зависимости от диагноза. При язвенной болезни обычно 4–8 недель. После окончания — перерыв не менее 8 недель до следующего курса. Самостоятельно удлинять курс нельзя.

Можно ли применять Улькавис при синдроме раздражённого кишечника?

Да, это одно из официальных показаний. При СРК с преобладанием диареи Улькавис снижает частоту стула и уменьшает спастическую боль за счёт местного противовоспалительного и слабого антибактериального действия в кишечнике. Курс обычно 4 недели.

Можно ли принимать Улькавис с антибиотиками при эрадикации H.pylori?

Да, и это целенаправленная схема. Висмутсодержащие препараты входят в четырёхкомпонентные схемы эрадикации H.pylori: ИПП + два антибиотика + висмут. Улькавис применяется как компонент такой схемы по назначению гастроэнтеролога.

Улькавис при беременности — можно?

Нет. Препарат противопоказан при беременности и лактации. При изжоге или диспепсии во время беременности врач подберёт безопасную альтернативу — чаще всего антациды на основе кальция карбоната или альгинаты.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Улькавис в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Улькавис в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Гастропротекторы»:
  • Вентер
  • Гастростат

Источники

1. Улькавис — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/ulkavis-68867
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Bismuth subcitrate in H.pylori eradication (PubMed): https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19508461/
4. Клинические рекомендации по лечению язвенной болезни, Российское гастроэнтерологическое общество: https://www.gastro.ru
5. Инструкция производителя