Велдексал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Велдексале

• Велдексал — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) на основе декскетопрофена, инструкция по применению которого ограничивает применение: острая боль лёгкой и средней интенсивности, курс не более 3–5 дней.
• Действующее вещество — декскетопрофена трометамол (эквивалентно 25 мг декскетопрофена в таблетке), правовращающий изомер кетопрофена с более высокой анальгетической активностью.
• Препарат безрецептурный, но при болях в животе, язве или кровотечении из ЖКТ в анамнезе принимать его нельзя — это абсолютное противопоказание.
• Таблетки глотают целиком, не разжёвывая, запивая полным стаканом воды натощак или за 30 минут до еды; с едой всасывание замедляется.
• Максимальная суточная доза — 75 мг, превышать нельзя; при появлении боли в желудке или тошноте приём прекращают.

Состав и форма выпуска

Одна таблетка Велдексала содержит декскетопрофена трометамол 36,9 мг, что соответствует 25 мг декскетопрофена в пересчёте на свободное основание. Декскетопрофен — это S(+)-энантиомер кетопрофена. Обычный кетопрофен — смесь R- и S-изомеров, где болеутоляет только S-форма; Велдексал содержит только её. Это позволяет получить выраженный эффект при более низкой дозе активного вещества.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза и диоксид титана — стандартный набор для пленочного покрытия. Таблетки круглые, покрытые белой пленочной оболочкой.

Выпускается в блистерах по 10 таблеток. Производитель — ООО «Озон Фарм» (Россия) или другие держатели регистрационного удостоверения. Форма выпуска одна: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Декскетопрофен работает по классическому механизму НПВС: блокирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ) — ключевой катализатор синтеза простагландинов. Простагландины — это локальные медиаторы воспаления и боли. Когда ткань повреждена (растяжение, воспалённый зуб, болезненные месячные), простагландины E2 и I2 «настраивают» болевые рецепторы на более низкий порог — и то, что в норме не болит, начинает болеть. Декскетопрофен снижает выработку этих медиаторов — болевой порог возвращается к норме.

Одновременно через тот же механизм снижается температура (жаропонижающий эффект) и уменьшается локальный отёк (противовоспалительный эффект). На практике при мышечно-скелетной боли или дисменорее пациент замечает обезболивание через 30–40 минут после приёма таблетки — это один из наиболее быстрых показателей среди пероральных НПВС.

Важный нюанс: декскетопрофен не имеет значимой ЦОГ-2-селективности — он блокирует оба изофермента. Именно это объясняет риски со стороны ЖКТ: простагландины защищают слизистую желудка, и без них она становится уязвимой.

Фармакокинетика

Всасывание после приёма натощак быстрое: максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 30 минут. Биодоступность при приёме натощак — около 84%. Еда существенно замедляет всасывание: Cmax снижается и смещается по времени, поэтому при острой боли таблетку лучше принимать натощак.

Связывается с белками плазмы (альбумином) более чем на 98%. Объём распределения небольшой — около 0,25 л/кг. Метаболизируется в печени глюкуронизацией. Период полувыведения — 1,65–2,7 часа. Выводится почти полностью почками в виде конъюгатов. При почечной недостаточности выведение замедляется — дозу снижают.

Показания к применению

Велдексал — препарат для краткосрочного купирования острой боли. Официальная инструкция выделяет три группы показаний:

• мышечно-скелетная боль лёгкой и средней интенсивности: боль в спине (люмбаго), мышечная боль (миалгия), ревматическая боль в суставах, боль при растяжении;
• болезненные менструации (альгодисменорея) — один из наиболее быстрых пероральных НПВС для этого показания;
• зубная боль после процедур или при воспалении.

Ключевое ограничение: показание именно «острая боль», а не хроническая. Для длительного обезболивания (более 3–5 дней) нужен другой подход и другой препарат — на это указывает сам производитель.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, перфорации или рецидивирующие кровотечения, связанные с НПВС;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в активной фазе;
• тяжёлая печёночная недостаточность (балл по шкале Чайлд-Пью более 10);
• прогрессирующие заболевания почек, клинически подтверждённая гиперкалиемия;
• сердечная недостаточность III–IV функционального класса по NYHA;
• геморрагический диатез и нарушения свёртываемости крови;
• период после аортокоронарного шунтирования (АКШ);
• беременность и период кормления грудью;
• возраст до 18 лет;
• бронхоспазм в анамнезе, вызванный приёмом аспирина или НПВС («аспириновая астма»).

С осторожностью

• Пожилые пациенты (≥65 лет) — риски со стороны ЖКТ и почек выше; рекомендуемая начальная суточная доза снижена до 50 мг.
• Лёгкие и умеренные нарушения функции почек — дозу уменьшают до 50 мг/сут.
• Артериальная гипертензия и сердечная недостаточность I–II класса — НПВС задерживают натрий и воду, что повышает давление.
• Одновременный приём антикоагулянтов, аспирина, глюкокортикостероидов — риск кровотечений из ЖКТ возрастает.
• Сахарный диабет в комбинации с почечными нарушениями.

Пожилым пациентам стоит особо внимательно: кровотечение из ЖКТ у них нередко протекает без типичной боли в желудке — первым симптомом может стать уже выраженная анемия или чёрный стул.

Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь, целиком, не разжёвывая и не ломая, запивая полным стаканом воды (200–250 мл) — это снижает раздражение слизистой пищевода.

Взрослые

При дисменорее и зубной боли обычно достаточно 25 мг, повторно через 8 часов. При мышечно-скелетной боли схема подбирается индивидуально.

Дети

Возраст до 18 лет — противопоказание. Нет данных о безопасности и эффективности.

Пожилые пациенты

Пациентам старше 65 лет начинают с 50 мг/сут. Максимальная доза для этой группы — тоже 50 мг/сут. При хорошей переносимости и отсутствии нарушений функции почек — режим стандартный, но под контролем.

Длительность курса

Не более 3–5 дней при острой боли. Велдексал — не препарат для длительного применения. Если боль не стихла за этот срок, нужно обратиться к врачу для поиска причины и выбора схемы лечения.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции связаны преимущественно с подавлением простагландинов — защитников слизистой ЖКТ и регуляторов почечного кровотока.

• Желудочно-кишечные (наиболее частые): тошнота, дискомфорт или боль в верхней части живота, диарея, рвота, изжога, анорексия. Приём натощак усиливает эти симптомы — если желудок чувствительный, лучше лёгкая закуска перед таблеткой, хотя это несколько замедлит всасывание.
• Нервная система: головная боль, головокружение, дезориентация, нарушения сна, тревога.
• Кожа: очень редко — кожные реакции, зуд.
• Почки: при длительном приёме — задержка натрия, отёки; при нарушенной функции — ухудшение фильтрации.
• Серьёзные (редкие): желудочно-кишечное кровотечение, бронхоспазм у предрасположенных.

Если на фоне приёма появилась кровь в стуле, чёрный стул или рвота «кофейной гущей» — немедленно прекратить приём и обратиться в скорую.

Передозировка

Симптомы

Специфической картины передозировки декскетопрофеном не описано. По аналогии с другими НПВС: тошнота, рвота, боль в животе, сонливость, головокружение. В тяжёлых случаях — нарушения функции почек.

Что делать

Приём немедленно прекратить. Вызвать медицинскую помощь. При недавнем приёме (в течение 1–2 часов) возможно промывание желудка или приём активированного угля. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен ввиду высокого связывания с белками плазмы.

Применение при беременности и лактации

Велдексал противопоказан при беременности. Особенно опасен в III триместре: НПВС вызывают преждевременное закрытие артериального протока у плода и подавляют родовую деятельность.

В I и II триместрах применение тоже нежелательно — возможны почечные нарушения у плода и нарушения имплантации. Если беременная нуждается в обезболивании, вопрос решает акушер-гинеколог.

Грудное вскармливание — противопоказание. Декскетопрофен проникает в грудное молоко; данные о влиянии на ребёнка ограничены.

Взаимодействие с другими препаратами

• Антикоагулянты (варфарин, гепарин) и антиагреганты (клопидогрел, аспирин) — значительно повышают риск кровотечений; сочетание по возможности избегать.
• Кортикостероиды (преднизолон, дексаметазон) — синергичное ульцерогенное действие на слизистую ЖКТ.
• Другие НПВС — не сочетать; суммирование побочных эффектов без усиления обезболивания.
• Метотрексат в высоких дозах — НПВС снижают почечную экскрецию метотрексата, его концентрация в крови растёт, токсичность повышается.
• Диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) — НПВС снижают их эффективность; риск задержки жидкости.
• Ингибиторы АПФ и сартаны — комбинация снижает антигипертензивный эффект; при почечной недостаточности — риск острого повреждения почек.
• Препараты лития — НПВС снижают почечный клиренс лития, его концентрация повышается до токсической.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

На фоне приёма декскетопрофена возможны головокружение, дезориентация и сонливость. Если эти симптомы есть — за руль не садиться. У большинства пациентов при стандартных дозах заметного влияния нет, но первые приёмы лучше проводить в спокойной обстановке.

Применение с алкоголем

Нельзя совмещать. Алкоголь усиливает раздражение слизистой ЖКТ и повышает риск кровотечений. Кроме того, оба вещества нагружают печень, что при коротком курсе, как правило, некритично, но нежелательно. На период приёма Велдексала алкоголь полностью исключают.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от влаги и света месте, недоступном для детей. Срок годности — 2 года. Просроченные таблетки не использовать и сдать в аптеку.

Аналоги Велдексала

Препараты с тем же действующим веществом декскетопрофеном — прямые аналоги. Также в той же фармгруппе НПВС есть близкие по применению препараты.

• Дексалгин — декскетопрофена трометамол 25 мг, оригинальный препарат компании Berlin-Chemie; выпускается также в форме раствора для инъекций.
• Фламадекс — декскетопрофен 25 мг, таблетки и раствор для инъекций; российский производитель.
• Кетопрофен — рацемическая смесь R- и S-изомеров кетопрофена; схожий профиль действия, немного другая биодоступность.
• Кетонал — кетопрофен в таблетках, капсулах и геле; оригинальный бренд с широким ассортиментом форм.
• Нурофен — ибупрофен, другое НПВС из той же группы производных пропионовой кислоты; хорошо известный безрецептурный анальгетик.
• Найз — нимесулид, НПВС с преимущественной ЦОГ-2-селективностью; другой химический класс, схожие показания.

Полный список аналогов Велдексала

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Велдексал?

От острой боли средней и лёгкой интенсивности: болей в спине и мышцах, болезненных менструаций, зубной боли. Препарат обезболивает и снимает воспалительный отёк. При хронической боли и болях, которые длятся более 5 дней, Велдексал не подходит — нужна другая тактика лечения.

Можно ли купить Велдексал без рецепта?

Да, Велдексал — безрецептурный препарат. Однако это не делает его безопасным для всех: при язвенной болезни, кровотечениях из ЖКТ, тяжёлой почечной и печёночной недостаточности принимать его нельзя. Перед покупкой стоит уточнить у провизора, нет ли у вас противопоказаний.

Почему нельзя принимать Велдексал дольше 5 дней?

Потому что он создан для купирования острой боли, а не для курсового лечения. При длительном приёме риски со стороны ЖКТ (язвы, кровотечения) и почек резко возрастают. Если боль не проходит за 3–5 дней, это сигнал разобраться с причиной у врача, а не продолжать пить обезболивающее.

Можно ли принимать Велдексал при беременности?

Нет. Особенно опасен в третьем триместре — вызывает преждевременное закрытие артериального протока у плода. В первом и втором триместрах тоже нежелателен. Беременным для обезболивания нужно проконсультироваться с акушером-гинекологом.

Что сильнее — Велдексал или Кетонал?

По действующему веществу они разные: Велдексал — чистый S-изомер (25 мг декскетопрофена), Кетонал — смесь обоих изомеров кетопрофена (50, 100, 150 мг). Сравнивать их по числу миллиграммов некорректно. Клинически оба эффективны при острой боли; выбор зависит от конкретной ситуации, лекарственной переносимости и наличия форм выпуска (инъекции, гель, таблетки).

Как быстро действует Велдексал?

Довольно быстро: при приёме натощак первый обезболивающий эффект обычно ощущается через 30–40 минут. Максимальная концентрация в крови — примерно через полчаса после приёма. При болях в спине или зубной боли это субъективно заметно.

Нужно ли пить Велдексал с едой?

Рекомендуется принимать натощак или за 30 минут до еды — так всасывание быстрее. Но если желудок чувствительный (была язва, часто бывает дискомфорт), небольшая еда перед таблеткой снизит риск раздражения слизистой. Стакан воды при приёме — обязателен.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Велдексал в ближайшей аптеке — наличие удобно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Велдексал в каталоге аптек
• Другие препараты группы «НПВС»:
  • Диклофенак
  • Кеторолак

Источники

1. Велдексал — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/veldeksal-80560
2. Дексалгин (декскетопрофен) — инструкция, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/veldexal-1
3. Декскетопрофен — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/deskhetoprofen-1427
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя