Броксинак (бромфенак) капли глазные 0.09%: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Броксинаке

Броксинак — глазные капли с действующим веществом бромфенак, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для местного применения в офтальмологии. Производитель — индийская компания SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., в России препарат представляет ООО «Сентисс Рус».

Главная область применения — послеоперационное воспаление глаз. Капли закапывают начиная с дня, предшествующего хирургическому вмешательству (например, факоэмульсификации катаракты), в день операции и в течение 14 дней после неё. Режим удобный: одна капля один раз в сутки — это отличает Броксинак от многих других НПВП-капель, которые требуют двукратного закапывания.

Второе показание — лечение неинфекционных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза, где капли применяются уже дважды в день.

Важный момент: Броксинак — рецептурный препарат. Его применение требует офтальмологического осмотра и назначения врача. Самолечение глазными каплями-НПВП опасно: при неправильном применении возможны тяжёлые осложнения со стороны роговицы.

Выпускается в пластиковых флаконах-капельницах объёмом 1,7 мл или 2,5 мл. После вскрытия флакон использовать не более 30 суток.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество — бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг/мл, что соответствует содержанию бромфенака 0,9 мг/мл (0,09%).

Вспомогательные вещества (на 1 мл): бензалкония хлорид — 0,05 мг (консервант); борная кислота — 11 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,2 мг; полисорбат 80 — 1,5 мг; повидон К-30 — 20 мг; натрия бората декагидрат — 11 мг; натрия сульфит безводный — 2 мг; натрия гидроксид — до pH 8,3; вода для инъекций — до 1 мл.

Внешний вид: прозрачный раствор зеленовато-жёлтого цвета.

Форма выпуска: флаконы пластиковые 1,7 мл или 2,5 мл, по 1 флакону в картонной пачке.

Код АТХ: S01BC11 (Бромфенак). Рецептурный отпуск.

Регистрационное удостоверение: ЛП-№(012165)-(РГ-RU) от 20.10.2025, бессрочное. Производитель — SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Индия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат из группы арилуксусных кислот. Механизм действия основан на ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению биосинтеза простагландинов — основных медиаторов воспаления в тканях глаза.

Простагландины играют ключевую роль в развитии послеоперационного воспаления: они повышают проницаемость сосудистой стенки, вызывают миоз во время операции, участвуют в формировании болевых ощущений. Подавление синтеза простагландинов уменьшает отёк, боль, покраснение и светобоязнь.

По сравнению с кортикостероидными каплями, бромфенак не повышает внутриглазное давление и не увеличивает риск катаракты при длительном применении. Это делает его привлекательным в ряде клинических ситуаций.

Особенность бромфенака: сочетает бромзамещённый феноксифенильный радикал и аминофенилацетатный фрагмент, что обеспечивает более длительное удержание в тканях глаза по сравнению с диклофенаком и кеторолаком. Отсюда возможность однократного суточного закапывания при послеоперационном применении.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при местном применении глазных капель незначительна. После однократного закапывания 0,09% бромфенака системная концентрация в плазме крови практически не определяется или минимальна — что важно с точки зрения безопасности у пожилых пациентов и лиц с сопутствующими заболеваниями.

Препарат хорошо проникает в ткани переднего отрезка глаза: стекловидное тело, радужку, цилиарное тело. Терапевтически значимые концентрации сохраняются длительно — что и позволяет ограничиться однократным суточным закапыванием при послеоперационном профилактическом режиме.

Системный метаболизм и выведение в офтальмологических дозах практического клинического значения не имеют. При нарушениях функции почек и печени специальных исследований не проводилось.

Показания к применению

Броксинак применяется у взрослых пациентов старше 18 лет при:

Послеоперационном воспалении глаз:

• воспаление после офтальмологических хирургических операций — факоэмульсификации катаракты, рефракционных вмешательств (LASIK, PRK), витреоретинальной хирургии и других процедур на переднем отрезке глаза;
• профилактика и купирование послеоперационного миоза, отёка макулы.

Неинфекционных воспалительных заболеваниях переднего отрезка глаза:

• иридоциклит (воспаление радужки и цилиарного тела), H20.9 по МКБ-10;
• блефарит (H01.0), кератит (H16), склерит (H15.0), конъюнктивит неинфекционной природы (H10.9);
• болевой синдром в глазу воспалительного происхождения (H57.1).

Броксинак не является противомикробным средством. При инфекционных воспалениях глаза его применение должно сочетаться с антибактериальной или противовирусной терапией по назначению офтальмолога.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к бромфенаку, другим НПВП или к любому компоненту препарата.
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП, сопровождающаяся приступами бронхиальной астмы, крапивницей, острым ринитом (так называемая «аспириновая триада» или NSAID-обусловленная бронхиальная астма).
• Возраст до 18 лет — эффективность и безопасность у детей и подростков не изучались.

С осторожностью

Применять под наблюдением офтальмолога при:

• бронхиальной астме в анамнезе — натрия сульфит в составе препарата может спровоцировать аллергическую реакцию вплоть до анафилактического шока; повышенная чувствительность к сульфитам чаще встречается у астматиков;
• склонности к кровотечениям — НПВП нарушают агрегацию тромбоцитов; при офтальмологических операциях возможно усиление кровоточивости тканей глаза;
• одновременном применении антикоагулянтов или других препаратов, удлиняющих время свёртывания крови;
• повышенном риске осложнений со стороны роговицы: сахарный диабет, синдром «сухого глаза», дефекты эпителия роговицы, ревматоидный артрит, денервация роговицы, повторные операции на глазу в течение короткого времени;
• III триместре беременности — из-за возможного преждевременного закрытия артериального протока у плода.

При появлении симптомов поражения роговицы (боль, снижение зрения, помутнение) — немедленно обратиться к офтальмологу и прекратить применение до выяснения причины.

Способ применения и дозы

Броксинак применяют местно, путём закапывания в конъюнктивальную полость. Флакон нельзя касаться кончиком-капельницей поверхности глаза, краёв век или других поверхностей — это позволяет избежать контаминации.

Взрослые

При послеоперационном воспалении:

• 1 капля в оперируемый глаз 1 раз в сутки;
• начало лечения — за 1 день до операции;
• продолжительность — в течение 14 дней послеоперационного периода, включая день операции;
• при необходимости врач может продлить курс.

При неинфекционных воспалительных заболеваниях переднего отрезка:

• 1 капля в поражённый глаз 2 раза в сутки;
• длительность определяет врач в зависимости от тяжести состояния.

Дети

Применение у лиц до 18 лет противопоказано — данные о безопасности и эффективности отсутствуют.

Пожилые пациенты

Режим дозирования не отличается от режима для молодых взрослых. При наличии выраженной сопутствующей патологии (сахарный диабет, ревматоидный артрит) следует более тщательно наблюдать за состоянием роговицы.

Длительность курса

Стандартный послеоперационный курс — 14–15 дней (включая предоперационный день). Самостоятельно продлевать курс не следует. После вскрытия флакон хранить не более 30 суток: применение просроченного или загрязнённого раствора грозит инфицированием глаза.

При пропуске дозы — закапать как можно скорее. Если до следующего закапывания осталось менее нескольких часов — пропустить и закапать в следующее назначенное время, не удваивая дозу.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Большинство нежелательных реакций Броксинака носят местный характер — системные побочные эффекты при правильном применении глазных капель редки из-за минимальной системной абсорбции.

При применении 1 раз в сутки (послеоперационный режим):

• Часто (2–7% пациентов): дискомфорт и необычные ощущения в глазах, раздражение, боль, зуд, жжение, покраснение, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки.
• Очень редко: единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.
• Со стороны нервной системы: головная боль.

При применении 2 раза в сутки:

• Иногда (0,1–1%): снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отёк роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, эрозия роговицы, конъюнктивит, блефарит, поверхностный точечный кератит, зуд, транзиторная боль в глазу.
• Редко (0,01–0,1%): язва роговицы, отслойка эпителия роговицы, жжение в области век.
• Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, приступ астмы (у предрасположенных).
• Единичные случаи: отёк лица, контактный дерматит.

При появлении любых серьёзных нежелательных реакций лечение следует прекратить и немедленно обратиться к офтальмологу. Особую настороженность должны вызвать признаки поражения роговицы: затуманивание зрения, выраженная боль, ощущение инородного тела.

Передозировка

Симптомы

Местная передозировка (избыточное количество капель в глаз) проявляется усилением местных нежелательных реакций: покраснение, жжение, дискомфорт.

Случайное попадание препарата внутрь (проглатывание содержимого флакона) — редкая ситуация, но требует внимания: возможны системные НПВП-эффекты (раздражение ЖКТ, тошнота).

Что делать

При попадании препарата внутрь — немедленно выпить большое количество воды для снижения концентрации в желудке, обратиться в скорую помощь или к врачу. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. При избыточном применении в глаза — промыть глаза чистой водой, обратиться к офтальмологу.

Применение при беременности и лактации

Достаточных данных о безопасности бромфенака при беременности у человека нет. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность при высоких системных дозах.

Системная экспозиция бромфенака при правильном применении глазных капель минимальна, поэтому реальный риск во время беременности считается низким. Тем не менее применение возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода.

В III триместре беременности применение строго не рекомендуется — из-за известного класс-эффекта НПВП: риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с нарушением лёгочного кровообращения.

При грудном вскармливании — применять с осторожностью. Данных о проникновении бромфенака в грудное молоко при местном применении недостаточно. При необходимости применения следует оценить соотношение пользы и риска совместно с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Броксинак можно применять одновременно с другими офтальмологическими каплями — в том числе с альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. Интервал между закапыванием разных препаратов должен составлять не менее 5 минут.

При сочетании с антикоагулянтами (как системными, так и местными, если применяются) возможно усиление кровоточивости тканей глаза во время операций — следует учитывать при планировании хирургического лечения.

Перекрёстная чувствительность с другими НПВП (диклофенак, кеторолак, непафенак) и ацетилсалициловой кислотой теоретически возможна — у пациентов с непереносимостью НПВП следует проявлять особую осторожность.

Данных о значимых системных лекарственных взаимодействиях при местном применении в офтальмологических дозах нет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Сразу после закапывания возможно кратковременное затуманивание зрения. В этот период следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующими чёткого зрения. Как правило, зрение восстанавливается в течение нескольких минут.

Применение с алкоголем

Системная экспозиция при местном применении минимальна, поэтому специфического взаимодействия с алкоголем не описано. Однако алкоголь при наличии глазного воспаления или в послеоперационном периоде не рекомендуется по общим медицинским соображениям.

Дополнительные важные указания:

• Броксинак содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. Это вещество может накапливаться в мягких контактных линзах. Перед закапыванием линзы необходимо снять, повторно надеть можно не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
• Флакон после вскрытия следует использовать в течение 30 суток — даже если в нём остался раствор. После истечения этого срока применение небезопасно из-за риска бактериальной контаминации.
• При одновременном применении нескольких глазных капель соблюдать интервал не менее 5 минут между каждым препаратом.
• Препарат содержит натрия сульфит, который у чувствительных лиц (особенно астматиков) может вызвать аллергические реакции — вплоть до анафилаксии.
• При появлении признаков тяжёлого поражения роговицы (язва, перфорация) лечение немедленно прекращают.
• Безопасность применения у пациентов с нарушениями функции почек и печени не изучена. У таких пациентов применять с осторожностью.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 15° до 25°C, в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности — 2 года с даты изготовления. Применение после истечения срока годности запрещено.

После вскрытия флакона срок применения — не более 30 суток.

Аналоги Броксинака

Аналоги по действующему веществу (бромфенак 0,09%):

• Бромфенак-СЗ — глазные капли 0,09%, отечественный производитель
• Бромфенак Космо — капли глазные 0,09%
• Ивинак-СОЛОфарм — глазные капли с бромфенаком
• Накван — капли глазные 0,09%, бромфенак
• Окофенак — глазные капли с бромфенаком, офтальмологический НПВП

Все перечисленные препараты содержат бромфенак в концентрации 0,09%, механизм действия идентичен. Перед заменой одного препарата другим необходима консультация офтальмолога — состав вспомогательных веществ, консервантов и производитель могут различаться.

Другие НПВП для глаз с иным действующим веществом (диклофенак, кеторолак, непафенак) не являются прямыми аналогами, хотя применяются при схожих показаниях.

Полный список аналогов Броксинак

Часто задаваемые вопросы

Можно ли купить Броксинак без рецепта?

Нет. Броксинак — рецептурный препарат и отпускается по рецепту врача. Самостоятельное применение НПВП в офтальмологии опасно: при неправильном использовании возможны тяжёлые осложнения (язва, перфорация роговицы). Назначение производит офтальмолог после осмотра.

За сколько дней до операции начинать Броксинак?

Согласно инструкции — за 1 день до хирургического вмешательства. Применяют по 1 капле 1 раз в сутки. Дату начала использования уточняет оперирующий хирург-офтальмолог, который знает конкретные обстоятельства операции.

Сколько времени применять Броксинак после операции на глазу?

Стандартный курс — 14 дней после операции (включая день операции). Итого с предоперационным днём — около 15–16 дней. По решению врача курс может быть продлён — это зависит от динамики воспаления.

Можно ли носить контактные линзы при применении Броксинака?

Мягкие контактные линзы нельзя носить во время закапывания — препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который сорбируется на линзах. Перед инстилляцией линзы снимают, надевают не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Броксинак и другие глазные капли: как совмещать?

При необходимости применения нескольких офтальмологических препаратов соблюдают интервал не менее 5 минут между каждым закапыванием. Порядок применения лучше уточнить у лечащего офтальмолога — он учтёт совместимость конкретных препаратов.

Что делать, если случайно закапал слишком много капель?

Промыть глаз чистой водой комнатной температуры. Избыток раствора, как правило, вызывает лишь кратковременный дискомфорт. Если симптомы (боль, снижение зрения) сохраняются — обратиться к офтальмологу.

Можно ли применять Броксинак при глаукоме?

Данных об ухудшении или улучшении течения глаукомы при применении Броксинака нет. В отличие от кортикостероидных капель, НПВП не повышают внутриглазное давление — это важное преимущество. Однако решение о совместимости с конкретной схемой лечения глаукомы принимает врач.

Можно ли применять Броксинак при вирусном конъюнктивите?

Нет. Броксинак не обладает противовирусной активностью. При вирусном конъюнктивите (аденовирусном, герпетическом и др.) препарат неэффективен. Его применение оправдано только при неинфекционном воспалении — по назначению офтальмолога.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Броксинак в ближайшей аптеке, наличие можно проверить в каталоге 009.РФ:

• Броксинак в каталоге аптек

Источники

1. Инструкция по медицинскому применению препарата Броксинак — Видаль (vidal.ru)
2. Государственный реестр лекарственных средств, РУ ЛП-№(012165)-(РГ-RU) — grls.rosminzdrav.ru
3. Бромфенак: характеристика действующего вещества — РЛС (rlsnet.ru)
4. SENTISS PHARMA Pvt. Ltd. — официальная информация производителя
5. Клинико-фармакологические группы офтальмологических НПВП — rlsnet.ru
6. Инструкция производителя