Неванак: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Неванаке

• Неванак — глазные капли с противовоспалительным и обезболивающим действием на основе непафенака. Инструкция по применению охватывает период до и после операции по удалению катаракты.
• Действующее вещество — непафенак 1 мг/мл. Форма выпуска — суспензия для закапывания в глаза, флакон-капельница 5 мл. Рецептурный препарат.
• Непафенак — пролекарство: сам по себе он практически не активен, но проникает через роговицу, где ферменты превращают его в амфенак — мощный ингибитор циклооксигеназы ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Боль и воспаление в глазу снижаются именно через это.
• Флакон каждый раз встряхивают перед применением — суспензия оседает.
• Схема: начинают за 1 день до операции, продолжают в день операции и 2 недели после. При диабете и риске макулярного отёка — до 60 дней.
• Главные противопоказания: гиперчувствительность к непафенаку или другим НПВС; мягкие контактные линзы (снять за 5 минут до закапывания, надеть через 15 минут).

Состав и форма выпуска

Неванак — офтальмологическая суспензия непафенака 1 мг/мл (0,1%). Флакон-капельница белого пластика, 5 мл. Производитель — Alcon (Швейцария). Вспомогательные вещества: маннитол, карбомер 974Р, натрия хлорид, эдетат динатрия, бензалкония хлорид (консервант), хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регуляции рН), вода для инъекций.

Бензалкония хлорид — стандартный консервант офтальмологических препаратов; он несовместим с мягкими контактными линзами: адсорбируется на них и раздражает роговицу.

В мире также зарегистрирована концентрация 0,3% (Неванак 3 мг/мл) — для пациентов с высоким риском кистозного макулярного отёка, у которых 0,1% вводят 3 раза в день на протяжении 2 месяцев. В России основная доступная форма — 1 мг/мл.

По АТХ-классификации — S01BC10 (противовоспалительные средства нестероидные — офтальмологические). Непафенак относится к арилуксусным кислотам.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Непафенак — пролекарство НПВС, специально разработанное для офтальмологического применения. Логика его создания: обычные НПВС плохо проникают через роговицу — гидрофильная среда роговичных клеток их задерживает. Непафенак, напротив, хорошо растворим в липидах и быстро проходит через роговичный барьер.

Внутри тканей глаза непафенак расщепляется гидролазами (амидазами) до амфенака — активного метаболита. Амфенак мощно ингибирует оба изофермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), причём в тканях заднего сегмента глаза (сетчатка, сосудистая оболочка) активность выше, чем могли бы обеспечить обычные НПВС-капли. Это особенно важно для профилактики кистозного макулярного отёка — осложнения, связанного с воспалением именно в заднем сегменте.

Снижение продукции простагландинов после ингибирования ЦОГ приводит к нескольким клинически важным эффектам:

• Уменьшение болевого синдрома после хирургического вмешательства — пациент чувствует меньше дискомфорта и жжения в первые дни после операции.
• Снижение воспалительной реакции: меньше отёка, гиперемии сосудов, «помутнения» камерной влаги.
• Профилактика миоза (сужения зрачка) во время операции — простагландины вызывают интраоперационный миоз, осложняющий технику экстракции катаракты; Неванак его блокирует.
• Снижение риска кистозного макулярного отёка (КМО) — особенно значимо у пациентов с сахарным диабетом или другими факторами риска КМО.

Фармакокинетика

Непафенак при закапывании в конъюнктивальный мешок быстро проникает через роговицу в переднюю камеру. В тканях глаза — роговице, радужке, цилиарном теле, хрусталиковой капсуле — он быстро превращается в амфенак.

Концентрации непафенака и амфенака в плазме крови после местного офтальмологического применения очень низки — системная абсорбция минимальна. Это принципиальное преимущество: риска системных НПВС-побочных эффектов (желудок, почки, сосуды) практически нет. Сmax в плазме достигается примерно через 2–4 часа. Связывание с белками плазмы у непафенака — около 99%, у амфенака — около 95%.

Выводится преимущественно почками в виде конъюгированных метаболитов.

Показания к применению

Неванак зарегистрирован по двум показаниям, оба — в контексте хирургии катаракты:

• Профилактика и лечение боли и воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты у взрослых.
• Снижение риска послеоперационного кистозного макулярного отёка у пациентов с сахарным диабетом, перенёсших экстракцию катаракты.

Второе показание принципиально важно: диабетическая ретинопатия резко повышает риск воспалительного отёка сетчатки после операции. Неванак при удалении катаракты у диабетиков — не опциональная добавка, а стандарт профилактики.

Вне контекста хирургии катаракты (например, при аллергическом конъюнктивите или увеите) Неванак не показан.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к непафенаку, амфенаку или другим НПВС.
• Бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, вызванные аспирином или НПВС («аспириновая триада»): перекрёстная чувствительность возможна даже при местном применении НПВС.
• Гиперчувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в том числе к бензалкония хлориду.

С осторожностью

Несколько ситуаций требуют внимания.

Повышенная кровоточивость тканей глаза или одновременный приём системных антикоагулянтов: НПВС, включая офтальмологические, теоретически могут усиливать кровотечение во время операции. Риск небольшой, но учитывается при планировании хирургии.

Хирургия с осложнённым течением (повреждение роговичного эпителия, интраоперационные осложнения): длительное применение офтальмологических НПВС у пациентов с нарушением целостности эпителия роговицы связано с риском эрозий роговицы.

Сахарный диабет, ревматоидный артрит, нарушение слёзопродукции — факторы, при которых роговица уязвима; использование Неванака продолжается, но за состоянием роговицы наблюдают тщательнее.

Способ применения и дозы

Перед каждым применением флакон встряхивать. Закапывать в конъюнктивальный мешок поражённого глаза (или обоих, если операция на двух глазах), по 1 капле. Не касаться кончиком капельницы глаза или других поверхностей.

Если в тот же день применяются другие глазные капли — соблюдать интервал не менее 5 минут между разными препаратами.

Взрослые

Примечание: стандартный курс без риска КМО — 14 дней после операции. При наличии сахарного диабета или высокого риска макулярного отёка офтальмолог может продлить применение до 60 дней.

Дети

Безопасность и эффективность у детей и подростков (до 18 лет) не установлены. Неванак в этой возрастной группе не применяется.

Пожилые пациенты

Коррекции режима дозирования не требуется. Основная группа пациентов с катарактой — пожилые, и специфических ограничений для них не установлено. Общее правило: при любом нарушении зрения, болях или ухудшении состояния — немедленно сообщать офтальмологу.

Длительность курса

Стандарт — начать за 1 день до операции и завершить через 2 недели после. При диабете или риске КМО — до 60 дней.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Неванак в целом хорошо переносится; большинство нежелательных реакций — местные и проходящие.

Затуманивание зрения сразу после закапывания — нормально и проходит за несколько минут. Если оно сохраняется дольше или нарастает — нужен осмотр офтальмолога.

Передозировка

Симптомы

Случаев передозировки Неванака при местном офтальмологическом применении не зарегистрировано. При случайном проглатывании содержимого флакона возможны те же системные реакции, что при передозировке пероральных НПВС: тошнота, боль в животе, головная боль.

Что делать

Прекратить применение. При случайном проглатывании — обратиться за медицинской помощью; специфического антидота нет, лечение симптоматическое. Промыть глаза водой при попадании большого количества суспензии за веко.

Применение при беременности и лактации

Данных о применении непафенака у беременных женщин нет. Препарат относится к НПВС, а НПВС в целом противопоказаны в III триместре беременности: риск преждевременного закрытия артериального протока у плода. В I и II триместрах — системное всасывание при местном применении минимально, тем не менее назначение возможно только если ожидаемая польза явно превышает риск.

При грудном вскармливании: данных о проникновении непафенака в молоко при местном применении нет. Системные концентрации очень низки; применение допустимо с осторожностью по решению врача.

Как правило, операцию по удалению катаракты беременным и кормящим женщинам назначают только при крайней необходимости; вопрос о сопутствующей терапии решает офтальмолог совместно с акушером.

Взаимодействие с другими препаратами

Системное всасывание Неванака при местном применении минимально, поэтому клинически значимых системных взаимодействий не ожидается.

Местные взаимодействия:

• Другие глазные НПВС — одновременное применение нескольких офтальмологических НПВС не рекомендуется: суммарный риск эрозии роговицы возрастает.
• Офтальмологические кортикостероиды — нередко применяются параллельно с Неванаком после операции на катаракте; комбинация разрешена и широко используется в офтальмохирургической практике.
• Бета-блокаторы глазные (тимолол), простагландины (латанопрост), антибиотики (левофлоксацин) — совместимы; соблюдать интервал 5 минут между разными каплями.
• Мягкие контактные линзы — несовместимы во время применения. Снять за 5 минут до закапывания; надеть через 15 минут после.
• Системные антикоагулянты — при переходе через роговицу в кровоток риск взаимодействия минимален; тем не менее сообщайте офтальмологу обо всех принимаемых препаратах.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Неванак вызывает кратковременное затуманивание зрения после закапывания. За руль садиться сразу после применения не следует — нужно подождать несколько минут до полного восстановления чёткости зрения. В операционный период (несколько дней до и после хирургии) вопрос о вождении решается офтальмологом с учётом общего состояния пациента.

Применение с алкоголем

Взаимодействий Неванака с алкоголем при местном применении не описано. Системная концентрация препарата слишком мала для клинически значимого взаимодействия. Тем не менее алкоголь в периоперационном периоде нежелателен по общим причинам: он влияет на заживление тканей, усиливает риск кровотечений и нарушает сон, важный для восстановления.

Дополнительные важные указания:

• Нельзя тереть оперированный глаз — особенно в первые 2 недели.
• При появлении значительной боли, покраснения, снижения зрения — немедленно обратиться к офтальмологу: это могут быть признаки послеоперационных осложнений.
• Флакон вскрыт — хранить не более 28 дней; инструкции конкретного производителя могут отличаться.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C. После вскрытия флакона — хранить при той же температуре, использовать в течение 28 дней. Беречь от детей. Срок годности невскрытого флакона — 2 года. Применять после вскрытия дольше указанного срока нельзя.

Аналоги Неванака

Прямых аналогов с непафенаком на российском рынке нет. Функциональные аналоги — другие офтальмологические НПВС, применяемые в офтальмохирургии.

• Диклофенак глазные капли — 0,1% раствор диклофенака натрия; широко применяется при воспалении и боли после офтальмологических операций; менее хорошо проникает в задний сегмент.
• Индоколлир — 0,1% глазные капли индометацина; применяются до и после хирургии катаракты для профилактики миоза и воспаления; старый и хорошо изученный препарат.
• Броксинак — бромфенак натрия 0,09%; НПВС для применения 1 раз в сутки; более удобный режим, хорошее проникновение в ткани.
• Акьювейл — кеторолака трометамол 0,5%; обезболивающие капли после операции; применяется не только при катаракте, но и при других болевых состояниях глаза.
• Наклоф — диклофенак натрия 0,1%; аналог с широким применением в офтальмохирургии.

Полный список аналогов Неванака

Часто задаваемые вопросы

Для чего капают Неванак после операции на катаракте?

Неванак снимает боль и воспаление, которые возникают как естественная реакция глаза на хирургическое вмешательство. Без противовоспалительных капель воспаление может нарушить прозрачность оптических сред и дать осложнения. Дополнительная задача — профилактика кистозного макулярного отёка (отёка сетчатки), особенно у диабетиков.

Почему нужно встряхивать флакон перед использованием?

Неванак — суспензия, а не раствор: частицы непафенака оседают при хранении. Без встряхивания первые капли будут почти без действующего вещества, а последние — со слишком высокой концентрацией. Встряхнуть флакон 10–15 раз перед каждым применением — обязательное условие правильного дозирования.

Можно ли носить контактные линзы при лечении Неванаком?

Мягкие контактные линзы нельзя — бензалкония хлорид (консервант) адсорбируется на линзах и раздражает роговицу. Перед закапыванием снимите линзы, подождите 15 минут, только потом надевайте обратно. Жёсткие газопроницаемые линзы — по рекомендации офтальмолога.

Можно ли купить Неванак без рецепта?

Нет. Неванак — рецептурный препарат. Он применяется только в рамках офтальмохирургического лечения и назначается офтальмологом, ведущим пациента после операции.

Как долго капать Неванак после операции?

Стандартный курс — 14 дней после операции плюс 1 день до неё. Если у вас сахарный диабет или высокий риск отёка сетчатки — офтальмолог может продлить до 60 дней. Самостоятельно прекращать раньше срока нельзя: курс рассчитан на предотвращение поздних осложнений.

Что делать, если после закапывания зрение стало хуже?

Кратковременное затуманивание на 1–3 минуты — это нормальная реакция на суспензию. Если зрение не восстанавливается в течение нескольких минут или ухудшилось значительно — немедленно позвоните офтальмологу. Это может быть признак осложнения, не связанного с каплями, — например, послеоперационного отёка роговицы.

Неванак — для обоих глаз или только для оперированного?

Как правило, только для оперированного. Если выполняется операция на обоих глазах (поочерёдно), то Неванак назначают в каждый глаз по отдельному расписанию — строго по указаниям офтальмолога.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Неванак в ближайшей аптеке — наличие удобно проверить в каталоге 009.РФ.

• Неванак в каталоге аптек
• Другие офтальмологические противовоспалительные средства:
  • Непафенак-оптик
  • Индофтальмик

Источники

1. Неванак — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/nevanac__31752
2. Непафенак (Nepafenacum) — описание активного вещества, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/molecule/1600
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя