Флюдитек: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Флюдитеке

• Флюдитек — муколитик и мукорегулятор в форме раствора 750 мг/10 мл в одноразовом саше; инструкция по применению указывает на него при бронхолёгочных заболеваниях с густой трудноотделяемой мокротой и при заболеваниях ЛОР-органов.
• Действующее вещество — карбоцистеин 750 мг на саше; разжижает мокроту, улучшает её выведение и нормализует секрецию слизистых оболочек.
• Отпускается без рецепта; курс без консультации врача — не более 8 дней; при длительном кашле нужна диагностика.
• Противопоказан при беременности, детям до 15 лет (эта форма), при язвенной болезни в стадии обострения и хроническом гломерулонефрите в обострении.
• Главное правило: раствор принимают отдельно от еды — еда снижает биодоступность карбоцистеина; три приёма в сутки с равными промежутками.
• Нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами (кодеин, бутамират) — подавление кашля при накоплении разжиженной мокроты опасно.

Состав и форма выпуска

Флюдитек в форме раствора для приёма внутрь в одноразовых пакетиках-саше выпускается в концентрации 750 мг карбоцистеина на 10 мл раствора. Это удобная форма для взрослых и подростков от 15 лет: отмерять не нужно — один пакетик равен одной дозе.

Помимо саше, Флюдитек производится в форме сиропа 5% (50 мг/мл во флаконах) — для детей старше 2 лет, и сиропа 2% (20 мг/мл) — для детей раннего возраста. рассматривается форма саше 750 мг/10 мл, предназначенная для взрослых.

Вспомогательные вещества раствора: ароматизатор малиновый, сахаринат натрия, натрия сахаринат, глицерол, сорбит, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная. Наличие сорбита важно учитывать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Производитель — Laboratoire Mayoly Spindler (Франция). Препарат зарегистрирован в России и входит в группу муколитических средств (АТХ-код R05CB03).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Карбоцистеин относится к классу мукорегуляторов — препаратов, нормализующих состав и реологические (текучестные) свойства бронхиального секрета. В отличие от чисто муколитических средств (ацетилцистеина, амброксола), которые главным образом разрушают дисульфидные мостики в молекулах муцина, карбоцистеин работает глубже — на уровне секреторных клеток.

В бронхах и придаточных пазухах слизистую оболочку выстилает два типа секреторных клеток: бокаловидные (выделяют вязкую слизь) и серозные (выделяют жидкий секрет). При воспалении соотношение резко смещается в пользу бокаловидных клеток — мокрота становится гуще, хуже транспортируется ресничками мерцательного эпителия и с трудом откашливается. Карбоцистеин нормализует это соотношение: он активирует сиалилтрансферазу — фермент, регулирующий синтез гликопротеинов слизи. В результате содержание кислых сиаломуцинов (более жидких) увеличивается, а нейтральных (более вязких) снижается.

Параллельно карбоцистеин восстанавливает работу мерцательного эпителия: реснички на клетках бронхов начинают лучше «метут» мокроту вверх, к выходу из бронхов. Этот мукокинетический эффект означает, что препарат не просто разжижает слизь — он ускоряет её транспорт.

Кроме того, карбоцистеин обладает мягким противовоспалительным действием: подавляет активность нейтральной протеазы и эластазы — ферментов, разрушающих структуру слизистой оболочки при воспалении. Это объясняет его эффективность не только при остром бронхите, но и при хроническом воспалении с частыми обострениями.

Фармакокинетика

После приёма внутрь карбоцистеин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа. Биодоступность при приёме натощак значительно выше, чем при приёме с едой — приём пищи снижает всасывание примерно на 20–30%. Именно поэтому инструкция рекомендует принимать раствор отдельно от приёма пищи.

Карбоцистеин частично связывается с белками плазмы. Хорошо проникает в ткани бронхов и слизистую придаточных пазух — там достигает терапевтически значимых концентраций. Метаболизируется в печени; основные метаболиты — карбоксиметилцистеин-1-оксид и ряд других серусодержащих соединений. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 2 часов, что обосновывает кратность приёма три раза в сутки.

Показания к применению

Флюдитек в форме саше назначают при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, для которых характерно накопление густой трудноотделяемой слизи.

• Острый и хронический бронхит с продуктивным кашлем и трудно откашливаемой вязкой мокротой.
• Трахеобронхит, трахеит.
• Бронхиальная астма с вязкой мокротой.
• Бронхоэктатическая болезнь.
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ) в период обострения — для облегчения отхождения секрета.
• Острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов с нарушением отделения секрета: ринит, риносинусит, синусит, отит среднего уха.
• Подготовка к бронхоскопии (эндоскопическому осмотру бронхов) — для разжижения секрета и улучшения обзора.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения — карбоцистеин может усиливать раздражение слизистой ЖКТ.
• Хронический гломерулонефрит (воспаление почечных клубочков) в стадии обострения.
• Цистит в стадии обострения — препарат выводится почками и частично через мочевые пути.
• Беременность на всех сроках.
• Детский возраст до 15 лет — для данной формы (саше 750 мг); для детей предназначены другие формы Флюдитека.
• Непереносимость фруктозы (в составе есть сорбит).
• Повышенная чувствительность к карбоцистеину или вспомогательным компонентам.

С осторожностью

• Язвенная болезнь желудка в стадии ремиссии — возможно раздражение при регулярном применении; следует принимать строго отдельно от еды и не превышать рекомендуемую дозу.
• Период грудного вскармливания — данные о проникновении в молоко ограничены; применять только при необходимости под наблюдением врача.
• Нарушения функции почек — замедление выведения препарата требует коррекции дозы.

Сочетание карбоцистеина с препаратами, подавляющими кашель (кодеин, декстрометорфан, бутамират), противопоказано: карбоцистеин разжижает мокроту, а противокашлевые средства блокируют кашель — в результате жидкая слизь накапливается в бронхах, что при инфекции может привести к серьёзным осложнениям.

Способ применения и дозы

Взрослые

Содержимое одного саше (10 мл) принимают внутрь отдельно от еды — за 30 минут до еды или через 2 часа после. Пакетик вскрывают непосредственно перед употреблением. Раствор выпивают прямо из пакетика или переливают в ложку. Запивать дополнительной водой не обязательно.

Дети

Форма саше 750 мг предназначена для взрослых (с 15 лет). Для детей от 2 до 15 лет Флюдитек выпускается в форме сиропа 5% (50 мг/мл) с раздельными детскими дозировками. Применять форму саше у детей до 15 лет нельзя.

Пожилые пациенты

Специальных рекомендаций по изменению дозы для пожилых в официальной инструкции нет. Пожилым пациентам с хроническими болезнями почек и сниженной клубочковой фильтрацией режим дозирования уточняет врач.

Длительность курса

Без консультации врача — не более 8 дней подряд. При хронических бронхолёгочных заболеваниях курс может быть длиннее — по назначению врача. Если кашель не уменьшается к 3–4-му дню, необходима консультация для исключения бактериальной инфекции, требующей антибиотикотерапии.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Флюдитек в целом хорошо переносится. Нежелательные реакции чаще связаны с нарушениями со стороны ЖКТ.

При появлении крови в стуле или рвотных массах необходимо прекратить приём и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Передозировка

Симптомы

Специфических случаев тяжёлой передозировки карбоцистеина у взрослых не описано. При значительном превышении дозы наиболее вероятны тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Что делать

Прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение: при выраженных желудочно-кишечных симптомах — приём сорбентов, при необходимости — инфузионная терапия в условиях стационара. При случайном приёме большого количества ребёнком немедленно вызывать скорую помощь.

Применение при беременности и лактации

Флюдитек противопоказан в период беременности на всех сроках. Данных клинических исследований о безопасности карбоцистеина при беременности недостаточно; в доклинических исследованиях на животных при высоких дозах выявлено эмбриотоксическое действие. При кашле в период беременности врач подбирает альтернативное лечение — в том числе немедикаментозное (паровые ингаляции, обильное тёплое питьё, постуральный дренаж).

При грудном вскармливании применение не рекомендуется из-за ограниченности данных о проникновении карбоцистеина в грудное молоко. Если лечение необходимо, вопрос о целесообразности продолжения кормления решают совместно с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

• Противокашлевые средства (кодеин, декстрометорфан, бутамират, глауцин): абсолютно несовместимы с Флюдитеком. Муколитик разжижает мокроту и усиливает её продукцию, а противокашлевые средства блокируют откашливание — скопление жидкой слизи в бронхах создаёт условия для застоя и развития пневмонии.
• Антибиотики (амоксициллин, азитромицин, ципрофлоксацин): карбоцистеин улучшает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет за счёт нормализации его состава — сочетание при бактериальном бронхите считается рациональным.
• Глюкокортикостероиды для ингаляций (будесонид, флутиказон): значимого взаимодействия не описано; совместное применение при ХОБЛ и астме практикуется.
• Теофиллин и бронходилататоры: данных о взаимодействии нет; совместное применение возможно, но схему определяет врач.
• Препараты, обладающие раздражающим действием на ЖКТ (ацетилсалициловая кислота, НПВП): аддитивное раздражение слизистой желудка; осторожность у пациентов с анамнезом язвенной болезни.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Карбоцистеин не влияет на ЦНС: не вызывает сонливости, не снижает концентрацию внимания, не угнетает реакцию. Ограничений по управлению транспортными средствами нет.

Применение с алкоголем

Клинически значимого взаимодействия карбоцистеина с алкоголем не описано. Вместе с тем алкоголь раздражает слизистую оболочку бронхов, нарушает работу мерцательного эпителия и ослабляет местный иммунитет дыхательных путей. На фоне острого бронхита или ОРВИ употребление алкоголя замедляет выздоровление и снижает эффективность любого муколитика.

Несколько практических моментов, которые часто остаются без внимания. Во-первых, карбоцистеин — мукорегулятор, а не отхаркивающее: он не «вызывает» кашель, а помогает откашлять то, что уже скопилось. Если после начала приёма кашель немного усиливается — это нормально: отходит застоявшаяся мокрота. Во-вторых, во время лечения важно пить достаточно воды (1,5–2 л/сутки): жидкость дополнительно разжижает секрет бронхов и облегчает его выведение. В-третьих, эффект развивается постепенно: ощутимое улучшение откашливания обычно отмечается к 2–3-му дню.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом месте, недоступном для детей. Саше не вскрывать заранее — раствор во вскрытом пакетике не хранят. Срок годности — 2 года с даты выпуска. После истечения срока препарат не применяют.

Аналоги Флюдитека

Карбоцистеин — действующее вещество, представленное в России несколькими препаратами. Помимо этого, при схожих показаниях применяют муколитики с другим механизмом действия.

• Либексин Муко — то же действующее вещество (карбоцистеин), отечественный или другой зарубежный производитель; форма — сироп.
• Бронхобос — карбоцистеин в форме сиропа 250 мг/5 мл и капсул 375 мг; аналог по МНН.
• АЦЦ (ацетилцистеин) — муколитик иного механизма: разрушает дисульфидные мостики в молекулах муцина, нет мукорегуляторного эффекта; применяется при бронхите, ХОБЛ.
• Амброксол — стимулирует синтез сурфактанта и улучшает мукоцилиарный клиренс; чаще применяется при влажном кашле у детей и взрослых.
• Лазолван — оригинальный препарат амброксола; сироп, таблетки, раствор для ингаляций и инъекций; широкая линейка форм.
• Коделак Бронхо — комбинация амброксола с термопсисом и натрия глициризинатом; применяется при трудно отделяемой мокроте.
• Эреспал (фенспирид) — противовоспалительный бронхоспазмолитик; иной класс, применяется при кашле воспалительного происхождения в том числе у детей.

Выбор между муколитиками зависит от характера кашля, возраста пациента и сопутствующих заболеваний. Влажный кашель с трудно отделяемой мокротой — основное показание для всего класса; сухой кашель требует иных подходов.

Полный список аналогов Флюдитека

Часто задаваемые вопросы

Флюдитек от кашля: от какого помогает?

Флюдитек помогает при влажном, продуктивном кашле с густой, трудно отделяемой мокротой — при бронхите, трахеите, синусите. Он не подавляет кашель и не подходит при сухом раздражающем кашле без мокроты (при таком кашле нужны совсем другие препараты). При насморке и заложенности носа с вязким отделяемым Флюдитек тоже эффективен — нормализует слизистый секрет в ЛОР-органах.

Можно ли купить Флюдитек без рецепта?

Да. Флюдитек в форме саше — безрецептурный препарат. При бронхите или ОРВИ с трудно отделяемой мокротой его можно приобрести самостоятельно. Если симптомы не проходят в течение 5–7 дней или нарастают, следует обратиться к врачу.

Можно ли детям принимать Флюдитек?

Форму саше 750 мг/10 мл детям до 15 лет не применяют. Для детей предназначен Флюдитек в форме сиропа 5% (с 5 лет) и сиропа 2% (с 2 лет). Дозировки рассчитываются по возрасту и массе тела ребёнка.

Можно ли принимать Флюдитек при беременности?

Нет. Флюдитек противопоказан при беременности. При кашле во время беременности нужна консультация врача — он предложит безопасные немедикаментозные или медикаментозные альтернативы в зависимости от срока и состояния.

Сколько дней принимать Флюдитек?

Без назначения врача — не более 8 дней подряд. При острых инфекционных заболеваниях обычно достаточно 5–7 дней. При хронических заболеваниях (ХОБЛ, хронический бронхит) длительность курса устанавливает врач — она может составлять несколько недель.

Почему нельзя совмещать Флюдитек с препаратами от кашля?

Противокашлевые средства (кодеин, бутамират, декстрометорфан) подавляют кашлевой рефлекс. Флюдитек разжижает мокроту и увеличивает её количество. Если разжиженная мокрота не откашливается из-за действия противокашлевого средства, она накапливается в нижних отделах дыхательных путей, что резко повышает риск развития пневмонии или ателектаза (спадания участка лёгкого). Это одно из важнейших практических правил применения муколитиков.

Флюдитек или АЦЦ: что лучше при бронхите?

Оба препарата помогают отхождению мокроты, но работают по-разному. АЦЦ (ацетилцистеин) непосредственно разрывает молекулярные связи в муцине — быстрый разжижающий эффект. Флюдитек (карбоцистеин) нормализует состав слизи и восстанавливает мерцательный эпителий — более постепенный, но «системный» эффект, включая мукорегуляцию в ЛОР-органах. При бронхите с сопутствующим синуситом Флюдитек может быть предпочтительнее; при остром бронхите без ЛОР-компонента — оба применяются успешно.

Когда начинает действовать Флюдитек?

Первые признаки улучшения — облегчение откашливания и уменьшение вязкости мокроты — обычно заметны к 2–3-му дню применения. Не стоит ждать эффекта уже на первый день: мукорегуляция — процесс постепенный.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Флюдитек в ближайшей аптеке, наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ. Там же представлены другие муколитики и отхаркивающие средства.

• Флюдитек в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Муколитики и отхаркивающие»:
  • Флуимуцил
  • Эльмуцин

Источники

1. Видаль. Флюдитек — инструкция по применению. https://www.vidal.ru/drugs/fluditec
2. РЛС. Флюдитек — описание препарата. https://www.rlsnet.ru/drugs/flyuditek-7284
3. Государственный реестр лекарственных средств. Карбоцистеин. https://grls.rosminzdrav.ru
4. Клинические рекомендации «Острый бронхит». Министерство здравоохранения РФ, 2021.
5. Schultz A. et al. Carbocisteine in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease: a meta-analysis. Eur Respir J, 2016.
6. Инструкция производителя