Холисал: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Холисале

• Холисал — это инструкция по применению стоматологического геля с обезболивающим, противовоспалительным и антисептическим действием на основе холина салицилата и цеталкония хлорида.
• Препарат применяют при стоматите, гингивите, пародонтите, болях при прорезывании зубов у детей, кандидозе слизистой рта, травмах десны и других воспалительных заболеваниях полости рта.
• Холисал отпускается без рецепта врача; его разрешено применять у детей с 1 года и взрослых, но у беременных и кормящих — только с осторожностью под наблюдением врача.
• Главное противопоказание — гиперчувствительность к холина салицилату, салицилатам (аспирин-подобным веществам) или бензалкония хлориду.
• Гель наносят на поражённый участок слизистой оболочки 2–3 раза в сутки; обезболивающий эффект наступает через 2–3 минуты и сохраняется до 2–8 часов.
• Детям до 1 года препарат противопоказан; у детей от 1 года применяют дозу вдвое меньше взрослой — полоску геля длиной 0,5 см.

Состав и форма выпуска

Холисал — комбинированный препарат для местного применения в стоматологии. Действующие вещества в 1 г геля: холина салицилат — 87,1 мг и цеталкония хлорид — 0,1 мг.

Холина салицилат — производное салициловой кислоты (той же группы, что аспирин), которое при местном нанесении обеспечивает обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. В отличие от ацетилсалициловой кислоты, он хорошо всасывается через слизистую оболочку при местном применении, а системное всасывание при нанесении в полости рта ограничено.

Цеталкония хлорид — четвертичное аммониевое соединение (катионный антисептик), которое подавляет жизнедеятельность бактерий, грибков и вирусов. Это делает Холисал эффективным при инфекционном воспалении (кандидозный стоматит, гингивит, осложнённый микробным налётом).

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза — гелеобразующий агент), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло аниса звёздчатого, этанол 96%, вода. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое прилипание геля к слизистой оболочке и длительное удержание активных компонентов на месте нанесения.

Форма выпуска: гель стоматологический в алюминиевых тубах по 10 г или 15 г, помещённых в картонную пачку с инструкцией.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Холисал оказывает сразу несколько взаимодополняющих эффектов, которые определяют его применение в стоматологической практике.

Обезболивающий эффект наступает быстро — в течение 2–3 минут после нанесения — и сохраняется 2–8 часов. Это связано с тем, что холина салицилат тормозит синтез простагландинов (биологически активных веществ — медиаторов воспаления и боли) через ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ). Уменьшение простагландинов в тканях снижает чувствительность болевых рецепторов и интенсивность воспалительной реакции.

Противовоспалительный и жаропонижающий эффекты также обусловлены ингибированием ЦОГ. Холина салицилат подавляет функцию макрофагов и нейтрофилов (клеток иммунной системы, участвующих в воспалении), снижает продукцию интерлейкина-1 (провоспалительного цитокина) и угнетает синтез простагландинов. В результате уменьшается отёк, покраснение и болезненность слизистой оболочки.

Противомикробный и противогрибковый эффекты холина салицилата дополняются мощным антисептическим действием цеталкония хлорида. Цеталкония хлорид нарушает целостность клеточных мембран микроорганизмов, активен как в кислой, так и в щелочной среде. Это позволяет применять Холисал при кандидозном (грибковом) поражении слизистой рта, при инфекционных стоматитах и гингивитах вне зависимости от pH среды полости рта.

Адгезивная гелевая основа на этанол-гиэтеллозной основе обеспечивает прочное сцепление препарата со слизистой оболочкой даже в условиях слюнотечения, что создаёт условия для реализации длительного местного действия.

Фармакокинетика

При местном применении холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта. Степень системной абсорбции при нанесении геля в рекомендуемых дозах невелика, что определяет хорошую переносимость и минимальный риск системных эффектов. Выводится из организма почками.

Цеталкония хлорид действует преимущественно местно; его системное всасывание через слизистую при нанесении в рекомендуемых дозах незначительно. Данные о фармакокинетике компонентов в официальной инструкции приводятся в ограниченном объёме.

Показания к применению

Холисал предназначен для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства. Официальные показания:

• Стоматит различной этиологии (афтозный, герпетический, кандидозный, травматический).
• Гингивит (воспаление дёсен).
• Пародонтит (воспаление тканей, окружающих корень зуба).
• Повреждение слизистой оболочки рта при ношении съёмных зубных протезов.
• Травматические повреждения слизистой оболочки рта.
• Боль при прорезывании зубов у детей.
• Хейлит (воспаление губ).
• Кандидоз слизистой оболочки полости рта.
• Небольшие оперативные вмешательства в полости рта (облегчение боли в послеоперационном периоде).
• Красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке рта.
• Поражение слизистой полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к холина салицилату, бензалкония хлориду, салицилатам (включая ацетилсалициловую кислоту) или другим компонентам препарата.

С осторожностью

• Беременность — применение возможно только под наблюдением врача, так как системное всасывание салицилатов может быть нежелательным для плода.
• Период грудного вскармливания — применять с осторожностью, под контролем врача.
• Дети от 1 года — доза вдвое меньше, чем у взрослых; требуется наблюдение взрослых при нанесении.

Пациентам с известной непереносимостью аспирина или других НПВС следует сообщить врачу перед применением Холисала, поскольку холина салицилат относится к той же группе.

Способ применения и дозы

Холисал применяют местно — наносят непосредственно на поражённый участок слизистой оболочки полости рта.

Взрослые

Полоску геля длиной около 1 см выдавливают на чистый палец и лёгкими массирующими движениями втирают в поражённый участок слизистой оболочки. При необходимости обезболивания перед едой гель наносят до приёма пищи; при лечебных целях — после еды и перед сном.

При заболеваниях пародонта гель вводят в десневые карманы или применяют в виде компрессов, осторожно втирая в дёсны 1–2 раза в сутки. Частота нанесения не должна превышать 3 раз в сутки.

Дети

Детям в возрасте от 1 года наносят полоску геля длиной около 0,5 см по той же технике, что и у взрослых. Применение у детей до 1 года противопоказано. Нанесение у детей должно проводиться под контролем взрослых.

Пожилые пациенты

Специальных ограничений для пожилых пациентов инструкция не предусматривает — применяется обычная дозировка для взрослых.

Длительность курса

Длительность применения определяется динамикой состояния. При стоматите, гингивите и других острых процессах — до исчезновения симптомов. При пародонтите и хронических поражениях — по рекомендации стоматолога. Не следует применять препарат длительно без консультации врача.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Холисал, как правило, хорошо переносится при местном применении. Нежелательные реакции редки.

• Местные реакции: кратковременное ощущение жжения или покалывания на месте нанесения — это нормальная и быстро проходящая реакция, связанная с этанолом в основе геля. Обычно исчезает самостоятельно через несколько секунд.
• Аллергические реакции: покраснение, зуд, отёк в месте нанесения — возможны при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. В таком случае применение следует прекратить.
• Системные реакции: при строгом соблюдении рекомендуемых доз практически не описаны. Теоретически при длительном и обширном применении на повреждённой слизистой у чувствительных пациентов возможно системное всасывание салицилата с соответствующими эффектами.

При появлении выраженного раздражения, усиления воспаления или аллергических симптомов нужно прекратить применение и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы

При местном применении в рекомендуемых дозах передозировка крайне маловероятна. При случайном проглатывании большого количества геля (особенно у детей) возможны симптомы салицилатной интоксикации: тошнота, рвота, шум в ушах, учащённое дыхание.

Что делать

При случайном проглатывании большого количества геля ребёнком необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью или вызвать скорую помощь. Специфического антидота нет — лечение симптоматическое. До приезда врача не следует вызывать рвоту самостоятельно без консультации со специалистом.

Применение при беременности и лактации

Применение Холисала при беременности возможно, но только с осторожностью и под наблюдением врача. Холина салицилат относится к группе салицилатов, а данные о безопасности системных салицилатов при беременности ограниченны. При местном нанесении в рекомендуемых дозах системное всасывание минимально, однако риск полностью не исключён. Особенно осторожными следует быть в III триместре.

В период грудного вскармливания препарат также требует осторожности. Данные о проникновении холина салицилата в грудное молоко при местном применении ограничены. При необходимости применения Холисала в период лактации следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими препаратами

Холисал применяется местно, поэтому его взаимодействие с системными препаратами минимально при соблюдении рекомендуемых доз. Тем не менее следует учитывать ряд особенностей.

• Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) при системном приёме в сочетании с местными салицилатами теоретически могут усиливать антиагрегантный (препятствующий свёртыванию крови) эффект — актуально для пациентов с нарушениями гемостаза.
• Антикоагулянты (варфарин): при значительном системном всасывании салицилатов возможно усиление антикоагулянтного эффекта, однако при местном применении в стандартных дозах это взаимодействие клинически незначимо.
• Другие стоматологические средства: следует избегать нанесения Холисала одновременно с другими гелями или мазями на ту же область, чтобы не снизить адгезию и эффективность препарата.
• Антибиотики для лечения стоматологических инфекций: совместное применение не противопоказано; Холисал обеспечивает симптоматическое облегчение боли и воспаления, пока системная антибактериальная терапия действует на возбудителя.
• Нистатин: при одновременном применении нистатина и некоторых антисептиков возможно взаимное снижение активности. Вопрос о сочетании препаратов решает стоматолог.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Холисал предназначен для местного применения и при нанесении в рекомендуемых дозах не оказывает системного влияния на центральную нервную систему, психомоторные реакции и концентрацию внимания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами не ограничены.

Применение с алкоголем

Специфических данных о взаимодействии Холисала с алкоголем нет. Тем не менее употребление алкоголя при воспалительных заболеваниях полости рта нежелательно: этанол раздражает слизистую и может замедлить заживление. Кроме того, гель содержит спирт в составе основы, и совместный приём алкоголя не рекомендуется.

Условия хранения и срок годности

Холисал хранят при температуре от 2 до 25 °C в недоступном для детей месте. Замораживать гель нельзя. Срок годности указан на упаковке. После истечения срока годности применять препарат запрещено. Тубу следует плотно закрывать после каждого использования.

Аналоги Холисала

Аналоги Холисала — препараты с аналогичными показаниями для местного лечения заболеваний полости рта. Прямые аналоги с тем же составом отсутствуют; ниже приведены препараты той же фармакологической группы или с близким механизмом действия.

• Метрогил Дента — стоматологический гель с метронидазолом и хлоргексидином; акцент на антибактериальном и противопротозойном действии при пародонтите и гингивите.
• Камистад — гель с лидокаином и цветками ромашки; применяется при прорезывании зубов и стоматитах, обезболивающий эффект быстрее, но нет противогрибкового компонента.
• Калгель — гель с лидокаином и цеталкония хлоридом для прорезывания зубов у детей; более узкие показания, чем у Холисала.
• Хлоргексидин (гель) — антисептическое действие, применяется при гингивите и стоматите, обезболивающего компонента нет.
• Асепта гель — стоматологический гель с метронидазолом и хлоргексидином для лечения пародонтита.
• Стоматофит — растительный препарат с противовоспалительным и вяжущим действием для лечения гингивита и стоматита.

Полный список аналогов Холисала

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает гель Холисал?

Холисал помогает при болезненных и воспалительных состояниях слизистой оболочки полости рта: стоматите, гингивите, пародонтите, кандидозе рта, травматических повреждениях десны, боли при прорезывании зубов. Три механизма действия — обезболивание, противовоспалительный и антисептический эффекты — позволяют применять его при широком круге стоматологических проблем.

Можно ли Холисал детям?

Да, начиная с 1 года. Детям от 1 до 18 лет наносят полоску геля длиной 0,5 см (вдвое меньше взрослой дозы), применение должно проходить под наблюдением взрослых. Детям до 1 года препарат противопоказан. При прорезывании зубов у грудных детей (до года) нужно проконсультироваться с педиатром для выбора безопасного альтернативного средства.

Можно ли Холисал при беременности?

С осторожностью — только по назначению или с разрешения врача. Холина салицилат принадлежит к группе салицилатов, которые при беременности применяются ограниченно. При нанесении на небольшие участки слизистой в рекомендуемых дозах риск минимален, однако обширное или длительное применение без врачебного контроля нежелательно.

Можно ли купить Холисал без рецепта?

Да, Холисал отпускается без рецепта врача. Препарат относится к безрецептурным средствам для местного применения в стоматологии. Тем не менее при стоматите, гингивите и пародонтите, которые не проходят в течение нескольких дней, необходима консультация стоматолога.

Как правильно наносить гель Холисал?

Небольшое количество геля (полоска около 1 см для взрослых) выдавливают на чистый указательный палец и лёгкими массирующими движениями втирают в поражённый участок слизистой. Применяют 2–3 раза в сутки: для обезболивания — до еды, для лечения — после еды и перед сном. Полоскать рот сразу после нанесения не нужно — гель должен удерживаться на слизистой.

Сколько дней применять Холисал?

Длительность применения зависит от показания. При острых состояниях (стоматит, травма, прорезывание зубов) — обычно до исчезновения симптомов, как правило, 5–10 дней. При хронических процессах (пародонтит, красный плоский лишай) — по назначению стоматолога. При отсутствии улучшения через 7–10 дней самолечения необходимо обратиться к врачу.

Чем заменить Холисал?

Замену подбирает врач или провизор исходя из симптомов. При боли при прорезывании зубов возможна замена на Камистад или Калгель. При гингивите и пародонтите с преобладанием бактериальной инфекции — Метрогил Дента. При кандидозном стоматите требуется противогрибковый препарат (нистатин местно). Холисал уникален сочетанием обезболивающего, противовоспалительного и противогрибкового эффектов.

Можно ли применять Холисал при кандидозном стоматите («молочнице» рта)?

Да, кандидоз слизистой оболочки полости рта входит в официальные показания к применению Холисала. Цеталкония хлорид в составе препарата обладает противогрибковой активностью в отношении Candida. При распространённом или рецидивирующем кандидозе рта наряду с местными средствами врач может назначить системные противогрибковые препараты.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Холисал в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Наличие и цены на Холисал
• Другие препараты группы «стоматологические противовоспалительные и обезболивающие средства»:
  • Дентамет
  • Метроксидин Дента

Источники

1. Холисал — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/xolisal-14372
2. Холисал (Cholisal) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/cholisal__1929
3. Холина салицилат + Цеталкония хлорид — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/xolina-salicilat-cetalkoniya-xlorid-2462
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Стоматит: причины, симптомы и лечение
• Холисал или Камистад: что лучше и в чём разница