Малат: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Малате

• Малат — это инструкция по применению изотонического раствора электролитов для внутривенных инфузий, который применяется для восполнения потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
• Препарат применяется в условиях стационара для инфузионной терапии при состояниях, сопровождающихся потерей жидкости и электролитов, а также при ацидозе.
• Малат вводится только внутривенно, капельно — в периферические или центральные вены; самостоятельное применение исключено.
• Основные противопоказания — гиперволемия, тяжёлая сердечная недостаточность, почечная недостаточность с анурией, гиперкалиемия, метаболический алкалоз.
• Доза и скорость введения подбираются индивидуально врачом с учётом клинического состояния, массы тела и результатов лабораторных показателей.

Состав и форма выпуска

L-Малат изотонический — сбалансированный изотонический раствор электролитов, концентрация которых адаптирована к концентрации электролитов плазмы крови. Действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид и малат натрия. Малат натрия — это соль яблочной кислоты, которая входит в цикл Кребса (основной путь клеточного энергетического обмена) и при метаболизации даёт бикарбонатный эквивалент, оказывая тем самым буферное антиацидотическое действие.

Состав раствора в сравнении с концентрацией в плазме крови приближен к физиологическому: натрий 140 ммоль/л, калий 5 ммоль/л, кальций 2,5 ммоль/л, магний 1 ммоль/л, хлорид 108 ммоль/л, малат 5 ммоль/л. Такой состав отличает L-Малат изотонический от физиологического раствора хлорида натрия, у которого концентрация хлорида значительно выше нормы для плазмы (154 ммоль/л против 103–108 ммоль/л), что при большом объёме инфузии может вызывать гиперхлоремический ацидоз.

Выпускается в полимерных контейнерах из многослойной полиолефиновой плёнки по 500 мл. Упаковка для стационаров — 10 контейнеров в групповой картонной упаковке. Препарат предназначен исключительно для стационарного применения.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

L-Малат изотонический — изотонический раствор электролитов с антиацидотическим компонентом. Его действие направлено на восстановление и поддержание нормального осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.

Инфузионное замещение жидкости. При изотонической дегидратации (равномерной потере воды и электролитов) введение L-Малата позволяет восстановить объём циркулирующей крови и нормализовать тканевое кровоснабжение. Поскольку состав раствора близок к составу плазмы, он не вызывает смещения электролитного баланса в сторону избытка каких-либо ионов.

Антиацидотический эффект. Малат натрия в организме метаболизируется через цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса) с образованием бикарбоната. Бикарбонат является основным буфером крови, нейтрализующим ионы водорода (протоны) и тем самым восстанавливающим нормальное значение pH. Именно поэтому препарат показан при ацидозе или угрозе его развития, тогда как при метаболическом алкалозе его применение противопоказано — избыток бикарбоната усугубит сдвиг pH в щелочную сторону.

Участие электролитов. Кальций необходим для нормальной функции мышц и нервной системы, свёртывания крови. Калий — ключевой внутриклеточный катион, определяющий возбудимость сердечной и скелетной мускулатуры. Магний — кофактор сотен ферментов, участвующих в синтезе АТФ и репарации ДНК. Их суммарное присутствие в физиологических концентрациях отличает L-Малат от «простого» солевого раствора.

Фармакокинетика

После внутривенного введения раствор непосредственно поступает в системный кровоток. Электролиты распределяются в соответствующие водные секторы организма: натрий и хлорид — преимущественно во внеклеточное пространство, калий — в клетки. Малат метаболизируется в цикле Кребса. Ионы электролитов выводятся почками. Фармакокинетические параметры (T₁/₂ и т. п.) для изотонических растворов электролитов в официальной инструкции не приводятся — это обусловлено тем, что вводимые вещества являются нормальными компонентами плазмы крови.

Показания к применению

L-Малат изотонический применяется в следующих ситуациях.

• Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации (равномерная потеря воды и электролитов без выраженного осмотического сдвига).
• Состояния с ацидозом или угрозой его развития — в частности, послеоперационные состояния, сепсис, диарея, потери через желудочно-кишечные свищи.
• Поддержание водно-электролитного баланса у пациентов, которые не могут получать жидкость перорально (при рвоте, нарушении глотания, в послеоперационном периоде).
• В качестве основы для инфузионной терапии в хирургии, реаниматологии, терапии при необходимости восполнения ОЦК (объёма циркулирующей крови).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперволемия (избыток объёма жидкости в организме).
• Хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса (риск перегрузки объёмом).
• Почечная недостаточность с олигурией (резко сниженным мочеиспусканием) или анурией (полным отсутствием мочеиспускания).
• Тяжёлый общий отёк (гипергидратация).
• Гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
• Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови).
• Метаболический алкалоз (смещение pH крови в щелочную сторону).

С осторожностью

• Пациенты с сердечной или лёгочной недостаточностью — инфузия большого объёма возможна только при постоянном мониторинге (давление, частота дыхания, диурез).
• Беременность с токсикозом — применять с осторожностью при постоянном контроле объёма, электролитов и кислотно-щелочного баланса.
• Детский возраст — скорость и объём введения жёстко регламентированы.

Особое внимание при применении у этих групп обусловлено тем, что даже изотонический раствор при быстром введении или избыточном объёме может вызвать перегрузку сосудистого русла и отёк лёгких у предрасположенных пациентов.

Способ применения и дозы

L-Малат изотонический вводится капельно внутривенно в периферические и центральные вены. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами без предварительной проверки совместимости; нельзя смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты — возможно образование осадка.

Взрослые

Рекомендуемый суточный объём для взрослых и пожилых пациентов — от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1–6 ммоль натрия/кг/сутки и 0,03–0,17 ммоль калия/кг/сутки. Максимальная скорость введения определяется потребностью пациента в жидкости, его клиническим состоянием, массой тела и биологическим статусом. Доза 30 мл раствора/кг/сутки покрывает физиологические потребности организма в жидкости; при лихорадке, диарее, свищах и других дополнительных потерях объём увеличивают.

Дети

Суточный объём для детей — 20–100 мл/кг массы тела/сутки. Скорость введения зависит от возраста: до 1 года — 6–8 мл/кг/ч, с 1 до 2 лет — 4–6 мл/кг/ч, с 2 до 11 лет — 2–4 мл/кг/ч. Введение у детей требует особенно тщательного контроля баланса жидкости и электролитов.

Пожилые пациенты

У пожилых людей функция почек снижается физиологически, поэтому необходим регулярный мониторинг диуреза, электролитов и общего баланса жидкости во избежание перегрузки.

Длительность курса

L-Малат изотонический вводят столько, сколько требуется для восстановления водно-электролитного баланса — до нормализации клинических и лабораторных показателей. Продолжительность определяется исключительно состоянием пациента.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

При правильном применении и соблюдении противопоказаний L-Малат изотонический переносится хорошо. Нежелательные реакции связаны преимущественно с нарушением правил введения.

• Гиперволемия (перегрузка объёмом) при слишком большой скорости или избыточном объёме введения: отёки, одышка.
• Нарушения электролитного баланса при длительных инфузиях: гипонатриемия, гипокалиемия, гипокальциемия или, напротив, гиперкалиемия.
• Местные реакции в месте введения: флебит (воспаление вены), болезненность, инфильтрат.
• Аллергические реакции (крайне редко).

Для снижения риска нежелательных явлений необходим регулярный мониторинг: контроль объёма вводимой жидкости, уровня электролитов плазмы, кислотно-щелочного состояния и суточного диуреза.

Передозировка

Симптомы

• Гиперволемия: нарастающие отёки, одышка, повышение артериального давления.
• Дисбаланс электролитов (гиперкалиемия, гиперкальциемия): нарушения сердечного ритма, мышечная слабость.
• Метаболический алкалоз при избыточном введении малата.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить инфузию и вызвать врача. Лечение симптоматическое: при гиперволемии назначают диуретики с одновременным мониторингом электролитов плазмы. При нарушениях сердечного ритма — соответствующие меры в условиях реанимации. Все мероприятия проводятся исключительно медицинским персоналом.

Применение при беременности и лактации

Данные о применении L-Малата изотонического при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. По имеющимся сведениям, при постоянном мониторинге объёма инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса серьёзных осложнений при применении по показаниям не зафиксировано. Тем не менее при токсикозах беременных необходима особая осторожность.

В период грудного вскармливания риск для ребёнка от применения физиологических растворов электролитов минимален, поскольку вводимые вещества являются нормальными компонентами плазмы крови. Решение о применении принимает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

• Препараты, содержащие карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты — нельзя смешивать в одном контейнере с L-Малатом: образуется осадок, нарушающий прозрачность раствора.
• Дигоксин и сердечные гликозиды — гиперкальциемия, возможная при избыточном введении кальция, потенцирует токсичность гликозидов.
• Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, сартаны — совместное применение с большими объёмами раствора, содержащего калий, может привести к гиперкалиемии.
• Антибиотики и другие инфузионные препараты — совместимость с конкретными препаратами необходимо проверять по таблицам совместимости перед добавлением в контейнер.
• Нейромышечные блокаторы — введение кальция может изменять их эффективность.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

L-Малат изотонический применяется только в условиях стационара внутривенно; вопрос об управлении автотранспортом в период самого введения не актуален. После завершения инфузионной терапии способность управлять транспортными средствами определяется общим состоянием пациента и основным заболеванием, по поводу которого проводилось лечение.

Применение с алкоголем

В период проведения инфузионной терапии в стационаре употребление алкоголя недопустимо: этанол влияет на водно-электролитный баланс (усиливает диурез), нарушает кислотно-щелочное состояние и сердечно-сосудистую регуляцию. Совместное применение алкоголя и инфузионных растворов в стационарных условиях практически исключено регламентами медицинских учреждений.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C; допускается замораживание (по данным производителя). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Перед введением необходимо убедиться в прозрачности раствора и целостности контейнера.

Аналоги Малата

Ниже приведены реальные аналоги L-Малата изотонического — препараты из той же группы сбалансированных кристаллоидных растворов для инфузий.

• Стерофундин Изотонический — сбалансированный электролитный раствор с ацетатом и малатом, аналогичная концентрация основных ионов.
• Плазма-Лит 148 — многоэлектролитный изотонический раствор с ацетатом и глюконатом в качестве буфера.
• Рингера лактат — классический сбалансированный раствор с лактатом как предшественником бикарбоната; несколько меньше ионов по сравнению с плазмой.
• Раствор Рингера — изотонический электролитный раствор без буферного компонента, подходит для кратковременного замещения объёма.
• Натрия хлорид 0,9% — наиболее простой изотонический раствор; не содержит калий, кальций, магний и буфер; при больших объёмах вызывает гиперхлоремический ацидоз.
• Полиионик раствор — многокомпонентный электролитный раствор, применяется аналогично при дегидратации.

Полный список аналогов Малата

Часто задаваемые вопросы

Для чего применяют Малат (L-Малат изотонический)?

Малат применяют для восполнения потерь жидкости и электролитов при обезвоживании, а также при состояниях с ацидозом или угрозой его развития. Это стационарный препарат, который вводят внутривенно капельно. Он применяется в хирургии, реаниматологии и терапии, когда пациент не может получать жидкость через рот или когда потери жидкости слишком велики для восполнения перорально.

Чем Малат отличается от физиологического раствора?

L-Малат изотонический — сбалансированный раствор, состав которого приближен к составу плазмы крови: в нём присутствуют калий, кальций, магний и малат (буферный компонент). Физиологический раствор (0,9% NaCl) содержит только натрий и хлорид, причём хлорида значительно больше, чем в плазме. При введении большого объёма физиологического раствора возникает гиперхлоремический ацидоз, тогда как L-Малат такой проблемы не создаёт и дополнительно оказывает антиацидотическое действие.

Можно ли применять Малат при беременности?

С осторожностью, особенно при токсикозах беременных. По имеющимся данным, применение по показаниям при постоянном мониторинге кислотно-щелочного состояния и электролитов не вызывало серьёзных осложнений. Решение о применении принимает врач, который взвешивает пользу и возможные риски в конкретной клинической ситуации.

Можно ли купить Малат без рецепта?

Нет, L-Малат изотонический — раствор для инфузий, предназначенный для стационарного применения. Он применяется только в условиях медицинского учреждения под контролем врача и медицинского персонала, поэтому не предназначен для самостоятельного использования вне стационара.

С какими препаратами несовместим Малат?

L-Малат изотонический нельзя смешивать в одном контейнере с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты — образуется осадок. При совместном применении с сердечными гликозидами, калийсберегающими диуретиками или препаратами, влияющими на уровень электролитов, необходим дополнительный мониторинг.

Сколько времени вводят Малат?

Продолжительность введения определяется клинической ситуацией: раствор вводят столько, сколько необходимо для восстановления водно-электролитного баланса. Объём и скорость инфузии устанавливает врач на основании клинических признаков дегидратации, лабораторных данных и диуреза.

Чем заменить Малат?

Ближайшие аналоги — другие сбалансированные кристаллоидные растворы: Стерофундин Изотонический, Плазма-Лит 148, раствор Рингера лактат. При менее строгих требованиях к буферированию возможно применение раствора Рингера или физиологического раствора — но только по назначению врача, так как у каждого из этих растворов свои показания и ограничения.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Малат в ближайшей аптеке или аптечном складе — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Малат в каталоге аптек
• Другие препараты группы «кристаллоидные растворы для инфузий»:
  • Йоностерил

Источники

1. L-Малат изотонический — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/l-malat-izotoniceskii-85798
2. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
3. Стерофундин Изотонический — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru
4. Плазма-Лит 148 — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru
5. Видаль — справочник лекарственных средств: https://www.vidal.ru
6. Инструкция производителя