Мебеверин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Мебеверине

• Мебеверин — это миотропный спазмолитик, инструкция по применению которого рекомендует использовать его при синдроме раздражённого кишечника и функциональных кишечных расстройствах, сопровождающихся болью и спазмами.
• Препарат устраняет спазмы гладкой мускулатуры кишечника без влияния на общий тонус организма — применяется при синдроме раздражённого кишечника (СРК), функциональном запоре, функциональной диарее и болях в животе.
• Таблетки 135 мг отпускаются без рецепта врача, тогда как капсулы пролонгированного действия 200 мг требуют рецепта.
• Главное абсолютное противопоказание — возраст до 18 лет: препарат не изучался у детей и подростков, поэтому его применение в этой группе не допускается.
• Таблетки принимают за 20 минут до еды трижды в сутки; капсулы пролонгированного действия — дважды в сутки; точную схему и продолжительность лечения назначает врач.
• При появлении крови в стуле, необъяснимой потере веса или лихорадке на фоне кишечных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу, не дожидаясь приёма Мебеверина.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Мебеверина — мебеверина гидрохлорид. Это синтетическое соединение, относящееся к классу миотропных спазмолитиков, то есть препаратов, расслабляющих гладкую мускулатуру непосредственно на уровне мышечной клетки, не задействуя нервную систему. Именно поэтому мебеверин практически не вызывает системных эффектов, характерных для антихолинергических спазмолитиков.

Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах:

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 135 мг — наиболее распространённая форма (торговые марки: Мебеверин-СЗ, Мебеспалин, Мебеверин-ВЕРТЕКС). Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. В одной упаковке обычно 20, 30, 40 или 50 таблеток.
• Капсулы пролонгированного действия (ретард) 200 мг — обеспечивают равномерное высвобождение действующего вещества на протяжении нескольких часов, что позволяет снизить кратность приёма до двух раз в сутки (торговое название: Мебеверин, Мебеверин-ВЕРТЕКС ретард).

В составе вспомогательных веществ таблеток могут присутствовать лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат и компоненты плёночной оболочки. Пациентам с непереносимостью лактозы важно ознакомиться с полным составом конкретного препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мебеверин относится к миотропным спазмолитикам — препаратам, которые снимают спазм гладкой мускулатуры через прямое воздействие на мышечные клетки кишечника. Это принципиально отличает его от атропиноподобных средств, которые действуют через блокаду нервных рецепторов. Основной механизм мебеверина — блокада быстрых натриевых каналов в стенке клетки гладкой мускулатуры кишечника. В результате уменьшается поступление ионов натрия внутрь клетки, что снижает способность мышечного волокна к сокращению и тем самым устраняет болезненный спазм.

Помимо влияния на натриевые каналы, мебеверин опосредованно снижает выход ионов калия из клетки. Это предупреждает избыточное расслабление гладкой мускулатуры и гипотонию кишечника — то есть препарат действует сбалансированно: убирает патологический спазм, но не приводит к «вялому» кишечнику. Именно эта двойственность механизма делает мебеверин одним из препаратов выбора при синдроме раздражённого кишечника, для которого характерно чередование запоров и диареи.

Важно подчеркнуть, что мебеверин практически не обладает системным антихолинергическим действием. Это означает, что он не вызывает типичных побочных эффектов холиноблокаторов: сухости во рту, нарушения зрения, задержки мочи, учащения сердцебиения. Препарат избирательно действует на кишечник, не затрагивая другие органы и системы.

Фармакокинетика

После приёма внутрь мебеверин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Таблетки 135 мг после поглощения полностью гидролизуются (расщепляются) в стенке кишечника и печени на два основных метаболита — верагутрол и дезметилмебеверинную кислоту. Именно эти продукты обеспечивают терапевтический эффект; в плазме крови исходное вещество практически не определяется.

При приёме капсул пролонгированного действия 200 мг высвобождение происходит постепенно на протяжении нескольких часов, что обеспечивает более стабильную концентрацию активных метаболитов в крови и возможность двукратного приёма в сутки вместо трёхкратного. Выведение метаболитов происходит преимущественно почками. Препарат не накапливается при длительном применении и не оказывает заметного влияния на ферменты печени, отвечающие за метаболизм других лекарств.

Показания к применению

Мебеверин применяется при функциональных расстройствах кишечника, то есть при таких нарушениях, при которых структурных изменений слизистой нет, но моторика нарушена. Перед началом лечения врач должен исключить органические причины кишечных симптомов.

Показания согласно официальной инструкции:

• Синдром раздражённого кишечника (МКБ-10: K58) — основное показание; боли и спазмы, изменение частоты и консистенции стула.
• Функциональный запор (K59.0) — при преобладании спастической моторики.
• Функциональная диарея (K59.1) — при ускоренной болезненной моторике кишечника.
• Боль в животе функционального характера (R10.4).
• Метеоризм и чувство вздутия (R14), связанные со спазмом кишечника.
• Спастические состояния кишечника при синдроме раздражённого кишечника с болевым синдромом, диареей или запором, либо смешанным вариантом.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к мебеверину или любому вспомогательному веществу.
• Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для лекарственных форм, содержащих лактозу).
• Беременность — применение противопоказано, так как данные о безопасности для плода отсутствуют.
• Период грудного вскармливания — нет данных о проникновении в грудное молоко; применение не рекомендуется.
• Возраст до 18 лет — безопасность и эффективность у детей и подростков не изучены.

С осторожностью

• Пожилой возраст — хотя специальной коррекции дозы не требуется, наличие сопутствующих заболеваний и полипрагмазия требуют внимательного наблюдения.
• Впервые возникшие симптомы со стороны кишечника в сочетании с изменением массы тела, кровью в стуле или повышенной температурой — в этих случаях перед началом приёма препарата необходима консультация врача для исключения органической патологии (опухоль, воспалительное заболевание кишечника).

При перечисленных состояниях «с осторожностью» врач оценивает соотношение пользы и риска индивидуально. Появление новых тревожных симптомов на фоне лечения требует немедленного обращения за медицинской помощью.

Способ применения и дозы

Мебеверин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды. Режим приёма зависит от лекарственной формы; дозы приведены строго по официальной инструкции.

Взрослые

Стандартная доза для таблеток 135 мг — по одной таблетке три раза в сутки за 20 минут до еды. Это связано с тем, что приём до еды обеспечивает контакт действующего вещества со слизистой кишечника до начала пищевой перистальтики, что повышает эффективность. Максимальная суточная доза при использовании таблеток 135 мг составляет 405 мг (3 таблетки). При переходе на форму пролонгированного действия 200 мг принимают по одной капсуле дважды в сутки — утром и вечером.

Дети

Мебеверин противопоказан пациентам моложе 18 лет. Данных о безопасности и эффективности у детей и подростков нет, поэтому назначение детям недопустимо.

Пожилые пациенты

Специальных изменений дозы для пожилых пациентов официальная инструкция не предусматривает. Препарат применяют в обычных взрослых дозах. Пожилым пациентам с сопутствующими заболеваниями и принимающим несколько лекарств одновременно рекомендуется дополнительная консультация врача перед началом лечения.

Длительность курса

Первые признаки улучшения обычно наступают в течение первых 1–2 недель приёма. Для объективной оценки эффективности рекомендуется принимать препарат не менее 6–8 недель. При необходимости длительность лечения может достигать 12 месяцев непрерывно. Если симптомы не улучшаются в течение 4–6 недель — необходима консультация врача для пересмотра диагноза и тактики.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Мебеверин в целом хорошо переносится пациентами: благодаря миотропному (не антихолинергическому) механизму действия классические побочные эффекты антихолинергических спазмолитиков — сухость во рту, задержка мочи, учащённое сердцебиение — для него нетипичны.

Согласно официальной инструкции, нежелательные реакции встречаются редко (1 случай на 1 000–10 000 применений):

• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отёк (отёк Квинке), экзантема (кожная сыпь) — аллергические реакции на компоненты препарата.
• Со стороны нервной системы: головокружение (редко).
• Желудочно-кишечные реакции: в единичных случаях — усиление вздутия, дискомфорт в животе.

При появлении кожных высыпаний, отёка лица или губ, затруднённого дыхания приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью — это признаки аллергической реакции, требующей лечения.

Передозировка

Симптомы

Клинические данные о передозировке мебеверина у человека крайне ограничены. В экспериментальных данных при значительном превышении терапевтических доз отмечалось возбуждение центральной нервной системы. К возможным симптомам относят:

• Повышенная нервная возбудимость.
• Возможная тахикардия (учащённое сердцебиение) при значительном превышении дозы.

В официальной инструкции специфической клинической картины тяжёлой передозировки не описано; имеющиеся сведения основаны на единичных сообщениях.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью — вызвать скорую или обратиться в отделение неотложной помощи. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка (при свежем приёме), активированный уголь, контроль жизненных функций. Не пытайтесь самостоятельно лечить передозировку любыми другими средствами.

Применение при беременности и лактации

Мебеверин противопоказан при беременности. Данных о применении у беременных женщин практически нет: адекватных клинических исследований у человека не проводилось, а экспериментальные данные на животных не позволяют с уверенностью исключить риск для плода. Именно поэтому инструкция относит беременность к абсолютным противопоказаниям. Если симптомы СРК возникают или усугубляются во время беременности, врач подбирает альтернативные методы лечения с доказанной безопасностью.

В период грудного вскармливания применение Мебеверина также не рекомендуется. Неизвестно, проникает ли препарат или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку потенциальный риск для ребёнка не может быть исключён, при необходимости приёма препарата кормящей матерью вопрос о продолжении грудного вскармливания решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Мебеверин обладает минимальным потенциалом лекарственного взаимодействия благодаря местному механизму действия и отсутствию значимого влияния на ферменты печени. Тем не менее, обо всех принимаемых лекарствах следует сообщать врачу или провизору.

Согласно официальным данным:

• Алкоголь — официальная инструкция не содержит специального запрета, однако алкоголь нарушает моторику кишечника и может усилить симптомы СРК, снижая эффективность лечения.
• Антихолинергические препараты (атропин, дротаверин и другие спазмолитики) — теоретически возможно суммирование спазмолитических эффектов; совместное применение должно контролироваться врачом.
• Прокинетики (метоклопрамид, домперидон) — могут уменьшать эффективность мебеверина из-за разнонаправленного влияния на моторику кишечника.
• Лекарства, влияющие на натриевые каналы (некоторые антиаритмики, местные анестетики) — теоретическое взаимодействие через общий механизм; клиническая значимость не установлена.
• Препараты с узким терапевтическим индексом (дигоксин, варфарин, противосудорожные) — формального взаимодействия не описано, однако при назначении необходим стандартный мониторинг.

Данных о клинически значимых фармакокинетических взаимодействиях (по механизму изменения метаболизма) для мебеверина не зарегистрировано.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

По данным официальной инструкции, Мебеверин не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это одно из преимуществ препарата перед антихолинергическими спазмолитиками, которые могут вызывать сонливость и нарушение концентрации. Тем не менее при появлении головокружения (редкая нежелательная реакция) следует воздержаться от вождения до исчезновения симптома.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит прямого запрета на одновременный приём с алкоголем по соображениям безопасности. Однако алкоголь — известный триггер обострений синдрома раздражённого кишечника: он раздражает слизистую кишечника, нарушает микробиоту и моторику. На фоне употребления спиртных напитков эффективность лечения мебеверином закономерно снижается. Пациентам с СРК рекомендуется исключить или существенно ограничить алкоголь как часть общих диетических рекомендаций.

Дополнительные особые указания:

Перед началом применения Мебеверина при впервые возникших симптомах необходима консультация врача для исключения органических причин (воспалительные заболевания кишечника, злокачественные новообразования, инфекции). Препарат не лечит причину заболевания, а устраняет симптоматику — спазм и боль. Если на фоне приёма появляются ректальное кровотечение, неожиданная потеря веса, ночные симптомы или лихорадка, следует немедленно прекратить самолечение и обратиться к врачу.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности — как правило, 3 года для таблеток и 2 года для капсул пролонгированного действия; точный срок указан на упаковке. По истечении срока годности применять препарат нельзя.

Аналоги Мебеверина

Ниже приведены реальные аналоги Мебеверина — препараты с тем же действующим веществом (мебеверина гидрохлорид) или из той же фармакологической группы миотропных спазмолитиков. Замену должен подбирать врач, так как дозировки и формы выпуска различаются.

• Дюспаталин — оригинальный препарат мебеверина производства Abbott (Нидерланды), выпускается в капсулах пролонгированного действия 200 мг.
• Мебеверин-СЗ — отечественный дженерик мебеверина в таблетках 135 мг производства Северная звезда.
• Мебеспалин — таблетки 135 мг, российский дженерик мебеверина.
• Мебеверин-ВЕРТЕКС — выпускается в таблетках 135 мг и капсулах 200 мг производства Вертекс (Россия).
• Спарекс — капсулы пролонгированного действия 200 мг на основе мебеверина, производство Словакия/Россия.
• Ниаспам — капсулы ретард 200 мг, ещё один аналог пролонгированной формы мебеверина.
• Но-шпа — дротаверин, другой миотропный спазмолитик, применяется при спазмах кишечника, хотя механизм несколько иной.
• Тримедат — тримебутин, агонист периферических опиоидных рецепторов; применяется при СРК, обладает регуляторным действием на моторику.

Полный список аналогов Мебеверина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Мебеверин?

Мебеверин помогает при болях и спазмах в животе, связанных с синдромом раздражённого кишечника, функциональными запорами и диареей. Препарат расслабляет спазмированную гладкую мускулатуру кишечника, снимая болезненные ощущения и дискомфорт. Он не лечит инфекции или воспаление, а устраняет функциональный компонент — патологическое напряжение кишечной стенки. При впервые возникших симптомах необходима консультация врача для уточнения диагноза.

Можно ли принимать Мебеверин при беременности?

Нет. Мебеверин противопоказан при беременности, так как достаточных данных о его безопасности для плода нет. При появлении кишечных симптомов во время беременности обратитесь к врачу — он подберёт безопасный метод лечения с учётом вашего положения. Самостоятельно принимать Мебеверин или любые другие спазмолитики при беременности не рекомендуется.

Можно ли купить Мебеверин без рецепта?

Таблетки Мебеверин 135 мг в России отпускаются без рецепта врача. Однако капсулы пролонгированного действия 200 мг относятся к рецептурным препаратам. При покупке уточняйте рецептурный статус у провизора в аптеке: он может различаться в зависимости от производителя и серии.

Сколько принимать Мебеверин?

Минимальный курс для оценки эффективности составляет 6–8 недель. При длительном течении синдрома раздражённого кишечника приём может продолжаться до 12 месяцев. Конкретную продолжительность лечения устанавливает врач. Самостоятельно прекращать приём раньше срока не рекомендуется: эффект нарастает постепенно и при преждевременной отмене симптомы могут вернуться.

С чем нельзя совмещать Мебеверин?

Мебеверин практически не вступает в клинически значимые взаимодействия с другими лекарствами. Тем не менее не следует одновременно принимать несколько спазмолитиков без назначения врача — суммарный эффект непредсказуем. Алкоголь снижает эффективность лечения СРК, поэтому его употребление нежелательно. О всех принимаемых препаратах (включая БАД и травяные чаи) сообщайте своему врачу.

Чем заменить Мебеверин?

Прямую замену с тем же действующим веществом обеспечивают дженерики: Дюспаталин, Спарекс, Ниаспам, Мебеспалин и другие препараты мебеверина. Из группы миотропных спазмолитиков также применяется дротаверин (Но-шпа), а при СРК может использоваться тримебутин (Тримедат). Замену назначает врач — самостоятельно менять препарат не стоит, так как дозировки и схемы приёма различаются.

Помогает ли Мебеверин при запоре?

При функциональном запоре, обусловленном спазмом кишечника (спастический запор), Мебеверин может быть эффективен, так как устраняет патологическое тоническое сокращение кишечной стенки. При механическом или иных видах запора препарат менее действенен. Для уточнения причины запора и выбора оптимального лечения рекомендуется консультация гастроэнтеролога.

Можно ли принимать Мебеверин длительно?

Да, при СРК Мебеверин может применяться длительно — до 12 месяцев без перерыва. Препарат не вызывает привыкания и не накапливается в организме. Однако при длительном применении периодическая оценка эффективности лечащим врачом обязательна. Если за 4–6 недель приёма улучшения не наступает, врач пересматривает диагноз и схему терапии.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Мебеверин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Мебеверин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «миотропные спазмолитики»:
  • Дротаверин
  • Папаверин

Источники

1. Мебеверин-СЗ — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/mebeverin-sz-80018
2. Мебеверин (Mebeverine) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/mebeverine-sz
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Мебеверин — описание действующего вещества, РЛС: https://www.rlsnet.ru/active-substance/mebeverin-1247
5. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Мебеверин или Дюспаталин: что лучше и в чём разница
• Дисбактериоз кишечника: миф или диагноз