Ренгалин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Ренгалине

• Ренгалин — противокашлевый препарат с антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действием; инструкция по применению рекомендует его при продуктивном и непродуктивном кашле на фоне гриппа, ОРВИ, бронхита, фарингита, ларинготрахеита, ХОБЛ и астмы.
• Действующие вещества — аффинно очищенные антитела к трём медиаторам боли и воспаления: брадикинину, гистамину и морфину; по 10 000 единиц модифицирующего действия (ЕМД) каждого.
• Отпускается без рецепта врача.
• Противопоказан только при гиперчувствительности к компонентам и детям до 3 лет.
• Таблетки рассасывают во рту (не глотают целиком); принимают не во время приёма пищи.
• Препарат содержит изомальт — при сахарном диабете необходима консультация врача.

Состав и форма выпуска

Ренгалин выпускается в виде таблеток для рассасывания. Упаковки по 20 таблеток (2 контурных ячейковых упаковки по 10 штук в картонной пачке).

Каждая таблетка содержит:

• антитела к брадикинину аффинно очищенные — 10 000 ЕМД (единиц модифицирующего действия);
• антитела к гистамину аффинно очищенные — 10 000 ЕМД;
• антитела к морфину аффинно очищенные — 10 000 ЕМД.

Вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, цикламат натрия, сахарин натрия.

Регистрационное удостоверение: ЛП-№(000032)-(РГ-RU) от 19.12.19, бессрочно; дата переоформления: 23.10.24. Производитель — НПФ «Материа Медика Холдинг» (Россия). Срок годности — 3 года.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ренгалин относится к группе релиз-активных (сверхмалых доз) препаратов. Его действующие вещества — аффинно очищенные антитела к эндогенным регуляторным молекулам — брадикинину, гистамину и морфину. В процессе производства антитела подвергаются специальной обработке (аффинной очистке и многократным разведениям с динамизацией), что обеспечивает их особое, так называемое «модифицирующее» действие на молекулы-мишени.

Антитела к брадикинину модифицируют функциональную активность брадикинина — ключевого провоспалительного медиатора. Брадикинин выделяется при инфекционном воспалении в бронхах и трахее, активирует рецепторы кашля (ирритантные рецепторы) в дыхательных путях, вызывает бронхоспазм (сужение бронхов) и раздражение, которое ощущается как першение и позыв к кашлю. Модулируя активность брадикинина, препарат снижает гиперреактивность дыхательных путей и интенсивность кашля.

Антитела к гистамину снижают гистамин-обусловленный компонент воспаления и бронхоконстрикции. Гистамин освобождается из тучных клеток и базофилов при аллергических и инфекционно-воспалительных процессах; он расширяет капилляры, повышает их проницаемость и вызывает отёк слизистых дыхательных путей. Модуляция его активности уменьшает отёк и воспаление бронхиальной слизистой.

Антитела к морфину воздействуют на эндогенную опиоидную систему, которая участвует в регуляции болевой чувствительности и кашлевого рефлекса. Через систему эндогенных опиоидов реализуется часть противокашлевого действия препарата: снижение чувствительности кашлевых рецепторов без угнетения дыхательного центра — что принципиально отличает Ренгалин от наркотических противокашлевых средств.

Суммарный клинический профиль препарата: противокашлевое + противовоспалительное + антибронхоконстрикторное действие. Работает как при сухом (непродуктивном), так и при влажном (продуктивном) кашле, не ингибируя мукоцилиарный транспорт и не вызывая накопления мокроты.

Фармакокинетика

Ввиду особой природы препарата (сверхмалые дозы антител) стандартная фармакокинетика с определением концентрации в плазме не применима. Начало рассасывания таблетки обеспечивает контакт действующих веществ со слизистой ротовой полости и последующее системное действие через рецепторный и нейрогуморальный аппарат. Официальная инструкция количественных параметров всасывания, распределения и выведения не приводит.

Показания к применению

Ренгалин показан взрослым и детям от 3 лет при кашле различного происхождения:

• Продуктивный и непродуктивный (сухой) кашель при гриппе и ОРВИ.
• Острый фарингит.
• Ларинготрахеит.
• Острый обструктивный ларингит.
• Хронический бронхит (обострение).
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ).
• Другие инфекционно-воспалительные и аллергические заболевания верхних и нижних дыхательных путей.
• Бронхиальная астма в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
• Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

• Сахарный диабет — таблетки содержат изомальт (сахарный спирт); при сахарном диабете требуется консультация врача о допустимости применения.

Ренгалин отличается минимальным перечнем противопоказаний, что делает его одним из наиболее безопасных по профилю применения противокашлевых препаратов.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не во время приёма пищи: держат во рту до полного растворения (рассасывания), не проглатывая целиком. Линия разлома (риска) на таблетке не предназначена для её разламывания. Приём вне приёма пищи повышает биодоступность.

Взрослые

По 1–2 таблетки 3 раза в сутки. В первые 3 дня острого заболевания (при выраженных симптомах) частоту можно увеличить до 4–6 раз в сутки.

Дети

Детям от 3 до 18 лет режим дозирования не отличается от режима для взрослых: по 1–2 таблетки 3 раза в сутки; в первые дни болезни можно до 4–6 раз в сутки. Детям до 3 лет препарат противопоказан.

Пожилые пациенты

Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется. Применяют в стандартных дозах.

Длительность курса

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания. При острых состояниях (ОРВИ, острый бронхит) обычно достаточно 7–10 дней. При хронических заболеваниях дыхательных путей курс может быть более длительным.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

• Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата (аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница).

Зарегистрированных серьёзных нежелательных реакций при применении Ренгалина в официальной инструкции не отмечено. Хорошая переносимость обусловлена сверхмалыми дозами действующих веществ и отсутствием у них системного токсического действия.

Передозировка

Симптомы

При передозировке возможны диспептические явления — тошнота, дискомфорт в животе, расстройство стула — обусловленные вспомогательными веществами (изомальт в больших количествах обладает слабительным эффектом).

Что делать

Прекратить приём препарата. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. При выраженных симптомах обратиться к врачу.

Применение при беременности и лактации

Беременность. Безопасность применения Ренгалина при беременности специально не изучалась. Препарат применяют во время беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск оценивает лечащий врач.

Кормление грудью. В период лактации препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для ребёнка. Решение о применении принимает лечащий врач. Данных о проникновении действующих веществ в грудное молоко в официальной инструкции не приводится.

Взаимодействие с другими препаратами

До настоящего времени случаев несовместимости Ренгалина с другими лекарственными средствами официально не зарегистрировано. Вместе с тем необходимо учитывать общие принципы комбинированной терапии при кашле.

• Противокашлевые препараты центрального действия (кодеин, декстрометорфан): при совместном применении с муколитиками (ацетилцистеин, амброксол) риска нет, однако комбинирование нескольких противокашлевых средств одновременно, как правило, нецелесообразно.
• Муколитики и отхаркивающие: Ренгалин не подавляет мукоцилиарный транспорт, поэтому может применяться совместно с муколитиками при влажном кашле.
• Антибиотики и противовирусные средства: специального взаимодействия не зафиксировано; применение Ренгалина в составе комплексной терапии инфекций дыхательных путей безопасно.
• Антигистаминные препараты: теоретически при совместном применении возможен взаимный синергизм в части снижения бронхоконстрикции и воспаления; клинических данных о нежелательных взаимодействиях нет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Ренгалин не влияет на центральную нервную систему (не угнетает дыхательный центр и не вызывает сонливости), не нарушает психомоторные реакции и концентрацию внимания. Управление автотранспортом и работа с механизмами в период лечения не ограничены.

Применение с алкоголем

Специального взаимодействия Ренгалина с алкоголем в инструкции не описано. Тем не менее алкоголь раздражает слизистые дыхательных путей, усиливает воспаление и ухудшает течение кашля. При инфекциях дыхательных путей алкоголь нежелателен вне зависимости от применяемых препаратов.

Следует обратить внимание: состав таблеток включает изомальт — сахарный спирт, обладающий незначительной калорийностью. Пациентам с сахарным диабетом перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом: при приёме 20 таблеток в сутки суммарное количество изомальта остаётся небольшим, однако индивидуальная реакция может различаться.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре от 2 до 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Аналоги Ренгалина

Ренгалин — уникальный препарат по механизму действия (релиз-активные антитела). Аналоги по клиническому применению (противокашлевое действие):

• Либексин — противокашлевое средство периферического действия (преноксдиазин), снижает чувствительность кашлевых рецепторов без угнетения дыхательного центра.
• Синекод — центральный ненаркотический противокашлевый препарат (бутамирата цитрат); подавляет кашлевой центр; применяется при сухом кашле.
• Коделак Нео — бутамирата цитрат в различных формах; противокашлевое средство центрального действия без наркотических компонентов.
• Омнитус — бутамирата цитрат; противокашлевый препарат центрального действия.
• Бронхикум — комбинированный препарат с отхаркивающим и спазмолитическим действием на основе растительных компонентов.
• Стоптуссин — комбинация бутамирата и гвайфенезина; противокашлевое и муколитическое действие.

Полный список аналогов Ренгалина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Ренгалин?

Ренгалин помогает от кашля — как сухого (непродуктивного), так и с мокротой (продуктивного) — при ОРВИ, гриппе, бронхите, фарингите, ларинготрахеите и ХОБЛ. Препарат одновременно снижает интенсивность кашля, уменьшает бронхоспазм и воспаление, воздействуя на три ключевых медиатора кашлевого рефлекса.

Можно ли применять Ренгалин при влажном кашле?

Да. В отличие от многих противокашлевых препаратов, Ренгалин не подавляет выделение мокроты и не ингибирует мукоцилиарный транспорт. Он может применяться и при влажном кашле — уменьшает его интенсивность, не препятствуя откашливанию. При обильной мокроте его нередко сочетают с муколитиками.

Можно ли давать Ренгалин детям?

Ренгалин разрешён детям от 3 лет. До 3 лет — противопоказан. Дозировка с 3 лет такая же, как у взрослых: 1–2 таблетки 3 раза в сутки. Перед применением у ребёнка рекомендуется проконсультироваться с педиатром.

Можно ли купить Ренгалин без рецепта?

Да, Ренгалин отпускается без рецепта врача.

С чем нельзя совмещать Ренгалин?

Официально зарегистрированных несовместимостей Ренгалина с другими препаратами нет. Не рекомендуется одновременно применять несколько средств с противокашлевым действием центрального типа (кодеин, синекод), поскольку это создаёт избыточное подавление кашля. При совместном применении с муколитиками комбинация безопасна.

Сколько дней принимать Ренгалин?

При острых заболеваниях (ОРВИ, бронхит) курс обычно составляет 7–10 дней. При хронических заболеваниях дыхательных путей — по рекомендации врача. Самостоятельно продлевать курс не следует; при отсутствии эффекта в течение 5–7 дней обратитесь к врачу.

Чем отличается Ренгалин от Синекода?

Синекод (бутамирата цитрат) — противокашлевое средство, воздействующее непосредственно на кашлевой центр в головном мозге. Ренгалин действует через модуляцию активности трёх медиаторов кашля (брадикинин, гистамин, морфин), не угнетая центральную нервную систему. Оба препарата ненаркотические; Ренгалин дополнительно оказывает противовоспалительный и антибронхоконстрикторный эффект.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Ренгалин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Ренгалин в каталоге аптек
• Другие препараты группы «противокашлевые средства»:
  • Панатус Форте
  • Левопронт

Источники

1. Ренгалин — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/rengalin__39687
2. Ренгалин — описание препарата, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/rengalin-88002
3. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
4. Инструкция производителя