Тримедат: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Тримедате

• Тримедат — это инструкция по применению спазмолитического препарата на основе тримебутина малеата, который регулирует моторику (двигательную активность) всего желудочно-кишечного тракта.
• Препарат применяют при синдроме раздражённого кишечника, функциональных расстройствах ЖКТ с болью, спазмами, метеоризмом и нарушением стула, а также при послеоперационной кишечной непроходимости.
• Тримедат отпускается без рецепта врача; выпускается в таблетках 100 мг и 200 мг.
• Главные противопоказания — беременность и детский возраст до 3 лет для таблеток 100 мг.
• Принимают внутрь, независимо от приёма пищи.
• Особенность препарата — двунаправленное действие: усиливает слишком слабую и тормозит избыточную моторику кишечника.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Тримедата — тримебутина малеат (trimebutine maleate). Препарат выпускается в двух дозировках: таблетки 100 мг и таблетки 200 мг. Упаковки содержат 10, 20, 30 или 40 таблеток; таблетки 200 мг выпускаются в упаковках 30 и 90 шт.

Тримебутина малеат — синтетическое соединение из группы опиоидов периферического действия. Его принципиальное отличие от классических опиоидов состоит в том, что он действует исключительно на периферические опиоидные рецепторы желудочно-кишечного тракта и практически не влияет на центральную нервную систему, не вызывая наркотического эффекта, зависимости или обезболивания системного характера. Вспомогательные вещества таблеток включают лактозу моногидрат, кукурузный крахмал, магния стеарат и другие компоненты, обеспечивающие стабильность формы.

Тримедат — оригинальный препарат, зарегистрированный в России. Производится компанией «Валента Фарм» (Россия). Срок годности таблеток — 3 года.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тримедат относится к спазмолитическим препаратам с уникальным регулирующим механизмом действия. Действующее вещество тримебутин воздействует на энкефалинергическую систему кишечника — внутреннюю систему нервной регуляции перистальтики, связанную с опиоидными рецепторами. Он активирует периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, расположенные непосредственно в гладкомускулатурных клетках стенки кишечника на всём его протяжении.

Принципиальная особенность тримебутина состоит в его «нормализующем» (амфиботическом) действии на моторику: при сниженной двигательной активности кишечника (гипомоторика, запор) препарат её усиливает, а при избыточной (гипермоторика, спазм, диарея) — снижает. Именно поэтому Тримедат применяют при самых разных нарушениях кишечного транзита — и при запоре, и при поносе.

Через нормализацию висцеральной чувствительности (чувствительности внутренних органов к раздражению) тримебутин обеспечивает обезболивающий эффект при абдоминальном болевом синдроме — неприятных ощущениях в животе при функциональных расстройствах. Спазмолитическое действие снимает спастические боли в кишечнике без угнетения нормальной перистальтики. Препарат не изменяет нормальную моторику кишечника, только регулирует отклонения от неё.

Тримебутин также нормализует работу сфинктерного аппарата ЖКТ и желчевыводящих путей, что объясняет его применение при дисфункции сфинктера Одди и желчнокаменной болезни в составе комплексной терапии.

Фармакокинетика

После приёма внутрь тримебутина малеат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–2 часа. Биодоступность двух таблеток по 100 мг и одной таблетки 200 мг сопоставима. Препарат распределяется в тканях, хорошо проникает в стенку кишечника, где и реализует своё действие.

Метаболизируется тримебутин в печени с образованием нескольких метаболитов. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет около 10–12 часов, что обеспечивает достаточно продолжительное действие при трёхкратном приёме в сутки. Накопления препарата в тканях при курсовом приёме не отмечается.

Показания к применению

Тримедат показан для симптоматической терапии функциональных расстройств ЖКТ. Согласно официальной инструкции:

• Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма).
• Моторные расстройства кишечника с изменением частоты стула: диарея (понос) или запор.
• Диспепсия (расстройство пищеварения): изжога, отрыжка, тошнота, рвота.
• Функциональные заболевания органов ЖКТ и желчевыводящих путей: неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздражённого кишечника (СРК), дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром (комплекс симптомов после удаления желчного пузыря).
• Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость — для ускорения восстановления моторики после операций на органах брюшной полости.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к тримебутину малеату или вспомогательным компонентам препарата.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия лактозы в составе таблеток).
• Беременность — в связи с отсутствием необходимых клинических данных о безопасности.
• Детский возраст до 3 лет (для таблеток 100 мг).

С осторожностью

• Период лактации (грудное вскармливание) — при необходимости применения следует прекратить кормление грудью, так как клинических данных о безопасности нет.
• Пациенты пожилого возраста — требуется обычный врачебный контроль, специальных ограничений нет.

Несмотря на то что тератологические исследования на животных не выявили влияния тримебутина на беременность, принцип безопасности требует исключить применение у беременных женщин из-за отсутствия клинических данных.

Способ применения и дозы

Тримедат принимают внутрь, независимо от времени приёма пищи.

Взрослые

Стандартная доза для взрослых и подростков с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. При лечении синдрома раздражённого кишечника в острый период применяют 600 мг в сутки (по 200 мг трижды в день) в течение 4 недель. Для предупреждения рецидива после курса лечения рекомендуется продолжить приём в дозе 300 мг в сутки ещё 12 недель.

Дети

Детям 3–5 лет назначают по 25 мг 3 раза в сутки; детям 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки. При необходимости приём осуществляется в виде измельчённой таблетки. У детей до 3 лет применение таблеток не предусмотрено (инструкция).

Пожилые пациенты

Официальная инструкция не выделяет отдельного режима для пожилых пациентов. Применяют в стандартных дозах для взрослых. При сопутствующей выраженной патологии печени или почек — под контролем врача.

Длительность курса

При функциональных расстройствах стандартный курс составляет 4 недели (при СРК в острый период). Поддерживающий курс при СРК — ещё 12 недель. При других показаниях длительность определяется врачом с учётом клинической ситуации.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Тримедат, как правило, переносится хорошо. Нежелательные реакции встречаются с неизвестной частотой (данных из клинических исследований с точной оценкой частоты недостаточно).

• Со стороны нервной системы: сонливость, чувство усталости, головокружение, головная боль, беспокойство.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
• Со стороны кожи: кожная сыпь.
• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
• Со стороны половой системы: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желёз.

При появлении любых перечисленных симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы

В официальной инструкции данные о клинической картине тяжёлой передозировки Тримедата не приводятся. При значительном превышении дозы возможно усиление перечисленных выше нежелательных реакций — тошнота, нарушения со стороны нервной системы.

Что делать

При подозрении на передозировку необходимо прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. Специфического антидота не существует; лечение симптоматическое. Не следует самостоятельно корректировать дозу или назначать себе дополнительные лекарства.

Применение при беременности и лактации

Тримедат противопоказан в период беременности. Несмотря на то что в экспериментальных исследованиях на животных признаков тератогенности (способности вызывать пороки развития плода) и эмбриотоксичности выявлено не было, из-за отсутствия клинических данных у беременных женщин применение запрещено. Если беременность наступила на фоне лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В период грудного вскармливания применение нежелательно в связи с отсутствием данных о безопасности для ребёнка. При наличии абсолютных показаний врач решает вопрос о прекращении кормления грудью.

Взаимодействие с другими препаратами

Тримебутин действует исключительно на периферические опиоидные рецепторы ЖКТ, не влияя на ЦНС, поэтому клинически значимых системных взаимодействий у него немного. Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами в рамках клинических исследований подробно не охарактеризованы.

• Антихолинергические препараты: теоретически возможно усиление нарушений моторики ЖКТ.
• Прокинетики (метоклопрамид, домперидон): при одновременном применении возможно конкурентное взаимодействие на уровне регуляции моторики.
• Пероральные препараты с узким терапевтическим окном: поскольку тримебутин изменяет время кишечного транзита, теоретически может влиять на всасывание других лекарств.
• В составе традиционных схем терапии Helicobacter pylori: по имеющимся данным, добавление ребамипида и тримебутина к эрадикационной терапии улучшает её эффективность.
• Другие препараты, влияющие на моторику ЖКТ: комбинации следует применять с осторожностью под контролем врача.
• О всех принимаемых препаратах — как рецептурных, так и безрецептурных — необходимо сообщить врачу или провизору.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В период применения Тримедата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Это связано с возможным развитием сонливости, головокружения или головной боли — нежелательных реакций, которые индивидуально варьируют. Рекомендуется оценить реакцию на препарат в первые дни приёма, когда вы не планируете садиться за руль.

Применение с алкоголем

Данных о специфическом взаимодействии тримебутина с алкоголем в официальной инструкции нет. Тем не менее алкоголь сам по себе нарушает моторику ЖКТ и обостряет функциональные расстройства кишечника, поэтому его употребление на фоне лечения нецелесообразно и снижает терапевтический эффект.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности таблеток — 3 года (указан на упаковке). По истечении срока годности применять нельзя.

Аналоги Тримедата

Ниже перечислены реальные аналоги Тримедата — препараты с тем же действующим веществом тримебутин или со схожим механизмом действия на моторику ЖКТ. Замену подбирает врач.

• Тримебутин — дженерик с тем же действующим веществом тримебутина малеат различных российских производителей.
• Тримебутин-СЗ — дженерик от компании «Северная звезда», таблетки 100 и 200 мг.
• Тримексалат — аналог на основе тримебутина малеата.
• Тримебутин-ВЕРТЕКС — таблетки 100 мг от компании ВЕРТЕКС.
• Мебеверин — препарат со схожим спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру ЖКТ.
• Дицетел — пинаверия бромид, спазмолитик с избирательным действием на кишечник.
• Ниаспам — мебеверина гидрохлорид, аналог по фармгруппе спазмолитиков ЖКТ.

Полный список аналогов Тримедата

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Тримедат?

Тримедат помогает при болях и спазмах в животе, вздутии, нарушении стула (и поносе, и запоре), тошноте и других проявлениях функциональных расстройств ЖКТ. Особенно эффективен при синдроме раздражённого кишечника (СРК). Уникальность препарата — в двунаправленном действии: он одновременно устраняет и гипер-, и гипомоторику кишечника, восстанавливая нормальный ритм перистальтики.

Можно ли принимать Тримедат детям?

Да, детям с 3 лет — в соответствующих возрасту дозах: детям 3–5 лет по 25 мг 3 раза в сутки, 5–12 лет по 50 мг 3 раза в сутки. Детям до 3 лет таблетированная форма не предусмотрена. Назначение ребёнку должен проводить педиатр или гастроэнтеролог.

Можно ли принимать Тримедат при беременности?

Нет, Тримедат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности. Несмотря на то что исследования на животных не выявили тератогенности, применять препарат у беременных женщин нельзя. При СРК или других функциональных расстройствах во время беременности необходима консультация врача для подбора безопасной альтернативы.

Можно ли купить Тримедат без рецепта?

Да, Тримедат отпускается без рецепта врача. Препарат доступен в аптеках без предъявления рецепта. Тем не менее при длительных симптомах или неуверенности в диагнозе рекомендуется проконсультироваться с гастроэнтерологом, а не заниматься самолечением.

С чем нельзя совмещать Тримедат?

Тримедат может влиять на скорость кишечного транзита и, соответственно, на всасывание других лекарств. Его не рекомендуется принимать одновременно с препаратами, у которых точное всасывание критично. О всех принимаемых лекарствах следует сообщить врачу. Алкоголь ухудшает течение функциональных расстройств ЖКТ и снижает эффект лечения.

Сколько дней принимать Тримедат?

При синдроме раздражённого кишечника стандартный курс — 4 недели, после чего рекомендуется продолжить поддерживающую терапию ещё 12 недель для предотвращения рецидива. При других функциональных расстройствах длительность определяется врачом индивидуально. Не прерывайте и не продлевайте курс без консультации специалиста.

Чем заменить Тримедат?

Заменить Тримедат можно другими спазмолитиками с действием на ЖКТ — мебеверином (Дуспаталин, Ниаспам), пинаверия бромидом (Дицетел). Дженерики тримебутина малеата (Тримебутин-СЗ, Тримебутин-ВЕРТЕКС) содержат то же действующее вещество. Конкретную замену подбирает врач с учётом диагноза и особенностей течения болезни.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Тримедат в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Тримедат в каталоге аптек
• Другие препараты группы «спазмолитики ЖКТ»:
  • Но-шпа
  • Дюспаталин

Источники

1. Тримедат — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/trimedat-34162
2. Тримедат (Trimedat) — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/trimedat_valenta__42825
3. Тримебутин-СЗ — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/trimebutin-sz-79989
4. Тримебутин-ВЕРТЕКС — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/trimebutin-verteks-84763
5. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
6. Инструкция производителя

Связанные материалы

• Необутин или Тримедат: что лучше и в чём разница