Необутин: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Необутине

• Необутин — инструкция по применению препарата на основе тримебутина, регулирующего моторику желудочно-кишечного тракта и устраняющего боль, спазмы и дискомфорт при функциональных расстройствах ЖКТ.
• Препарат применяют при синдроме раздражённого кишечника (СРК), неэрозивной форме гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменной болезни, дисфункции желчевыводящих путей, сфинктера Одди, постхолецистэктомическом синдроме и послеоперационной паралитической непроходимости.
• Необутин отпускается без рецепта; тем не менее при синдроме раздражённого кишечника и при жалобах на боли в животе у детей обязательна врачебная консультация для постановки диагноза.
• Главное противопоказание — индивидуальная непереносимость тримебутина малеата; препарат не рекомендован при беременности и грудном вскармливании.
• Принимают до еды; курс при СРК — 4 недели в дозе 600 мг/сут, затем поддерживающий курс 300 мг/сут в течение 12 недель.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество Необутина — тримебутина малеат. Тримебутин — синтетическое соединение, агонист периферических опиоидных рецепторов желудочно-кишечного тракта (μ, κ и δ). В отличие от системных опиоидов, тримебутин действует исключительно на нервные сплетения кишечника, не проникая в центральную нервную систему в терапевтических дозах, и не вызывает привыкания или обезболивающего эффекта.

Необутин выпускается в форме таблеток в двух дозировках:

• Таблетки 100 мг — могут разламываться на 2 или 4 части.
• Таблетки 200 мг — могут разламываться на 2 части.

Это позволяет гибко подбирать дозу для взрослых и детей. Таблетки принимают до приёма пищи.

Вспомогательные вещества включают кукурузный крахмал, целлюлозу микрокристаллическую, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния и кремния диоксид коллоидный. Производитель — Laboratorio Aldo Union (Испания).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тримебутин взаимодействует с μ-, κ- и δ-опиоидными рецепторами, расположенными в гладкомышечной стенке и нервных сплетениях кишечника (энтерическая нервная система). Ключевая особенность тримебутина — его нормализующее действие на моторику: он действует по принципу «двунаправленного регулятора».

При гипермоторике (усиленных сокращениях, спазмах) тримебутин снижает избыточную активность гладкой мускулатуры — это устраняет боль и спазмы. При гипомоторике (замедленном пассаже содержимого, вздутии, запоре) он стимулирует моторику — восстанавливает нормальный ритм движений.

Такой двунаправленный эффект объясняется тем, что тримебутин действует на все три подтипа опиоидных рецепторов кишечника, а эффект зависит от исходного состояния моторики и баланса нейромедиаторов в конкретный момент. По сути, препарат восстанавливает нормальный мигрирующий моторный комплекс — физиологический ритм сокращений кишечника.

Тримебутин также снижает висцеральную гиперчувствительность — избыточную болевую чувствительность внутренних органов, которая является одним из ключевых механизмов синдрома раздражённого кишечника. За счёт снижения сигналов от болевых рецепторов кишечника уменьшается интенсивность абдоминальной боли.

Кроме того, препарат снижает тонус нижнего пищеводного сфинктера, что уменьшает эпизоды изжоги и рефлюкса. В желчных путях тримебутин нормализует моторику желчного пузыря и сфинктера Одди, что облегчает симптомы при билиарной дисфункции.

Фармакокинетика

После приёма внутрь тримебутин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём до еды обеспечивает оптимальную концентрацию в стенке кишечника в период пищеварительной активности. Биодоступность при пероральном применении около 60–70% (данные варьируют в зависимости от источника).

Тримебутин метаболизируется в печени с образованием основного активного метаболита — норметаболита. Период полувыведения тримебутина — около 12 часов, норметаболита — около 10 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Препарат практически не накапливается в организме при регулярном трёхкратном приёме.

Концентрация в плазме крови невысокая из-за активного метаболизма, однако в тканях кишечника достигается значительно более высокое местное содержание — что соответствует механизму периферического действия тримебутина.

Показания к применению

Необутин применяют для симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:

• Синдром раздражённого кишечника (СРК) — боль в животе, метеоризм, моторные расстройства с изменением характера стула (диарея, запор или их чередование).
• Неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) — изжога, отрыжка.
• Желчнокаменная болезнь — при билиарных коликах и дискинезии.
• Дисфункция желчевыводящих путей.
• Дисфункция сфинктера Одди — спазм и нарушение оттока желчи.
• Постхолецистэктомический синдром — боль и дискомфорт после операции по удалению желчного пузыря.
• Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость — стимуляция восстановления перистальтики.
• Диспепсия, тошнота, рвота, связанные с функциональными нарушениями ЖКТ.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Повышенная чувствительность к тримебутина малеату или любому из вспомогательных веществ.

Никаких других абсолютных противопоказаний по официальной инструкции не установлено — это связано с высоким профилем безопасности тримебутина.

С осторожностью

• Беременность — применение не рекомендуется из-за недостаточности клинических данных о безопасности; при необходимости — только по назначению врача.
• Период грудного вскармливания — не рекомендуется применять в связи с отсутствием достоверных данных.
• Детский возраст до 3 лет — таблетки применяют только с 3 лет.

С осторожностью назначают пациентам с органическими заболеваниями ЖКТ, которые могут имитировать функциональные расстройства. Перед началом длительного курса необходимо исключить органическую патологию (опухоли, воспалительные заболевания кишечника).

Способ применения и дозы

Необутин принимают внутрь до приёма пищи. Таблетку 100 мг можно разломить при необходимости на 2 или 4 части; таблетку 200 мг — на 2 части.

Взрослые

Стандартная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 100–200 мг три раза в сутки. При синдроме раздражённого кишечника в острый период применяют 200 мг три раза в сутки (суточная доза 600 мг) в течение 4 недель. После завершения основного курса для предупреждения рецидива рекомендуется поддерживающая терапия: 100 мг три раза в сутки (300 мг/сут) в течение 12 недель. Такой двухэтапный режим значительно снижает риск повторного обострения.

Дети

Детям от 5 до 12 лет назначают 50 мг три раза в сутки. Детям от 3 до 5 лет — 25 мг три раза в сутки. В форме таблеток препарат применяется у детей с 3 лет; для более раннего возраста применение не рекомендуется. Для удобства дозирования в таблетках 100 мг можно использовать деление.

Пожилые пациенты

Специальной коррекции дозы для пожилых пациентов официальная инструкция не предусматривает. Применяют в стандартных дозах.

Длительность курса

Курс лечения СРК в острый период — 4 недели в суточной дозе 600 мг. Продолжение в поддерживающем режиме (300 мг/сут) ещё 12 недель позволяет избежать рецидива. При других показаниях (функциональные расстройства ЖКТ) длительность определяет врач в зависимости от динамики симптомов.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

Необутин относится к препаратам с высоким профилем безопасности. Нежелательные реакции редки и, как правило, слабо выражены.

Препарат не вызывает зависимости и привыкания. Не обладает центральным опиоидным действием — анальгезия и эйфория не возникают. При появлении нежелательных реакций следует сообщить об этом врачу, который оценит необходимость продолжения терапии.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о клинике передозировки Необутина в официальной инструкции не приводится. Теоретически возможно усиление нежелательных реакций: тошнота, абдоминальный дискомфорт, нарушения стула.

Что делать

При передозировке — отменить препарат, промыть желудок, назначить активированный уголь. Лечение симптоматическое. Специфических антидотов нет.

Применение при беременности и лактации

Применение Необутина при беременности не рекомендуется из-за отсутствия достаточных клинических данных о безопасности для плода. Если функциональные нарушения ЖКТ во время беременности требуют медикаментозной коррекции, врач оценивает все возможные варианты лечения и принимает решение исходя из соотношения пользы и риска.

В период грудного вскармливания приём Необутина не рекомендуется в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность для ребёнка. При необходимости терапии вопрос о продолжении грудного вскармливания решает врач.

Взаимодействие с другими препаратами

Согласно официальной инструкции, значимые клинические взаимодействия Необутина с другими лекарственными средствами не установлены. Это объясняется преимущественно периферическим и местным (кишечным) действием тримебутина и незначительной системной биодоступностью.

Тем не менее с практической точки зрения:

• При одновременном приёме с препаратами, влияющими на моторику ЖКТ (прокинетики, спазмолитики), возможно взаимное изменение эффектов — следует сообщить врачу.
• Антацидные препараты и препараты-адсорбенты (активированный уголь, смекта) могут снижать всасывание тримебутина при одновременном приёме.
• Тримебутин не взаимодействует с системой цитохрома P450, что исключает большинство фармакокинетических взаимодействий.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

В редких случаях тримебутин может вызывать сонливость или головокружение. При первых днях применения следует оценить индивидуальную реакцию перед управлением транспортными средствами. При хорошей переносимости ограничения для вождения отсутствуют.

Применение с алкоголем

Официальная инструкция не содержит специального запрета на совместный приём с алкоголем. Однако алкоголь раздражает слизистую ЖКТ, нарушает моторику кишечника и может усугублять симптомы, по поводу которых применяют Необутин. Приём алкоголя при функциональных расстройствах кишечника крайне нецелесообразен.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 30 °C, в защищённом от света месте. Беречь от детей. Срок годности — 3 года от даты производства. Точные условия хранения — на упаковке.

Аналоги Необутина

Ниже приведены реальные аналоги Необутина — препараты с тем же действующим веществом (тримебутином) или из той же фармакологической группы регуляторов моторики ЖКТ. Замену согласуйте с врачом.

• Тримедат — тримебутин в таблетках 100 и 200 мг; оригинальный препарат (Ipsen, Франция).
• Тримебутин — дженерик тримебутина малеата в таблетках.
• Тримебутин Канон — отечественный дженерик тримебутина.
• Меверин — мебеверин, другой спазмолитик для СРК, альтернативный механизм действия.
• Дюспаталин — мебеверина гидрохлорид в капсулах пролонгированного действия, широко применяется при СРК.
• Спарекс — мебеверин пролонгированного действия.

Полный список аналогов Необутина

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Необутин?

Необутин помогает при болях в животе, спазмах, вздутии и нарушениях стула при функциональных расстройствах кишечника: синдроме раздражённого кишечника, дисфункции желчевыводящих путей, гастроэзофагеальном рефлюксе и послеоперационной кишечной непроходимости. Тримебутин нормализует моторику ЖКТ — снижает спазмы при гипермоторике и стимулирует движение при гипомоторике.

Как принимать Необутин?

Таблетки принимают до еды, трижды в день. При СРК в острый период — 200 мг (1 таб.) три раза в сутки в течение 4 недель, затем 100 мг (1 таб.) три раза в сутки ещё 12 недель. При других показаниях дозу и длительность курса определяет врач.

Можно ли принимать Необутин при беременности?

Не рекомендуется. Достаточных клинических данных о безопасности тримебутина для плода нет. При необходимости лечения функциональных расстройств ЖКТ во время беременности обратитесь к гастроэнтерологу или терапевту для выбора безопасной альтернативы.

Можно ли купить Необутин без рецепта?

Да, Необутин отпускается без рецепта. Однако при синдроме раздражённого кишечника, который является диагнозом исключения, перед началом курса рекомендована консультация врача для исключения органической патологии.

Сколько недель нужно принимать Необутин при СРК?

Полный курс при синдроме раздражённого кишечника состоит из двух этапов: 4 недели в дозе 600 мг/сут (острый период) + 12 недель в дозе 300 мг/сут (профилактика рецидива). Итого — 16 недель. Именно такой режим снижает вероятность возврата симптомов после завершения лечения.

Чем отличается Необутин от Тримедата?

Необутин и Тримедат — препараты-аналоги с одним и тем же действующим веществом (тримебутином малеатом). Тримедат — оригинальный препарат французского производителя Ipsen, Необутин — воспроизведённый препарат (дженерик). Действие, дозировки и показания идентичны.

Помогает ли Необутин при синдроме раздражённого кишечника с запором?

Да, тримебутин нормализует моторику кишечника независимо от того, с каким вариантом СРК обратился пациент — с преобладанием диареи, запора или смешанным. Именно двунаправленный регуляторный механизм делает Необутин применимым при всех вариантах СРК в отличие от узконаправленных средств.

Препарат в каталоге

Если вам нужно найти Необутин в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Наличие и цены на Необутин
• Другие препараты группы «регуляторы моторики ЖКТ»:
  • Мотилиум
  • Ганатон

Источники

1. Необутин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/neobutin-52935
2. Тримебутин — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/trimebutin-85644
3. Необутин — инструкция по применению, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/neobutin__44740
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Видаль — справочник лекарственных препаратов: https://www.vidal.ru

Связанные материалы

• Необутин или Тримедат: что лучше и в чём разница