Адаптол: инструкция по применению

Кратко: что нужно знать о Адаптоле

• Адаптол — анксиолитический препарат с ноотропным компонентом; инструкция по применению относит его к психоаналептикам, а назначают при неврозах и тревожных состояниях.
• Действующее вещество — темгиколурил, 500 мг в одной таблетке. Мягко снижает тревогу и внутреннее напряжение, не вызывая сонливости.
• Отпускается по рецепту. Форма 107-1/у — рецепт возвращают пациенту после отпуска.
• Главное противопоказание — возраст до 18 лет. Беременность и кормление грудью — не рекомендовано.
• Принимают независимо от еды; максимальная разовая доза 3 г, суточная — до 10 г.

Состав и форма выпуска

Единственная лекарственная форма — таблетки, 500 мг. Внешне: круглые, плоскоцилиндрические, белые или почти белые, с фаской и риской.

В каждой таблетке — 500 мг темгиколурила. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат — классический минимальный набор для таблеточной формы. Выпускается в контурных ячейковых упаковках по 10 таблеток; в пачке — 2 такие упаковки (20 таблеток).

Производитель — АО «Олайнфарм», Латвия. Российский уполномоченный представитель — ООО «ТЕЛЕРА-Фарма», Москва. Препарат зарегистрирован в России и входит в перечень лекарств, отпускаемых по рецептурным бланкам формы 107-1/у.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Темгиколурил — производное бициклической мочевины. Механизм его действия отличается от классических транквилизаторов-бензодиазепинов: он не усиливает ГАМК-ергическую передачу напрямую и не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами. Вместо этого вещество воздействует на нескольких уровнях нейромедиаторных систем — серотониновой, дофаминовой и ГАМК-ергической, — что и определяет его профиль действия.

На практике это выражается так: тревога, внутреннее беспокойство, страх и раздражительность ослабевают, но седации и заторможенности нет. Человек не «выключается» — он сохраняет работоспособность и ясность мышления. Именно это отличает Адаптол от традиционных транквилизаторов вроде диазепама: те дают выраженный снотворный и миорелаксирующий эффект, здесь этого нет.

Отдельное, хорошо задокументированное показание — никотиновая зависимость. Темгиколурил снижает тягу к курению, облегчает абстинентный синдром при отказе от сигарет. Механизм связывают с влиянием на дофаминергические пути вознаграждения.

Кардиалгии (боли в области сердца, не связанные с ишемией) тоже входят в официальные показания. По инструкции, препарат помогает при функциональных болях в сердце — как правило, они имеют психовегетативное происхождение, и снижение тревожности само по себе устраняет симптом.

Совместимость с другими препаратами ЦНС — нейролептиками, транквилизаторами, антидепрессантами — позволяет использовать Адаптол как вспомогательное средство для улучшения их переносимости.

Фармакокинетика

Темгиколурил хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приёма внутрь активное вещество проникает во все ткани и жидкости организма, включая центральную нервную систему — без этого анксиолитический эффект был бы невозможен. Биотрансформация происходит в печени. Период полувыведения и точные количественные параметры фармакокинетики в открытых источниках подробно не описаны; производитель ограничивается общей характеристикой распределения. Выводится преимущественно с мочой.

Жирная еда несколько замедляет всасывание, но это клинически незначимо — инструкция допускает приём независимо от времени приёма пищи.

Показания к применению

Официальные показания по инструкции охватывают несколько групп состояний, объединённых общим знаменателем — тревожно-эмоциональное напряжение.

• Неврозы и неврозоподобные состояния: беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх — основное применение препарата.
• Кардиалгия различного генеза, не связанная с ишемической болезнью сердца — боль в сердечной области функционального, психовегетативного характера.
• Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов — снижение побочных эффектов антипсихотической и анксиолитической терапии.
• Комплексная терапия никотиновой зависимости — снижение влечения к курению при отказе от табака.

Диагноз ставит врач. Самостоятельное назначение при тревоге без консультации специалиста нецелесообразно: за похожими симптомами могут скрываться состояния, требующие другого подхода.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

• Гиперчувствительность к темгиколурилу или вспомогательным веществам таблетки.
• Возраст до 18 лет — данные об эффективности и безопасности у детей и подростков отсутствуют.
• Беременность — адекватных контролируемых исследований нет; препарат не рекомендуется.
• Период грудного вскармливания — по тем же основаниям.

С осторожностью

Особых оговорок «с осторожностью» в инструкции немного, но они есть. Нарушение функции почек — коррекция дозы не изучена, применять осторожно. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, однако мониторинг состояния пациента остаётся разумным. Пожилые пациенты не нуждаются в снижении дозы — отдельных ограничений нет, но общее правило «начинать с меньшего» никто не отменял.

Осторожность нужна потому, что данные по особым группам ограничены: темгиколурил — не самый изученный препарат в плане фармакокинетики при коморбидных состояниях.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослые

При неврозах, неврозоподобных состояниях, кардиалгии, а также для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов — по 500 мг (1 таблетка) 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза — 3 г. Максимальная суточная доза — 10 г. На практике стандартный режим — 500 мг 2–3 раза в сутки; более высокие дозы применяются редко и только под контролем врача.

При никотиновой зависимости применяют 500–1000 мг в день в течение 5–6 недель.

Дети

До 18 лет — противопоказано. Данные по педиатрическому применению отсутствуют.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы не требуется. Стандартный режим — как у взрослых; функциональное состояние почек и печени желательно оценить до назначения.

Длительность курса

Продолжительность подбирает врач индивидуально. Допустимый диапазон — от нескольких дней до 2–3 месяцев. При курении курс составляет 5–6 недель.

Точную дозировку и длительность курса определяет врач с учётом диагноза и состояния пациента.

Побочные эффекты

В целом Адаптол переносится хорошо — профиль нежелательных реакций у темгиколурила значительно мягче, чем у бензодиазепинов. Все зарегистрированные нежелательные явления в инструкции отмечены как редкие.

• Со стороны нервной системы: редко — головокружение.
• Со стороны сосудов: редко — снижение артериального давления (гипотензия). Артериальное давление нормализуется самостоятельно, отменять препарат из-за этого не нужно.
• Со стороны ЖКТ: редко — расстройство пищеварения.
• Температура тела: может снизиться на 1–1,5 °C — это тоже не повод прерывать приём, нормализуется без дополнительного вмешательства.
• Кожа: редко, при приёме высоких доз — аллергические реакции (кожный зуд). При появлении — прекратить приём.

Кроме того, зафиксированы отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности. Седации, миорелаксации и нарушения координации — в отличие от классических бензодиазепинов — нет.

Передозировка

Симптомы

Специфических данных о клинике передозировки темгиколурила в инструкции нет. Логично предположить усиление известных побочных эффектов: выраженная гипотензия, более значительное снижение температуры тела, расстройства ЖКТ.

Что делать

Приём прекратить. Провести общепринятые методы детоксикации: промывание желудка, приём активированного угля. Дальнейшее лечение — симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном снижении АД — вызвать скорую или обратиться в стационар.

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат не рекомендуется — адекватных контролируемых исследований на беременных женщинах не проводилось. Потенциальный риск для плода не оценён, поэтому назначение нецелесообразно в отсутствие веских клинических оснований.

В период грудного вскармливания — та же ситуация: данных о проникновении темгиколурила в грудное молоко и о влиянии на ребёнка нет. Инструкция рекомендует воздержаться от приёма.

Взаимодействие с другими препаратами

Отдельные сочетания — не только разрешены, но и предусмотрены инструкцией как терапевтические.

• Нейролептики и антипсихотики — сочетание допустимо; Адаптол улучшает их переносимость, снижает выраженность нежелательных явлений.
• Транквилизаторы-бензодиазепины (диазепам, алпразолам и др.) — совместимы; может возникнуть взаимное усиление анксиолитического эффекта, что требует внимания к дозам.
• Снотворные средства — возможно потенцирование седативного действия последних.
• Антидепрессанты — сочетание разрешено; клинически значимых нежелательных взаимодействий не описано.
• Психостимуляторы — совместимы по инструкции.
• Алкоголь — отдельного запрета в инструкции нет, но здравый смысл и общий принцип терапии ЦНС-препаратами требуют осторожности: спиртное может непредсказуемо усилить или исказить эффект.

Перечислите врачу или провизору все принимаемые лекарства, особенно препараты для ЦНС.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом

Официальных данных о влиянии темгиколурила на психомоторные реакции в инструкции не приводится. Седативного эффекта у Адаптола нет — по механизму действия он отличается от транквилизаторов, вызывающих заторможенность. Тем не менее в начале лечения рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат, прежде чем садиться за руль. Если появилось головокружение — от вождения воздержаться до нормализации самочувствия.

Применение с алкоголем

Прямого запрета в инструкции нет. Однако сочетание любого препарата, влияющего на ЦНС, с алкоголем потенциально опасно. Адаптол воздействует на серотониновую и дофаминовую системы; алкоголь действует на те же системы непредсказуемо. На период лечения от алкоголя лучше воздержаться.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей. Срок годности — 4 года. После истечения срока годности, указанного на упаковке, таблетки не применять.

Аналоги Адаптола

Прямых аналогов по действующему веществу (темгиколурил) на российском рынке нет — Адаптол уникален по составу. Есть препараты со схожими показаниями в группе анксиолитиков и ноотропов; подбор замены — за врачом.

• Тенотен — гомеопатический анксиолитик, безрецептурный, применяют при тревоге и вегетативных расстройствах; принципиально иной механизм действия.
• Афобазол — анксиолитик без бензодиазепиновой структуры, безрецептурный, показан при тревоге и неврозах у взрослых.
• Грандаксин — атипичный бензодиазепин (тофизопам) с выраженным вегетотропным действием и минимальной седацией.
• Мексидол — ноотропный препарат с анксиолитическим компонентом, влияет на ГАМК-ергическую передачу.
• Феназепам — классический бензодиазепиновый транквилизатор, более выраженный эффект и более значимые побочные реакции (седация, привыкание).
• Буспирон — анксиолитик небензодиазепинового ряда, агонист серотониновых рецепторов.
• Стрезам — этифоксин, трёхстороннее действие на ГАМК-рецепторы, по профилю близок к слабым транквилизаторам.

Полный список аналогов Адаптола

Часто задаваемые вопросы

От чего помогает Адаптол?

Адаптол назначают при тревоге, беспокойстве, эмоциональном напряжении в рамках неврозов и неврозоподобных состояний. Также применяется при функциональных болях в сердце (кардиалгии), не связанных с ишемией, и для снижения тяги к курению. В психиатрии его добавляют к схемам с нейролептиками — чтобы улучшить переносимость последних.

Можно ли принимать Адаптол без рецепта?

Нет. С 2019 года Адаптол отпускается строго по рецепту формы 107-1/у. Рецепт не остаётся в аптеке — его возвращают пациенту после того, как препарат выдан, с соответствующей отметкой.

Вызывает ли Адаптол привыкание и зависимость?

В инструкции синдром отмены и привыкание не описаны. Это принципиальное отличие от бензодиазепинов. Темгиколурил не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами — фармакологическая основа для развития зависимости, характерной для бензодиазепинов, отсутствует.

Влияет ли Адаптол на вождение и реакцию?

Седативного и миорелаксирующего эффекта нет — в отличие от классических транквилизаторов. Специальных исследований с тестами на психомоторную реакцию у Адаптола немного. В начале лечения разумно оценить индивидуальный ответ; если никакого снижения реакции нет — ограничений по вождению не предусмотрено.

Можно ли детям давать Адаптол?

Нет, детям до 18 лет препарат противопоказан. Данные о безопасности и эффективности в педиатрии отсутствуют.

Как долго можно принимать Адаптол?

Продолжительность определяет врач — от нескольких дней до 2–3 месяцев. Курс при никотиновой зависимости обычно 5–6 недель. Длительный самостоятельный приём без контроля специалиста нецелесообразен.

Можно ли Адаптол при тревоге и панических атаках?

При тревоге — да, это одно из основных показаний. Панические атаки в инструкции как самостоятельное показание не выделены. Паника — это отдельный диагноз, требующий подбора схемы с психиатром или неврологом; Адаптол может входить в неё, но решение принимает врач.

Совместим ли Адаптол с антидепрессантами?

По инструкции — совместим. Назначение в комбинации с антидепрессантами описано как допустимое. О конкретных сочетаниях сообщите лечащему врачу: риски взаимодействия зависят от конкретного антидепрессанта.

Препарат в каталоге

Если нужно найти Адаптол в ближайшей аптеке — наличие можно посмотреть в каталоге 009.РФ.

• Адаптол в каталоге аптек
• Другие препараты группы «Анксиолитики»:
  • Тофизопам
  • Гидроксизин

Источники

1. Адаптол (темгиколурил) — инструкция по применению, РЛС: https://www.rlsnet.ru/drugs/adaptol-13225
2. Адаптол — взаимодействие препаратов, Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/interaction/product/11182
3. АТХ-код N06BX21 «Другие психостимуляторы и ноотропные препараты» — новость об изменении инструкции, Видаль: https://www.vidal.ru/novosti/ao-olajnfarm-informiruet-o-vnesenii-izmenenij-v-instruktsiyu-preparata-adaptol-tabletki-500-mg-8126
4. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), Минздрав РФ: https://grls.rosminzdrav.ru
5. Инструкция производителя